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起始剂量达格列净单药治疗对2型糖尿病患者血压影响的荟萃分析
目的 达格列净是一种新型口服降糖药物.近年来研究显示达格列净不仅具有低血糖风险低的特点,还具有改善血压的作用.由于各个研究采用的达格列净剂量不尽相同,目前还没有足够的证据说明达格列净在何种剂量情况下就具有上述血压获益的效应.方法 利用荟萃分析的方法,通过计算机检索Pubmed,Cochrane,EMBase数据库,评价起始剂量达格列净(5 mg,1次/d)是否具有改善血压的作用.结果 检索数据库后终纳入6项研究进行荟萃分析,纳入的6项随机对照试验(RCT)均报道了收缩压、糖化血红蛋白和体质量变化,5项RCT报道了舒张压变化.共纳入受试者986例.荟萃分析显示:达格列净组受试者(n=497)平均收缩压较安慰剂组(n=428)低3.83(95％ CI-5.42～-2.25)mm Hg(P＜0.01);达格列净组(n=411)受试者平均舒张压较安慰剂组(n=341)低1.99(-2.79～-1.19)mm Hg(P＜0.01);达格列净组(n=519)受试者糖化血红蛋白水平较安慰剂组(n=455)低0.61％(-0.72％～-0.50％)(P＜0.01);达格列净组(n=526)受试者体质量较安慰剂组(n=460)低1.45(-2.06～-0.85)kg(P＜0.01).结论 与安慰剂相比,起始剂量达格列净单药治疗在降糖和减重的同时还具有改善血压的作用.
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达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床观察
目的 探究和分析达格列净联合二甲双胍在2型糖尿病治疗当中的临床效果.方法 从2017年3月到2018年3月期间的96例患者作为本次试验研究的观察和分析对象,将这96例患者按照数字随机法分为48例对照组和48例观察组两组,对照组的48例患者在常规治疗的基础上给予二甲双胍单药治疗,观察组的48例患者在常规治疗的基础上给予达格列净联合二甲双胍进行治疗,对比两组患者的血糖水平.结果 治疗前,观察组和对照组两组患者在空腹血糖、餐后2h血糖以及糖化血红蛋白均没有明显的差异,P＞0.05,差异没有统计学意义;治疗后,观察组患者的空腹血糖、餐后2h血糖以及糖化血红蛋白均显著低于对照组,P＜0.05,差异具有统计学意义.结论 采用达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病能够显著改善和减低患者的血糖水平,值得进行临床推广.
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达格列净治疗初诊2型糖尿病患者的应用效果研究
目的 研究达格列净治疗初诊2型糖尿病患者的应用效果.方法 选取2016年3月—2017年8月该院收治的112例初诊2型糖尿病患者,按照随机数字表法将其分为实验组(n=56)、对照组(n=56),给予实验组患者达格列净治疗,给予对照组瑞格列奈+二甲双胍治疗,观察两组患者的治疗效果、空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hBG)、糖化血红蛋白含量(HbAlc)、体重、血压情况.结果 实验组临床治疗效果高于对照组,空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白含量、体重、血压低于对照组(P<0.05).结论 达格列净治疗初诊2型糖尿病患者的应用效果显著,低血糖发生率低,值得临床推广和应用.
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达格列净对预混胰岛素治疗血糖控制不达标的2型糖尿病患者的疗效和安全性研究
目的 评估达格列净对预混胰岛素治疗血糖控制不达标的T2DM患者的疗效和安全性.方法 选取96例门冬胰岛素30与二甲双胍和阿卡波糖联合治疗血糖控制不达标的T2DM患者,随机分为达格列净组(Dap)和对照组(Con),Dap组在服用二甲双胍和阿卡波糖的基础上口服达格列净,Con组仅口服二甲双胍和阿卡波糖.两组根据血糖水平调整胰岛素剂量,治疗和随访共16 周.主要终点为HbA1c降幅,次要终点为HbA1c＜7. 0%达标率、体重变化、低血糖事件等. 结果 治疗16 周后,Dap组和Con组HbA1c较基线下降(1. 3±1. 0)%和(1. 4±0. 8)%,HbA1c＜7. 0%达标率分别为56. 8%和59. 1%,差异均无统计学意义(P＞0.05);体重较基线变化值为-2.0(-4.0,0.0)kg和0.5(-0.8,3.6)kg;低血糖发生率分别为4. 5%和22. 7%;胰岛素剂量较基线变化幅度为(-9. 9 ±15. 4)U/d和(17. 2 ± 14. 2)U/d,差异均有统计学意义(P＜0. 05或P＜0. 01 ). 结论 在预混胰岛素与二甲双胍和阿卡波糖联合治疗血糖控制不佳的T2DM患者中,与Con组相比,Dap组降糖疗效相近,但减轻体重、减少低血糖风险更有效.
