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“美容神话”的终结
羊胎素,曾是国际上众多名流富豪、明星艺人趋之若鹜的美容产品.羊胎素究竟为何物?是否有传说中的“逆龄”功效?有没有健康风险?对于这些问题,多数人却是不甚了解.就在“羊胎素神话”红遍中国的时候,瑞士医疗监管部门的一纸禁令全面封杀羊胎素疗法,使得天价羊胎素“美容、抗衰老、葆青春”的谎言被瞬间揭穿.就是这么一款被瑞士医药监管机构强调“从未批准相关许可,并且没有任何科学证据显示具有任何抗衰老作用,且可产生显著健康风险”的产品疗法,却能骗到很多爱美人士,不得不引起社会的足够反思.本期《人人健康》就和您一起关注“美容神话”的终结.
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浅谈食品监管中对"未取得健康证明"的应对方法
随着国发[2013]18号文件《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》出台,2013年末,各地各级重新组建的食品药品监督管理机构按照指导意见中的要求先后挂牌成立.在新的食药监管机构,尤其是基层食药监管机构中,监管人员的构成大部分来源于原各个监管部门,或为新招聘录进人员.
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将监管权交还医生访卫生部医疗服务监管司司长张宗久
<中国医院院长>:作为一名医疗质量监管者,您却认为医疗质量并不是监管出来的,理由是什么?医疗质量监管机构的主要任务是什么?
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监管药物试验要走法制路
印度中央邦12名医生用幼儿及其他认知困难患者“私试”药物,由此招致调查.不过,印度医疗监管机构仅对这些医生处以每人5000卢比(约合94美元)罚款,一时舆论哗然.避免沦为药物试验场阿南德·拉伊医生是试药风波的揭黑者.他向印度当局投诉,中央邦印多尔市一些医生在患者不知情的情况下就用患者测试新药,而对象通常为儿童和认知障碍患者.据悉,测试药品包括治疗性功能障碍等药物.印度缺少监管药物试验的有效法律,一些制药企业及医院经常在偏远和经济落后地区“收买”穷人参与药物试验.
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护理人员血源性传播疾病的防护现状与对策
早在20世纪80年代初,国际上就开展了医务人员职业暴露感染血源性疾病的相关研究,并将医务人员定义为高危人群,其中,护士是危险的人群.如今,该研究已处于发展和改进阶段.近年来,我国学者对护理人员血源性传播疾病的防护进行了大量的调查研究;我国卫生部也于2005年颁布了《血源性病原体职业暴露防护标准》,但由于起步较晚,缺乏有效的监管机构,从理论到实践与国际水平仍有较大的差距.现就我国血源性传播疾病的防护现状进行分析,并找出存在问题及解决对策,以促进血源性疾病预防的发展.
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瑞士医药监管机构叫停羊胎素抗衰老疗法
据新华社报道,瑞士医药监管部门日前在国内全面叫停羊胎素抗衰老疗法。瑞士医药监管机构强调,截至目前从未批准任何使用活细胞疗法(羊胎素疗法)的产品许可或其他相关许可,相反这些监管部门警告:“活细胞疗法的有效性未经科学证实,健康风险却早已显现,这一疗法可能导致过敏、注射处脓肿、血液感染甚至是动物病原体传染。”
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CFDA正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员
经国务院批准,食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会,并参加相关工作。
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日本药品质量规制及对我国的启示
药品质量是关系到人民身体健康、关系到国泰民安的重要因素之一.日本医药产业起步早,发展较为成熟,药品质量规制已取得显著成效.本文从法律法规、监管机构、执法人员等方面介绍日本药品质量规制的状况,并为完善我国药品质量规制提出借鉴.
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2004年以来FDA审批成果回顾
FDA在国际上被公认为全球大的食品与药品管理机构之一,其负责监管了约1.5万亿件产品,范围遍及处方药、OTC、手术器械乃至海鲜产品.FDA监管了美国民众日常消费食品的80%.在美国经济领域中,每1美元消费中20美分购买的产品归FDA管理,FDA与美国民众的生活息息相关.不仅如此,许多国家都通过寻求和接受FDA的帮助来促进并监控本国产品的安全,FDA的政策体系和监管措施是许多国家药品监管机构的效仿对象.
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2005年FDA药品审批一览
FDA的药品审批一直是全球药品上市的风向标,其审才比结论成为全球众多药品监管机构的重要参考,审批数量也是判断医药研发成果的关键性指标.2005年DA审批数量下滑,结束了连续3年新药审批数量递增的趋势.
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我省食品药品监管系统财务垂直管理的几点思考
根据国务院国发[2000]10号文件规定,食品药品监管系统实行省以下垂直管理,即人、财、物由省局统一管理.我省食品药品监管机构组建之初,由于各市、县局没有基础,加上省级财政比较困难等原因,财务没有及时上划,而是设置了3年过渡期,即在过渡期内,经费由市、县财政按当地执法部门的供给标准,列入年度财政预算供给.目前,3年过渡期已到,上划条件已经成熟,上划在即.本文结合近期开展的全省食品药品监管系统财务工作检查情况,谈谈财务垂直管理的几点思考.
