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欧盟指令文献资料
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第5版《欧洲药典》的5个增补本中新增20个植物药专论
<欧洲药典>是一部适用于欧洲药品质量控制的标准.关于人用药和兽用药的欧盟指令2001/83/EC、2003/63/EC和2001/82/EC(修正案)等多个法律文件规定药物申请上市时必须遵循<欧洲药典>的规定.
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欧盟指令和CE初步剖析
欧盟有关产品的技术立法大多以指令(Directives)的形式发布,指令在欧盟技术法规中占据了主导地位.本文首先对欧盟指令进行了介绍,进而对其进行了初步剖析,阐述了欧盟指令与欧盟市场准入、欧盟协调标准、符合评定模式、产品CE认证的关系.
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欧盟的技术法规体系及产品电磁兼容性法规
本文剖析了欧盟的技术法规体系的构成,并详细介绍了欧盟关于产品电磁兼容性要求的技术法规,标准和合格评定程序.