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对城市功能核心区实施新版GMP的思考
2010年,北京市药品监督管理局原东城、西城、崇文、宣武四分局合并完毕,形成新药监东城分局和新药监西城分局.城区合并工作刚刚结束,适逢新版药品生产质量管理规范(GMP)公布实施.东城、西城现有7家药品生产企业,根据其特点,可将其分为:中成药国营生产企业(含传统剂型大型国企);中药饮片生产企业;化药、中成药普通剂型民营生产企业三类.在新形势下,中心区监管力量发生了怎样的改变?新版GMP在认证与检查方式上又作了哪些调整?在新的调整中会存在哪些隐患?笔者就此进行了调查.
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人本建筑
北京市朝阳区正规划在北苑、望京、东坝、常营、垡头五地分别建立一家三级规模的综合医院.北京昌平区近期也正在筹划在其区内建设5家三级医院.北京通州新城核心区也拟建设4家区域医疗中心.
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世博会期间浦东世博核心区公共餐饮食品安全监管情况分析
2010年上海世博会园区位于黄浦江两岸,总面积为5.28 km2,其中浦东地区3.93 km2,占总面积的74.43%.浦东世博核心区是指紧邻世博园区(浦东地区)周边约2 km范围内的区域,共14.14 km2,包括周边区和世博村两个部分,世博园区的5个陆上出入口和大部分世博停车场均在该区域内,75%的游客从该区域进出世博园区,是2010年上海世博会期间各项安保工作的前沿阵地.
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缺血性脑卒中钙超载分子机制的研究进展
缺血性脑卒中的病理生理机制十分复杂,各种细胞内外因素如兴奋性氨基酸、自由基、钙超载、相关凋亡基因的表达及炎症反应等起重要作用.缺血后的神经元死亡包括坏死和凋亡两种方式,缺血核心区以坏死为主,而半暗带内的迟发性神经元死亡则以凋亡为主.
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应用干扰RNA技术抑制乙型肝炎病毒抗原的体外表达
RNA干预(RNAi)是双链RNA(dsRNA)启动的选择性基因沉默作用,是一种基因水平的调控机制.序列特异性小干扰RNA(siRNA)可特异性抑制病毒复制[1],而HepG 2.2.15细胞系包含完整的HBV基因组,能介导HBV的高水平复制与表达,作为siRNA作用的靶向模型,实验结果更客观,更有说服力.我们观察HBV X区和核心区(C区)的4对特异性寡核苷酸片段对HepG 2.2.15细胞HBsAg和HBeAg表达的影响,现将结果报道如下.
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乙型肝炎病毒核心区基因变异与机体细胞免疫水平的关系
HBV所激发的免疫应答和免疫病理反应是乙型肝炎发病机制的关键.其中细胞毒性T淋巴细胞(CTL)是细胞免疫反应的主要执行者,而针对HBcAg的CTL应答决定病毒是否被清除.当HBV基因发生变异,可改变氨基酸分子的表达,尤其当CTL识别的重要表位发生变异会改变机体对病毒的免疫反应.
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丙型肝炎基因治疗的现状与前景
背景丙型肝炎病毒(HCV)是导致慢性肝炎、肝硬化和肝细胞肝癌的主要原因之一.近年来对HCV分子生物学属性的研究集中在对病毒复制、HCV基因及病毒蛋白结构和功能方面.HCV基因治疗的发展是基于HCV功能基因组学的发展,HCV为单链RNA病毒,包括5′非编码区(NCR)、核心区(C)及非结构区(NS),其中5′-NCR中内核糖体进入基序(IRES)启动病毒基因翻译,NS3具有丝氨酸蛋白酶和解旋酶的功能,NS5B具有聚合酶的功能,在HCV复制中起重要作用,也是HCV基因治疗的重要靶位点.
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丙型肝炎病毒5'utr分型和C区基因分型结果的比较
目的比较丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)不同基因分型方法的一致性.方法采用5'非编码区(NCR)型特异性引物分型法和核心区型特异性引物分型法分别对95例和其中的31例HCV RNA阳性患者的血清样本进行基因分型,分析不同分型方法的灵敏度和稳定性异同.结果两种分型方法的一致性达到93.5%,对于混合感染的发现能力C区分型较强,稳定性无差异.结论C区分型方法更加精确.
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超早期成像在缺血性卒中治疗处理中的作用
缺血性卒中始终是残疾或死亡的一个重要原因.目前急性缺血性卒中的治疗选择包括静脉溶栓或血管内治疗,其目的是使近端动脉闭塞再通.迅速确定卒中的可能病因或机制有益于紧急治疗方案的选择.超早期成像在显示卒中病理生理学和制订合理的卒中治疗方案中起着必不可少的作用.缺血性卒中的超早期影像学检查可证实近端血管闭塞、代偿性侧支循环、残存或侧支组织灌注,区别缺血核心区与缺血半暗带.缺血区域,包括核心区和半暗带(多重模式CT或MRI显示的各种不匹配模式)的鉴别有可能优化目前的脑缺血治疗策略.超早期影像学检查的诊断和治疗作用已使之成为缺血性卒中评价和处理的一个关键组成部分.
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乙型肝炎病毒核心区DNA疫苗接种后H-2d小鼠的特异性免疫应答
目的观察乙型肝炎病毒(HBV)核心区DNA疫苗接种后BALB/c(H-2d)小鼠的特异性免疫应答.方法构建HBV核心区DNA疫苗(PJW4303/HBc);用基因枪法和肌内注射法将该DNA疫苗接种BALB/c小鼠;ELISA法检测小鼠血清抗-HBc(IgG)及IgG亚类(IgG1,IgG2a);51铬释放法检测小鼠脾细胞HBcAg特异性CTL活性.结果该DNA疫苗在体外转染细胞中可良好表达HBcAg.血清抗-HBc终点滴度在DNA疫苗基因枪组和肌肉注射接种组小鼠分别为1∶328 050和1∶109 350.两组小鼠的抗-HBcIgG亚型均以IgG2a略占优势.两组小鼠的HBbAg特异性CTL杀伤活性分别达到51.1%和55.2%.结论 HBV核心区DNA疫苗在小鼠实验中具有良好的细胞免疫和体液免疫原性.
