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2015年临床检验质量控制培训班报名
为了进一步落实《医疗机构临床实验室管理办法》、根据国家卫计委办公厅“关于印发麻醉等6个专业质控指标(2015年版)的通知(国卫办医函[2015]252号)”精神与要求,需加强对医疗机构临床实验室(检验科)的宣传、贯彻、培训与指导,加强临床检验质控指标的应用、信息收集和反馈工作,以及有关医疗机构间临床检验结果互认精神。同时为适应ISO 15189:2012中有关质量指标、风险管理、西格玛水平等要求,加强临床检验质量管理工作,中国医院协会临床检验管理专业委员会和卫生部临床检验中心将于2015年9月16至19日在山东省德州市举办临床检验质量控制培训班。会议参加对象:检验科负责人、已通过或准备通过ISO 15189认可实验室的质量负责人、临床检验定量测定技术人员,并授予国家继续教育项目2015-11-00-032(国)学分6分。
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青海省医疗机构临床实验室基本情况及15项临床检验质量指标调查结果分析
目的 通过对医疗机构临床实验室的基本情况及15项临床检验质量指标的调查,了解青海省临床检验的质量现状.方法 2016年4月,青海省临床检验中心利用临床检验室间质量评价信息管理系统(Clinet-EQA)软件平台,向青海省106家医疗机构临床实验室发放电子调查表,在线收集调查结果.医疗机构及实验室的基本信息和15项质量指标调查结果的统计分析采用Clinet-EQA系统的软件结合SPSS 13.0,并将13项以率表示的质量指标转换为西格玛(σ)度量值进行评价.结果 102家医疗机构临床实验室回报了结果,回报率为96.2%.8/13项质量指标总体σ水平>3σ.代表样本可接受性的标本类型错误率、容器错误率、采集量错误率、抗凝标本错误率平均σ水平略低于与全国水平.在这4项指标上,青海省各等级医院与全国同等级医院比较,二级医院在生化、免疫、临检、微生物4个专业中的数据水平优于三级医院.常规生化和免疫的检验前周转时间(TAT)平均水平为50 min,三大常规(血尿便)和凝血试验为45 min,急诊检验为15 min;实验室内TAT的平均水平,生化时间长,分别为常规检验的120 min和急诊检验的40 min.三大常规(血尿便)实验室内常规检验TAT中位数时间平均水平,青海省明显长于全国.以生化专业为例,不同等级医院实验室常规检验TAT检验前(P=0.007,P<0.05)和实验室内(P=0.040,P<0.05)差异有统计学意义,而急诊检验TAT检验前(P=0.171,P>0.05)和实验室内(P=0.067,P>0.05)差异无统计学意义.结论 青海省13项以率表示的质量指标平均水平有4项低于全国,三大常规(血尿便)实验室内常规检验的TAT水平也低于全国水平,实验室应针对薄弱环节,持续改进,提高检验质量.
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西格玛方法在临床生化检验质量管理中的应用
目的 分析检验前、中、后阶段及全过程的质量指标,改进临床生化检验质量.方法 检验中阶段:TEa%标准来源于我国卫生行业标准WS/T403-2012,| Bias%|来自2016年度卫生部临检中心正确度验证系列分析结果,CV%来源于六个月的室内质控数据,按公式Sigma=(TEa%-| Bias%|)/CV%,计算检验中阶段检验项目的Sigma值,绘制标准化Sigma方法性能决定图,评估检测性能,并以此设计个性化质量控制方案.计算低于6 Sigma的检验项目的质量目标指数(QGI),指导改进方向.检验前、后阶段及全过程7个指标的Sigma评估:其中利用标本不合格评价检验前阶段性能;危急值未通知、危急值未及时通知评价检验后阶段性能,hs-cTnT TAT不合格、急诊生化项目TAT不合格、检验报告更改、室间质评不合格四个指标评价检验全过程性能.对比改进前后变化,确认改进效果.结果 17个生化项目平均Sigma值为5.29,其中8个项目(UA、K、ALP、CK、AMY、AST、TG、Na)性能达到卓越到世界级表现(≥5 Sigma);6个项目(LDH、Cre、TC、ALT、Mg、Glu)性能达到临界到好的表现(5> Sigma≥3);BUN性能表现差(3>Sigma≥2);Ca、TP性能为不可接受(Sigma<2)存在严重的质量缺陷.标本不合格、危急值未通知、危急值未及时通知、hs-cTnT TAT不合格、急诊生化项目TAT不合格、检验报告更改、室间质评不合格的Sigma值改进前平均分别是4.17、3.60、2.75、1.72、3.27、4.52、3.33;改进后平均达到4.30、4.30、2.90、2.45、3.75、4.80、3.60.结论 西格玛方法是较理想的临床生化检验质量管理方法,便于发现问题、提出改进措施并对改进效果进行确认,以达到持续质量改进的目的.
