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卫生研发投入的全球趋势
了解全球、地区和国家层面的卫生研发投入的水平和结构有利于更好的进行卫生决策。近日,《Health Research Policy and systems》杂志发表了题为“Global trends in health research and development ex-penditures-the challenge of making reliable estimates for international comparison”的评论,概述了卫生研发投入评估需要采取的步骤,以及与卫生研发投入有关的平减指数和汇率的使用等内容。
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多效药片(polypill)的临床应用与中成药的研发
心血管疾病的预防已由单一危险因素的控制转变为多重危险因素的综合控制.全球迅速增加的心血管病负担要求干预措施对广大人群,尤其是具有主要不良事件高危风险的人有效.已经证明许多药物包括阿司匹林、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、他汀类、β阻滞剂和钙通道阻滞剂等对心血管病的一级或二级预防有效,但这些药物即使在发达国家也没有得到佳应用,对多种药物治疗的低依从性是常见原因之一.近年来,一些研究者倡导多效药片(polypill)的概念,即通过多成分组合药物来降低心血管事件发生率,为现代心血管疾病的防治提供了新的启示和模式[1].
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新药研究开发和新药注册申报综合技术管理平台
"新生源"(英文名为Newsummit Biopharma)是"新生源医药集团"及下属各公司的统称,包含上海新生源医药研究有限公司、上海新生源生物医药有限公司、上海都市新生源药业有限公司、Newsummit Biopharma(注册于美国Darlawa)和正在注册中的大连新生源生物医药研究有限公司.集团中的第一家公司上海新生源医药研究有限公司成立于2001年."新生源"的定位是:为新药申报服务、以获得新药证书为目标的规模化、集成化、现代化、高通量的新药研究开发公共服务平台;以新药合作开发、技术服务、高新技术成果转化、技术支持等多种方式开展全方位、全球合作与服务的平台.
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努力发展我国的人工关节产业
人工关节产品作为高性能医疗器械,无疑涵盖在国家制造强国建设战略咨询委员会近期发布的《中国制造2025》十大重点领域之列。随着国家政策利好不断出台,人工关节产业也将迎来大增长的“春天”。然而,众所周知,我国人工关节产业起步晚、底子薄、研发实力弱、自主知识产权数量有限……如何克服这重重困难,结合国家的大力支持发展我国的人工关节产业?本文通过回顾历史、分析现状、展望未来,探讨了我国人工关节产业发展的问题和解决方案。
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药品生产企业新药研发的项目化管理
将项目管理的理论和方法引入新药研发领域,对其进行全方面、全过程的管理,是提高新药研发管理水平的有力手段,对药品生产企业加强研发项目管理、增强竞争力具有现实意义.
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肽类药物研究和开发技术平台的构建及应用
全球已有50多种肽类药物上市,其中多数源于内源性肽,其结构清楚,作用机制明确,表明以内源性肽为先导是新药研发的捷径之一,活性肽可以直接或经改构赋予其更多的药学特性而开发为新药.随着后基因时代到来,越来越多的生物活性肽被发现.肽类药物以其活性高、疗效稳定、毒副作用小等突出特点,成为全球生物医药研究领域的一大热点.
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THE SYNOPSIS OF ELECTROENCEPHALOQUADRANTOGRAM (EEQG)
EEQG was invented by professor Dekun Wang of Shanxi research institute of Traditional Chinese Medicine.It was further researched and developed by professor Baoyun Yan etc of vice editor in chief of journal of modern electrophysiology and Tianjin medical university and made by Tianjin Hede EEQG technical research and development Co.Ltd.It was made first in our country and was the one and only at home and abroad.It was brand-new and applied widely for psychiatry,neurology,pediatry and oncology etc.Its presentation will bring new hope of diagnosis of disease for people of China and world.Now,we introduce some relevant questions on EEQG.
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国内仿制药研发概述
按国家食品药品监督管理局(SFDA)的新定义,仿制药是指仿制已批准上市的已有国家标准的药品,包括中成药、天然药物、化学原料药及其制剂等.国际上仿制药通常的概念是指与商品名药在剂量、安全性、疗效、质量、作用以及适应证上相同的一种仿制品.所以,目前我国的仿制药主要有两种:一种是国内企业仿制国外无专利或已过或即将过专利保护期的药品,另一种则是国内企业之间已上市产品的相互仿制.
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江苏海洋医药研究开发现状与发展战略思考(下)
3 江苏海洋医药经济发展战略的思考江苏省是我国的海洋大省,北接山东,南邻上海,濒临黄海、东海,隔海与日本、韩国相望,海域位于我国沿海中部,为我国南北海洋及东北亚和东南亚海洋交通的要道,交通通畅、水利发达.
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芬兰卫生技术评估所
芬兰卫生技术评估所(the Finnish Office for Health Care Technology Assessment,FinOHTA)成立于1995年,目的是促进、协调和资助芬兰的卫生技术评估(HTA).FinOHTA是由国家福利与健康研究发展中心资助(National Research and Development Centre for Welfare and Health,STAKES)的机构,旨在扶持HTA研究和传播HTA信息.FinOHTA通过提供方法学、经费和技术支持,参与全芬兰的评估项目,其合作伙伴包括大学、医院、健康中心和其它多种机构.目前,FinOHTA正参与进行的研究约有30项,从整形外科的随机化临床试验,到远程医疗的成本一效益分析,或有关精神疗法证据的系统评价,涉及的范围相当广.如何将科学研究结果转化为日常的临床实践,对HTA机构而言是一个挑战.FinOHTA经营着一个大型分散的卫生保健系统,这些卫生服务机构、地方或地区的卫生权威在决策中起重要作用.FinOHTA是作为一个信息处理中心提供服务.为此,FinOHTA采取一种积极传播信息的方针,旨在为临床医生、政治和经济领导者及患者提供评估结果.FinOHTA有三大出版系列,功能各不相同.双月刊
刊载与HTA有关的文章,免费发放.其它HTA机构有关报告的概况被译成芬兰语后刊登在 上.而FinOHTA自己的研究结果将作为 出版,或在国际科学杂志上发表.此外,FinOHTA还设有一个图书馆,专门收集国际上的评估报告,向所有人开放.机构在其设立初期,就已经认识到电子媒体是一种重要的交流方式,因此FinOHTA出版的信息不仅有印刷品,也包括电子形式的信息.FinOHTA的网站(http://www.stakes.fi/finohta/)是人们寻找健康相关信息经常访问的站点.FinOHTA的大型出版物还包括光盘<内科医生>,这是芬兰内科医生在临床工作中经常使用的工具.HTA涉及多个学科领域,为此,FinOHTA在芬兰建立了一个紧密而广泛的合作网络.技术评估科学委员会的专家学者在选择和接受资助项目时起决定性作用.专家网络主要由医学专家组成,也包括其它领域的专家,为机构提供临床及其它专业的技术支持.国际合作是国家HTA机构的一项核心任务.国际卫生技术评估机构网络由来自全球30多个国家和地区的HTA机构组成,FinOHTA是其成员.通过这一网络,各个成员机构可以迅速地交流信息,并在评估成果及实践方面协调与合作.除了INAHTA,FinOHTA还作为其它一些国际机构及欧洲和北欧HTA合作项目(ECHTA和NOHTA)中的积极成员,致力于多种卫生技术的研究,例如:远程医疗(VATAM),以及如何使通过国际互联网检索的高质量卫生信息(MedCERTAIN)方便快捷化.(王津涛译 王莉 张鸣明审校)