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抗纤丸治疗慢性乙肝肝纤维化48例
作者应用自拟抗纤丸治疗肝纤维化病人48例,临床取得较好疗效,现报告如下:1一般资料本组病例共48例,其中男30例,女18例,年龄27～61岁,平均44岁.病程均在三年以上,平均9.3年.诊断标准均符合1995年5月北京第五次传染病与寄生病学术会议制定标准.
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HPLC法测定抗纤丸中黄芩苷
抗纤丸是天津市传染病医院研制的中药蜜丸剂,由当归、川芎、赤芍、黄芩等12味中药制成,具有活血化瘀、扶正祛邪,抗纤维化之功效,在临床应用近30年,主要用于治疗慢性肝炎、肝硬化.目前该制剂尚没有专属性的质量控制方法.黄芩具有抗氧化活性,具有广谱的抗菌和抗病毒作用,有效成分主要有黄芩苷、黄芩苷元和汉黄芩素等.因此本实验采用HPLC法检测抗纤丸中黄芩苷,为制定该制剂专属性的质量控制标准提供实验依据.
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中药制剂抗纤丸中药成分的药理作用
抗纤丸是本院制剂室生产的中药蜜丸剂,临床应用已20余年,抗纤丸具有活血化瘀、扶正祛邪和抗纤维化作用,主要治疗慢性肝炎和肝硬化.通过查阅文献,分析总结了抗纤丸中药成分的药理作用.
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抗纤丸中黄芩的定性鉴别
目的:建立抗纤丸的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对抗纤丸中黄芩进行定性鉴别.结果:供试品色谱在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点.结论:该法可用于抗纤丸的质量控制.
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抗纤丸的质量标准研究
目的:建立定性、定量鉴别方法对抗纤丸进行质量控制.方法:采用薄层色谱法鉴别方中的当归、川芎和五味子；采用高效液相色谱法,以甲醇-水-磷酸(47: 53:0.2)为流动相；流速1.0 ml/min,检测波长为280 mm,柱温35℃,进样量20μl,测定方中的黄芩苷含量.结果:根据所选定性方法,可清晰检出上述四种中药的有效成分；黄芩苷线性范围为0.1 ～1.0μg(r=0.999 5,n=6),平均回收率为99.82％,RSD为1.76％.结论:筛选的定性、定量鉴别方法简便、准确、重复性好,可用于该丸剂的质量控制.
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HPLC法测定抗纤丸中黄芩苷的含量
目的:采用高效液相色谱法测定抗纤丸中黄芩苷的含量.方法:采用Phenomenex C18色谱柱,流动相为甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm.结果:黄芩苷在0.1～1.0 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 5,平均回收率为99.82%,RSD为1.76%(n=5).结论:本法操作简便,重现性好,可用于抗纤丸的质量控制.
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抗纤丸治疗老年慢性肝炎60例临床分析
我们依据中医活血化淤、软肝散结之原理应用抗纤丸治疗60例老年慢性肝炎,观察治疗前后肝纤维化四项、肝功能、临床症状及体征的变化,旨在探讨抗纤丸在抗肝纤维化及促进受损肝细胞修复等方面的作用.
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抗纤丸治疗肝硬化病人抗纤维化的疗效
目的：研究抗纤丸治疗肝硬化病人抗纤维化的疗效。方法将300例肝硬化病人随机分为对照组和治疗组。观察两组病人治疗前后的临床症状、体征（主要为乏力、厌食、腹胀、肝区不适），检测肝功能指标及肝纤维化指标、无创肝纤维化检测指标以及 B 超测定门脉宽度和脾脏厚度（门脉宽度＞14 mm 诊断为门静脉增宽；脾脏厚度男＞40 mm，女＞39 mm 诊断为脾脏增大）等指标治疗前后的改善情况。结果两组治疗6个月的总有效率较治疗3个月的结果明显提高，抗纤丸不但能有效改善肝功能及临床症状，且能降低显著增高的透明质酸（ HA）、层黏连蛋白（LN）、血清型前胶原（PCⅢ）、Ⅳ型胶原（Ⅳ－C）的含量（P＜0．05），显著降低肝脏硬度，且治疗组改善程度均高于对照组治疗后，两组增宽的门脉、肿大的脾脏均可见不同程度的缩小趋势，治疗组疗效更好。结论抗纤丸对改善肝硬化病人的临床症状，降低肝纤维化指标和降低门脉压力具有一定的疗效，适合临床推广。
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抗纤丸的质量标准研究
目的:为建立抗纤丸(黄芪、当归、川芎、黄芩、五味子等)质量标准提供依据.方法:采用TLC法对处方中当归、川芎、黄芪、黄芩进行定性鉴别,HPLC切换波长法测定处方中五味子中五味子甲素、五味子乙素的含量:DiamonsilTM C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相选用甲醇-水(78:22),0～17 min测定波长为254 nm,17～30 min为220 nm,流速为1.0 mL/min.结果:在TLC色谱中能检出当归、川芎、黄芪、黄芩且阴性对照无干扰,专属性强,五味子甲素在0.39～1.95μg线性关系良好,平均加样回收率为98.8%.RSD为1.7%;五味子乙素在0.09～0.45 μg,线性关系良好,平均加样回收率为99.1%,RSD为1.7%.结论:该方法简便准确,快捷灵敏,可用于抗纤丸的质量控制.
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抗纤丸联合氧化物歧化酶脂质体治疗肝纤维化
目的:探讨抗纤丸联合氧化物歧化酶脂质体治疗肝纤维化的疗效.方法:治疗组用抗纤丸联合氧化物歧化酶脂质体治疗肝纤维化33例,抗纤丸7.5g/d,分3次口服,SOD-120ml/d分2次口服,并以维生素C,复合维生素B,肝泰乐口服液治疗肝纤维化30例为对照组.结果:治疗组ALT、r-GT治疗后明显下降,与对照组比较,差异显著(P＜0.05);治疗后治疗组HN、LN、PCⅢ值均明显低于治疗前,与对照组比较有显著差异(P＜0.01);用药后治疗组LPO下降以及SOD升高幅度与对照组比较有显著差异(P＜0.01).结论:以抗纤丸联合氧化物歧化酶脂质体治疗肝纤维化疗效显著.
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高效液相色谱法测定抗纤丸中芍药苷、阿魏酸和黄芩苷的含量
目的:建立同时测定抗纤丸中芍药苷、阿魏酸、黄芩苷3种有效成分的含量方法.方法:Diamonsil C18色谱柱,流动相甲醇-1%磷酸,梯度洗脱;二极管阵列检测器(DAD);检测波长分别为芍药苷230nm,阿魏酸316 nm,黄芩苷280nm,柱温35℃.结果:在3个波长下同时测定3种化合物的含量:芍药苷、阿魏酸、黄芩苷的线性范围分别为0.20～0,60 μg,0.025～0.075μg,1.25～3.75 μg;平均加样回收率分别为100.87%,100.31%,101.05%;RSD分剐为1.03 0A,0.71%,1.88%.结论:该方法灵敏准确、重复性好,可用于本制剂的质量控制.
关键词： 高效液相色谱一二极管阵列检测器 抗纤丸 芍药苷 阿魏酸 黄芩苷 -
抗纤丸的薄层色谱鉴别
目的:建立抗纤丸中当归、川芎、五味子、黄芪、黄芩的薄层鉴别方法,为制定其质量标准提供依据.方法:薄层色谱法.结果:供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点.结论:实验方法简便、重复性好.阴性对照无干扰.可为该制剂的质量控制的方法提供参考.
