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肾宝合剂致血压升高3例
例1男,70岁.因尿频于1999年4月13日开始服用肾宝合剂30 ml,bid.服药前BP 150/90mmHg.6 d后,患者自感头部沉重.查BP170/110 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa).加服牛黄降压丸1丸,bid.1天后症状消失,BP 150/90 mmHg,两药继续同服,共用30 d,每昼夜排尿次数由10～12次减至5～6次.随访4个月,疗效巩固,血压未再升高.
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补肾市场:吹尽黄沙始是金
补肾市场历经10多年的风云漫卷,大浪淘沙,宛西制药仲景牌六味地黄丸、北京同仁堂六味地黄丸、汇仁集团的肾宝合剂脱颖而出.
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温针灸+穴位贴敷治疗肾阳虚型阳痿随机平行对照研究
[目的]观察温针灸+穴位贴敷治疗肾阳虚型阳痿疗效.[方法]使用随机平行对照方法,将88例门诊患者按方法简单随机分为两组.对照组44例肾宝合剂,10～20mL/次,3次/d,口服.治疗组44例温针灸+穴位贴敷,温针灸:肾俞、命门、关元、气海、神阙、三阴交、商阳、太溪、筑宾,取1.5寸以上毫针刺入,得气后留针于针柄上或裹以纯艾绒艾团,取约2cm长之艾条一段套在针柄(无论艾团、艾条均应距皮肤2～3cm),从下端点燃施灸;贴敷药膏(小茴香、炮干姜、蜂房、五倍子、白芷,共研细末,加食盐少许,用蜂蜜或蛋清调为稀糊状):取肾俞、命门、关元、气海、三阴交、太溪、涌泉,用透皮贴外敷于相应穴位处.连续治疗7d为1疗程.观测临床症状、IIEF-5评分、不良反应.连续治疗3疗程(21d),判定疗效.[结果]治疗组痊愈20例,显效10例,有效10例,无效4例,总有效率90.91％;对照组痊愈12例,显效15例,有效2例,无效15例,总有效率65.91％;治疗组疗效优于对照组(P＜0.05,P＜0.01).IIEF-5评分两组均有改善(P＜0.01,P＜0.05),治疗组改善优于对照组(P＜0.01).[结论]温针灸+穴位贴敷治疗肾阳虚型阳痿,疗效满意,无严重不良反应,值得推广.
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可见光TLCS法测定肾宝合剂中淫羊藿苷含量
肾宝合剂由淫羊藿、蛇床子、当归等多味中药组成,淫羊藿苷是淫羊藿中的主成份,由于部颁标准中淫羊藿苷含量测定方法较繁琐、且淫羊藿苷有部分损失;现有文献报道的淫羊藿苷含量测定方法主要有紫外扫描法[1]和HPLC[2],而可见光薄层扫描法测定其含量尚未见报道.我们经过反复摸索,以硫酸乙醇显色,采用可见光薄层扫描法测定其含量.该方法较原方法简便、稳定、准确,具体方法如下:
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肾宝合剂HPLC指纹图谱的研究
目的:研究肾宝合剂的高效液相指纹图谱,为科学评价及有效控制合剂的质量提供了有效可靠的方法.方法:利用高效液相色谱法,梯度洗脱,测定了10批肾宝合剂样品.色谱条件为:Alltech C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相A为乙腈;流动相B为0.1%醋酸水溶液,B相浓度梯度为0 min,76%;15 min,70%;40 min,53%;50 min,30%;60 min,停止.结果:10批肾宝合剂样品得到的色谱指纹图谱有8个共有峰,体现了淫羊藿、补骨脂和蛇床子3种药材的特征.方法精密度、稳定性、重复性均符合有关规定.结论:肾宝合剂的指纹图谱特征性及专属性强,可用于全面控制肾宝合剂的质量,确保每一批产品的均一性.
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肾宝合剂中淫羊藿苷含量测定方法的改进
目的:测定肾宝合剂中淫羊藿苷的方法改进.方法:采用HPLC法,以Dikma Diamonsil ODS(250×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,乙腈-水-冰醋酸(30∶70∶1)为流动相,流速1 ml/min,检测波长270 nm.结果:淫羊藿苷的平均回收率为97.79%,重复性试验的RSD为2.11%,符合分析要求.结论:采用HPLC法测定比汇仁制药标准用的TLC法简便、准确,测得含量高.
