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金牡感冒片工艺研究
目的：优选金牡感冒片的佳制粒工艺。方法按L9（34）进行考察金牡感冒片的佳成型工艺，即膏粉比、辅料（淀粉：糊精）、粘合剂淀粉浆浓度3个因素，以颗粒的外观、流动性，片芯外观、硬度为指标，筛选出佳的成型工艺参数。结果以膏粉比1.1∶1、辅料（淀粉∶糊精＝2∶1）、粘合剂（9％淀粉浆）的制粒工艺为颗粒的佳成型条件。结论优选的金牡感冒片制粒工艺稳定可靠、操作简便，为中试及放大生产提供科学的理论依据。
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用正交法选择防感颗粒制粒工艺
防感颗粒是我厂研制的防治体虚感冒、慢性支气管炎、上呼吸道感染的纯中药制剂.主要由黄芪、白术、防风等组成,经水提醇沉,用科学方法加工制成颗粒.在生产过程中,由于受物科黏度、混料时间及整粒方法的影响,所制颗粒一次合格率较低,为解决这些问题,我们对制粒所用的辅料黏度、浸膏相对密度、整粒方法和混料时间四个因素运用正交试验法,以颗粒一次合格率为考核指标,选择佳制粒工艺,使一次合格率稳定在90%以上.
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浅谈片剂制粒工艺控制
片剂是众多药物剂型中产量大,应用面广的一种剂型.研究和探讨制粒工艺控制,对于预防压片生产过程中可能发生的问题,保证药片质量、提高劳动生产率具有十分重要的意义.本文从制粒工艺诸要素的控制角度,对压片中易出现的问题做一综述.
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肿节风颗粒原料含水量指标控制及其处方优选
目的 对肿节风颗粒成型工艺进行研究,初步探索中药制剂制粒规律.方法 运用混料设计和响应曲面设计进行试验,以颗粒成型性、颗粒得率和制粒情况为考察指标,优化筛选各处方中加入辅料的种类、配比及佳成型工艺.结果 不同含水量的物料制粒时需要不同的润湿剂浓度及物料液固比;佳制粒条件为物料含水量2.0％,浸膏粉与可溶性淀粉按1∶2混匀,以53.5％乙醇为润湿剂且物料液固比为17.2％制得软材,湿颗粒在60 ℃干燥,成品的颗粒得率及成型率均符合要求.结论 考察物料含水量-润湿剂浓度-物料液固比之间关系,不失为优化筛选中药制粒工艺的可行方法.
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补中益气颗粒喷雾制粒与传统干法制粒工艺对比研究
目的 采用喷雾制粒替代补中益气颗粒原有的干法制粒,对啧雾制粒工艺参数进行优选,并与原干法制粒进行对比研究.方法 采用正交试验法对浸膏浓缩的相对密度、进风口温度-出风口温度、雾化压力、喷雾速率等因素进行优选,确定佳制备工艺,进行了三批样品验证,并与干法制粒制得的三批样品进行了颗粒流动性、吸湿性等方面的对比研究.结果 补中益气颗粒的佳喷雾制粒工艺:浸膏相对密度:1.20,进风口温度-出风口温度(℃):110 ～60℃,雾化压力:0.20mPa,喷雾速率:260Hz.结论 优选的补中益气颗粒制备工艺条件合理,简化生产环节,制出的颗粒成品率高,质量稳定,为工业化生产提供了实验依据.
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用正交法探讨罗汉果止咳冲剂制粒工艺
采用L9(34)正交试验法,考察了罗汉果止咳冲剂制粒时的白糖粉投料量、用水量、乙醇用量以及混合时间等对合格颗粒的收率影响.结果表明:白糖粉投料量170 kg,总用水量为6 000 ml,乙醇用量为800 ml,混合时间为8 min,为较佳工艺,使合格颗粒的收率达到80%以上.
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无糖型复方庆大霉素普鲁卡因颗粒的研制
目的:研制无糖型复方庆大霉素普鲁卡因颗粒.方法:以制粒收率为指标,用正交试验法优选制粒工艺.结果:按优化后的新工艺制粒,制粒收率达到92.4%.结论:优化后的新工艺可行并可应用于大生产.
关键词： 庆大霉素普鲁卡因颗粒 复方 制粒工艺 正交试验 -
正交法改进牛磺酸颗粒制粒工艺
目的:改进牛磺酸颗粒的制粒工艺,提高收率.方法:采用正交法对工艺进行优化.结果:改进后的工艺,制粒收率由原工艺的81.8%提高到94.5%.结论:改进后的牛磺酸颗粒制粒工艺收率和生产效率明显提高,工艺可行.