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达格列净和阿卡波糖临床疗效间接比较的系统性综述和Meta分析
目的 评价达格列净和阿卡波糖治疗2型糖尿病(T2DM)的临床疗效.方法 通过计算机检索PubMed、万方等数据库,收集截至2016年4月发表的单独使用达格列净或阿卡波糖,并单独以安慰剂作为对照的所有随机对照研究,提取糖化血红蛋白(HbA1c)、体重和收缩压(SBP)作为评价指标进行Meta分析.采用R语言Meta分析包,运用加权均数差(WMD)进行评价指标的合并、敏感性分析、发表偏倚分析,并采用Bucher法进行达格列净与阿卡波糖降HbA1c、体重和SBP的间接比较.结果 共14项研究纳入Meta分析.与安慰剂相比,达格列净降低HbA1c的WMD=-0.59%[95%CI :(-0.67,-0.51)%]、降体重的WMD=-1.62[(-1.80,-1.43) kg]、降SBP的WMD=-2.60 mmHg [(-3.01,-2.19) mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),均P<0.001];阿卡波糖降HbA1c的WMD=-0.52%[(-0.64,-0.40)% ,P<0.001]、降体重的WMD=-0.70 kg [(-1.10,-0.29) kg,P<0.001]、降SBP的WMD=-0.13 mmHg [(-2.54, 2.28) mmHg,P>0.05].以安慰剂作为中间变量,与阿卡波糖间接比较,达格列净降HbA1c的WMD=-0.07%[(-0.21,0.07)% ,P=0.341]、降体重的WMD=-0.92 kg [(-1.37,-0.47) kg,P<0.001]、降SBP的WMD=-2.47 mmHg [(-4.91,-0.03) mmHg,P<0.05].结论 达格列净降HbA1c的效果与阿卡波糖相当,但降体重和SBP的效果优于阿卡波糖.
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达格列净对2型糖尿病患者心血管安全性影响的Meta分析
目的：评价达格列净对2型糖尿病患者心血管安全性的影响。方法以“达格列净”、“sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor*”、“SGLT2 inhibitor*”、“dapagliflozin”和“BMS 512148”为关键词，检索PubMed（截至2013年11月）和Cochrane图书馆、Embase、中国知网、万方数据库（截至2013年10月），筛选达格列净对2型糖尿病患者心血管事件影响的随机对照试验（ RCT）。干预措施包括达格列净与安慰剂或其他降糖药物比较，以及达格列净联合其他降糖药物与相同降糖药物联合安慰剂或另一种降糖药物比较。结局指标主要终点为主要不良心血管事件（ MACE），次要终点为心肌梗死、卒中、全因死亡和心血管死亡。使用 RevMan5.2软件进行 Meta 分析。计数资料采用Mantel-Haenszel方法检验，计算比值比（ OR）及95%置信区间（ CI）。结果共11项RCT纳入Meta分析。达格列净组MACE发生率（0.39%，5/1271）与安慰剂组（0.54%，3/551）比较差异无统计学意义（OR=0.65，95%CI为0.16~2.65，P=0.55），达格列净组MACE发生率（0.24%，1/422）与二甲双胍组（0.24%，1/409）比较差异无统计学意义（OR=0.97，95%CI为0.14~6.88，P=0.98）。达格列净组卒中发生率（0.28%，3/1060）与安慰剂组（0.29%，1/343）比较差异无统计学意义（ OR =0.76，95%CI为0.11~5.14，P =0.77）。达格列净组全因病死率（0.26%，6/2278）与安慰剂组（0.18%，2/1082）比较差异无统计学意义（OR=0.91，95%CI为0.30~2.75，P=0.86），达格列净组全因病死率（0.24%，1/422）与二甲双胍组（0.24%，1/409）比较差异无统计学意义（ OR=0.97，95%CI为0.14~6.88，P=0.98）。达格列净组心血管病死率（0.24%，3/1271）与安慰剂组（0.18%，1/551）比较差异无统计学意义（OR=0.81，95%CI为0.16~4.27，P=0.81），达格列净组心血管病死率（0.24%，1/422）与二甲双胍组（0.24%，1/409）比较差异无统计学意义（ OR =0.97，95%CI 为0.14~6.88，P=0.98）。结论达格列净不增加2型糖尿病患者MACE风险。
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达格列净对2型糖尿病患者血糖及心血管危险因素影响的 Meta分析
