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CMIA法在输血前感染性指标检测中的应用研究
目的 对化学发光微粒子免疫测定(CMIA)技术定量检测输血前感染性指标的临床应用进行评价.方法 用CMIA技术对22235例患者进行输血前乙肝表面抗原(HBsAg)、抗丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)、抗梅毒螺旋体特异性抗体(Anti-TP)及抗人类免疫缺陷病毒抗体(Anti-HIV)定量检测,所有阳性标本用相应的酶联免疫吸附法(ELISA)进行定性检测,Anti-TP阳性标本用梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验(TPPA)进行确诊,Anti-HIV阳性标本送市疾控中心进行抗体确认,并对几种方法的检测结果进行分析.结果 HBsAg、Anti-HCV、Anti-TP、Anti-HIV定量检测阳性例数分别为3028、336、684、63；定量阳性标本经ELISA检测,定性阳性例数分别为2472,269,668,58；684例Anti-TP定量阳性样本中,用TPPA确认,阳性603例；63例Anti-HIV定量阳性样本送南充市疾控中心进行确认,48例确定为阳性,5例不确定,10例为阴性.结论 CMIA法定量检测输血前感染性指标可及早发现感染“窗口期”患者,降低漏检率,有利于患者的早期诊断和治疗,有利于医护人员自我防护及减少医疗纠纷.
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化学发光免疫法检测抗梅毒螺旋体抗体
目的建立梅毒螺旋体抗体化学发光免疫检测方法，并分析其临床应用价值。方法临床应用化学发光免疫法对采集的血液标本进行梅毒螺旋体抗体测定。结论梅毒螺旋体抗体化学发光免疫检测方法特异、敏感、稳定，适用于梅毒感染的批量筛查，具有较大的临床应用价值。
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ARCHITECT 检测抗梅毒螺旋体抗体
目的：研究免疫法检测抗梅毒螺旋体抗体的具体方法，提高梅毒检验的准确度。方法主要通过实验室研究，对样本数据进行采集分析，观察其效果。结论样本 s / c0值<1．0时视为抗 tP 抗体检验非阳性；样本 s / c0值≥ l.0时视为抗 tP 抗体检验阳性。arcHitect 对检测抗梅毒螺旋体抗体有明显作用。
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老年人梅毒抗体假阳性原因分析
目的：探讨抗梅毒螺旋体抗体阳性在老年人群中的价值。方法选取我院2012年10月至2013年10月进行抗 TP抗体检查的患者1830人，按年龄分组，统计各组抗 TP 抗体人阳性率。结果老年组阳性率为6.54%，中青年阳性率为2.09%，有显著差异。结论老年人梅毒血清学实验阳性，只提示其体内有抗类脂抗体或抗 TP 抗体存在，不能作为感染梅毒螺旋体的绝对依据[1]。年龄因素是造成老年人梅毒抗体易发生假阳性的重要原因。
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老年患者抗梅毒螺旋体抗体呈假阳性的相关因素
目的 分析老年患者抗梅毒螺旋体(TP)抗体呈假阳性与抗核抗体(ANA)、抗心磷脂抗体(ACA)及C反应蛋白(CRP)的相关性.方法 TPPA法检测7132例住院患者并对结果进行分析,其中52例阳性患者行ANA、ACA 及CRP检测,并设60例阴性老年患者作对照.结果 抗T P抗体阳性病例中:年龄大于60岁者52例,占总阳性病人的63.41%,小于60岁者30例,占36.14%,二者比较,差异有显著统计学意义(X2=66.83,P<0.005);ANA、ACA和CRP检测结果阳性者:52例老年抗TP抗体阳性患者分别为13、16和15例,分别占25%、30.77%和28.84%;60例老年抗TP抗体阴性患者分别为6、7和11例,分别占10%、11.67%和18.33%;抗TP抗体阳性与阴性老年患者中ANA、ACA和CRP检测结果比较差异有统计学意义(ANA:X2=4.45,P<0.05;ACA:X2=8.24,P<0.05;CRP:X2=6.21,P<0.05;).结论 老年患者抗TP抗体假阳性高于年轻组,与ANA、ACA及CRP密切相关.
