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几种常用抗病毒中药注射剂的不良反应
近年来,应用中药提取加工制成的注射剂大量应用于临床,在抗病毒治疗中使用较多的有:鱼腥草注射液、双黄连注射液(粉针剂)、穿琥宁注射剂等,现将此类药物出现的不良反应报告如下.
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影响中药提取质量的主要因素
中药的提取质量对多种剂型的疗效产生决定性的影响,现就影响中药提取的因素探讨如下.1 浸泡对提取质量的影响中药在提取前婴先浸泡,再加温提取,以利用有效成分的溶出.
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促进首都医药产业发展提升首都药品监管水平北京市食药监管局召开2015年北京市药品注册和生产监管工作会
日前,北京市食品药品监督管理局组织召开2015年北京市药品注册和生产监管工作会议。北京市食药监管局党组副书记、副局长丛骆骆,北京市食药监管局药品安全总监梁洪,北京市食药监管局新闻发言人唐云华出席会议,北京市食药监管系统相关人员参加会议。丛骆骆在会上重点对保障2015年北京市药品注册工作和北京药品监管工作进行了部署。根据部署,2015年,北京市化学原料药、中药前处理和中药提取的生产将逐步转移至河北沧州,同时保障注册通道进一步畅通、构建开放式监管模式等是北京市食药监管工作的重点。
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药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南
2.中药材前处理的厂房内应当设拣选工作台,工作台表面应当平整、易清洁,不产生脱落物.3.中药提取、浓缩等厂房应当与其生产工艺要求相适应,有良好的排风、水蒸汽控制及防止污染和交叉污染等设施.4.中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁,以防止污染和交叉污染.采用密闭系统生产的,其操作环境可在非洁净区;采用敞口方式生产的,其操作环境应当与其制剂配制操作区的洁净度级别相适应.第五十四条 用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染.如同一区域内有数条包装线,应当有隔离措施.
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麦迪海:加强质量管理有秘诀
北京麦迪海药业有限责任公司分别于2000年、2001年和2004年通过了国家对片剂、软膏剂(含激素类)、甘油剂、洗剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液(含中药提取)的GMP认证.2005年所有剂型再次全部通过GMP认证.通过GMP认证,麦迪海也探索出了一系列确保产品质量、打造企业形象的秘诀.麦迪海整体形象和品牌得到一定的提升,但这仅仅是公司发展的"万里长征"的第一步,麦迪海还将面临与国际接轨、残酷的市场竞争等更多的考验.
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1例双黄连注射液致重症大疱性表皮松解型药疹的护理
双黄连注射液是从金银花、黄芩、连翘等中药提取的黄色无菌注射液,有广谱抗菌和抗病毒的作用,近年来临床应用较为广泛,其不良反应的相关报道亦逐年增加,但双黄连注射液所致大疱性表皮松解型药疹少见,文献检索仅陈雷[1]及李东阳[2]等有报道.我科于2006年7月5日收治了1例因静脉滴注"双黄连注射液"后致大疱性表皮松解型药疹合并药物性肝炎及严重肺部感染的患者,经过积极有效的治疗和护理,住院24 d痊愈出院,现将护理过程报告如下.
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现代中药丹参酮的作用机制和临床应用
当今中药的发展进入了日新月异阶段.研究深度和中药提取成分已达到分子水平,某些现代中药的研发、制药工艺已不亚于西药.丹参酮胶囊具有明确的化学结构式、清晰的治病机制和大量的临床研究,弥补了西药抗生素耐药和不良反应重的不足.
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高山红景天苷提取新工艺
采用微波破壁法从高山红景天根茎中提取红景天苷,该方法具有快速、高效、安全、节能等优点.与传统的乙醇回流提取相比,该方法在保持较高的提取率的同时,大大缩短了提取过程所用的时间,并且显著降低了提取液中杂蛋白的含量.
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金泽胶囊的制备工艺研究
金泽胶囊由葛根、甘草、陈皮等多味中药提取加工制成,具有疏肝理气、活血化瘀、祛湿化浊等功效,用于预防和治疗脂肪肝、酒精性肝损伤和肝纤维化.为了使该胶囊更好的发挥疗效,大限度的保留有效成分,本实验对金泽胶囊的制备工艺进行了研究.
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均匀设计法优选新促孕液半仿生提取工艺条件
新促孕液(新型中药促孕灌注液,new type of fertility-promoting intrauterine infusion liquid,NFPL)是用于防治母畜子宫内膜炎、卵巢静止和持种久黄体性不孕症的中兽药.该药由淫羊藿、红花、益母草、黄柏等按水提醇沉法制备而成,已在畜牧生产中推广应用[1~3].半仿生提取法(semi-bionic extraction method,SBE)为近年来出现的中药提取新技术,可以提取和保留中药中更多的有效成分[4].本实验以淫羊藿苷、小檗碱、总生物碱、干浸膏质量为指标,采用均匀设计法优选了NFPL的SBE提取条件,旨在为进一步提高NFPL中有效成分和疗效提供理论依据.
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球面对称设计优选白芍的提取工艺
白芍为毛茛科植物芍药Paeonia lacttiflora Pall.的干燥根.其味苦、酸、微寒,归肝、脾经.具有平肝止痛,养血调经,敛阴止汗功效,用于头痛眩晕,肋痛,腹痛,四肢痉挛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗等[1].芍药苷是自芍的主要有效成分,具有镇静、解痉、抗炎、抗应激性溃疡等功效.白芍中芍药苷的提取工艺目前文献报道多采用水提或者醇提,主要采用正交设计对其工艺参数进行优化.中药提取条件优化常采用试验设计方法有正交设计、因子分析设计、均匀设计等.正交设计仅对已有因素的已有水平进行判断;均匀设计因其试验次数太少,试验精度不够,并且也只能对已有的因素水平作判断;因子分析设计的试验次数太多而费时费力.