目的：评价达格列净对2型糖尿病患者血糖及心血管危险因素的影响。方法全面检索Cochrane图书馆、PubMed、EmBase、CNKI、万方数据库及临床试验注册网站，对检索到的随机对照试验进行质量评价，并用RevMan5.2软件进行 Meta 分析。结果共纳入14项试验，7976例患者。Meta分析显示，与安慰剂比较，达格列净可显著降低糖化血红蛋白及空腹血糖水平，可显著降低体重及血压，还可改善血脂水平（ P＜0.01）；而低血糖的发生率相似。结论达格列净可以有效改善2型糖尿病患者的血糖及心血管危险因素。
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治疗2型糖尿病新药达格列净
达格列净是钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,2012年1 1月12日作为新型降糖药物获欧洲药品管理局(EMA)批准上市,用于治疗2型糖尿病.临床研究表明,达格列净作为单药治疗或与二甲双胍、格列美脲、吡格列酮、胰岛素等药物联合治疗,能有效控制血糖和减轻体重,发生低血糖的风险较低,生殖道感染和尿路感染的发生率较安慰剂高.本文就其作用机制、药效学、药动学、临床疗效及安全性等做一综述.
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达格列净治疗2型糖尿病的预算影响分析
目的 从中国基本医疗保险支付角度出发,预测将达格列净纳入国家基本医疗保险药品乙类目录后,未来5年对医疗保险基金支出可能产生的影响.方法 基于中国糖尿病流行病学数据界定目标人群,并根据专家意见确定达格列净与市场现有药品的替代关系,构建预算影响分析模型.估算目标人群的药品费用与不良事件(心力衰竭住院、主要不良心血管事件、严重低血糖和肾病住院)相关医疗费用,预测达格列净进入基本医疗保险目录后对医疗保险基金支出的影响.结果 若达格列净进入国家基本医疗保险目录乙类,2018—2021年对医疗保险基金支出的影响分别为+0.71、+1.41、+2.54、+1.87、-0.08亿元.敏感性分析结果显示,在多种不同情形下增量医疗保险基金支出差异不大.结论 达格列净在进入医疗保险目录后的初几年,会在一定程度上增加医疗保险基金支出.但随着达格列净用药人数的增加,其可以节约更多的不良事件相关医疗费用,长期来看会节省医疗保险基金支出.
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达格列净联合厄贝沙坦治疗糖尿病肾病的临床疗效
目的 探讨达格列净联合厄贝沙坦治疗糖尿病肾病的临床疗效.方法 选择2016年10月至2017年12月青岛市市立医院收治的126例糖尿病肾病患者为研究对象,按照随机数字法分为观察组和对照组,各63例.两组患者均给予糖尿病教育、饮食、口服降血糖药或注射胰岛素等常规治疗,对照组在常规治疗的基础上给予厄贝沙坦治疗,观察组在常规治疗基础上给予达格列净联合厄贝沙坦治疗.观察两组患者的临床疗效,治疗前后的血脂、血清胱抑素C(Cys C)、同型半胱氨酸(Hcy)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)、单核细胞趋化蛋白1(MCP-1)、血肌酐、糖化血红蛋白(HbA1c)、24 h尿白蛋白排泄率(UAER)、24 h尿蛋白定量水平及不良反应发生情况.结果 观察组总有效率显著高于对照组[92.06％(58/63)比71.43％(45/63)](P<0.05).治疗后观察组总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇显著低于对照组[(3.47±0.56)nmol/L比(3.82±0.49)nmol/L,(1.77±0.41)nmol/L比(1.92±0.39)nmol/L](P<0.05).治疗后观察组血清Cys C、Hcy、NGAL、MCP-1水平均低于对照组[(0.89±0.11)mg/L比(1.27±0.22)mg/L,(9.36±2.16)μmol/L比(11.34±3.25)μmol/L,(71.61±21.36)μg/L比(79.81±23.46)μg/L,(202.39±60.18)ng/L比(263.58±36.52)ng/L](P<0.05).治疗后观察组血肌酐、24 h UAER、HbA1c、24 h尿蛋白定量低于对照组[(61.25±15.57)μmol/L比(67.59±15.38)μmol/L,(75.86±14.26)mg比(82.97±14.23)mg,(7.34±1.21)％比(7.88±1.07)％,(1.43±0.19)g比(2.23±0.49)g](P<0.05).两组患者治疗过程中均未见明显不良反应发生.结论 达格列净联合厄贝沙坦治疗糖尿病肾病可明显提高治疗效果,降低血清Cys C、Hcy、NGAL、MCP-1水平,保护肾功能.
