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拉莫三嗪联合化风丹治疗初诊癫痫的疗效评价
目的 探讨拉莫三嗪(LTG)联合化风丹治疗初诊癫痫病人的有效性和安全性.方法 选取符合标准的80例新诊断癫痫病人,随机分为对照组和试验组,各40例,对照组给予单药LTG治疗;试验组给予LTG联合化风丹治疗,连续治疗12周后,检测治疗后病人的LTG血药浓度和视频脑电图(EEG)情况,记录治疗前后癫痫发作次数、持续时间、疗效及不良反应.结果 对照组和试验组治疗总有效率分别为68.4％、87.2％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后对照组和试验组LTG血药浓度和不良反应率,差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后试验组癫痫发作次数、持续时间、痫性放电均低于对照组(P＜0.05).结论 LTG联合化风丹治疗初诊癫痫病人可提高治疗有效率,减少癫痫发作次数,缩短癫痫持续时间.
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化风丹高效液相色谱指纹图谱的鉴别研究
目的:建立化风丹高效液相色谱(HPLC)指纹图谱的鉴别方法.方法:采用高效液相色谱法,watersT3 C18(250mm×4.6mm,5umn)为色谱柱,以乙腈-0.05％磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱.流速为1.0ml/min,柱温为30℃;检测波长220nm,建立遵义万胜药业和廖元和堂药业所生产的化风丹HPLC指纹图谱共有模式,并对两家药厂各生产的5批次的化风丹进行相似度比较.结果:化风丹HPLC指纹图谱标定为22个共有峰,两个药厂各生产的5批化风丹的相似度均大于0.90.结论:建立的指纹图谱检测方法灵敏度高,重复性好,能够更有效全面的控制该产品的质量.
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化风丹中天麻素的提取方法研究
目的 优选出化风丹中有效成分天麻素的佳提取方法.方法 本文采用回流法和超声法提取,以HPLC测定天麻素含量为指标,对提取条件进行优选.结果 佳提取条件为:氯仿40 mL,超声提取40 min,弃去氯仿液,药渣挥尽氟仿,加甲醇40 mL,超声40 rain.结论 优选的提取方法可行,省时,具有可操作性.
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化风丹中咖啡酸迷迭香酸木犀草素含量的高效液相色谱法测定
目的 建立用高效液相色谱法测定化风丹中咖啡酸、迷迭香酸、木犀草素的含量.方法 采用高效液相色谱法,watersT3 C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.05％磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱.流速为1.0ml/min,柱温为30℃;检测波长330nm.结果 咖啡酸在0.92 ～ 8.32μg/ml、范围内呈线性关系,r=0.9998;迷迭香酸在3.36μg/ml ～30.24ug/ml、范围内呈线性关系,r=0.9999;木犀草素在1.37 ～12.37μg/ml、范围内呈线性关系,r=0.9999.本品咖啡酸平均回收率为103.62％,RSD为2.5％,迷迭香酸平均回收率为93.22％,RSD为2.3％,木犀草素平均回收率为103.17％,RSD为2.5％说明回收率好.结论 该法简便、灵敏、准确,可以使该制剂的质量更加可控.
