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安多霖对电磁辐射致大鼠海马区域损伤的防治作用
目的：：电磁辐射污染近年来越来越受到人们的关注。它对人体的多个系统都能造成损害。人体如果长期暴露在不安全范围的辐射剂量下,就会出现头晕头痛、烦躁、食欲不振、学习记忆能力下降等症状。海马是与学习记忆功能密切相关的重要脑区,但同时也是易受电磁辐射攻击的靶部。安多霖胶囊是一种纯中药胶囊剂,为已上市的复方中草药,由一种强抗辐射植物的提取物,配以黄芪、鸡血藤等中药制成,是一种新型的抗电离辐射药物,无毒性不良反应。动物实验表明,它能明显增强机体免疫功能,提高机体的抗应激能力,与现有的肿瘤放、化疗合用能增强放、化疗的治疗效果,减轻放、化疗的毒副反应,提高机体免疫功能。方法：本实验以SD大鼠为实验对象,选择安多霖胶囊混悬液给大鼠灌胃的方式对大功率电磁辐射进行药物防护。观察安多霖对高功率电磁辐射中大鼠海马区血脑屏障保护前后的对比以及检测神经细胞粘附分子( NCAM)和三种蛋白Bcl-2、Bcl-2、c-fos,的表达,来检测辐射后细胞凋亡状况。结果：以Bcl-2为抑凋亡因子,Bax为促凋亡因子, Bcl-2/Bax 的比值变化能调节细胞增殖和凋亡的平衡。 Bc1-2/Bax 比值高,细胞存活率高；比值低,细胞凋亡率高。讨论和结论：通过高功率、大剂量、长时间连续照射,如果镧颗粒突破了血脑屏障,则说明此电磁辐射发射的功率能使大鼠血脑屏障的结构遭到破坏,通透性升高,证实海马区域受损。目前关于电磁辐射的危害已被全社会认知,对神经系统海马区域的损伤机制的研究虽然还处于探索阶段。但科研人员已经逐渐的把取得的成果应用于临床。可喜的是中医中药也加入到对电磁辐射污染的研究当中。本课题正是基于对电磁辐射损伤海马区域机制的研究需要和推广中药抗辐射预防的重要意义。通过切实可行的试验方法对辐射与抗辐射进行深入全面的研究,为海马区域的损伤机制总结精确的基础数据。为临床一线提供具有高效低毒的优质防辐射类中药,造福被电磁辐射污染困扰的人群。
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HPLC法测定天胡荽愈肝胶囊中齐墩果酸的含量
天胡荽愈肝胶囊系由天胡荽、杏叶防风、虎掌草、酢浆草等中药组成的中药胶囊剂.具有清热解毒,疏肝利胆功效,用于肝胆湿热所致的急、慢性肝炎等症.
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六种中药胶囊剂微生物限度检查方法验证
目的 建立6种中药胶囊剂微生物限度检查方法 .方法按照《中国药典》(2015年版)的规定,采用平皿法、薄膜过滤法对各胶囊剂试验菌株进行回收率试验,并对控制菌检查方法进行验证.结果 复方乌参胶囊、夜宁胶囊、复方银杏叶胶囊、复方珍珠粉胶囊、黄元胶囊可采用平皿法进行需氧菌总数的测定;郁福来胶囊对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌有较强的抑制作用,需采用薄膜过滤法去除其抑菌作用后方可进行需氧菌总数测定.复方乌参胶囊、复方珍珠粉胶囊及黄元胶囊采用培养基稀释法进行乙型副伤寒沙门菌控制菌检查,其他所有胶囊霉菌酵母菌总数和控制菌检查可采用常规法测定.结论 所建验证方法可用作不同类型的中药胶囊剂的微生物限度检查,方法准确可靠,重复性好.
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以水为提取溶媒中药半浸膏药料的制备工艺改进
目的 简化中药半浸膏粉制备流程,降低劳动量,降低物科损耗率,提高药品均一性,减少受热对有效成分的破坏.方法 选择2种制剂,以传统的工艺将中药饮片粉碎后与熬制好的流浸膏混合,再干燥粉碎,作为工艺Ⅰ；将传统工艺中需粉碎的中药饮片改为直接与熬制好的流浸膏混合,再干燥粉碎,作为工艺Ⅱ,分别制得2个品种共6个批次的中药胶囊剂.将2种工艺制备的半成品或成品从干燥粉碎次数、操作周期、物料损耗率、微生物限度检查和崩解时限等5个方面进行比较.结果 工艺Ⅱ生产周期要短于工艺Ⅰ,工艺Ⅱ的物料损耗也优于工艺Ⅰ,同时2种工艺生产的成品其卫生学检测结果及崩解时限无显著差异,均合格.结论 改进工艺优于常规工艺,值得推广.
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中药胶囊剂装量差异的影响因素与对策研究进展
目的：为解决中药胶囊剂装量差异提供参考。方法：以“胶囊”“装量”“质量”“中药”“Capsule”“Weight uniformity”“Weight variability”“Weight variation”“Fill weight”“Traditional Chinese medicine”等为关键词，组合查询1999年1月－2016年3月在PubMed、Elsevier、SpringerLink、中国知网、维普等数据库中的相关文献，对粉体均匀性、流动性、压缩性、黏性和引湿性等几个影响中药胶囊剂装量差异的因素与对策作一综述。结果与结论：共检索到相关文献91篇，其中有效文献26篇。可以通过一步制粒、控制粉碎筛分目数等工艺增加粉体均匀性；采用高速混合制粒、一步制粒工艺，采用微晶纤维素、二氧化硅等流动性较好、锁水性较差的辅料制备粉体，以提高其流动性；选择带有开关板或者托盘的封闭式密封环胶囊充填机，较好地解决粉体压缩性较差的问题；采用一步制粒、干法制粒等制粒方式亦能减少粉体的黏性和引湿性。
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中药胶囊剂制备的药物处理新法
目的 简化中药胶囊剂制备流程,降低物料损耗率,提高药品均一性,减少有效成分受热破坏.方法 新方法为在中药胶囊剂制备的前期药物处理中,部分饮片制成的流浸膏直接浇灌于需干燥粉碎的饮片上,搅拌均匀后再行干燥、粉碎、过筛,混匀后填充.与常规方法从浸膏熬制时间、熬制程度、干燥粉碎次数、操作周期、物料损耗率5个方面进行比较.结果 新方法较常规方法操作更简便,各组分混合更均匀,物料损耗率及有效成分的受热破坏率降低.结论 新方法优于常规方法,值得推广.