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老年人梅毒抗体检测假阳性率偏高的临床分析
2005年国家卫生部公布,在全国27种法定报告的甲、乙类传染病中,梅毒发病人数仅次于肺结核、乙型肝炎、细菌性痢疾和阿米巴性痢疾以及淋病而高居第5位(早在2002年为第7位).梅毒的诊断依据主要是患者的病史、临床表现和实验室检查.实验室检查项目包括血清学检查(检测抗体)、直接检测梅毒螺旋体(暗视野显微镜、直接荧光抗体法等)和梅毒螺旋体核酸测定.不同年龄段抗梅毒螺旋体抗体(TP)阳性率[1],没有明确揭示60岁以上老年人TP阳性率及假阳性率.本文就临床检测老年人(60～90岁)梅毒血清学检测结果与对照组(15～59岁)进行临床对比分析.
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2006～2010年患者输血前检测血液传播性疾病的调查统计
目的 了解患者输血前乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、抗人类免疫缺陷病毒(HIV)、抗梅毒螺旋体抗体(TRUST)的感染情况,预防医院内感染,减少医疗纠纷.方法 HBV、HCV、HIV应用酶联免疫吸附试验(ELISA)、乳胶层析法,Multiskan MK3酶标仪;TRUST应用胶体金法.结果 2006～2010年共对1341例住院患者进行输血前检测,总阳性率依次为:HBV 138例(10 29%),TRUST 28例(2 09%),HCV 15例(1 12%),HIV 7例(0 52%).结论 减少和预防医院内感染,保护患者和医务人员,减少医疗纠纷.
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抗 HCV 抗体和抗 TP 抗体筛查试验的假阳性问题不容忽视
阐述了抗丙型肝炎病毒（HCV）抗体和抗梅毒螺旋体（TP）抗体筛查试验的假阳性问题和应对措施，强调检测抗 HCV 抗体和抗 TP 抗体应包括抗体的筛查试验和针对筛查呈重复阳性反应结果而进行的更特异的补充确证试验，旨在提请临床和采供血机构的免疫学检验工作者对抗 HCV 抗体和抗 TP 抗体筛查试验的假阳性问题予以足够重视。
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化学发光免疫分析法检测抗 TP 抗体S/CO 比值与确证试验阳性的相关性研究
目的：探讨化学发光免疫分析法（CLIA）检测抗梅毒螺旋体（TP）抗体筛查试验信号／临界值（S／CO）比值与确证试验阳性的相关性。方法经 Abbott i2000 CLIA 系统（简称 Abbott i2000）或科美东雅 Chemclin 600 CLIA 系统（简称 Chemclin 600）检测抗 TP 抗体 S ／CO 比值≥1．0的血清样本208份，用免疫印迹法（WB）对抗 TP抗体筛查试验结果进行确认评价。采用 SPSS 19．0软件绘制抗 TP 抗体 S ／CO 比值受试者工作特性（ROC）曲线，得到敏感性和特异性佳时的 S ／CO 比值；计算各个 S ／CO 比值区间的阳性预测值，得到阳性预测值≥95％的S ／CO比值。结果Abbott i2000或 Chemclin 600检测抗 TP 抗体 S ／CO 比值≥1．0的血清样本208份，WB 检测阳性128份，阴性35份，不确定45份，2个 CLIA 系统与 WB 的符合率分别为82．2％和82．8％。当 Abbott i2000和Chemclin 600抗 TP 抗体筛查的 S ／CO 比值分别为≥3．0和≥4．0时，阳性预测值≥95％。结论Abbott i2000和Chemclin 600检测抗 TP 抗体的 S ／CO 比值分别为1．0～3．0和1．0～4．0的样本应进行 WB 确证试验，S ／CO 比值大于上述上限的样本可直接报告抗 TP 抗体阳性，这样既能减少确证试验的样本数，又可提高检测报告的可靠性。
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化学发光微粒法检测抗 TP 抗体复检流程探讨
