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市售复方板蓝根颗粒质量对比研究
目的：建立11种市售复方板蓝根颗粒的薄层色谱和HPLC指纹图谱，并对产品的质量进行初步评价。方法：选择薄层色谱的斑点数、颜色及HPLC指纹图谱出峰数、峰面积为指标，对市场上流通的11家公司的复方板蓝根颗粒进行比较分析，考察各产品中活性成分的种类与含量。结果：江苏海昇药业有限公司生产的复方板蓝根颗粒所含活性成分种类多、含量高，质量明显优于其他公司。结论：建立的薄层色谱和HPLC指纹图谱方法稳定、可靠，可用于复方板蓝根颗粒药品的质量评价。
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H7N9,药店在行动
对于线上线下的零售药店而言,H7N9型禽流感的突然来袭实实在的考验了一把药店在面对重大疫情时的反应能力,"忙而不乱,从容有度",在这场应战中,众商家的表现可谓是可圈可点.成药香囊齐上阵尽管专家对板蓝根的使用忠告不断,但是无论线上还是线下,板蓝根依然是这场防疫风暴的绝对主角.在江浙沪等重点"疫区",板蓝根曾一度脱销,无锡、潍坊等城市甚至出台了相关的"限购令".板蓝根的销售有多么火爆,从江苏盐城苏好医药连锁董事长蔡文兵给出的数字我们可以瞥见冰山一隅:"目前板蓝根的销售已经占到了我们总销售的30％!"板蓝根不仅在诸多线下药店的"禽流感专柜"中占据了醒目的位置,而且在网上药店的表现也十分抢眼.在京东好药师开辟的禽流感专题中,囊括了30余种板蓝根类的产品,除了常见的单方和复方板蓝根颗粒,还有板蓝根含片和板蓝根糖浆等剂型.
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ZTC1+1澄清剂在复方板蓝根颗粒生产工艺中的应用
目的 探讨使用天然澄清剂ZTC1+1精制法替代水提醇沉法,提高复方板蓝根颗粒有效成分的提取率.方法 通过澄清剂用量试验,选择澄清剂佳用量比例,以干浸膏收得率和含氮量评价澄清剂ZTC1+1的澄清精制效果.结果 制备复方板蓝根颗粒选用ZTC1+1澄清剂量以A 剂0.15%、B 剂0.30% 的加入比为佳,使用ZTC1+1澄清剂精制法干浸膏相对收得率为163.39%,相对含氮量174.41%.结论 使用ZTC1+1澄清剂精制法明显优于水提醇沉再水沉法,且能缩短生产周期,降低能源及材料消耗.
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复方板蓝根颗粒质量标准的提升研究
目的 提升复方板蓝根颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法,以精氨酸、亮氨酸、(R,S)-告依春和靛玉红作为指标成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷作为指标成分进行定量测定.结果 薄层色谱斑点清晰,分离度好;尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷分别在0.001 7～0.106 0mg/mL(r=1.000 0)、0.001 6～0.100 2 mg/mL (r =0.999 9)、0.001 6～0.101 1 mg/mL (r=1.000 0)和0.001 5 ～0.095 9 mg/mL(r=0.999 7)的范围内与峰面积呈良好的线性.尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷的平均回收率(n=9)分别为100.9％、100.2％,97.8％和100.2％.结论 从市售复方板蓝根颗粒26批样品数据综合分析,建议每袋(15 g)中尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷的总量不得少于1.15 mg,其中(R,S)-告依春不得少于0.07 mg.
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复方板蓝根颗粒及板蓝根的质量研究概况
复方板蓝根颗粒是我国常用中成药品种,市场用量极大,但其质量标准相对落后.本文通过查阅相关文献,对复方板蓝根颗粒及板蓝根的质量研究现状进行综述,以期为该制剂质量标准的提升提供参考.
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复方板蓝根颗粒定量方法的研究
目的:建立复方板蓝根颗粒中靛蓝和靛玉红的含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法,固定相为Spherisorb C18柱,以醋酸铵-甲醇(37:63,v:v)为流动相,检测波长280nm,测定该制剂中靛蓝和靛玉红的含量.结果:靛蓝平均回收率为99.2%,RSD为1.0%;靛玉红平均回收率为101.1%,RSD为1.8%.结论:本法操作简便,结果准确,可以作为复方板蓝根颗粒的质量控制指标.