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平心忘忧胶囊乙醇制粒工艺的比较研究
目的:通过比较3种不同的制粒工艺,筛选出佳方案,解决原工艺(95％乙醇制粒)所致的胶囊剂的装量差异过大及吸潮粘冲问题.方法:分别采用95％、90％及85％乙醇对平心忘忧胶囊的中药配方颗粒进行制粒,比较所得颗粒的休止角、堆密度、细粉率和胶囊的装量及装量差异;并考察3种工艺所制颗粒的临界相对湿度(CRH).结果:采用90％乙醇进行制粒的新工艺,有效降低了颗粒休止角、堆密度及细粉率,使装量及装量差异控制在标准范围内,吸潮粘冲现象得到改善.该工艺制备的颗粒CRH为71％(25℃),而按照85％乙醇制粒工艺制得的胶囊装量不符合要求.结论:采用90％乙醇制粒,解决了药物颗粒大小相差悬殊的问题,粒径更均匀,颗粒流动性增强,使装量更精确,装量差异完全符合规定要求,同时减少了细粉量,解决了颗粒吸潮粘冲的问题.
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中药片剂制粒工艺的选择
随着新辅料、新设备的开发和应用,片剂制粒技术不断提高,但由于中药浸膏粉固有的特性,在新设备和辅料应用上仍存在不少问题.通过对几种不同的剂制粒的分析,阐述了实践中遇到的问题和解决办法.
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固体制剂制粒工艺研究
目的:探讨固体制荆制粒工艺各工艺参数对比研究的方法.方法:在固体制剂中常用的粘合剂淀粉、羟丙基纤维素,分别以5%、10%、15%,2.5%、3.5%、4.5%的浓度配制,加浆量加少量、适中、多量,在湿粒烘干时,保持干颗粒水分在1%～3%、3%～5%、5%～7%.结果:在固体制荆中常用的粘合剂淀粉、羟丙基纤维素,分别以10%、3.5%的浓度配制,制粒效果较好,加浆量加至手握软材成团后,用手轻捏成粒状分散,此时的加浆量合适,在湿粒烘干时,保持干颗粒水分在3%～5%,片子成型较好,成品收率高(98.5%).结论:经过对固体制剂制粒工艺各工艺参数进行对比研究,已得出佳的制粒工艺.
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通脉颗粒水提及制粒工艺优化
目的：优化通脉颗粒水提及制粒工艺。方法：以浸膏得率和三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re及人参皂苷Rb1的总皂苷量为评价指标，采用L9（34）正交试验法对通脉颗粒制备过程中的水提取工艺条件进行优化与验证；采用单因素分析对制粒工艺中的除杂、浓缩、干燥、制粒工艺进行优化与验证。结果：该颗粒剂水提取佳工艺条件为8倍水，浸泡0.5 h，煎煮2次，每次煎煮1.0 h；验证试验中，浸膏得率为（28.38±0.461）％（RSD＝1.63％，n＝3），总皂苷含量为（5.029±0.060）mg/g（RSD＝1.20％，n＝3）。优化的制粒工艺为浸膏经翅片式过滤除杂，于真空度0.08 MPa、温度60℃下浓缩，按药粉-辅料（麦芽糊精）（3∶1，质量比）加入辅料，85～90℃干燥；采用干法制粒，稀释剂（麦芽糊精）的加入量为3％。在此条件下制备的样品的总皂苷含量为（5.211±0.207）mg/g（RSD＝3.96％，n＝3）。结论：该工艺合理可行、稳定可控，适用于通脉颗粒的制备。
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和肝理脾颗粒的包合及制粒工艺研究
目的：优化和肝理脾颗粒的包合及制粒工艺条件。方法：以包合物得率和包合率的综合评分为指标，以β-环糊精（β-CD）与挥发油配比、包合温度、包合时间为考察因素，采用正交试验优化和肝理脾颗粒总挥发油包合工艺；以成型率、溶化率、流动性和吸湿率的综合评分为指标，以药辅比、润湿剂乙醇的体积分数及用量为因素，采用正交试验优选和肝理脾颗粒浸膏粉的制粒工艺；对所制颗粒进行质量评价。结果：总挥发油优包合工艺为总挥发油与β-CD之比为1∶6，50℃恒温条件下采用饱和水溶液法包合1 h；浸膏粉的优制粒工艺为药辅比1∶1（浸膏粉-可溶性淀粉-糊精之比为5∶3∶2），90％乙醇用量为浸膏粉用量的20％。验证试验中3批颗粒的综合评分分别为96.8、95.7、95.9分（RSD＝0.65％，n＝3），且质量均符合要求。结论：优化所得和肝理脾颗粒的包合及制粒工艺稳定、可靠，可用于工业化大生产。
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皮寒感舒颗粒的制备工艺研究
目的 优选皮寒感舒颗粒的制备工艺.方法 采用正交设计法,以皮寒药水提液的干膏收率、高丽槐素及芒柄花素的含量为评价指标,优化皮寒感舒颗粒原料药的水提醇沉及浓缩工艺;采用单一变量法,以成型率、溶化性及吸收率为评价指标,优化皮寒感舒颗粒的制粒工艺.结果 佳水提工艺为A3B2C1D3,即样品药材粒度为粗粉、每次加水量为12倍、分别提取2次、每次0.5h;佳醇沉工艺为A2B2C3,即将药液浓缩至相对密度1.10、用60％乙醇沉淀18 h;佳浓缩工艺为:在70℃减压条件下,将药液浓缩至相对密度1.20 ～1.25;佳制粒工艺为:以葡萄糖为辅料、浸膏与辅料比例为1∶4、采用75％乙醇为润湿剂、于60℃干燥2h.结论 所用工艺条件稳定、可控、提取率高,可为皮寒感舒颗粒的深入研究提供参考.