目的：探讨化学发光微粒法（CMIA）检测抗梅毒螺旋体（TP）抗体的复检范围并进行流程改进分析。方法21894份血清样本用 CMIA 筛查抗 TP 抗体，呈阳性反应的样本用 CMIA 相同厂家、相同批号的试剂复检，以免疫印迹法（WB）为确证试验。以信号／临界值（S ／CO）比值进行分段统计。结果21894份血清样本中CMIA 初检阳性630例，按照 CMIA 初检抗 TP 抗体 S ／CO 比值将样本分为7组：1．0～2．0、2．1～4．0、4．1～6．0、6．1～8．0、8．1～9．0、9．1～10．0、＞10．1。各组 CMIA 复检结果符合率分别为62．5％（40／64）、80．0％（60／75）、93．9％（77／82）、100．0％（94／94）、100．0％（85／85）、100．0％（50／50）和100．0％（180／180）。各组 CMIA 复检结果与 WB 符合率分别为35．0％（14／40）、46．7％（28／60）、75．3％（58／77）、81．9％（77／94）、88．2％（75／85）、96．0％（48／50）和98．8％（178／180）。结论在规范操作的前提下，以阳性预测值≥95％为目标，CMIA 筛查抗TP 抗体的复检范围 S ／CO 比值设定为1．0～8．0，若 S ／CO 比值≥8．1，可直接发出报告；1．0≤S ／CO 比值≤8．0，须采用 WB 确证，这样既能保证检验结果的准确性，又可减少须进行确证试验的样本量。
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化学发光免疫分析法检测孕妇抗 TP 抗体阳性判断值探讨
目的：建立适合孕妇的抗梅毒螺旋体（TP）抗体化学发光免疫分析法（CLIA）阳性判断值。方法用科美东雅 Chemclin CLIA 系统检测13974例孕妇血清抗 TP 抗体，对抗 TP 抗体筛查试验呈阳性反应[信号／临界值（S ／CO）比值≥1．0]的样本，用免疫印迹法（WB）分析确认。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价 CLIA 的检测性能。结果Chemclin CLIA 系统检出抗 TP 抗体 S ／CO 比值≥1．0的样本152例，初筛呈阳性反应的样本比率为1．09％；初筛呈阳性反应样本经 WB 确认，阳性119例，不确定7例，阴性26例，初筛呈阳性反应样本中假阳性率为17．11％。根据 ROC 曲线，约登指数大时，抗 TP 抗体 S ／CO 比值为3．32；Chemclin CLIA 系统抗 TP 抗体筛查试验阳性预测值≥95％的 S ／CO 比值为3．25。结论为既降低抗 TP 抗体筛查试验假阳性率，又减少须进行补充确证试验的样本数，各实验室应建立针对不同人群和检测系统（试剂）合适的界值，以确定筛查试验阳性样本需进行确证试验的 S ／CO 比值范围。
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抗 HCV 抗体和抗 TP 抗体筛查试验的假阳性问题及对策研究进展
酶联免疫吸附试验（ELISA）和化学发光免疫分析法（CLIA）检测抗丙型肝炎病毒（HCV）抗体和抗梅毒螺旋体（TP）抗体存在一定比例的假阳性，故需经确证试验方能报告阳性结果。确定特定检测试剂（系统）在特定人群筛查试验结果的阳性预测值达95％的信号／临界值（S ／CO）比值，可作为尽可能降低 ELISA 或 CLIA检测抗 HCV 抗体或抗 TP 抗体假阳性率和经济合理应用确证试验的对策。
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98129例术前四项检测结果的分析
目的 通过对98129例样本乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、抗丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、抗艾滋病病毒抗体(抗-HIV)、抗梅毒螺旋体抗体(抗-TP)检测结果的分析,了解2010年至2012年福建省立医院患者四种病原体的感染情况,探讨进行术前四项检测的重要性.方法 应用化学发光微粒子免疫法对98129例样本进行HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP的检测.结果 HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP阳性率分别为6.43％、1.68％、0.15％、2.82％.2010-2012年期间,HBsAg、抗-HCV的阳性率呈现递减趋势,感染人群以＞30岁患者为主;抗-HIV、抗-TP的阳性率呈现递增趋势,其中HIV感染人群以＜60岁患者为主,而TP感染人群以＞60岁患者为主.结论 进行术前四项检测,有助于及时了解患者的感染情况,对制定感染的预防及治疗措施,避免院内感染的发生具有十分重要的意义.
