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头孢羟氨苄及异烟肼治疗急性菌痢临床观察
目的探讨头孢羟氨苄及异烟肼治疗急性菌痢的疗效. 方法菌痢18例,给予头孢羟氨苄25～50mg/kg*d,异烟肼20mg/kg*d,分3次口服,同时VitB6 30～60mg/d,观察其疗效. 结果 18例病儿中痊愈16例,有效2例,有效率100%. 结论头孢羟氨苄及异烟肼是临床治疗急性菌痢的一种安全有效的药物.
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头孢羟氨苄治疗细菌感染性皮肤病的临床疗效观察
目的观察头孢羟氨苄治疗细菌感染性皮肤病的疗效和安全性.方法采用开放、随机对照临床试验方法.试验组使用头孢羟氨苄胶囊,口服,每次0.5g,每日2次;对照组使用羟氨苄青霉素胶囊,口服,每次0.25g,每日4次.两组疗程均为7d.结果共治疗104例,其中试验组56例,总有效率89.3%,细菌清除率86.0%;对照组48例,总有效率72.9%,细菌清除率67.5%,两组总有效率和细菌清除率比较均有显著性差异(P＜0.05).两组药物不良反应少而轻.结论头孢羟氨苄是一种治疗细菌感染性皮肤病安全有效的药物.
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头孢羟氨苄治疗急性咽炎、扁桃体炎的疗效观察
目的:观察头孢羟氨苄治疗急性咽炎、扁桃体炎的临床疗效.方法:130例急性咽炎、扁桃体炎患儿随机分为治疗组65例,给予头孢羟氨苄30 mg/(kg@d)治疗;对照组65例,给予阿莫西林40 mg/(kg@d)治疗.结果:治疗组与对照组显效率分别为32.3%和16.9%(x2=4.15,P＜0.05),总有效率分别为81.5%和55.4%(x2=10.3,P＜0.01).结论:头孢羟氨苄治疗急性咽炎、扁桃体炎有良好疗效.
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不同厂家头孢羟氨苄片与胶囊溶出度考察
目的:比较A、B、C厂头孢羟氨苄制剂的溶出度,为临床选择用药提供参考.方法:含量测定采用紫外分光光度法,测定波长为263nm;溶出度考察统一采用桨法,其溶剂为水,转速为50r/min,并以威布尔分布模型拟合参数Td、m、β的值,再对参数进行方差分析;另对C厂头孢羟氨苄胶囊同时采用桨法和转篮法进行溶出度考察,并将结果做t检验.结果:头孢羟氨苄片与胶囊的Td、β值比较具有显著性差异(P＜0.01),不同厂家、规格、批号片剂间的Td值比较均无显著性差异(P＞0.05),A厂2批片剂间的m值比较具有显著性差异;C厂2批胶囊分别以桨法和转篮法测定在10、20min以下时的溶出度有显著性差异(P＜0.05).结论:桨法药物释放的前期要比转篮法快;头孢羟氨苄片的溶出要快于胶囊,临床可根据需要选用.
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两种头孢羟氨苄胶囊的药代动力学与生物等效性研究
目的 : 研究两种头孢羟氨苄胶囊在正常人体的药代动力学与生物等效性 . 方法 : 22名健康志愿受试者随机交叉口服 1 000mg头孢羟氨苄胶囊和仙逢久胶囊后 , 采用高效液相色谱 ( HPLC) 法 , 以阿莫西林作内标 , 测定头孢羟氨苄 (CFO)血浆药物浓度 . 结果 : 两种胶囊剂均符合一级吸收开放性一室模型 , 主要药代动力学参数 : T1/2ke分别为 ( 1.40± 0.15) h、 ( 1.44± 0.23) h; Tmax分别为 ( 2.3± 0.5) h、 ( 2.2± 0.3) h; Cmax分别为 ( 30.59± 4.25) μ g/ml、 ( 30.57± 4.24) μ g/ml; AUC分别为 ( 99.31± 14.50) μ g/( ml@ h) 、 ( 99.22± 15.11h) μ g/( ml@ h) . 结论 : 两种胶囊剂生物利用度为 ( 100.42± 7.62) % , 具有生物等效性 .
