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中药内服外用治疗腕关节骨折对其功能的改善效果
目的 探讨中药内服外用治疗腕关节骨折对其功能的改善效果.方法 选取我院2015年12月至2017年12月收治的腕关节骨折患者305例作为对照组,行常规治疗,选取同期腕关节骨折患者305例作为观察组,在对照组基础上实施中药内服外用治疗,对比两组临床治疗效果.结果 治疗后,两组患者的桡偏、尺偏、背伸及掌曲角度均较治疗前增大,观察组明显大于对照组(P<0.05).治疗后,两组的握力水平及疼痛评分均优于治疗前,且观察组均优于对照组(P<0.05).结论 腕关节骨折患者实施中药内服外用治疗可加快腕关节功能的恢复.
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跌打活血散HPLC-DAD-ELSD双通道指纹图谱分析
目的:建立跌打活血散双通道指纹图谱分析方法以评价该制剂质量.方法:以C18 (4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-0.1％甲酸为流动相梯度洗脱;柱温:30℃;流速:1.0 mL·min-1;蒸发光散射检测器漂移管温度:115℃;氮气流速:2.7L·min-1;进样量:20 μL,采用HPLC-DAD-ELSD联用法建立UV 254 nm与ELSD双通道指纹图谱,对7家生产企业的14批跌打活血散进行相似度评价.结果:在上述色谱条件下,相似度评价结果表明不同企业产品间存在一定差异,经对照品比对确认了指纹图谱中14个色谱峰(儿茶素、表儿茶素、羟基红花黄色素A、阿魏酸、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1/Re、川续断皂苷Ⅵ、血竭素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、11-羰基-β-乙酰乳香酸).结论:建立的跌打活血散HPLC-DAD-ELSD双通道指纹图谱分析方法简便、可靠,可更为全面有效地控制该产品质量.
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RP HPLC波长切换法同时测定跌打活血散中羟基红花黄色素A和阿魏酸含量
目的:建立同时测定跌打活血散中羟基红花黄色素A和阿魏酸含量的方法.方法:采用PP HPLC法,Waters Symmetry C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇∶0.2％甲酸水溶液(45∶55)为流动相;体积流量1.0 mL·min-1;柱温30 ℃;检测波长为403 nm(0～11 min);324 nm(11～20 min).结果:羟基红花黄色素A和阿魏酸分别在0.248～2.48 μg、0.08～0.80 μg质量浓度范围内与其峰面积均呈良好的线性关系(r≥0.999 9);平均加样回收率均大于95.0％.结论:建立的方法快速、准确,可用于活血跌打散的质量控制.
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跌打活血散稳定性评价
目的 对跌打活血散(红花、当归、冰片等)进行稳定性评价.方法 采用GC法测定该制剂中龙脑、异龙脑、樟脑的含有量,其乙酸乙酯提取液的分析采用HP-5ms毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25 μm);FID检测器;分流比5:1;进样口温度220℃;检测器温度280℃.通过高温加速试验评价其稳定性,60℃下放置0、5、10 d后测定3种成分含有量的变化,观察冰片是否转化为樟脑.结果 在7个厂家14批样品中,仅有1批龙脑含有量达到要求(不低于3.81 mg/g),4批樟脑含有量不符合要求(不超过0.035 mg/g).以冰片每日服用量折算,所有样品樟脑含有量均低于相关限度.高温下放置5、10 d后,三者含有量均显著下降(P＜0.01),但樟脑占比无明显变化,即冰片未向樟脑转化.结论 跌打活血散中冰片的含有量较低,应加强控制,并且包装条件有待进一步改进.
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HPLC法测定跌打活血散中羟基红花黄色素A的含量
目的:建立跌打活血散中羟基红花黄色素A的含量测定方法.方法:采用Phenomsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-乙腈-0.7%磷酸(26:3:71)为流动相;柱温35℃;流速:1.0 ml·min-1;检测波长为403 nm.结果:羟基红花黄色素A在15.65~156.5 μg·ml-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为97.96%,RSD为1.56%.结论:本法简便、准确、重复性好,可作为跌打活血散的质量评价依据.