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达格列净对糖尿病血管并发症的影响研究进展
血管并发症是2型糖尿病患者致死、致残的主要原因，临床防治困难。钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂———达格列净，作为一种新型的降糖制剂，其降糖效果确切，且在降压、调脂、降尿酸等方面发挥一定作用，除此之外，其对糖尿病血管并发症有潜在的益处，能预防和减轻糖尿病心血管并发症发生、发展。深入了解达格列净对2型糖尿病糖脂代谢的作用机制以及其未来的研究方向，有助于达格列净在临床中的应用。
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达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床观察
目的 探讨达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病临床效果,总结达格列净临床药效.方法 收治2016年1月至2017年4月期间,入我院单纯服用二甲双胍医治效果不理想的患者84例作为探究对象,将这84例患者自由的分为A(二甲双胍治疗)、B(达格列净+二甲双胍治疗)两组,每组42例.观察、检测并记录两组患者的体质量指数、空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、尿酸、血清总胆固醇、三酰甘油、低密度胆固醇的含量,并对比前后两组患者的各项指标变化情况,并对比两组患者治疗期间的不良反应发生概率,患者对治疗的满意程度.结果 治疗结束之后,两组患者的空腹血糖、餐后2h血糖、搪化血红蛋白均比医治前有所下降,但B组患者的以上三项指标下降的幅度较A组的大,P＜0.05.治疗前后两组患者的血清总胆固醇和低密度胆固醇没有太大的差异,但是B组患者的体质量指数、尿酸、三酰甘油下降幅度较大,与治之前对比,P＜0.05;A、B两组治疗后的尿酸、三酰甘油差异不明显,P＞0.05,但A、B组患者的体质量指数相比,差异较大,P＜0.05.A、B组患者治后都没有比较严重的低血糖反应,A组患者发生腹泻1例(2.4％),B组患者发生下尿路感染1例(2.4％),后用抗菌药物治疗痊愈,A组不良反应发生概率为2.4％,B组不良反应发生概率为2.4％,即两组患者的不良反应发生概率没有差异,P＞0.05.B组患者治疗后患者对医治效果的满意人数为42例,满意度为100％,比A组(24例/57.14％)明显的高,具有很大的差异,P＜0.05.结论 达格列净结合二甲双胍一起服用,能够有效的降低患者的血糖、体质量指数,患者对治疗的满意度达到100％,期间出现的不良反应很少,仅为2.4％,切可治愈,达格列净+二甲双胍一同治疗2型糖尿病有较高的疗效,值得被广泛应用.
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达格列净联合甲钴胺对2型糖尿病周围神经病变的治疗效果
目的 研究达格列净联合甲钴胺对2型糖尿病(T2DM)合并周围神经病变患者的治疗效果,为临床用药提供参考.方法 选择浙江省嘉兴市第二医院2017年1-6月期间收治的82例T2DM合并周围神经病变患者为研究对象,随机分为对照组和达格列净组,每组41例.对照组给予二甲双胍片联合甲钴胺片治疗,达格列净组给予达格列净片联合甲钴胺片治疗,疗程均为1个月,比较2组患者的临床症状改善情况、神经传导速度以及血清中丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)和环氧化酶-2(COX-2)表达.用SPSS 13.0软件进行x2检验、独立样本t检验和配对t检验.结果 达格列净组总有效率为92.7％,明显高于对照组(80.5％),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,达格列净组空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2 h PG)和糖化血红蛋白(HbA1C)水平均明显低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05);达格列净组正中神经、腓总神经的运动神经传导速度(MNCV)和感觉神经传导速度(SNCV)均明显高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05);达格列净组血清中MDA和COX-2明显低于对照组,而SOD明显高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 达格列净联合甲钴胺可以很好地控制T2DM患者的血糖水平,有助于改善周围神经病变的临床症状,其作用可能与降低氧化损伤和炎症损伤有关.