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国家卫生计生委发布临床检验专业15项医疗质量控制指标(2015年版)内容及解读
临床检验专业医疗质量控制指标(质量指标)是对一组固有特征满足要求的程度的衡量,它可用于监测和评价检验全过程(检验前、检验中和检验后阶段)中各个关键步骤的性能满足要求的程度,通过量化各个阶段的质量水平,继而有针对性地持续改进.为进一步加强医疗质量管理,规范临床诊疗行为,促进医疗服务的标准化、同质化,国家卫生计生委于2015年发布了包含检验全过程的15项临床检验专业医疗质量控制指标(国卫办医函[2015]252号).
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疼痛护理质量指标在提高骨科病房疼痛护理质量中的作用观察
目的:研究观察疼痛护理质量指标在提高骨科病房疼痛护理质量中的作用.方法:回顾本院2016年1月~2016年12月骨科收治的骨创伤病患173例资料,按照患者护理模式差异性分组,其中观察组87例,属于无痛病房,实施专业全面的疼痛护理质量指标评估之后给予针对性疼痛护理干预,对照组86例,为普通病房,开展常规骨创伤护理.结果:观察组患者在镇痛效果、护理服务满意率以及住院时间均显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:疼痛护理管理质量评价标准可规范镇痛护理操作流程,消除盲目性护理干预行为;系统全面评估科室疼痛护理的效果,更贴合以人为本的医疗服务理念,促进患者就医满意度,提高医患社会形象.
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初探建立严重产后出血及严重并发症的预测评估系统
目的 探讨建立严重产后出血预测评估系统,以指导临床处理.方法 采用回顾性研究方法,对广州医学院第三附属医院2000年1月至2008年6月收治的375例严重产后出血患者资料进行评分,分析所得分值与各器官功能障碍、并发症及预后的关系,建立产后出血预测评估系统.数据分析采用X2检验、Fisher确切概率法、线性趋势检验和logistic回归分析.结果 严重产后出血风险预测公式log eY/(1-Y)=-7.274+0.858×产前评分+0.821×产后评分,初步得出指导临床处理的分值:评分为4分患者2器官功能障碍发生率显著增加(X2=13.23,P<0.01),评分12分患者3个以上器官功能障碍发生率明显升高(X2=54.21,P<0.01).评分为8分组母亲子宫切除率显著升高(X2=20 65,P<0.01);严重产后出血在评分6分组与1~5分组(X2=10 85,P<0.01)、8分组与6~7分组(X2=4 68,P<0.05)、12分组与8~11分组(X2=10.53,P<0 01),差异具有统计学意义.结论 该评估系统可以有效预测严重产后出血的发生风险并评估产后出血患者的病情危重程度,进一步评价还需大样本量的研究.
