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双丹明目胶囊对糖尿病视网膜病变大鼠视网膜组织低氧诱导因子-1α和核因子-κB表达的影响
目的 观察双丹明目胶囊对糖尿病视网膜病变(DR)大鼠视网膜组织低氧诱导因子-1α(HIF-1α)、核因子-κB(NF-κB)表达的影响,探讨其可能的作用机制.方法 SD大鼠尾静脉一次性注射STZ(50 mg/kg)诱导糖尿病模型,眼底荧光血管造影确认DR模型成功.随机分为模型组、中药复方组和阳性药组,同时以正常大鼠为对照.末次给药后,检测大鼠血糖,观察视网膜病变,Western blot和RT-PCR分别检测大鼠视网膜HIF-1α和NF-κB蛋白和基因的表达.结果 与对照组比较,模型组大鼠血糖显著升高,视网膜微血管增加、荧光素渗漏明显,HIF-1α、NF-κB蛋白和基因表达均升高;与模型组比较,中药复方组大鼠血糖、视网膜微血管数量下降,荧光素渗漏面积减少,HIF-1α、NF-κB蛋白和基因表达均降低.结论 双丹明目胶囊可有效抑制DR大鼠新血管生成,保护视网膜组织,其作用可能与下调视网膜HIF-1α、NF-κB的表达有关.
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双丹明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变的临床观察
目的：探讨糖尿病视网膜病变患者的临床治疗过程中，应用双丹明目胶囊进行治疗的临床效果。方法选取该院2013年2月—2014年4月收治的80例糖尿病视网膜病变患者作为研究对象，随机分为观察组与对照组各40例。对照组给予常规治疗，观察组给予双丹明目胶囊治疗。结果对两组患者的临床治疗效果进行对比，观察组治疗总有效率为95%，对照组治疗总有效率为70%，治疗效果低于观察组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论糖尿病视网膜病变患者的临床治疗过程中，应用双丹明目胶囊治疗，具有较好效果，值得临床推广。
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双丹明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变的临床研究
目的:研究双丹明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变(单纯型)的临床疗效与安全性.方法:202例糖尿病视网膜病变(单纯型)患者随机分为双丹明目胶囊组(102例)和导升明组(100例),治疗16周.于治疗前、治疗后第8周、16周分别进行视力、视野、眼底荧光血管造影及糖尿病视网膜病变各项临床症状与体征变化检查.结果:两组治疗后患者眼科检查中的视网膜微血管瘤数目、出血、渗出、渗漏、毛细血管无灌注区面积、视野缺损区面积均有明显减少、视力明显提高.组间比较,治疗8周后、16周后眼科检查总分及微血管瘤计分、治疗16周后视力检查计分比较,差异有显著性意义(P<0.01,0.05);疾病显效率、总有效率,差异有显著性意义(P<0.05),双丹明目胶囊组高于导升明组.双丹明目胶囊组药物不良反应率低于导升明组.结论:双丹明目胶囊对糖尿病视网膜病变(单纯型)患者安全有效.在减少视网膜微血管瘤数目、提高视力及改善双目干涩症状方面优于导升明.
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双丹明目胶囊联合羟苯磺酸钙治疗糖尿病视网膜病变的临床研究
目的 观察双丹明目胶囊联合羟苯磺酸钙分散片治疗糖尿病视网膜病变的安全性和有效性.方法 选取2016年8月-2017年8月大连市第三人民医院接诊的糖尿病视网膜病变患者143例,随机分成对照组(71例)和治疗组(72例).对照组患者口服羟苯磺酸钙分散片,1片/次,3次/d;治疗组患者在对照组治疗基础上口服双丹明目胶囊,4粒/次,3次/d.两组患者均连续治疗4个月.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者低视力者生活质量评分量表(CLVQOL)评分、视野平均缺损程度和证候积分、血清脂联素、胰岛素样生长因子1 (IGF-1)、色素上皮衍生因子(PEDF)和不良反应情况.结果 治疗后,对照组临床有效率为84.51％,显著低于治疗组的95.83％,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者CLVQOL评分显著升高(P＜0.05),视野平均缺损程度和证候积分均显著降低(P＜0.05),且治疗组患者CLVQOL评分、视野平均缺损程度、证候积分比对照组改善更明显(P＜0.05).治疗后,两组患者血清脂联素和PEDF水平均显著升高(P＜0.05),IGF-1水平显著降低(P＜0.05),且治疗组患者血清脂联素、IGF-1及PEDF水平比对照组改善更明显(P＜0.05).治疗期间,治疗组患者不良反应发生率为2.78％,明显低于对照组的12.68％,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 双丹明目胶囊联合羟苯磺酸钙分散片治疗糖尿病视网膜病变疗效显著,不良反应发生率低,具有一定的临床推广应用价值.
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UPLC-Q-TOF法分析双丹明目胶囊化学成分
目的 通过超高效液相色谱-四级杆-飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF-MS)法分析双丹明目胶囊化学成分.方法 该胶囊内容物的分析采用Agilent Extend C18色谱柱(2.1 mm×50mm,1.8 μm);流动相0.1％甲酸(A)-乙腈(B),梯度洗脱;体积流量0.4 mL/min.根据对照品的相对分子质量、质谱碎片离子信息,结合参考文献对成分进行鉴定.结果 从中共鉴定出102种成分,包括酚酸、黄酮及其苷类、萜类、香豆素、木脂素等.其中,24种来自旱墨莲,13种来自女贞子,11种来自丹参,14种来自泽泻,9种来自山茱萸,9种来自茯苓,6种来自牛膝,6种来自三七,4种来自牡丹皮,3种来自红土茯苓,3种来自山药.结论 该方法灵敏、可靠、快速,可为双丹明目胶囊药效物质基础及质量控制研究提供依据.