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血清HBeAg阴性慢性乙肝患者肝组织HBcAg检测临床意义
在慢性乙肝的诊断和治疗过程中,一般认为血清HBeAg阴性,提示病毒复制低下,肝组织炎症趋于静止.但临床上亦经常发现部分HBeAg阴性患者HBV DNA载量较高.由于HBV主要在肝组织内复制,肝组织内HBcAg是HBV核心区基因产物,也是病毒复制的确切指标.因此,作者对血清UBeAg阴性慢性乙肝患者作肝组织HBcAg检测,探讨其临床意义.
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微卫星不稳定相关性胃癌、胃癌前病变及其有关基因的研究进展
近年来,大量肿瘤发病机制的研究表明,微卫星不稳定(microsatellite instability,MSI)是继癌基因激活和抑癌基因失活后又一新的肿瘤发生机制.微卫星(microsatellite,MS)是短串核苷酸的简单重复序列,重复单位为2~6个核苷酸,重复次数在20~100左右.MS分为核心区和侧翼区两部分.
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HCV结构区蛋白的免疫与疫苗研究进展
丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)是一单股、正链RNA病毒,属人类黄病毒属.基因组全长约9400nt,由5'末端、3'末端及位于其间的单一开放读码框(open reading frame,ORF)组成.ORF长约9030nt,几乎跨越整个HCV基因组,编码约3010个氨基酸(Amino acid,aa)组成的病毒多蛋白前体(Precursor polyprotein).根据病毒基因所编码蛋白结构与功能的不同,将ORF分为结构基因(Structural gene)和非结构基因(Nonstructural gene).结构基因又分为核心区(Core region)和包膜基因区(Enyelope gene),分别编码病毒的核心蛋白C及包膜蛋白E1、E2/NS1,组成病毒颗粒.
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硫化氢的功过评说
据新华社报道:2003年12月23日,重庆市开县高桥镇的川东北气矿的罗家16号矿井发生"井喷",富含硫化氢的天然气如脱缰野马迸涌而出,气柱高度达30多米.井喷灾害波及开县4个乡镇28个村、4.1万余人.截止井喷成功封堵时为止,死亡243人;医疗机构收治中毒病10175人,其中住院964人、门诊9211人,危重病人77人;灾害核心区内5个村发现禽畜动物尸体5000多个,给当地民众生命财产造成巨大损失,这一重大事故再次给安全生产敲响警钟.人们想知道的是硫化氢的毒害为何如此之大?难道硫化氢只有罪过而无功绩吗?不,硫化氢也有"功",且听硫化氢的功过评说.
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慢性肝炎患者血清中丙型肝炎病毒核心区和包膜1区基因变异研究
目的探讨丙型肝炎病毒(HCV)核心(C)区和包膜1(E1)区变异与其感染慢性化的关系。方法 10例HCV慢性感染者和2例急性感染者血标本,采用逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)扩增HCV的C区羧基端、E1及E2区氨基端片断(1kb),扩增产物进行克隆,以单链构象多态性(SSCP)和异质性双体(HD)分析对每份血清的30个克隆的C/E1区准种(quasispecies)进行筛选,挑选每例标本HCV的优势株与劣势株序列进行测定,并分析推导的氨基酸序列。结果各例患者血清中HCV的C/E1区扩增片段形成的SSCP条带间差异明显,而HD与同源双体之间差距不明显。HCV急性感染者和慢性感染者血清病毒C区无发生变异,后者E1区氨基酸替换率为1.32%, 但功能性氨基酸无改变。结论 HCV的E1区序列变异以准种形式存在,但与免疫逃避可能无关。
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肝细胞肝癌组织中丙型肝炎病毒核心区基因及其表达产物的检测
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甘宁黄土高原鼠疫自然疫源地50年防控概述
目的 通过对甘宁阿拉善黄鼠鼠疫疫源地50年鼠疫调查及监测材料汇总分析,为该疫源地动物鼠疫监测及预警提供指导. 方法 收集、整理鼠疫资料,建立甘宁黄土高原黄鼠疫源地1962-2012年鼠疫数据库;黄鼠密度调查采用1日弓形夹法,其他小型啮齿动物调查采用5m夹线法;鼠疫病原学的分离采取剖检鼠类脏器,取肝脾直接压印培养法;鼠体蚤的收集采用梳检法;蚤的细菌学检验采取集组研磨培养法;鼠疫血清学采取间接血凝(IHA)法. 结果 该疫源地共捕获啮齿动物18种,黄鼠为优势种群;收集蚤类59种(亚种),方形黄鼠蚤蒙古亚种为优势种群;50年来发生3次动物间鼠疫流行,分离鼠疫菌163株(其中人尸体4株、自然染疫动物135株、寄生蚤24株),检出阳性血清488份;动物鼠疫流行多发生在5-6月,流行年份黄鼠密度(3.26±1.11)只/hm2,动物间鼠疫频发区在海原县境内月亮山与南华山草甸草原和山地草原地带. 结论 海原县境内月亮山与南华山为该疫源地核心区,黄鼠鼠疫终止流行阈值指标为黄鼠密度年均<0.2只/hm2,黄鼠密度年均1.11只/hm2为动物鼠疫流行时的阈值指标,2只/hm2为动物鼠疫流行的预警指标.