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关于头孢菌素类药物用药前做皮试的探讨
在临床用药中,头孢菌素类药物是用量大的一类抗生素,但临床使用过程中常发生过敏反应,据报道,对青霉素过敏的患者,应用头孢菌素类药物时临床发生过敏反应达5%～10%,两类药物存在交叉过敏反应,笔者对本院使用的头孢曲松钠、头孢派酮钠、头孢唑啉钠、头孢噻肟钠、头孢噻吩钠、头孢呋辛钠、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢氨苄等的使用说明和中国药典(2000年版),只注明对头孢菌素类药物过敏者禁用,国家卫生部对头孢菌素类药物的皮试问题未作明确的规定.
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头孢羟氨苄胶囊在健康人体内生物利用度的对比研究
目的:对比不同厂家头孢羟氨苄胶囊在健康人体内的生物利用度.方法:用HPLC测定受试者口服胶囊后12 h内的血药浓度.结果:两厂生产的药物Tpeak分别为1.61±0.11 h和1.66±0.12 h,Cmax分别为16.13±1.98 mg·L-1和15.85±1.29 mg·L-1,AUC分别为72.16±12.10 h·ng·L-1和73.31±7.80 h·mg·L-1.结论:两厂生产的药物具生物等效性.
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高效毛细管电泳法同时测定血浆中头孢羟氨苄和甲氧苄啶的含量
采用毛细管区带电泳法(CZE)测定血浆中头孢羟氨苄、甲氧苄啶的含量.以20mmol/L硼砂(pH7.1)为背景电解质,35cm×75μm(i.d)未涂层毛细管为色谱柱,于267nm处检测,操作温度25℃,分离电压为20kV,采用峰面积外标法定量.头孢羟氨苄和甲氧苄啶的线性范围分别为0.4～4.0和0.25～4.0μg/ml,检出限分别为0.1和0.18μg/ml(S/N=3).该方法测得头孢羟氨苄和甲氧苄啶的在低、中、高浓度下的回收率均在95%以上,迁移时间的RSD分别为0.43%、1.44%;峰面积的RSD分别为3.34%、4.0%,日内、日间精密度均符合方法学要求.该方法用量少,简便,快速,准确,适合于血药浓度的监测.
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头孢羟氨苄与甲氧苄啶联合对葡萄球菌和乙型链球菌的体外抗菌作用
目的观察头孢羟氨苄与甲氧苄啶以不同比例配伍后对葡萄球菌、乙型链球菌抗菌的作用.方法通过2倍稀释法分别测定出乙型溶血性链球菌ATCC32204、金葡菌ATCC26003及临床分离株对头孢羟氨苄与甲氧苄啶的MIC值;用微量棋盘稀释法测出头孢羟氨苄与甲氧苄啶联用后的分级抑菌浓度(FIC)指数和联合杀菌协同系数(T/E).结果头孢羟氨苄与甲氧苄啶联用后的FIC指数范围为0.2～0.86,联合杀菌协同系数达0.7以上.结论无论从FIC指数还是从杀菌协同系数衡量,头孢羟氨苄与甲氧苄啶联用有协同作用或相加作用,体外抗菌活性明显增强.
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头孢羟氨苄反应结晶过程的研究
头孢羟氨苄是重要的头孢类抗生素.为提高产品的质量和收率,本文对目前工业上采用的间接法反应结晶制备工艺进行了优化,得到了经验佳操作时间表;同时,研究了有较大发展潜力的直接法结晶生产头孢羟氨苄工艺,解决了该工艺中严重的"结胨"问题,为后续相关研究提供了思路.
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HPLC法测定头孢羟氨苄及其有关物质含量
目的建立头孢羟氨苄有关物质的HPLC分析方法.方法采用ODS柱(Polaris 250mm×4.6mm,5μm),以0.05mol/L磷酸盐缓冲液(用10mol/L氢氧化钾调节pH值为5.5)-乙腈(96:4)为流动相,流速为0.7ml/min,检测波长为230nm.结果头孢羟氨苄、有关物质α-对羟基苯甘氨酸、7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)的线性范围分别为0.125～1.0mg/ml(r=0.9997)、0.312～20μg/ml(r=0.9999)、0.312～20μg/ml(r=0.9999).结论本方法可用于头孢羟氨苄及其有关物质含量的测定,方法准确、灵敏、简便.