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复方板蓝根颗粒解热抗炎作用的实验研究
目的:观察复方板蓝根颗粒的解热抗炎作用.方法:用啤酒酵母致大鼠发热模型和小鼠二甲苯性耳郭肿胀、大鼠角叉菜胶性足爪肿胀及棉球肉芽肿等模型,了解复方板蓝根颗粒的药效学基础.结果:复方板蓝根颗粒对啤酒酵母引起的大白鼠发热模型有一定的解热作用;对小白鼠二甲苯性耳郭肿胀和大白鼠角叉菜胶性足爪肿胀有一定的抑制作用;其高、中剂量组有较强的抑制大白鼠肉芽肿肿胀作用.结论:复方板蓝根颗粒有一定的解热和抗炎作用.
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HPLC法测定复方板蓝根颗粒中腺苷的含量
目的 建立复方板蓝根颗粒中腺苷的含量的测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为kromasiL-C18(250×4.6mm,5μm),检测波长为260nm,流动相为甲醇-水(10:90),柱温为室温,流速为1.0mL·min-1.结果 腺苷的含量在5.52～33.12μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为99.09%,RSD=1.14%(n=5).结论 本方法操作简便,快速,结果准确可靠.
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UV法测定复方板蓝根颗粒中靛玉红含量的探讨
目的 建立测定复方板蓝根颗粒中靛玉红含量的测定.方法 采用UV法,以氯仿为溶荆,在波长为292nm处测定吸收度,计算靛玉红的含量.结果 靛玉红的线性范围为10.3μg·mL-1～92.4μg·mL-1(r=0.99934),平均回收率为101.0%(RSD=2.7%).结论 本法结果稳定、准确、可靠,为厂家降低设备成本提供测定方法.
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复方板蓝根颗粒中靛玉红的含量测定
目的 测定复方板蓝根颗粒中靛玉红的含量.方法 高效液相色谱法.色谱柱为Hypersil BDS C18(5μm,4.6mm ×250mm),柱温:35℃;甲醇-水(66∶34)为流动相;流速1mL·min-1;检测波长为292nm.结果 靛玉红在进样量为0.0015～0.0375μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为101.06%,RSD值为0.96%.结论 该法可用于复方板蓝根颗粒中靛玉红的含量测定.
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清理小药箱,助宝宝低药物成长
感冒用药关键词:风热感冒风热感冒主要表现为发热重,恶风,有汗或少汗,头痛,鼻塞,流浊鼻涕,喷嚏,咳嗽,痰稠色白或黄,咽红肿痛,口渴,舌质红,苔薄黄.这种情况下适宜用辛凉解表的中成药,例如抗病毒口服液、复方板蓝根颗粒、银翘解毒丸、小儿感冒冲剂等.抗病毒口服液成份:板蓝根、广藿香、石膏、知母、连翘、石菖蒲、芦根、生地、郁金.板蓝根冲剂成份:板蓝根、大青叶.小儿感冒冲剂成份:广藿香、菊花、连翘、大青叶、板蓝根、地黄、地骨皮、白薇、薄荷、石膏.用药提示风寒感冒及体虚而无实火热毒者忌服.
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HPLC法测定复方板蓝根颗粒中靛玉红的含量
目的:建立复方板蓝根颗粒中靛玉红的含量测定方法.方法:C18柱, 以甲醇-0.1%磷酸溶液(65∶35)为流动相,检测波长为289 nm.结果:供试品中靛玉红得到很好的分离与测定,其线性范围为0.02224～0.2224 μg(r＝0.9998),平均回收率为99.31%(n=5),RSD为2.54%.结论:该方法简便准确,重现性好,可用于复方板蓝根颗粒的质量控制.
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复方中药红外指纹图谱鉴定
目的 寻找能够鉴定复方中药的新方法.方法 利用傅立叶变换红外分析仪,以复方板蓝根颗粒和六味地黄丸为例.分别测试两种制剂与各自组方中缺不同药味制剂的红外光谱.结果 两种复方中药与各自缺方制剂的无水乙醇提取物的红外图谱峰强和峰位存在差异,但是光靠人工比较难以得出正确结论,通过相似度计算可以得到比较客观的结果.结论 傅立叶变换红外图谱定量分析法可用于复方中药的鉴定.