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防风超临界CO2萃取物化学成分的研究
中药防风为伞形科植物防风Saposhnikovia divariccatal(Turcz.)Schischk.的干燥根.其性味辛,甘,温,主要功能为解表祛风,胜湿,止痉,主治感冒头痛,风湿疼痛等症[1,2].防风的药用历史悠久,近年来其有关报道也较多,但对防风进行超临界CO2萃取及其化学成分的研究尚未见报道.超临界CO2萃取以液态CO2为溶剂进行提取,是一种不同于传统中药提取的新工艺,能够更有效地从中药中提取有效成分.本文首次对防风超临界CO2萃取物进行分析,确定其主要成分为人参醇(panaxynol)[3]以及大量的脂肪酸.
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微波萃取在中药提取和分析中的应用
微波萃取是利用微波能强化萃取的一种很有潜力的新型萃取技术.微波早应用于植物成分提取.随后,在提取方面,微波技术的应用得到了迅猛的发展.通过十几年来的努力和发展,微波萃取技术已应用到香料、调料品、天然色素、中药、化妆品和土壤分析等领域.
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工业化超声波中药提取装备研究
我国自20世纪50年代就已广泛开始将超声波技术应用于中药和天然产物提取的研究,发现超声波提取技术比传统的提取方法具有提取时间短、提取得率高等优点.但长期以来,这项新技术在国内并没有得到广泛地工业化推广应用,主要原因是没有配套成熟的工业化超声波提取设备.笔者于1997年开始这方面的开发研制工作,利用自身具有超声波机电成套设备的技术力量和生产优势,从1998年设计出第一台超声波提取设备以来,到2004年共研制生产出3代5种机型的超声波提取设备,累计申请了24项专利,已授权19项.第一套生产型连续化管道式多功能超声波提取机组于2002年底在成都得到实际生产应用,每小时可提取150 kg的植物药材,提取时间缩短至50min以内,得率提高20%左右;第一套生产型连续化釜罐式多功能超声波提取机组于2003年在哈尔滨得到实际生产应用,日可提取1 600 kg动物脏器原料,比传统的提取方法,提取时间由15 d缩短至3 h,提取得率提高30%左右,而且工序大大简化,成本明显降低,为用户带来的效益非常显著;中试型智能控制多功能超声波提取机组分别在东北林业大学、许昌山花实业有限公司、河南焦作大学、新疆昆仑神农股份有限公司等科研院所和企业得到应用,标志着国内拥有了真正具有工业化应用的超声波提取设备.
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中药治疗类风湿关节炎有效成分提取研究进展
类风湿性关节炎(RA)是一种全身性、自身免疫性疾病,是临床难治疾病之一,中药对类风湿性关节炎的治疗疗效确切、安全、副作用少,优势独特,具有广泛的应用前景和重要的开发价值.近年来,国内外针对中药的抗RA作用开展了大量的研究工作.很多中药的活性成分和作用机制得到初步阐明.本文主要针对中药治疗RA有效成分提取的研究进展进行阐述.
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浅谈中药提取分离方法与发展趋势
目的 对中药提取分离方法 进行概述性探讨,试图为中药现代化、国际化研究方向提供参考.方法 对近几年来各种刊物上发表的有关中药提取分离方法 技术进行概述,从逻辑到内容进行比较研究观点.结果 我国正在逐步落实中药现代化的实现措施,而中药有效群体和有效成分的提取分离方法 研究和应用亦是中药在制剂现代化过程中不可缺少的环节,另外,中药的研究又离不开提取分离技术,而提取分离技术又对中药的开发及现代化起着至关重要的作用.结论 让传统的中药适应世界医药生产的发展趋势,把中药引向未来,使得传统中药领域向现代化、科学化、产业化、精细化、标准化的方向迈进,以实现我国中药产业跨越式发展.
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中药提取技术及其在国内的转化应用研究
中药提取是中药研究领域中的一项重要内容.中药提取技术的发展及其转化应用在中药现代化进程中具有重要作用.本文主要对大孔树脂吸附法、超声提取法、超临界流体萃取法、酶法等现代中药提取技术及其在国内的转化应用进行了介绍.
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双黄连粉针剂的不良反应
双黄连粉针剂是从金银花、黄芩、连翘等中药提取的黄色无菌粉剂.该粉针剂具有清热解毒、表里双解、气血两清的功能,有广谱抗菌和抗流感病毒的作用,临床上用于治疗病毒性肺炎、上呼吸道感染、扁桃体炎、咽炎及细菌性感染,亦用于泌尿系统感染,效果显著.近年来有报道,该粉针剂可引起多种不良反应,现综述如下,以供临床参考.
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酶法在中药提取中的应用进展探讨
为了提高中药的疗效,减少毒副作用,应该合理地对药物中的有效成分进行提取.酶法是众多提取方法中的一种,目前被广泛的使用在中药的提取当中,这种提取法与其它提取方法相比,不但提取出的药物含量相对提高,而且提取时间相对缩短.笔者根据实际情况,针对酶法在中药提取中的应用进行了探讨,希望能为广大的相关工作者提供一些参考依据.
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1例双黄连致变态反应病人的护理
双黄连注射液是从金银花、黄芩、连翘等中药提取的黄色无菌注射液,该注射液具有清热解毒、清宣风热的功效,有广谱抗菌和抗病毒的作用.近年来临床上应用广泛,变态反应也增多,现将1例双黄连致变态反应病人介绍如下.