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注射用硫酸奈替米星中11种胶塞添加剂的迁移研究
目的 建立同时测定11种胶塞添加剂含量的HPLC法,研究胶塞添加剂向注射用硫酸奈替米星中的迁移情况.方法 采用Agilent Poroshell 120 EC-C18色谱柱(4.6×50 mm,2.7μm);流动相为3相混合体系,A相为水-乙酸(1000:1),B相为乙腈,C相为异丙醇,梯度洗脱;检测波长为280 nm.结果 11种添加剂均在范围内线性关系良好,相关系数均大于0.999,回收率在96.7%~111.6%之间.结论 该方法具有良好的专属性、检测灵敏度、精密度、线性和准确度,可用于注射用硫酸奈替米星胶塞中添加剂迁移的检测.
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药用胶塞及其应用现状
药品是一种特殊的商品,其药效与质量直接关系到人身健康和安全,药品包装的材料与结构形式,尤其是直接接触药品的包装材料,对保证药品稳定性起决定性作用.不适宜的包装材料可引起活性药物成分的渗出、吸附,甚至发生化学反应,导致药品失效,有时还会产生严重的毒副作用.因此,药包材的选择是否合适,是评价药品质量的一项重要指标[1].
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温州亚光机械制造有限公司
温州亚光机械制造有限公司是国内第一代全自动湿法超声波胶塞清洗机、过滤洗涤干燥机制造商,药用胶塞清洗机与药物过滤洗涤干燥机中国制药机械行业标准制订单位。迄今为止,亚光占椐国内胶塞、铝盖清洗灭菌干燥设备以及过滤、洗涤、干燥设备中高端市场70%以上份额。
亚光公司始创于1981年,原名温州亚光药用阀门厂,伴随着中国制药工业的前行而飞速发展,1988年创办亚光真空设备厂,1996年创建温州亚光机械制造有限公司,2002年成立中法合资温州亚光科技实业有限公司,十多年来,已经发展到占地面积40亩,建筑面积22000 m2,业务范围涵盖五大洲、核心员工超过300人、研发工程师超过50人,年销售额超过3亿的国家级高新技术企业。 -
药用胶塞硫化剂对叔辛基苯酚甲醛树脂中对叔辛基苯酚的测定
建立了高效液相色谱法测定药用胶塞硫化剂对叔辛基苯酚甲醛树脂中的对叔辛基苯酚单体.考察对叔辛基苯酚在不同提取介质中的提取量,以研究其在不同介质中的迁移情况.采用Agilent C18色谱柱,75%甲醇为流动相,检测波长280 nm.对叔辛基苯酚在0.35~104μg/ml范围内线性关系良好,在pH 3.0、pH 7.0、pH 11.0磷酸盐缓冲液以及10%、50%、100%乙醇中的回收率均介于90%~105%,RSD小于5%.
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药用胶塞及其与药品的相容性简述
橡胶在药品包装材料中被广泛用于制造各种塞类.在方便药物运输、贮存的同时也有许多对药物潜在的不良影响,如对药物的吸附、微粒污染、穿刺落屑和化学反应等.本文从药用胶塞的配方成分入手,介绍了其与药品的相容性问题.
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药用胶塞影响生产效率的因素分析
药品是防病治病的特殊商品,对质量的要求特别严格。每一种上市药品都是由药物、包装物和密封体三位一体组成的一个整体.谁也离不开谁,而且必须配合完美。近年来,世界各国在大力开发新药的同时,也在积极推进药物型剂改造、与药物质量密切相关的药用辅料及包装物的更新。作为灌装类药品包装物的瓶子与瓶塞而言,由于它是直接接触药品的部件,有着与药品生产质量同等标准的要求:灌装、加塞、压塞过程要求在百级区完成,否则不可流人下个工序,但在到达下个工序进行压铝塑盖这一段过程中,又不能出现跳塞,否则药品就会被污染。……