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复方板蓝根颗粒中靛蓝和靛玉红的含量测定
目的:建立复方板蓝根颗粒中靛蓝和靛玉红的含量测定方法.方法:采用HPLC法,色谱柱Kromasl ODS,流动相甲醇-0.5%醋酸溶液(78:22),流速1.0 ml·min-1;检测波长280 nm.结果:靛蓝、靛玉红分别在0.0502～1.004 μg和0.0486～0.972 μg范围内,进样量与各自的峰面积呈良好的线性关系.平均加样回收率为靛蓝97.7%,RSD=1.40%;靛玉红96.9%,RSD=1.43%(n=6).结论:本方法简便,快速,准确,可作为该制剂的质控方法.
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复方板蓝根颗粒的质量标准
目的:制定复方板蓝根颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中板蓝根、大青叶、马来酸氯苯那敏进行了鉴别试验;用高效液相色谱(HPLC)法对方中对乙酰氨基酚的含量进行了测定,流动相为甲醇-水(25∶75),检测波长为249 nm.结果:薄层鉴别结果显示,供试品色谱与对照品色谱在相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;HPLC法测定结果显示对乙酰氨基酚在0.4062～4.8744 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),加样回收率为101.0%(RSD为1.8%,n=5).结论:本方法适用于该制剂的质量控制.
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复方板蓝根颗粒生产工艺的改进
目的:探索复方板蓝根颗粒适宜于药厂大生产的工艺.方法:控制T＜70℃,将大青叶用70%乙醇减压提取,浓缩得流浸膏1;药渣再与板蓝根共提,浓缩得到流浸膏2.1、2合并搅匀,于T＜70℃制粒、干燥至成品.结果:此工艺成本低,能保留成品中靛蓝、靛玉红含量达到标准以上.结论:此工艺适宜药厂大生产.
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高效液相色谱法测定复方板蓝根颗粒剂中靛玉红含量
为通过测定复方板蓝根颗粒中靛玉红的含量控制制剂内在质量,采用高效液相色谱法,以V(甲醇)+V(水)＝75+25为流动相,流速0.5 mL/min,检测波长为290 nm.结果表明,靛玉红含量与峰面积在0.017 2～0.137 0 μg范围内,线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.4%(RSD＝2.60%,n=5),方法重现性好(RSD＝2.90%),可避免制剂中其他化学成分的干扰,专属性好,且操作简便.
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反相高效液相色谱-柱前衍生化法测定复方板蓝根颗粒中氨基酸的含量
目的:建立复方板蓝根颗粒中指标性成分精氨酸和脯氨酸的RP-HPLC柱前衍生化法.方法:采用2,4-二硝基氟苯柱前衍生化,将氨基酸在碱性条件下衍生后直接进样测定.Sinochrom ODS-BP(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,醋酸钠缓冲溶液(pH6.4)-乙腈(850:150)为流动相,检测波长为360 nm,外标法计算含量.结果:精氨酸和脯氨酸的线性范围分别为0.627～5.016μg和0.874～7.000μg.精氨酸和脯氨酸的平均回收率分别为97.7%(RSD=2.0%)和97.7%(RSD=1.5%).结论:本法简便、准确、可靠,适用于复方板蓝根颗粒的质量控制.
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HPLC法同时测定复方板蓝根颗粒中的尿苷腺苷和表告依春的含量
目的 建立复方板蓝根颗粒中尿苷、腺苷和表告依春的含量测定方法.方法 采用Aglient XDB-C<,18>分析柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为:甲醇-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱,柱温为室温;流速0.7 ml/min,检测波长254 mm;进样量20μl.结果 尿苷、腺苷和表告依春分别在0.093 7～2.8110μg(r=1.000)、0.0609～1.827 0μg(r=1.000)、0.117 3～3.519 0 μg(r=1.000)的范围内与峰面积呈良好的线性关系.加样回收率试验中尿苷、腺苷和表告依春的平均回收率分别为98.6%、99.6%、101.1%,RSD分别为0.6%、0.6%、0.8%.结论 采用HPLC法同时测定复方板蓝根颗粒中的尿苷、腺苷和表告依春3种成分的含量,方法简便、快速,准确.
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复方板蓝根颗粒质量标准的研究
目的 建立复方板蓝根颗粒的质量控制方法.方法 采用TLC方法,以氨基酸类(精氨酸、异亮氨酸、脯氧酸、缬氨酸)为对照品和核苷类(腺苷、腺嘌呤)为对照品进行样品的鉴别研究.结果 在TLC色谱中能检出氨基酸类(精氨酸、异亮氨酸、脯氨酸、缬氨酸)和核苷类(腺苷、腺嘌呤).结论 上述检测方法操作简单,快捷,可用以复方板蓝根颗粒的质量控制和标准提高.
