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国际救援队伍分级测评与复测工作简介
2012年9月2日至8日应联合国人道主义事务协调办公室现场支持协调处(OCHA-FCSS)的邀请,我作为德国政府所属国际救援队的国际搜索救援咨询团(简称INSARAG)"分级复测"(TheINSARAG External Reclassification,简称IER)的专家组成员,赴德国对该队进行分级复测.一、关于国际救援队的分级测评和复测2002年12月16日联合国大会通过了第57/150号决议,该决议强调要加强对国际救援活动的有效协调.在联合国框架下,成立了由80多个国家和组织构成的联合国国际搜索救援咨询团,旨在协调解决国际城市搜索救援有关的问题.为了给突发建筑结构倒塌类应急处置(尤其是地震造成)时的国际搜救队伍建立低的操作及协调标准,该组织编写了《国际城市搜索与救援指南》,对国际救援的有关标准提出了基本要求,并于2005年11月开始主持"分级测评"(TheINSARAG External Classification,简称IEC)工作,其目的是检测全球的救援队伍的实力,同时也可在有限的资源条件下,方便有关方面选取那些已通过测评的队伍提供更多的、更广泛的国际援助行动.
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欧盟医疗器械标准简介
欧盟医疗器械标准管理体系由指令、协调标准以及符合性评估程序组成.欧盟指令规定的是产品的"基本要求";协调标准则是规定符合指令基本要求的技术规范,如果产品满足相关协调标准,即可推断该产品符合相应指令规定的基本要求;符合性评估程序是指直接或间接用来确定产品是否达到技术法规或标准相关要求的任何程序.产品评定合格后加贴CE标志,可在欧盟市场内自由流通.本文从医疗器械指令、医疗器械协调标准以及符合性评估程序三部分来介绍欧盟医疗器械标准体系.
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国内医疗器械如何获得欧盟CE认证
简要介绍了欧盟医疗器械指令及中国企业要获得欧盟CE认证中应注意的问题.
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欧盟指令和CE初步剖析
欧盟有关产品的技术立法大多以指令(Directives)的形式发布,指令在欧盟技术法规中占据了主导地位.本文首先对欧盟指令进行了介绍,进而对其进行了初步剖析,阐述了欧盟指令与欧盟市场准入、欧盟协调标准、符合评定模式、产品CE认证的关系.