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头孢羟氨苄高分子聚合物检查方法的建立与验证
目的 建立对头孢羟氨苄中高分子聚合物进行分离分析的质量控制方法,并对其进行验证.方法 采用凝胶色谱法,色谱柱为Sephadex G10,流动相A为0.1mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0),流动相B为水;流速为0.6mL/min(采用流动相A时,20min后流速增为2mL/min);检测波长为254nm,进样量为200μL,以头孢拉定作对照加校正因子法外标法定量(头孢羟氨苄:头孢拉定=1∶1).结果 验证了头孢羟氨苄高分子聚合物检测方法,采用该方法对3批样品中高聚物含量进行检测结果均小于0.05%.结论 该法较好的分离头孢羟氨苄及其高聚物,可用于头孢羟氨苄中高分子聚合物的检验.
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酶法合成头孢羟氨苄工艺研究
对酶法合成头孢羟氨苄的工艺条件进行优化,以7-氨基-3-脱乙酰氧基头孢烷酸(7-amino-3-desacetoxy cephalosporanic acid,7-ADCA)为母核,对羟基苯甘氨酸甲酯(D-hydroxy phenylglycine methyl ester,D-HPGM)为酰基供体,利用青霉素G酰化酶(PGA)在水相体系中酶促合成头孢羟氨苄(cefadroxil).该实验以温度、pH值、侧链与母核的摩尔比、投酶量、母核浓度和酶的种类等6个因素对头孢羟氨苄合成工艺条件进行优化,转化反应过程中按时取样,利用高效液相色谱仪对母核进行定量分析,追踪母核7-ADCA转化率,直至终止反应.实验结果表明,在温度为20℃、pH6.5、摩尔比1.2∶1、投酶量20g、母核浓度13％、采用新A4酶的工艺条件下,母核的转化率可达到99.47％.
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HPLC法测定固定化青霉素酰化酶合成头孢羟氨苄的活力
目的 建立一种HPLC法测定固定化青霉素酰化酶合成头孢羟氨苄活力的方法.方法 酶与其底物7-ADCA及D-对羟基苯甘氨酸甲酯,在20℃的溶液中,搅拌转速为250r/min条件下反应10min,通过测定反应液中头孢羟氨苄的含量,从而换算出合成酶活力的数值.采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:0.02moFL磷酸二氢钾溶液(用1mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0)-甲醇(98∶2);流速:1.0mL/min;柱温:25℃;检测波长:230nm.结果 头孢羟氨苄在0.24～0.39mg/mL范围内线性关系良好(r=1.0000),回收率均在99％～101％范围内,RSD为0.40％.结论 该测定方法专属性强、准确可靠、重现性好,适用于青霉素酰化酶合成酶活力的检测.
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头孢羟氨苄单水合物反应结晶工艺优化
利用头孢羟氨苄N,N-二甲基甲酰胺(DMF)溶剂化物在水溶液中反应结晶得到头孢羟氨苄单水合物晶体,产品往往存在聚结、松紧密度小、粒度分布不均匀、晶习不稳定等问题.本文考察了结晶过程中温度、搅拌速率、溶剂配比、溶液pH值等因素对产品粒度分布、晶习及晶体聚结的影响.研究结果表明,结晶温度对产品粒度、晶习和晶体聚结都有影响,搅拌速率和溶剂配比主要影响产品的粒度分布.实验优化得到了头孢羟氨苄单水合物反应结晶的佳操作工艺并为工业化生产提供了重要的参考价值,利用该工艺得到的头孢羟氨苄单水合物产品为四方片状晶体、晶习完整、粒度分布均匀、产品不聚结,松紧密度分别为0.37g/mL和0.57g/mL,产品质量达国际水平.