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运脾颗粒成型工艺、临界相对湿度和质量标准提取工艺的考察
目的:对运脾颗粒成型工艺、临界相对湿度(CRH)以及质量标准的含测提取方法进行考察研究.方法:以颗粒的成型性、休止角、溶化性以及吸湿性作为测评指标,单因素试验法考察乙醇不同浓度、不同用量对其成型性综合测评指标的影响;配置不同浓度的硫酸溶液,先测定复方运脾颗粒的吸湿率并绘制吸湿平衡图,再考察复方运脾颗粒的临界相对湿度(CRH);比较提取方法、提取时间、溶媒容量对运脾颗粒中柚皮苷与橙皮苷的含量.结果:在60％的相对湿度下,以每59浸膏粉加阿斯巴甜0.025g,加70％的乙醇0.4mL为制粒工艺条件;运脾颗粒的临界相对湿度60％;优化的提取工艺条件为称取本品颗粒0.5g,精密称定,精密加入甲醇25mL,称定重量,水浴回流60min.结论:该制粒工艺经济、稳定、可行,可以作为运脾颗粒制粒工艺条件;运脾颗粒制粒、分装及贮存应控制在60％的临界相对湿度以下;优化提取的工艺条件简便、稳定可行.
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柴藿颗粒制粒工艺的研究
目的:优选柴藿颗粒的佳制剂工艺.方法:按L9(34)进行考察的佳成型工艺,即药粉与辅料比,糖粉与糊精比,润湿剂(乙醇)浓度3个因素,以成品率及流动性为指标进行综合评价,筛选出佳成型工艺参数.结果:以药粉:辅料为1∶1.5,糊精:糖粉1∶5,乙醇浓度为70％为水提浸膏粉颗粒成型佳条件.结论:柴藿颗粒制粒工艺条件的筛选,方法简便,稳定可控,为中试工艺的生产提供了科学理论依据.
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复方对乙酰氨基酚片制粒工艺研究
目的：本文对复方对乙酰氨基酚片的制药工艺进行了研究。方法：在研究复方对乙酰氨基酚片制药工艺时，研究人员采用对比的方式，对不同工艺混合加工后的颗粒进行了质量检查，将阿司匹林、咖啡因、对乙酰氨基酚分别加入辅料后进行充分混合，再加入15％的淀粉浆或者10％聚维酮 K30乙醇溶液进行质量检测，后分析出佳的制粒工艺，选择适合大规模生产的制粒工艺。结果：采用正确的方法制成药品颗粒后，颗粒的流动性大大增强了，而且生产工艺比较简单，适合规模生产，而且产品质量检测后，药品成分的含量均达到了合格标准。结论：复方对乙酰氨基酚片的制药工艺进行可行性，适合在药品生产中大力推广。
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缓宫止痛颗粒制粒工艺研究
采用L9(34)正交实验法,考察了缓宫止痛颗粒制粒时的糖粉糊精投料量、用水量及筛目对合格颗粒的收率影响.结果表明:糖粉糊精投料量(66:22)kg,总用水量10kg,筛目16目为较佳工艺,使合格颗粒的收率可达86%以上.
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用正交法探讨天香丹无糖颗粒制粒工艺
采用L9(34)正交试验法,考察了天香丹无糖颗粒制粒时的稀释剂用量、润湿剂乙醇浓度及筛目对合格颗粒的收率影响.结果表明:天香丹浸膏粉加入0.5倍的淀粉,以85%乙醇润湿,过14目筛为较佳工艺,使合格颗粒的收率达到90%以上.
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消渴健脾颗粒制粒工艺的研究
目的 建立消渴健脾颗粒的制粒成型工艺.方法 以吸湿率为指标筛选颗粒成型佳辅料,以颗粒成型率为指标筛选佳润湿剂和粘合剂;采用固定漏斗法,测定颗粒休止角;采用量筒法,测定颗粒堆密度;以吸湿量对相对湿度作图的吸湿平衡曲线,在拐点作两切线,切线焦点对应的相对湿度,计算临界相对湿度(CRH).结果 消渴健脾颗粒佳成型工艺为:浸膏粉与可溶性淀粉以2∶1混合,以95%乙醇作为润湿剂,2%PVP K30 95%乙醇为粘合剂制粒.颗粒休止角为25.46°,堆密度为0.405 8 g/mL,临界相对湿度为73%.结论 该制粒工艺简单易行、稳定可靠,所制颗粒流动性好、吸湿性弱、质地疏松.
