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药品首营品种的几个斟酌点
现行的<药品经营质量管理规范>(GSP)自2000年7月1日实施以来,全国的医药经营企业围绕GSP认证这一目标在四年多的时间里,通过规范化的要求、系统化的改造、信息技术化的辅助以及标准化的工作程序,有效地提高了药品经营企业的整体经营管理水平,质量经营意识也达到了一个更高的水准,有效地保证了人民群众的安全用药.
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药品经营企业首营品种审核中常见问题与对策
通过多年来的实践证明,药品经营企业开展对首营品种合法性和质量基本情况审核,对规范药品市场流通秩序,保证药品质量,保障人民用药安全有效,提高质量管理水平起到了一定作用.但在实际工作中常常出现一些问题,现将其总结如下,并提出相应对策,希望能对药品经营企业开展对首营品种审核工作有所帮助.
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零售药房首营企业合首营品种的管理
在<药品经营质量管理规范>(GSP)中,对首营企业、首营品种及其档案资料作出了严格的要求和规定,旨在保证流通环节中的药品质量,有效地防止假劣药品的发生,更好地为广人人民群众防病治病服务.
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浅谈现行GSP中"首营品种"的定义
根据现行GSP中"首营品种"的定义及其相关管理规定与目前国内药品经营流通市场实际情况对比分析,主要阐述了重新定义首营品种的必要性和意义,得出将首营品种定义为"企业首次从其他企业购进经营的品种"更符合制定与实施GSP的根本宗旨及使GSP实施与监管更具规范性、可控性、可追溯性和法制性的结论.
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浅谈现行GSP中"首营品种"的定义
根据现行GSP中"首营品种"的定义及其相关管理规定与目前国内药品经营流通市场实际情况对比分析,主要阐述了重新定义首营品种的必要性和意义,得出将首营品种定义为"企业首次从其他企业购进经营的品种"更符合制定与实施GSP的根本宗旨及使GSP实施与监管更具规范性、可控性、可追溯性和法制性的结论.
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现代医院中药房中药的安全质量保障
中医中药在现代医院中所占比例明显增加,医院中药房中药的安全质量保障工作也越来越受到重视.中药房的中药的安全质量保障工作一直是中药房日常工作的重点;现对医院中药房中药的安全质量保障的有关问题进行探讨.1 中成药的质量保障[1]1.1单味制剂和成方制剂的质量保障国内中药的单味制剂和成方制剂的科学技术领先于中药材及饮片,都制定有统一的国家药品质量标准.验收时必须检查药品的名称、汉语拼音、商标、批准文号、规格、批号、生产日期、有效期、生产企业、成分、性状、功能主治、用法、用量、说明书、注意事项、贮藏、首营品种应有与首批到货药品同批号的省级药品检验所出示的检验报告书.药品的大小包装必须完整、无破损,外包装上应有外用、毒性中药、麻醉中药、非处方用药等国家规定的专有标识,处方用药应有规定的警示语或忠告语.进口药应有进口注册文号等等.
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药品经营企业对首营品种质量审核的探讨
对首营品种资料进行收集、审核;在符合药品经营质量管理规范(GSP)规定的情况下,通过对贮存过程中的首营品种按质量标准进行相关检测,以确定药品的质量.
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如何收集、审核整理首营品种资料
所谓首营品种,就是首次从生产企业购进的药品.不管是药品批发企业还是药品零售企业,均有收集、审核整理首营药品资料的必要性,这也是企业保证所购进药品合法性、合格性,在药品购进过程中必须进行的一项质量管理工作.