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肾宝合剂临床应用举隅
肾宝合剂系汇仁肾宝的原始方剂，由蛇床子、川芎、菟丝子、补骨脂、茯苓、红参、小茴香、五味子、金樱子、白术、当归、覆盆子、何首乌、车前子、熟地黄、枸杞子、山药、淫羊藿、葫芦巴、黄芪、肉苁蓉、炙甘草组成。主要有词和阴阳、温阳补肾、安神固精、扶正固本等功能。主治阳痿、遗精、腰腿酸重、精神不振、夜尿频多、畏寒怕冷及妇科经带诸证。笔者广泛用于肾阳虚弱而致的腰痛、不孕证、痤疮、尖锐湿疣等病证，取得了理想的疗效，现摘录验案于下。……
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高效液相色谱法测定肾宝合剂中淫羊藿苷的含量
目的 建立高效液相色谱法(HPLC)测定肾宝合剂中淫羊霍苷的含量测定方法.方法 色谱柱为Diamonsil C18,5μm,4.6 mm×250 mm,流动相为乙腈-水(27∶73),流速为1.0 mL· min-1,检测波长为270 nm,柱温30℃,进样量20 μL.结果 肾宝合剂中淫羊藿苷的含量测定标准曲线回归方程为:Y=2.188 217×10X-2 415.6,r=0.999 8；线性范围为:1.04～8.32 μg·mL-1;回收率为97.8％,RSD为0.6％.结论 HPLC测定肾宝合剂中淫羊霍苷的含量重现性好且经济,具有操作便捷、准确,精密度高的优点.
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肾宝合剂质量标准研究
目的:建立肾宝合剂的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对方中所含的淫羊藿、何首乌、黄芪、补骨脂、当归、川芎进行定性鉴别；用高效液相色谱测定方中所含淫羊藿苷的含量.结果:薄层色谱法可鉴别出淫羊藿、何首乌、黄芪、补骨脂、当归川芎,且阴性对照无干扰；淫羊藿苷在0.0466-0.9700μg范围内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.96％,RSD =0.26％.结论:本方法操作简便、准确可靠,重现性好、可作为肾宝合剂的质量控制方法.
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AOTF-近红外光谱技术在肾宝合剂渗漉液理化指标快速分析中的应用研究
目的:用声光可调滤光器(AOTF)-近红外(NIR)光谱法在线分析肾宝合剂渗漉液密度及淫羊藿苷含量.方法:在线收集肾宝合剂渗漉液样品,建立肾宝合剂渗漉液的含量、比重数据库,同时采集近红外光谱图谱,用偏小二乘(PLS1)法分别建立NIR光谱与含量、比重数据之间的校正模型,并对在线过程中收集的预测集样品进行含量预测来验证所建模型.结果:渗漉液NIR光谱与含量、比重数据之间的校正模型相关系系数R2分别为0.9706和0.9890,外部样品预测相对偏差分别为0.11%,0.45%;该方法精密度、稳定性均小于2.0%,预测回收率分别为103.0%,99.0%.结论:AOTF-近红外光谱技术在肾宝合剂渗漉液密度及淫羊藿苷含量分析中具有快速、直接、多成分同时测定,并能实现现场在线分析.
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固相萃取-高效液相色谱法测定肾宝合剂中淫羊藿苷的含量
肾宝合剂主要由葫芦巴、金樱子、淫羊藿、熟地黄等22味药经提取、浓缩、精制而成,具有调和阴阳、温阳补肾、安神固精、扶正固本之功效.而其中主药淫羊藿具有增加心脑血管血流量、促进造血功能、提高免疫功能、抗肿瘤等功效[1],其有效成分为淫羊藿苷,故可将淫羊藿苷的量作为评价肾宝合剂质量的定量指标.
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《国家非处方药目录》中成药 (第3批～5批)名单内科用药(六下)
6. 14 补阳剂 阳虚以肾阳虚为重,肾阳虚可见神倦乏力、畏寒肢冷、腰膝酸软、阳痿早泄、宫冷不孕、白带清稀、夜尿频繁、小便失禁等.补阳成药常由附子、肉桂、杜仲、巴戟天、补骨脂、肉苁蓉、仙茅、淫羊藿等组成,如治疗肾阳虚的有桂附地黄丸、五子衍宗丸或软胶囊、益肾兴阳胶囊、肾宝合剂;治脾阳虚的有理中丸;阴阳双补的制剂有七宝美髯丸、参茸丸和参桂鹿茸丸.
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肾宝合剂含量测定方法的研究
目的:建立肾宝合剂中主要成分的含量测定方法.方法:用高效液相色谱法对肾宝合剂中主要成分淫羊藿(以淫羊藿苷计)的含量进行测定.结果:淫羊藿苷在53.2～266ng范围内呈良好的线性关系(r=0.999 99),平均加样回收率为101.62%.结论:本方法操作简便、结果准确、重复性好,可作为该产品的质量控制方法.