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安监总局将在煤矿等四行业开展职业病危害治理
十一届全国人大常委会第二十四次会议于2011年12月31日表决通过关于修改《职业病防治法》的决定.国家安监总局职业安全健康监督管理司司长高世民在随后的新闻发布会上表示,国家安监总局将在煤矿、花岗岩和石英岩类矿山、石棉、木质家具制造业(主要是胶和漆)四个行业继续开展职业病危害专项治理.高世民表示,刚刚通过的《职业病防治法》规定了安全监管部门在用人单位作业场所职业病危害预防工作的一些职责.为了贯彻落实好新修订的《职业病防治法》,切实做好职业病预防工作,安全监管总局准备采取十项措施:(一)积极划转职能,加强监管机构队伍建设.按照新修订的《职业病防治法》的规定,加快职能划转,各级安全监管部门要加强与机构编制部门及卫生、社保、工会等部门沟通协调,尽快达成共识,调整明确本地区职业卫生监管部门职责分工,形成责权匹配、上下一致、运转有效的职业卫生监管机制,同时,根据职业卫生监管工作的需要,加强省、市、县三级安全监管部门职业卫生监管机构建设,明确监管机构,充实监管人员,健全职业卫生监管体系,落实职业卫生监管责任.
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高标准严要求--厦门市强化乡镇(街道)安监机构队伍建设
安全生产工作的关键是基础、重点在基层.2004年以来,厦门市把乡镇(街道)安全监管机构队伍建设列入重要议事日程.厦门市市长张昌平要求各级各部门要从构建和谐社会,"讲安全就是讲政治"的高度充分认识镇(街道)安全监管机构队伍建设的重要性和紧迫性.他同时强调:"厦门市的安全生产工作要高出其他兄弟省市一到两个档次,走在全国前列."
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完善安全生产监管体制的若干思考
党中央、国务院高度重视安全生产监管体制建设工作,在《国务院关于进一步加强安全生产工作的决定》中作了进一步明确,同时把加强安全生产监管机构和执法队伍建设纳入安全生产12项治本之策.国家安监总局党组多次研究并部署.现就完善安全生产监管体制作以下论述.
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地方安全监管机构监察装备现状及其配置原则
当前我国安全生产形势十分严峻.突出表现在各类事故总量居高不下,重特大事故频发,职业危害严重,已成为制约我国经济社会发展的突出问题之一.造成我国安全生产形势严峻的原因十分复杂,安全监管监察体制不完善、资金投入不足,地方各级安全生产监督管理机构装备水平落后是重要原因之一.当前,省、市、县三级安全生产监督管理部门面临的工作任务十分艰巨,各级安全监管机构专用监察装备不足的矛盾日益突出.安全生产监督管理既是一项政策性很强的行政工作,又是一项技术性很强的执法工作,为履行好国务院赋予各级安全生产监管监察机构的职能,提高安全监管监察工作的科技含量,加强和完善地方安全监管机构的装备配置是十分必要的.
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芬兰职业安全健康监管经验
芬兰在职业安全健康监管方面有悠久的历史,管理方法比较成熟,有很多先进经验,值得我国在加强职业安全健康监管的过程中学习和借鉴.分级管理体制芬兰职业安全与健康监管实行分级管理体制.芬兰将全国分为11个职业安全监督管辖区,职业安全与健康领域中的实际监管工作都是由各辖区职业安全监管机构来完成的.这些监管机构的主要职责是:监督职业安全法规及劳动法在工作场所的实施,监督企业安全活动,提升工作场所安全水平.
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践行科学监管理念构建药械安全机制
食品药品监管机构由原来的省以下垂直管理改由地方政府分级管理,体制的变化对监管工作思路、工作机制、工作方法、监管模式等提出了新的要求.
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乡镇食品药品监管机构建设的思考
农村食品药品安全监管一直是整个食品药品安全工作的薄弱环节.在食品安全餐饮等消费环节以及保健品、化妆品监管职能划归食品药品监管部门后,如何适应新形势的需要,建立一个责权统一、机制合理的乡镇食品药品监管机构,有效承担起广大农村地区食品药品安全监管责任?带着这些问题,我们深入到乡镇、农村进行了广泛调研,就如何适应新形势需要加强农村食品药品监管体制建设进行了认真思考.
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论食品药品监管行政执法监督
监督一词,古今中外的基本含义都是上级对下级行为的督察、纠偏.作为一种法律制度,监督一直伴随着人类社会历史发展的全过程.行政执法监督是国家监督的重要组成部分,也是现代行政管理的重要环节.它对于保证国家法律、法规的正确贯彻实施,促进执法部门及其工作人员廉政勤政,提高行政效能,起着极为重要的保障作用.在我国,食品药品监管行政职权主要由食品药品监管机构行使.随着现代社会的发展,政府行政权力的相对扩大,行政管理范围的拓展,健全和完善行政执法监督机制,加强对食品药品监管行政行为和权力运作过程的监督,就显得尤为必要.
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本色“裸筷”未必安全
不少人在选购筷子时倾向于选购本色的未涂漆的"裸筷".不过专家表示,"裸筷"未必是安全的.据介绍,此前在积极筹备中的《可重复使用筷子卫生标准》,由于监管机构未明确,一直未能获批出台.因此目前家庭常用的非一次性筷子,在生产、包装、运输等方面都未制定国家标准,在选购时需要特别留心.