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化风丹对大鼠的亚慢性肝肾毒性研究
目的:比较古方化风丹、万胜化风丹、廖元和堂化风丹、去朱砂雄黄化风丹以及氯化汞(HgC12)、亚砷酸钠(NaAsO2)对大鼠肝肾组织的亚慢性毒性作用.方法:清洁级SD大鼠每天分别灌胃古方化风丹(420mg·kg1,含朱砂10％、雄黄10％)、万胜化风丹(420mg· kg1,含朱砂3％、雄黄3％)、廖元和堂化风丹(420mg·kg1,含朱砂3％、雄黄3％)、去朱砂雄黄化风丹(420mg·kg1,含朱砂0％、雄黄0％)、HgC12(5mg·kg1)和NaAsO2(25mg·kg1),连续喂食60天,并设正常对照组,观察大鼠一般情况及体重,于末次给药后断头取血、肝脏及肾脏,计算肝脏指数和肾脏指数,检测大鼠血清谷丙转氨酶、乳酸脱氢酶、尿素氮、肌酐含量,检测肝、肾组织中汞砷蓄积量,RT-PCR法检测肾蛋白激酶1(Kim-1)、金属硫蛋白-1(MT-1)、基质金属蛋白酶7(MMP7)、肝组织金属硫蛋白-2(MT-2)、蛋白激酶1(Kim-1)及细胞色素P450酶(CYP2B1、CYP2E1、CYP3A1)水平变化.结果:氯化汞组、亚砷酸钠组大鼠在各时间段体重增长均显著低于正常组(P＜0.05),古方化风丹组大鼠在60d时体重低于正常(P＜0.05),其他化风丹各组大鼠体重、一般情况与正常组比较均无明显差异;与正常组比较,氯化汞组大鼠血清谷丙转氨酶、乳酸脱氢酶、尿素氮、肌酐含量以及肝肾指数均明显增高(P＜0.05),亚砷酸钠组亦有不同程度的升高,化风丹各组则与正常组无明显差异;氯化汞组(亚砷酸钠组)在大鼠肝肾组织的汞(砷)蓄积量明显升高(P＜0.05),含朱砂(雄黄)的各组化风丹在肝肾组织的汞(砷)蓄积量仅为其1/5～1/10,且古方化风丹与现代方化风丹在肝肾组织的汞(砷)蓄积量与其所含朱砂(雄黄)的含量无明显倍数关系;氯化汞组及亚砷酸钠组对大鼠肝脏Kim-1、MT-2 mRNA相对表达量均有显著的升高,且氯化汞组显著高于亚砷酸钠组(P＜0.05).古方化风丹组及万胜化风丹组可轻度诱导大鼠肝脏MT-2 mRNA的相对表达,但化风丹各组方对大鼠肝脏Kim-1 mRNA相对表达量无明显诱导作用.化风丹各组方可显著增加肝脏CYP2B1 mRNA的相对表达量(P＜0.05),而对肝脏CYP2E1、CYP2A1 mRNA的相对表达量呈不同程度的抑制作用,且对CYP3A1 mRNA相对表达量抑制作用较为显著(P＜0.05).氯化汞组及亚砷酸钠组对CYP2B1 mRNA的相对表达量无明显影响,对CYP2E1 mRNA的相对表达量有显著的增加作用(P＜0.05).而氯化汞组对CYP2A1 mRNA的相对表达量有显著的增加作用(P＜0.05).同时,与正常组比较,氯化汞组及亚砷酸钠组对大鼠肾Kim-1、MT-1和MMP-7 mRNA相对表达量均呈显著的诱导作用(P＜0.05).化风丹各组方(除外去朱砂雄黄组)对MT-1 mRNA相对表达量亦有轻度诱导作用.病理学检查显示,正常组及化风丹各组肝组织中存在较多的脂肪空泡,未见其他显著的病理损伤,化风丹各组肾组织病理切片与正常组比较无明显差异,而氯化汞及亚砷酸钠两组镜下可见较多的肝肾损伤表现,且氯化汞组相对较重.结论:给予大鼠化风丹60d并未引发机体肝肾组织的明显毒性反应,通过减少化风丹中朱砂、雄黄含量来降低化风丹毒性无确切依据.
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化风丹的研究进展
化风丹是临床常用的中成药.本文对近年来化风丹在制剂工艺、质量控制、毒理作用、治疗作用、药物代谢动力学、药效物质基础及不良反应等方面的研究进展进行综述,为化风丹的深入研究提供参考.
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口服化风丹致白细胞减少1例
患者男,80岁.因反复咳嗽、咳痰8年伴低热、下肢水肿10日于2003-08-09来我院就诊.患者患帕金森病15年,无药物过敏史.入院体格检查:体温37.3℃,脉搏82次/分,呼吸24次/分,血压17.3/10.7kPa.神志清晰,表情呆滞,动作迟缓,头、口唇、下颌、手明显颤动.皮肤、黏膜无黄染及出血点,浅表淋巴结无触及,气管居中,甲状腺无肿大.心率82次/分,心律整齐,各瓣膜听诊区未闻杂音,双肺可闻及中等细湿哕音.