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2型糖尿病患者胰岛素治疗加用达格列净的疗效及安全性
目的 评价胰岛素治疗基础上加用达格列净的疗效及安全性.方法 选取天津市第二医院内分泌科2017年8-12月住院的应用较大剂量胰岛素但血糖控制欠佳的2型糖尿病患者45例为研究对象,根据随机数字表法分为联合组(n=23)和胰岛素组(n=22).联合组减少胰岛素日总量的50％后加用达格列净10 mg,胰岛素组根据病情及血糖情况调整胰岛素剂量及注射次数,所有患者保留其原治疗方案的口服药物剂量不变.观察治疗12周后两组的HbA1c、空腹血糖、餐后血糖、体重、24 h尿量、24 h尿微量白蛋白、血压、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)变化,比较两组间低血糖发生次数,泌尿系统感染人数等不良反应.结果 治疗后,联合组、胰岛素组空腹血糖、餐后血糖、HbA1c均较基线下降(t'=6.448 ～ 11.360,P均＜0.01).与胰岛素组相比,联合组空腹血糖、餐后血糖、HbA1c下降更明显(t=7.691、5.200、5.218,P均＜0.01);联合组在治疗12周后体重、收缩压、舒张压均下降(t'=11.884、5.970、4.700,P均＜0.01),LDL-C升高、24 h尿量增加(t'=9.167、12.092,P均＜0.01),24 h尿微量白蛋白无明显变化(P＞0.05).联合组低血糖次数少于胰岛素组(x2=5.847,P＜0.05),两组发生低血糖人数相当(P＞0.05);联合组出现1例泌尿系统感染,两组泌尿系统感染发生率差异无统计学意义(P＞0.05).结论 2型糖尿病患者应用较大剂量胰岛素仍不能使血糖达标的情况下,加用达格列净治疗效果优于胰岛素治疗,且不增加低血糖发生风险.
关键词： 2型糖尿病 达格列净 钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂 -
HPLC法测定达格列净原料药中有关物质
目的：建立达格列净原料药中有关物质的测定方法。方法采用 HPLC法。Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5μm）；以0.02 mol/L磷酸二氢钠水溶液–甲醇–四氢呋喃（60∶35∶5）为流动相；体积流量1.0 mL/min；检测波长220 nm；柱温35℃；进样量为10μL。结果达格列净与各杂质的分离度良好，杂质Z1、Z2、F1、F2、F3的定量限分别为3.22、3.83、3.65、4.33、4.92 ng，平均回收率分别为98.9%、97.6%、103.2%、102.4%、102.8%，RSD值分别为1.8%、1.3%、1.5%、0.7%、1.7%。结论本方法检测灵敏度高，精密度好，可以用于达格列净原料药中有关物质的质量控制。
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达格列净芳环间亚甲基改造对活性和药代性质的影响
目的:考察达格列净芳环间亚甲基的取代对活性和药代性质的影响,为寻找更理想的药物探索改造方向.方法:考察取代衍生物对正常大鼠糖负荷后的尿排糖量、血糖和尿量等指标,正常大鼠体内静脉给药和经口给药后的血药浓度,并计算药代参数.结果:(1)大鼠尿排糖和降血糖实验显示,与模型组相比,一甲基取代产物(TY702-5)和二甲基取代产物(TY702-5D)在0～6h和6～24 h尿排糖量及0～3 h血糖抑制率呈剂量依赖性增加(P＜0.05);同等剂量下,TY702-5和TY702-5D在0～6 h和6～24 h尿排糖量及0～3 h血糖抑制率明显低于达格列净组(P＜0.05);同等剂量的TY702-5D的血糖抑制效果优于尿排糖效果.(2)体内吸收实验显示,与达格列净相比,TY702-5的吸收速度(Tmax)和程度(Cmax和AUC)增加,消除半衰期(T1/2)基本不变,组织分布和生物利用度下降.TY702-5D的药物吸收速度加快,吸收程度降低,组织分布增加,消除半衰期和生物利用度下降.结论:达格列净芳环间亚甲基改造后,药物的活性降低,且对尿糖和血糖的影响存在差异,对药物的各项药代参数有较大影响,提示利用这个位置结合其他部位进行改造,有可能得到一个更理想药物.
