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温阳健心灵对充血性心力衰竭患者血流动力学的影响
采用自拟中药复方制剂——温阳健心灵口服液(健心灵)，从1995年7月～2000年6月对120例充血性心衰(CHF)患者进行了随机单盲对照观察，现将结果报告如下。 资料和方法 120例均为本院住院患者。心衰诊断根据Framingham心力衰竭诊断标准，心功能分级按NYHA分级标准。全部病例均符合卫生部关于“中药新药治疗充血性心力衰竭指导原则”的纳入标准。按3∶1随机分为实验组(A组，90例)和对照组(B组，30例)，两组在年龄、性别及心功能分布上无统计学差异。A组服用温阳健心灵口服液(由红参、黄芪、川芎、葶苈子、香加皮、白附片、淫羊藿组成，每支10ml，每毫升含生药3.28g，本院药厂生产)10ml，每天3次；B组开搏通(上海施贵宝制药有限公司生产)12.5mg，每天3次，疗程14天。采用惠普Sonosloo-型CDFI测量两组治疗前后射血分数(EF)、左室短轴缩短率(△D)、左室后壁增厚率(T)、心排量(CO)等指标，观察治疗前后左室收缩功能情况。
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健心灵口服液的制备及质量标准研究
健心灵口服液由黄芪、川芎、淫羊藿、制附片等组成,是成都市第一人民医院剂改基地的科研处方,具有益气活血、温阳利水、明显改善心功能的作用,临床上用于治疗充血性心力衰竭.本品对其制备工艺及质量标准进行研究.
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健心灵口服液长期毒性实验研究
目的:观察大鼠长期灌服健心灵口服液所产生的毒性反应的程度,以确定临床用药的安全性.方法:大鼠灌胃给予三种浓度健心灵口服液,连续60 d,末次给药24 h后处死动物,作血液学、血液生化学检查以及脏器系数测定,各组数据与对照组比较,各脏器作病理组织学检查.高剂量组、对照组余下动物放置2周后,同样作上述检查与测定,了解该药的毒性反应.结果:实验表明,健心灵口服液各剂量组动物体重及脏器系数与对照组比较无明显差异,中、小剂量组其血液学、血液生化学指标与对照组比较P＞0.05;大剂量组动物血清ALT值与对照值比较P＜0.05,其余指标均无明显差异;停药2周后,其ALT值下降,各项指标与对照组比较P＞0.05,各组动物病理组织学检查均无异常.结论:健心灵口服液大剂量组动物连续60 d给药,其血清ALT值升高(P＜0.05),放置2周后可恢复正常,说明该反应可逆,小、中剂量组及大剂量组动物血液学、血液生化学指标以及脏器系数与对照组比较无显著差异(P＞0.05),病理组织学检查无异常.通过大鼠长期毒性试验研究表明该制剂毒性在一定范围内较低,临床应用时应注意观察.