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化风丹血清药物化学的初步研究
目的:对化风丹血清药物化学进行研究,初步探讨其药效物质基础.方法:采用超高效液相色谱-飞行时间质谱联用法,同时建立化风丹提取物以及大鼠ig化风丹(6g/kg)、药母(1.37 g/kg)、药母阴性样品(5.73 g/kg)提取物后含药血清的指纹图谱,分别在正、负离子检测模式下通过比较化风丹和含药血清的指纹图谱,初步鉴定化风丹在大鼠血中移行成分及其代谢产物.结果:在负离子模式下含药血清中共发现8个药源性成分(其中3个为原型成分,5个可能为代谢产物),有6个来自药母;在正离子模式下含药血清中共发现9个药源性成分(其中2个为原型成分,7个可能为代谢产物),有6个来自药母.结论:初步确定了化风丹的入血成分,其入血成分主要来自药母.
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双硫腙法测定人体血尿液中铅元素的含量
目的:通过以原方化风丹与原方中去掉矿物药材制剂为对照药,进行对比试验.观察用药前后人体血、尿液中铅元素含量的变化.方法:双硫腙法,检测波长:510 nm.结果:用药前后人体血、尿液中铅的含量无明显变化.结论:原方化风丹与原方中去掉矿物药材制剂对人体无显著性影响.
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化风丹的显微鉴定
化风丹是一种由天麻、苍术、檀香、荷叶、荆芥、全蝎、僵蚕、麝香等药材经加工制成的水泛丸.是贵州省遵义市的一种传统中成药,处方系遵义县板桥镇廖氏家族祖传秘方,创于清代康熙年间的廖氏任和堂.本品主治小儿高热、癫痫,在西南地区,曾一度与云南白药齐名[1].因该制剂中含多种原生药粉末,为完善化风丹的质量标准,控制产品的质量,2002年3～7月对化风丹14味打粉药材进行了显微鉴定.
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化风丹治疗急性脑梗死效果的对比性分析
目的:观察化风丹对急性脑梗死疗效观察及对同型半胱氨酸(Homocysteine,Hcy)、内皮素(endothelin,ET)、一氧化氮(nitric oxide,NO)的影响,并探讨其可能的机理.方法:将60例急性脑梗死的患者随机分成两组;治疗组30例在常规西医综合治疗基础上,加用化风丹治疗;对照组30例仅采用常规西医综合治疗.两组均14日为观察时间点,观察用药前后Glasgow-Pittsbargh量表评分、神经功能缺损积分及血清Hcy、ET、NO值.结果:两组治疗前后Glasgow-Pittsbargh量表评分比较及神经功能缺损积分对比,均有极显著性差异(P＜0.05),治疗组Hcy、ET值降低,NO值增加.结论:化风丹对急性脑梗死Hcy、ET、NO有明显干预作用,证实化风丹加西药治疗疗效优于单纯西药治疗组,疗效机制可能通过降低脑卒中高危因素Hcy、ET,增加NO,逆转血管内皮功能而起效,从而促进神经功能的恢复.
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DDC-Ag法测定中风病人服用化风丹后血、尿中的砷含量
目的:考查化风丹用于人体后体内血、尿砷浓度变化情况.方法:以化风丹为治疗药,以化风丹处方中去掉含砷等药材制成的药品(和治疗药外观一致)为对照药,用随机双盲临床试验对65例中风后遗症病人用药前后血、尿中砷浓度进行测定.结果:治疗组在用药后尿砷浓度有明显的升高,在疗程结束3天后复查均达正常范围.结论:化风丹用于人体后尿砷浓度有明显的升高,而血砷浓度基本无变化.
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化风丹对小胶质细胞介导的神经炎症反应的抑制作用
目的 观察化风丹对小胶质细胞介导的神经炎症反应的抑制作用.方法 采用原代大鼠小胶质细胞培养,通过脂多糖(LPS)诱导小胶质细胞激活引起神经炎症反应.实验随机分为空白对照组、化风丹组(0.3 mg/mL)、模型组(10 ng/mL LPS)、LPS+化风丹组(0.03、0.1和0.3 mg/mL).实时反转录聚合酶链反应(Real - time RT - PCR)检测细胞中炎症因子mRNA的表达,酶联免疫吸附试验(ELISA)和Griess试剂检测细胞培养上清液中炎症因子蛋白含量的变化.结果 化风丹能够抑制LPS诱导的小胶质细胞内肿瘤坏死因子α(TNFα)、白介素-1β(IL- 1β和诱导型一氧化氮合酶(iNOS) mRNA的过度表达以及降低细胞培养上清液中TNFα、IL - 1β和一氧化氮(NO)的含量.结论 化风丹能够抑制小胶质细胞介导的神经炎症反应.