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澳大利亚国家听力中心:儿科听力师培训及持续成长计划
澳大利亚国家听力中心(Australian Hearing)是该国儿科助听服务的唯一提供者,为实现对全国各地提供持续服务的目标,该中心实施了儿科听力师培训计划。计划包括4个关键因素:制度化的标准和方案;清晰的角色定义;国家持续性培训计划;教员及导师支持网络。培训依照定期更新的循证标准及方案进行,并设有质量指标以备管理者督查和改善培训质量、确定培训需求;培训方案对培训人员的角色也有概述。听力师接受培训前要求进行相关的学习,进入培训后则主要集中于知识运用。培训时学员会被指定一名教员,先在指导下观察,再在监督下工作,后要求能独立工作。中心提供一套完整的从初级、中级到高级的儿科听力师培训课程,每一级别的培训内容和要求不同,培训完成后才能进行相应级别的专业活动。澳大利亚听力师要保留其执业认证,还需满足持续职业发展计划要求,通过临床会议、远程会议、澳大利亚听力学双年会等多种形式接受继续教育。
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三级联合检测体系在新生儿听力普遍筛查中的应用研究
先天性听力损失的发病率高达1‰~3‰,位居各项新生儿疾病之首[1-2].新生儿听力普遍筛查是一项系统化社会优生工程,是及早发现和治疗出生缺陷,提高人口质量的有效方法[3-4].但是新生儿听力普遍筛查模式的建立、听力筛查的标准和质量指标设立,国内尚无系统和完整的规定.
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北京市药品不良反应报告体系质量分析
根据国际ADR监测的经验:ADR报告体系的完善、成熟程度,可通过报告的数量和质量等相关指标衡量.数量指标包括报告总数及平均每百万人口的报告数:质量指标包括新的和严重病例的报告比例、各地区报告的均衡度、医生报告的比例等[1].本文通过对2005年北京市药品不良反应监测中心收集全市呈报的药品不良反应报告进行回顾性分析,从药品不良反应/不良事件报告表填写的规范性、分布均衡性以及新的和严重报告的比例等进行评价,为进一步完善药品不良反应报告体系,实现从报告体系到评价体系及服务体系的过渡提供参考.
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关于体外诊断试剂的稳定性研究
稳定性是体外诊断试剂必须具有的基本属性、是确保产品在使用过程中安全有效的重要指标.稳定性研究是根据产品的理化性质,设计合理的稳定性研究试验项目,以考察不同条件下产品的主要质量指标随时间的变化情况,为产品的保存条件和有效期的确定提供依据.
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中成药口服固体制剂的系统分类与溶出度方法建立浅析
自1994年,王冬梅等学者报道溶出度应用于中成药的质量考察[1]以来,经过众多学者的研究,现已经明确了溶出度对中成药口服固体制剂的质量控制是一个十分重要的质量指标[2]。为此,对中成药口服固体制剂的溶出度方法建立的系统研究具有积极意义。本文根据化学药口服固体制剂生物药剂学分类系统( BCS)的思路,拟给出可能的中成药口服固体制剂的分类体系模式,旨在为中成药口服固体制剂溶出度方法的建立提供宏观上的思路。
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HPLC测定伞房花耳草中齐墩果酸和熊果酸含量
伞房花耳草,又名蛇舌草、水线草,为茜草科植物伞房花耳草[Hedyotis corymbosa (L.)Lam.]的干燥全草,在我国主要分布于南方各省,产量较大,其药材性状与同科同属植物白花蛇舌草(Hedyotis diffusa Willd.)相似,经调查及文献记载,全国几乎多数地区使用的白花蛇舌草实为伞房花耳草,或者两者混在一起使用.为了探讨两者能否等同入药、扩大药用资源,本实验以两者含有的活性成分齐墩果酸和熊果酸作为质量指标,采用HPLC测定伞房花耳草中齐墩果酸和熊果酸的含量,并与白花蛇舌草的含量相比较,为伞房花耳草的临床用药提供依据.