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达格列净联合二甲双胍与单用二甲双胍治疗2型糖尿病疗效比较的meta分析
目的 评价比较达格列净联合二甲双胍与二甲双胍单药治疗2型糖尿病的疗效和安全性.方法 以"Dapagliflozin"、"metformin"为关键词检索pubMed、Web、google、EMbase数据库,筛选出达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病文献行Meta分析,比较达格列净联合二甲双胍(达格列净组)与安慰剂联合二甲双胍(安慰剂对照组)治疗对糖化血红蛋白(HbA1c)和体质量水平的影响,并比较低血糖、尿路感染和生殖器感染的发生率,结果以平均差(MD)、比值比(OR)及95%可信区间(CI)表示.结果 共纳入5项随机对照实验(RCTs)研究.Meta分析结果显示,在降低患者HbA1c方面,达格列净联组降低HbA1c水平的效果优于安慰剂联合二甲双胍组,其差异具有统计学意义(MD=-0.42,95%CI=-0.50~-0.35,P<0.01).在降低体质量方面,达格列净联合二甲双胍组降低体质量的效果优于安慰剂联合二甲双胍组,其差异具有统计学意义(MD=-2.17,95%CI=-2.50~-1.85,P<0.01).达格列净联合二甲双胍组患者低血糖发生率与安慰剂联合二甲双胍组相似,差异无统计学意义(OR=1.05,95%CI=0.59~1.86,P＞0.05).在尿路感染发生率方面,达格列净联合二甲双胍组尿路感染发生率高于安慰剂联合二甲双胍组,差异有统计学意义(OR=1.61,95%CI=1.02~2.54,P＜0.05).在生殖器感染发生率方面,达格列净联合二甲双胍组生殖器感染发生率高于安慰剂联合二甲双胍组,差异具有统计学意义(OR=2.42,95%CI=1.28~4.60,P＜0.05).结论 达格列净联合二甲双胍治疗能有效降低2型糖尿病患者的HbA1c和体质量,且不增加低血糖的发生率,但增加了尿路感染和生殖器感染的发生率.
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反相高效液相色谱法测定达格列净的有关物质
目的 建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定达格列净的有关物质.方法 采用KromasiL 100-5-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);以水为流动相A,乙腈为流动相B进行线性梯度洗脱;流速为1.0 ml/min;检测波长为224 nm;柱温为30℃.结果 达格列净与相关杂质均分离度良好;达格列净与特定杂质Dapa-7e、Dapa-22的线性范围分别为0.1747~4.3686 μg/ml、0.2320~5.7997 μg/ml和0.1970~4.9260 μg/ml,r均>0.999,方法准确度均>99.0%.结论 本方法简便、准确、迅速,可用于达格列净中有关物质的测定.
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高剂量达格列净治疗2型糖尿病有效性及安全性的Meta分析
目的 评价钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂达格列净治疗2型糖尿病(T2DM).方法 以"Dapagliflozin""diabetic mellitus"为关键词检索PubMed、Embase等数据库,时间截止2018年1月,筛选并分析.结果 纳入6个随机对照试验(RCT).Meta分析糖化血红蛋白(HbA1c)、体质量等主要指标.与对照组(安慰剂)相比,试验组(高剂量达格列净10mg)降低HbA1c水平的效果优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01).试验组降低体质量的效果优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01).次要指标:低血糖发生率差异无统计学意义(P>0.05).尿路感染发生率差异有统计学意义(P<0.01).结论 高剂量达格列净有效降低T2DM患者的HbA1c水平和体质量,但有尿路感染的风险,低血糖的发生率与对照组相似.
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新型糖尿病治疗药物：SGLT2抑制剂--达格列净
文章介绍达格列净临床研究进展。
