论我国药品注册监管理念之变化——从2007版《药品注册管理办法》修订谈起
摘要： 本文从2007版<药品注册管理办法>(下文简称<办法>)的修订程序、新药注册审批规定的一些新规为切入点,结合美国先进经验,对我国药品注册管理政策的发展方向进行思考,试图帮助读者了解药品注册管理工作中监管理念的进步.
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需求量速增的抗肿瘤药物
目的 了解近年来上海市医院抗肿瘤药物的临床应用,为生产、营销和使用等部门提供参考.方法 上海市样本医院提供2004～2006年用药数据,结合临床应用进行分析.结果 抗肿瘤药物需求量增长迅速,常用品种有奥沙利铂、紫杉醇、紫杉特尔、卡培他滨、吉西他滨、表柔比星、长春瑞宾等.结论 高效低毒的抗肿瘤药物需求量速增,前景看好.
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2006～2008年上海市81家医院抗组胺药应用分析
目的 了解上海市医院抗组胺药的应用情况和发展趋势.方法 调查上海市81家样本医院2006～2008年抗组胺药应用主要品种金额、用量、DDDs以及新品种临床应用的评价.结果抗组胺药常用品种是西替嗪和氯雷他定.新品种的上市逐渐打破二药的垄断,呈现群雄逐鹿局面.结论:应加强对抗组胺药的开发和合理应用.
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国内外"沙坦类"抗高血压药物市场综述
随着国家医疗保障体系的日益完善,人们自我健康保障意识以及药品消费可支付能力有了较大的提高.在心血管疾病发生率居高不下的形势下,带动了心血管用药市场的快速增长.
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走向国际的中国制剂产品制造之路
一面是国际主流市场的利润诱惑,一面是国内市场的产能过剩与恶性竞争,越来越多的国内制药企业向印度的许多跨国制药企业典型的成长路线学习,放眼全球、进军海外,开展跨国经营和海外投资,寻求新的战略发展空间.总结优秀企业国际化成功之道,为后起的企业提供借鉴.
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北京地区生物药业在医药制造业中的竞争地位
本文从规模竞争力、市场竞争力、效率竞争力以及增长竞争力层面对2006年北京地区医药制造业以及化学药品原药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药制造、生物、生化制品制造业等子产业进行综合分析,得出北京生物、生化制品制造业在北京地区医药制造业中排名中等,未能充分整合首都的科技、人才、区位、临床、信息等优势资源,应引起重视.
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糖尿病治疗药物的市场格局分析
糖尿病是以持续高血糖为其基本生化特征的一种综合病症.各种原因造成胰岛素供应不足或胰岛素在靶细胞不能发挥正常生理作用,使体内糖、蛋白质及脂肪代谢发生紊乱,就发生了糖尿病.
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2005年～2007年上海市83家样本医院治疗良性前列腺增生药物的应用分析
目的 了解近3年来上海市医院治疗良性前列腺增生药物应用的情况.方法 调研上海市83家样本医院2005 年～2007 年主要品种金额、用量、用药频度和增长率以及临床用药评价.结果 金额和用量排序前3 位的仍是非那雄胺、坦洛新和普适泰,占市场主导地位.结论 抗良性前列腺增生药物的市场潜力很大.
关键词： 上海医院 抗良性前列腺增生药物 金额和用量 应用分析 -
头孢硫脒的开发与成果转化
在我国医药市场中,抗感染药物一直扮演着重要角色.从2007年来看,制药企业的反商业贿赂已初战告捷,药品价格的调整也将步入正常的轨道.生产经营在阵痛般的起伏跌宕后,迎来了医药市场的春天.
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近年中国生物药业空间分布重心的变化情况分析
近年来,中国生物药业的工业总产值以年均15%以上的速度飞快增长,2002年产值仅1780190.0万元,而2007年产值已达5435466.2万元,增长了3倍多.
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中国各个省区生物药研发创新竞争力分析
本文通过对全国涉及生物药研究开发的25个省、市、自治区的研发产出数量指标(其中包括处于临床前评价阶段,临床评价阶段药物以及批准上市药品的数量)进行因子分析和聚类分析,得出我国各个省区生物药的研发创新竞争力的基本情况.总体来看,我国生物药的研发创新能力和当地的科技竞争力水平高度相关,基本符合生物药的研发创新规律,但要成为生物药强国,许多意识问题、配套问题、衔接问题及制度问题须认真解决.
