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《中国药典》2005年版(二部)残留溶剂检查法介绍
药品中的残留溶剂系指在原料药、辅料以及制剂生产中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机挥发性化合物.ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)对残留溶剂的这一定义,明确了药品中残留溶剂的基本特征,同时也包含了药品残留溶剂的测定具有如下特点:(1)残留溶剂的种类相对固定(ICH规定了69种);(2)在具体样品中具有不确定性;(3)残留量相对较低,一般在痕量或微量范围;(4)同一样品中不同溶剂的残留量相差较大.因此各国药典对残留溶剂的测定均为限度实验,并根据生产工艺确定检测对象.中国药典2000版附录的残留溶剂测定法,仅对苯、氯仿、二氧六环、二氯甲烷、吡啶、甲苯、环氧乙烷等7种残留溶剂作出了具体规定.2005版附录对此进行了较大的修订,主要概括为:(1)残留溶剂的控制种类和限度与ICH一致;(2)根据具体品种的生产工艺确定控制对象;(3)检测方法推荐采用顶空毛细管气相色谱法.
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PCO的三大关键词
PCO(pest control operation)即有害生物防治业的简称,是指用各种方法和技术来驱除、控制有害生物的技术人员、公司等形成的行业.控制对象一般是卫生害虫,如蚊子、苍蝇、蟑螂、跳蚤等有害节肢动物和啮齿动物老鼠.在一些发达的国家和地区,如:美国、英国、加拿大、日本、香港、台湾等有害生物防治业已完成了由政府行为向社会服务转变过程,形成了一个成熟的产业,实现了PCO法制化、市场化、专业化.我国PCO产业尚处在起步阶段,还存在着一些问题,如:权力机关参与、行业垄断、设备规模不一、资质不清、从业人员水平参差不齐,乱用药,滥用药,用药品种单一等问题.
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"健康日本21"产生的背景及其意义
[编者按]日本的经济、教育、医疗保健等在20世纪下半叶高速发展,物质文明高度发达的同时,伴随着严峻的健康和公共卫生问题.随着人均寿命的延长,人口结构老化,疾病谱发生了本质性改变,由不良生活习惯引起的健康问题已引起日本政府和相关学者高度关注,为此投入了大量人力和财力开展调查和研究,制订了"21世纪国民健康增进运动"的十年计划(简称"健康日本'21").其中所针对的主要疾病控制对象如癌症、心脑血管病和糖尿病也是危害我国人民健康的重要疾病,所提出的各项对策及措施,对我国正在面临的同类问题及制订相应对策有一定的参考借鉴作用.本文作者之一刘扬在日留学期间,对"健康日本21"做了深入的了解.该计划篇幅较大,涉及方方面面,作者回国后与其他作者合作,将"健康日本21"总论的主要部分(基本战略方针和目标设定与评价、环境整备、行政机构的作用和地方计划、人生各阶段的主要健康问题和信息系统的确立)和"健康日本21"的目标值等主要内容翻译整理出来,介绍给我国同行 ,希望能够为我国国家健康政策的制订和慢性疾病控制提供一定的参考.本刊将分期予以介绍,本期介绍第一部分.各部分文章标题为作者所加.
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TB-CHECK-1试剂在出入境人员肺结核筛查中的应用
肺结核是严重威胁人类健康的呼吸道传染病,是世界卫生组织重点控制的疾病之一.痰中排菌的肺结核病人是首要控制对象.国家质检总局曾发文,要求各地出入境机构加强对活动性肺结核的监测.我们采用TB-CHECK-1试剂对456名上海地区出入境人员进行了结核病筛查检验,并结合其它检查结果进行分析,以探讨其对肺结核病的筛查价值.
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高速涡轮手机的污染和清洗
未经灭菌处理的口腔医疗器械,在诊治工作中会成为交叉感染的媒体,这已是公认的事实.而大量的试验亦已证明,医疗器械在灭菌前不进行相应的有效清洗,以清除附着的血污、积垢、微生物膜和菌落,很可能会造成器械灭菌处理的失败.因此,为防止交叉感染,在对医疗器械进行的卫生处理中,灭菌是必须的手段,而清洗则是其中重要的程序.高速涡轮手机是口腔治疗工作中的主要工具,由于其结构和工作特性,更是预防口腔医疗器械介导交叉感染的首要控制对象.本文仅就高速涡轮手机的污染和清洗试作讨论.