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影响医用橡皮膏剥离强度的因素分析与改进措施
医用橡皮膏是临床常用卫生敷料,属于第二类医疗器械类产品[1].其处方组成主要是由天然生胶(烟片胶)经塑炼后在溶剂油中浸泡溶胀,加入氧化锌、松香、混合油脂及防老剂等制成胶浆,涂布于漂白细布(载体)之上,裁切成规定规格的产品[2].医用橡皮膏的质量应符合中华人民共和国医药行业标准YY0148-93的规定.其主要质量指标有八项,其中剥离强度指标是医疗使用过程中衡量其"粘着力"优劣的重要指标[3].笔者根据多年的生产实践,现对影响医用橡皮膏剥离强度质量的有关因素进行分析,同时提出保证质量的一些具体措施.
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浅谈我国评价医疗质量指标中存在的问题
要实现持续改善医疗质量和确保医疗服务安全的目标,必须建立能够充分体现医疗质量概念与指标设计原则,科学、客观、准确地评价医疗质量并与世界接轨的指标体系.然而从我国目前评价医疗质量所使用的指标看,存在着如下主要问题,现总结如下.
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维生素E乳膏微生物限度检查的方法验证
微生物限度检查及无菌检查是涉及制剂安全性的重要质量指标.非无菌制剂一般应进行微生物限度检查,目的是检查其受微生物污染程度.中国药典2000版及以前的版本虽然收载了微生物限度检查及无菌检查法,但在如何保证检验方法的科学性及检验结果的准确性方面存在一些问题.
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实施《中国药典》2015年版工作中需要开展的研究验证工作
(接1月下)1.2 新提交的药品注册申请1.2.1 《中国药典》2015年版发布之日起(不含当日)即2015年6月5日起,申报注册的品种为2015版药典收载品种的,应按照新版药典相关要求对样品进行全面的质量研究,不适用药典标准的为企业自拟标准,检测方法及质量指标应不低于药典标准.在以往注册工作中发现,一些企业申报药典收载品种时,仅仅提供了按照药典对生产样品进行检测的检验报告,认为只要产品符合药典标准即可,未对产品进行全面的质量研究,同时也未对申报品种采用药典方法的适用性进行研究评估.
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市场经济条件下医院管理面临的问题及对策
人们对医疗需求水平的提高,给医疗技术发展带来革命性的变化,各种各样的高新设备、新材料、新产品、新技术应用于临床.与此同时,对现有的医疗管理模式是一种挑战.面对价值取向的变化、医疗市场的利益驱动,对医院管理者而言,迎接新挑战,创新新机制,净化医疗环境,加快医院发展成为重要的话题.究竟如何评价医院的发展?通常认为床位规模,知名教授的比例,解决疑难疾病的能力,专项技术特色,主要医疗数质量指标,文章、科研和获奖的多少.现在医疗收入也是很重要的标志性指标.但尚需建立科学实用,便于操作和比较的综合评价标准.
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护理质量结果评价指标信息化建设与应用
通过利用电子病历模块、新增护理质量指标管理模块,由护理管理人员和信息工程师合作,建立护理质量结果评价指标管理系统,实现了系统录入、查询、统计护理质量数据的功能。其应用有效地提高了护理质量结果指标统计的完整性、灵活性、及时性,节约了管理时间成本,为医院做到基于事实的科学管理提供了基础。
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提高妇科护理安全管理水平与护理质量的探讨
随着我国医疗卫生保健需求的不断增加,医疗服务市场竞争日趋激烈的情况下,护理安全管理成为衡量护理服务的重要质量指标,也是患者就医选择的直接、重要指标之一[1].当今医疗卫生科学技术的不断发展,现代医疗护理活动日趋复杂,各种影响因素越来越多.
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临床实验室检测系统的溯源性
检验结果的准确性,是临床医生对疾病进行诊断和治疗的重要依据.在临床实验室中如何确保检验结果的准确,是每个检验人员必须关心的问题.而量值溯源可以提高检测结果的准确性,提高不同实验室检测结果的可比性.是提高检验质量的重要手段,检验结果的溯源性将成为临床实验室的检验工作和检验试剂生产的重要质量指标.(在检验过程中使用可溯源性检测系统是保证检验结果准确性的前提.