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2010～2014年靖江市无偿献血者血液5项检测的结果分析
目的：了解2010～2014年靖江市无偿献血者血液5项检测的不合格情况，分析原因，提出可行性建议以降低血液的不合格率，确保临床输血的安全。方法用穿越管理软件统计2010～2014年靖江市无偿献血者血液5项检测情况。结果共检测55592例，不合格率为3．19％（1772／55592），项目不合格率由高到低依次为谷丙转氨酶（ALT）、抗梅毒螺旋体抗体（抗‐TP）、HBsAg、抗丙型肝炎病毒抗体（抗‐HCV）、抗人类免疫缺陷病毒抗体（抗‐HIV），不合格率分别是2．06％，0．49％，0．40％，0．15％，0．08％。ALT、抗‐TP筛查不合格率比较，差异有统计学意义（P＜0．05）。结论应加强献血前宣传与征询工作，从低危人群中招募献血者，选择灵敏度高兼特异性好的试剂等措施，来提高血液的质量，确保临床用血安全。
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胃镜检查前抗HCV、TP、HIV抗体及HBsAg筛查的临床价值
目的：了解胃镜检查前患者抗丙型肝炎病毒（HCV）抗体、抗梅毒螺旋体（TP）抗体、抗人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体及乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg ）筛查在医院感染控制中的临床价值。方法选择需胃镜检查的2260例患者于胃镜检查前空腹抽取静脉血，采用胶体金法进行抗 HCV、TP、HIV抗体及 HBsAg检测。抗TP抗体阳性者进一步采用凝集法确证；抗 HIV抗体阳性者采用酶联免疫吸附测定（ELISA）复查，如仍为阳性，将该标本送市疾病预防控制中心进行确证。结果胃镜检查前抗HCV、T P、HIV抗体及HBsAg 4项血液感染性标志物筛查，总阳性267例（11．8％），其中，抗HCV、T P、HIV抗体及HBsAg的阳性率分别为0．40％、0．22％、0．09％及11．1％。结论胃镜检查前患者抗 HCV、T P、HIV抗体及 HBsAg筛查在医院感染控制及减少医疗纠纷方面具有重要意义。
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CMIA 法检测 HCV 和 TP低浓度值复检结果的分析
目的：探讨化学发光微粒子免疫分析法（CM IA ）检测丙型肝炎抗体（抗‐HCV抗体）、梅毒抗体（抗‐T P抗体）时，对于低浓度值复检的重要性。方法采用美国雅培i2000SR全自动微粒子发光免疫分析仪测定血清HCV和T P ，对结果在1．0～5．0 S／CO的标本进行高速离心复检。结果高速离心后结果与之前相比有所降低，差异有统计学意义（ P＜0．05）；高速离心后有部分样本转阴，HCV和T P的假阳性率分别为56．1％和53．1％。结论对低浓度值的复检可以减少假阳性率，复检是非常必要的。
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19856例术前四项检测结果的讨论
目的通过对19586例样本乙肝病毒表面抗原(HBsAg),抗丙肝病毒抗体(抗-HCV)，抗艾滋病抗体(抗-HIV)，抗梅毒螺旋体(抗-TP)检测结果的讨论。了解2012~2014年福建省平潭县医院患者四种病原体的感染情况，探讨进行术前四项检测的重要性。方法应用化学发光微粒子免疫法对19856例样本进行HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP的检测。结果 HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP阳性率分别为17.64%、0.35%、0.02%、2.47%；2012~2014年期间，HBsAg、抗-HCV的阳性率呈现递减趋势，感染人群以》30岁患者为主，抗-HIV、抗-TP的阳性率呈现递增趋势，其中HIV感染人群以≤60岁患者为主，而TP感染人群以≥60岁患者为主。结论进行术前四项检测，有助于了解平潭地区的感染情况，对制定感染的预防及治疗措施，避免院内感染的发生具有十分重要意义。
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化学发光免疫法检测抗梅毒螺旋体抗体
目的:建立梅毒螺旋体抗体化学发光免疫检测方法,并分析其临床应用价值.方法 临床应用化学发光免疫法对采集的血液标本进行梅毒螺旋体抗体测定.结论 梅毒螺旋体抗体化学发光免疫检测方法特意、敏感、稳定、适用于梅毒感染的批量筛查,具有较大的临床应用价值.
