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HPLC法测定四神片中补骨脂素和异补骨脂素的含量
四神片由部颁标准收载,由补骨脂、吴茱萸、五味子等组成,具有助肾散寒,止泻消胀.用于肾虚受寒,肠鸣肚胀,五更溏泻,食物不化,久泻不止,面黄体弱等病症.但标准中并无含量测定项.为控制产品质量,本文经研究采用了HPLC法,建立了对制剂中补骨脂素和异补骨脂素的含量测定方法.
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高效液相色谱法测定四神片中五昧子醇甲
目的 高效液相色谱法测定四神片中五味子醇甲的量,完善、提高四神片的质量标准.方法 HypersilODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)(大连依利特公司);流动相:甲醇-水(67:33);检测波长:250 nm;体积流量:0.8 mL/min;柱温:室温.结果 该方法的线性范围在7.42～89.10μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为101.2%,RSD为1.84%.结论 方法可行、重复性好,能有效控制四神片中五味子醇甲的质量.
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RP-HPLC测定四神片中补骨脂素和异补骨脂素的含量
四神片是由肉豆蔻、吴茱萸、补骨脂、五味子、干姜、大枣等中药制成的片剂,具有补肾散寒、止泻消胀之功效,而补骨脂素具有温肾助阳的功效.四神片是国家部颁标准收载的药物,标准中无含量测定项.本实验采用高效液相色谱法,对四神片中补骨脂素、异补骨脂素进行含量测定.本法操作简便,测定准确,重现性好,可作为控制该制剂内在质量的依据.
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RP-HPLC法同时测定四神片中补骨脂素、异补骨脂素、五味子醇甲的含量
目的:建立用反相高效液相色谱法同时测定四神片中补骨脂素、异补骨脂素及五味子醇甲含量的方法.方法:色谱柱为PLATLSILTM ODS(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈和0.04％磷酸水溶液洗脱,检测波长为250nm,柱温为40℃.结果:补骨脂素、异补骨脂素、五味子醇甲进样量分别在2.501×104～2.501×10-3、2.409×10-4～2.409×10-3、3.519×10-4～3.519×10-3 mg/mL范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r均＞0.999);三者平均回收率分别为100.9％(RSD＝1.8％,n＝9)、99.4％(RSD＝1.5％,n＝9)、100.3％(RSD＝1.9％,n＝9).结论:本法操作简便、结果准确,可用于同时测定四神片中三种成分的含量.
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四神片联合双岐三联活菌胶囊治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效分析
目的:探讨中西药联合应用四神片联合双岐三联活菌胶囊治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效.方法:对我院在2011年1月至2012年11月诊断为肠易激综合征的70例患者,按治疗方法分为中西医结合的治疗组和西药治疗的对照组,其中治疗组给予四神片联合1.4g 2次/d口服;双岐三联活菌胶囊0.42g 3次/d口服.对照组给予疗双岐三联活菌胶囊0.42g 3次/d口服.疗程为6周效.记录患者的症状、排便次数、大便性状.结果:治疗组有效率为91.4%,对照组有效率为60% 两组相比差异存在显著性(P>0.05).结论:中西药联合应用四神片联合双岐三联活菌胶囊治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效明显.
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高效液相色谱法测定四神片中吴茱萸碱和吴茱萸次碱含量
目的：建立测定四神片中吴茱萸碱和吴茱萸次碱含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法使用Waters 2695-2996型高效液相色谱仪，色谱柱为Capcell PAK-C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.1%磷酸溶液（含十二烷基硫酸钠0.2%）-甲醇-乙腈（50：20：30），吴茱萸碱、吴茱萸次碱检测波长分别为225 nm和343 nm，流速为1.0 mL/min。结果吴茱萸碱的进样量线性范围为0.0038~0.7500μg （ r=0.9999），平均回收率为100.19%，RSD为0.18%（ n=6）；吴茱萸次碱的进样量线性范围为0.0025~0.5000μg（ r=0.9999），平均回收率为100.10%，RSD为0.44%（ n=6）。结论该方法简便、准确、重复性好，可用于测定四神片中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的含量。
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四神片质量标准研究
目的:建立和完善四神片的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC法)对产品中补骨脂、吴茱萸、肉豆蔻进行鉴别,用高效液相色谱法(HPLC)法测定补骨脂素和异补骨脂素的含量.结果:TLC法可鉴别补骨脂、吴茱萸、肉豆蔻.在HPLC法中,补骨脂素线性范围是0.089 5～0.268 5μg,回归方程Y1=132 813X1+2 872.2,r1=0.999 9(n=5);异补骨脂素线性范围是0.082～0.246μg,回归方程Y2=126 995X2+10 952,r2=0.999 9(n=5).补骨脂素和异补骨脂素总量的平均回收率为100.7%,RSD为1.27%(n=6).结论:所用方法可行,重现性好,可用于四神片的质量控制.
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匹维溴铵联合四神片治疗肠易激综合征的临床观察
目的:探讨中西药联合治疗肠易激综合征的临床疗效.方法:84例患者按照罗马Ⅲ标准,随机分为治疗组42例,对照组42例进行疗效比较.治疗组口服匹维溴铵片,50mg/次,3次/日;联合四神片,1.2g/次,2次/日.对照组口服匹维溴铵片,50mg/次,3次/日.2组疗程均为4周.结果:治疗组总有效率为%,对照组为%,差别有非常显著意义.治疗组对缓解腹痛、腹胀、粘液便以及改善大便的性状优于对照组.结论:联合中西药(匹维溴铵片和四神片)是治疗肠易激综合征有效的药物治疗方法.
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四神片联合美沙拉嗪治疗脾肾阳虚型溃疡性结肠炎的临床疗效
为探讨四神片联合美沙拉嗪口服治疗脾肾阳虚型溃疡性结肠炎的临床疗效,将120例脾肾阳虚型溃疡性结肠炎患者随机分为观察组和对照组,各60例,对照组给予美沙拉嗪肠溶片口服,观察组在此基础上给予四神片口服,2组均治疗4周,对比2组患者疗效.结果显示,观察组总有效率(96.7％,58/60)显著高于对照组(63.3％,38/60),P＜0.05.对2组治愈的70例患者随访1年,观察组复发率(22.2％,10/45)显著低于对照组(72.0％,18/25),P＜0.05.结果表明,四神片联合美沙拉嗪治疗脾肾阳虚型溃疡性结肠炎临床疗效肯定.
