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乌头类药物的化学成分及分析方法概况
乌头类药物,包括草乌、川乌、炮制品制草乌、制川乌、附子以及含有这些药材的中成药制剂等.药材川乌、草乌分别是毛茛科乌头属乌头Aconitum carmichaeli Debx.和北乌头A. kusnezoffii Reichb.的干燥块根,而附子则是乌头的子根加工品[1].乌头类药物能祛风除湿,温经止痛,用于风湿麻痹,关节疼痛,心腹冷痛,寒疝作痛,麻醉止痛等,广泛应用于临床治疗中,例如伤寒论载方113个,有附子者20个,占总载方量的18%;<中国药典>1990,1995,2000年版及卫生部标准第1～19册中含有乌头类的中成药制剂共计338种(已扣重复品种),所占比重很大.而以上标准中,检查乌头碱限量或规定乌头碱含量测定的仅有6种.
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改进复方硫酸软骨素片中乌头碱限量检查方法的建议
复方硫酸软骨素片收载于<国家药品标准>化学药品地方标准上升国家标准第九册,标准中有乌头碱限量检查项,采用薄层色谱法,薄层板为碱性氧化铝板,展开剂为正己烷-醋酸乙酯(1:1),显色剂为碘化钾碘试液与碘化秘钾试液的等容混合液.经试验,此方法较为麻烦,且乌头碱斑点有拖尾,效果不理想.本文将薄层色谱的条件进行了修改,结果乌头碱斑点圆整、清晰,且方法简便、准确.
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活血膏薄层鉴别及乌头碱限量检查
[目的]研究活血膏的质量标准.[方法]采用TLC法对制剂中续断进行了定性鉴别实验,应用TLC法对制剂中主药生草乌的有效成分乌头碱进行了限量试验.[结果]薄层色谱中样品色谱斑点显色清晰,分离度好.乌头碱限量检查同样杂质干扰小、分离度好.[结论]本法灵敏、准确,专属性强,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.
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附子中乌头碱限量检查方法改进
附子为毛莨科植物乌头Aconitum carmichaeliDebx.的子根的加工品.原来生品中所含毒性很强的双酯类生物碱(乌头碱等),在加工炮制过程中易水解生成毒性较小的单酯类生物碱,继续水解,则生成毒性更小的不带酯键的生物碱.因此,<中国药典>(1985,1990,1995,2000)一部均以检查乌头碱限量作为检测其质量的一个重要指标.但是,笔者在检验操作中发现,按药典标准进行TLC试验检查乌头碱限量,色谱斑点拖尾严重,各成分之间不能很好的分离,结果难以判定.为此,笔者在分析其诸多因素之后,对原标准中薄层色谱试验的供试品制备及层析条件作了改进,结果供试品及对照药材色谱的分离效果较好,斑点也较规则,利于结果的判定.
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5种医院制剂的乌头碱限量检查
目的 建立活血调冲丸、通脉地仙丸、活血温经散、强筋通络散及川草活络酊的乌头碱限量检查方法.方法 采用薄层色谱法,分别考察几种展开剂和显色条件,对5种医院制剂中的乌头碱限量进行检查.结果 以三氯甲烷-乙酸乙酯-浓氨试液(5:5:1,V/V)的下层溶液为展开剂,喷以稀碘化铋钾试液显色佳,斑点清晰杂质干扰小,分离度好.5种制剂的3个批次限量检查均符合要求.结论 本方法简便、快速,专属性及重现性好,结果准确可靠,可用于控制该5种医院制剂乌头碱的限量.
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风湿灵片的薄层色谱鉴别方法研究
目的 建立风湿灵片质量控制标准中的薄层色谱鉴别方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对风湿灵片中防己、续断进行定性鉴别,对制川乌、制草乌的酯型生物碱(以乌头碱计)进行限量检查.结果 防己、续断的供试品溶液色谱中,在与对照品溶液色谱相应位置上均显相同颜色斑点,阴性对照品溶液无干扰；制川乌、制草乌的供试品溶液色谱中,在与对照品溶液色谱相应位置显示相同颜色的斑点,斑点小于对照品斑点,或不出现斑点.结论 该方法快速、准确、专属性和灵敏度高、重复性好,可作为风湿灵片的质量控制方法.
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血宝胶囊的薄层色谱鉴别及乌头碱的限量控制
目的:建立血宝胶囊的质量标准.方法:对方中主要药味补骨脂、制何首乌、陈皮、人参、黄芪等进行了薄层鉴别.结果:在TLC中均能检识出补骨脂、制何首乌、陈皮、人参、黄芪的色谱斑点.结论:该方法可行、专属性强、重复性好.
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藏药安儿宁颗粒的质量标准研究
目的：建立安儿宁颗粒的质量标准。方法：采用TLC法建立制剂中胆酸及猪去氧胆酸、甘草、岩白菜素的定性鉴别方法及乌头碱的限量检查方法；采用HPLC法建立样品中乌头碱总碱及岩白菜素的含量测定方法。结果：样品中定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强，阴性对照无干扰；HPLC测定中乌头总生物碱在0.0999～0.4995 mg范围内线性关系良好，r=0.9995；平均加样回收率为97.41%(n=9)；岩白菜素进样量在0.1324～1.0592μg范围内线性关系良好，r=0.9998；平均加样回收率为98.90%(n=9)。结论：建立的检测方法操作简便、准确、稳定、专属性强，可作为安儿宁颗粒的质量方法控制。
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萨热十三味鹏鸟丸质量标准研究
目的：建立萨热十三味鹏鸟丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法（TLC）对诃子、肉豆蔻、木香、麝香进行定性鉴别；采用薄层色谱法（TLC）对铁棒棰中乌头碱进行限量检测。结果薄层色谱法均能检出诃子、肉豆蔻、木香、麝香；乌头碱的限量检查法重现性好，能有效控制产品的安全性。结论此方法专属性强，重现性好，可作为萨热十三味鹏鸟丸的质量控制方法。