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中西医结合治疗老年支气管炎急性发作36例临床观察
近年来笔者采用新药头孢羟氨苄(赛锋)结合中医辨证治疗老年性支气管炎急性发作36例,取得满意疗效,现将临床观察结果报道如下.1临床资料
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环椎枕骨间椎管内异物摘除一例
环椎枕骨间椎管内异物十分罕见,我科1998年1月收治1例.男,6岁,以颈深部异物伴颈部活动受限1个月入院.患儿缘于1997年12月12日吃饭时,拿筷子的手突然被飞来的足球撞击,筷子插入口腔,家人急忙用力拔出后,发现筷子短了1寸.第二天,患儿出现高热、头痛、颈痛、颈部活动受限,以"化脓性脑炎"收入院.将口腔内伤口清创缝合.因体温高、呕吐、双膝反射亢进等,行腰穿引流出混浊脑脊液,先后予以凯福隆、头孢羟氨苄青霉紊、菌必治,丁胺卡那霉素等抗感染治疗,大蒜素预防霉菌感染,试用抗痨药物,辅助支持治疗.
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正负离子切换液相色谱-串联质谱法同时测定人血浆中头孢他啶和他唑巴坦
目的:建立灵敏、专属的液相色谱-串联质谱法同时测定人血浆中头孢他啶和他唑巴坦,并用于临床药代动力学研究.方法:血浆样品经乙腈沉淀蛋白后,以乙腈-5 mmol·L-1醋酸铵-甲酸(20∶80∶0.16,v/v/v)为流动相,使用VenusilASB - C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)分离.采用电喷雾电离源,多反应监测模式(MRM),以正负离子切换同时测定头孢他啶和他唑巴坦,切换时间在进样后3.8 min.头孢他啶采用正离子检测,用于定量的离子反应分别为m/z 547→468(头孢他啶),m/z 364→208(内标头孢羟氨苄),头孢他啶和内标头孢羟氨苄的保留时间分别为3.0 min和2.8 min；他唑巴坦采用负离子检测,用于定量的离子反应分别为m/z299→1 38(他唑巴坦),m/z 232→140(内标舒巴坦),他唑巴坦和内标舒巴坦的保留时间分别为4.4 min和4.9 min.结果:头孢他啶和他唑巴坦的线性范围分别为0.250 ～250 μg· mL-1和0.0250～25.0 μg·mL-1,日内、日间精密度(RSD)均小于10.8％,准确度(RE)在-7.6％ ～2.1％之间.本法被成功应用于健康受试者静脉滴注不同剂量头孢他啶/他唑巴坦钠(6∶1)注射液(头孢他啶/他唑巴坦含量分别为1 g/0.167 g,2g/0.333 g,4 g/0.667 g)的药动学研究.结论:该方法专属性强,灵敏度高,操作简便,适用于注射用头孢他啶/他唑巴坦临床药代动力学研究.
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喉爽丸联合头孢羟氨苄治疗慢性肥厚性喉炎临床观察
目的:观察喉爽丸联合头孢羟氨苄治疗慢性肥厚性喉炎的临床效果.方法:400例随机分为对照组和观察组各200例.两组均给予头孢羟氨苄治疗,观察组加用喉爽丸治疗,比较两组C反应蛋白(CRP)指标、超氧化物歧化酶(SOD)指标以及临床效果.结果:观察组CRP指标及SOD指标均优于对照组(P＜0.05),总有效率观察组高于对照组(P＜0.05).结论:喉爽丸联合头孢羟氨苄治疗慢性肥厚性喉炎能够提高疗效.
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头孢羟氨苄与甲硝唑合用对幽门螺旋杆菌感染患者的临床疗效观察
目的 探究幽门螺旋杆菌感染患者使用头孢羟氨苄颗粒与甲硝唑片联合治疗对幽门螺旋杆菌清除成功率及临床治疗效果.方法 该研究于2014年6月-2017年1月选取采用免疫印迹法测定幽门螺旋杆菌阳性症状明显的患者68例作为研究样本.随机分为治疗组和对照组,每组34例.治疗组使用头孢羟氨苄颗粒与甲硝唑片联合治疗,对照组采取阿莫西林胶囊与克拉霉素片联合治疗.观察并比较两组患者幽门螺旋杆菌的清除成功率及患者临床治疗的症状改善有效率.结果 治疗4周后,治疗组实现成功清除幽门螺旋杆菌患者31例,对照组25例,清除成功率分别为91.18％和73.53％(P＜0.05);治疗组临床治疗有效率明显高于对照组对应数值(P＜0.05).结论 对幽门螺旋杆菌感染患者使用头孢羟氨苄颗粒与甲硝唑片联合治疗,临床治疗效果显著,提升幽门螺旋杆菌的清除成功率.
