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早期肾移植受者应用吗替麦考酚钠肠溶片及吗替麦考酚酯的临床观察

吕亚洲;潘文玲;丰贵文;李金锋;尚文俊;庞新路;刘磊;丰永花;谢红昌

摘要: 目的 探讨肾移植术后早期口服吗替麦考酚钠肠溶片及吗替麦考酚酯的临床效果.方法 回顾性分析在我院行肾移植手术受者48例,将口服吗替麦考酚钠肠溶片及吗替麦考酚酯受者分成两组,依据暴露水平将两种剂型的受者分为低暴露组和中高暴露组,采用10点有限样本法测定0~12h麦考酚酸曲线下面积(MPA-AUC0~12h),胃肠道症状评定量表(GSRS)估算受者的胃肠道不良反应.对比不同组间排斥反应发生率.结果 MMF组及EC-MPS组低暴露亚组与中高暴露亚组患者在年龄、体质量、体质指数、身高、白蛋白、直接胆红素、总胆红素、AST、ALT、淋巴细胞比例、血小板、白细胞计数等方面差异均无统计学意义.MMF组和EC-MPS组AUC0~12 h均值分别是(23.60± 10.17)mg·h/L和(33.72±16.21) mg· h/L,差异具有统计学意义(P=0.02);MMF组Tmax(1.15±0.55)h小于EC-MPS组Tmax(1.90±1.01)h(P=0.005);两组排斥反应发生率分别为8.7%(2/23)和4% (1/25),差异无统计学意义(P>0.05);MMF组GSRS评分(10.83±10.78)大于EC-MPS组(5.48±2.99),差异有统计学意义(P=0.00).MMF低暴露亚组MPA-AUC0~12 h为18.08±4.35,低于中高暴露亚组(40.34±3.99),差异具有统计学意义(P=0.00).胃肠道不良反应(GSRS评分)低暴露亚组(9.00±3.84)小于中高暴露亚组(12.71±5.49),但两者差异无统计学意义(P=0.086).低暴露亚组排斥反应发生率小于中高暴露亚组,差异无统计学意义(P>0.05).EC-MPS组内低MPA-AUC0~12 h低暴露亚组(22.95±5.04)低于中高暴露亚组(47.37±11.86),差异有统计学意义(P=0.00);低暴露亚组胃肠道GSRS评分低于中高暴露亚组,但两者差异无统计学意义(P=0.089);低暴露亚组排斥反应发生率高于中高暴露亚组,差异无统计学意义(P> 0.05).结论 通过药物浓度检测来评价MPA的暴露水平是必要的.根据MPA暴露水平及移植医师的经验共同调整用药,有助于减少肾移植术后早期排斥反应的发生.此外,应用EC-MPS可以减轻肾移植受者胃肠道的不适症状,改善生活质量.

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