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第5版《欧洲药典》的5个增补本中新增20个植物药专论
<欧洲药典>是一部适用于欧洲药品质量控制的标准.关于人用药和兽用药的欧盟指令2001/83/EC、2003/63/EC和2001/82/EC(修正案)等多个法律文件规定药物申请上市时必须遵循<欧洲药典>的规定.
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人用药品转为兽药存在的问题及对策
为加强药品,兽药的生产、经营、使用的管理,规范药品兽药市场秩序,维护人民身体健康,保障动物疫病防治工作顺利开展,建议从政策,法律层面扩大兽药的生产品种,丰富不同类别,大小兽用的兽药规格剂型,改变畜禽使用人药的状况,取消人用药品转为兽用药.
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FDA 21世纪战略规划——保护并促进全美健康
FDA通过确保人用药、兽用药、生物制品、医疗器械、食品、化妆品及放射性产品的安全有效来保护公众健康.FDA还将加快改革创新使药品、食品更加安全、有效和可获得,并帮助公众获得准确、科学的信息.
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全国开展药品质量三项监督检查
本刊讯为贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序会议和全国整治药品市场秩序工作会议精神,继续严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动,国家药品监督管理局决定从 2001年 5月起,在全国开展过期失效药品、兽用药用作人用药品及中药材质量三项监督检查工作,以确保广大群众用药安全有效。 国家药品监督管理局要求,各地药品监管部门于近期立即组织力量,对辖区内药品生产、经营、使用单位所有药品进行一次集中清查,严厉打击生产、经营、使用过期失效药品及将过期失效药品改换批号后进行销售和使用的违法行为。对超过已确定有效期的药品,应立即封存没收,监督销毁。无效期规定的药品,超过生产日期 5年以上的也要进行抽验,合格的可继续销售,不合格的予以没收并监督销毁。对兽用药用作人用药品,监督检查的重点是:通过改换包装、标签将兽用药假冒人用药的;兽用药生产企业非法生产人用药品的;兽用药经营企业非法经营人用药品的。对于中药材的质量,各地要加强检查和抽验,特别要加强对中药材专业市场和集贸市场中药材的监督检查和抽验,对查出的不合格中药材、中药饮片一律依法处理。 据悉,这次检查对象主要是县级药品批发单位,乡级药品批发网点及零售药店,县级医院,厂矿、街道和院校医疗机构,乡镇卫生院及村级卫生室、个体诊所。