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新霉素氧化锌糊的制备及质量控制

李健和;李晓燕;刘新义;向大雄;张郁葱;唐方;彭六保;易利丹

摘要: 目的 制备新霉素氧化锌糊剂,建立其质量控制方法.方法 取处方量羊毛脂、凡士林加热熔化,至70℃时,在搅拌下加入已过筛且混匀的淀粉、氧化锌及硫酸新霉素,冷凝,即得新霉素氧化锌糊.采用抗生素微生物检定法和配位滴定法分别测定新霉素和氧化锌的含量.结果 新霉素氧化锌糊处方工艺合理可行;新霉素在4.0155~24.0930 u/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9997),其平均回收率为95.09%,RSD为0.22%;氧化锌在0.02504~0.1252g/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),其平均回收率为98.96%,RSD为0.38%.结论 本制剂处方工艺合理、简单、可行,质量可控,稳定性良好,临床应用安全有效.

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