关键词： 双丹明目胶囊 化学成分 UPLC-Q-TOF-MS -
UPLC-Q-TOF-MS法分析双丹明目胶囊入血成分
目的 采用超高效液相色谱-四级杆-飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF-MS)法分析双丹明目胶囊入血成分.方法 大鼠灌胃药物浸膏后取血浆,分析采用Agilent Extend C18色谱柱(2.1 mum×50 mm,1.8 μm);流动相乙腈-水,梯度洗脱;体积流量0.4 mL/min.正离子采集模式下进行质谱全扫描.结果 检测出36种入血原型成分,主要来源于旱墨莲和山茱萸.同时,鉴定出3种代谢产物,分别为原儿茶酸的葡萄糖醛酸结合物、丹参素的甘氨酸结合物、隐丹参酮的D环开环代谢产物.结论 该方法稳定可靠,可为研究双丹明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变在体内的药效物质提供一定依据.
关键词： 双丹明目胶囊 人血成分 UPLC-Q-TOF-MS -
双丹明目胶囊对糖尿病视网膜病变大鼠Akt、eNOS mRNA表达的影响
目的:观察双丹明目胶囊与糖尿病相关的视网膜病变(DR)模型大鼠Akt、eNOS mRNA表达的影响.方法:将33只GK大鼠进行DR模型制备后随机分为3组各11只,分别为阳性药物对照组、双丹明目胶囊组(12.5mL/kg)和模型组,另设11只健康Wistar大鼠为空白组.自造模成功后1周开始灌胃给药,持续2个月.使用RT-PCR技术检测各组大鼠Akt、eNOS mRNA的表达.结果:与空白组比较,模型组大鼠Akt、eNOS mRNA的表达较高(P＜0.05);阳性药物对照组和双丹明目胶囊组Akt、eNOS mRNA的表达水平与模型组相比均有所降低(P＜0.05),且与空白组比较也有明显的差异(P＜0.05);相对于阳性药物对照组,双丹明目胶囊组指标下降水平更为缓和(P＜0.05).结论:双丹明目胶囊对DR的防治作用可能是通过抑制Akt、eNOS mRNA表达、阻止病理性新生血管形成而实现的.
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双丹明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变的多中心临床研究
目的 通过Ⅱ、Ⅲ期临床试验观察双丹明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、盲法、对照,先后开展Ⅱ、Ⅲ期临床试验研究,安全性观察和疗效性观察.疗效性观察包括临床症状和体征,舌象及脉象,视力,视野,眼底,眼底荧光血管造影.以西药导升明作对照,Ⅱ期观察16周、Ⅲ期观察12周为1个疗程.结果 双丹明日胶囊对糖尿痛视网膜病变总有效率Ⅱ、Ⅲ期分别为97.0%、98.4%.均优于对照药导升明(P<0.05,P<0.01);对中医证候总有效率Ⅱ、Ⅲ期分别为88.1%、91%,均优于对照药导升明(P<0.01);能明显改善患者的眼科检查指标,治疗后患者微血管瘤数目,出血、渗出、渗漏、毛细血管无灌注区面积,视野缺损区面积均有明显减少,视力明显提高,中心视野光敏感度有所提高;对患者视物模糊、双目干涩、头晕耳鸣、咽干口燥、五心烦热、腰膝酸软等临床症状均有较好的改善作用和较高的消失率.2组治疗后均有部分病例血、尿常规.肝肾功能,心电图检测功能出现异常.但未证实其与试验药物有因果关系.结论 双丹明目胶囊对糖尿病视网膜病变有较好的疗效,且临床使用安全.
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双丹明目胶囊对糖尿病视网膜病变大鼠视网膜Ras-Raf-1-MEK-ERK通路的调控作用
目的 观察双丹明目胶囊对糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy,DR)大鼠视网膜组织Ras-Raf-1-MEK-ERK通路的调控作用,探讨其可能的作用机制.方法 取60只SD大鼠首先随机分为2组,即正常组(A组,10只)和糖尿病组(50只),将50只糖尿病组大鼠经一次性尾静脉注射STZ(50 mg/kg)诱导糖尿病模型,通过眼底荧光血管造影确诊DR模型后,选取其中45只大鼠再随机分为模型组(B组)、阳性药物组(C组)、双丹明目胶囊高剂量组(D组)、双丹明目胶囊中剂量组(E组)、双丹明目胶囊低剂量组(F组),每组9只.所有大鼠均干预30 d,末次给药后,检测所有大鼠空腹血糖值,Western-blot法和RT-PCR法分别检测大鼠视网膜Ras、Raf-1、MEK、ERK蛋白和基因的表达.结果 与A组比较,B组大鼠血糖显著升高,视网膜Ras、Raf-1、MEK、ERK蛋白和基因表达均显著上升(P<0.01);双丹明目胶囊干预后,与B组比较,D组大鼠血糖值下降,视网膜Ras、Raf-1、MEK、ERK蛋白和基因表达均降低(P<0.05或P<0.01);同时,E组也能使视网膜Ras、Raf-1、ERK蛋白表达降低、Raf-1、ERK基因表达降低(P<0.05).结论 双丹明目胶囊能通过调控Ras-Raf-1-MEK-ERK通路而发挥治疗DR的作用.
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双丹明目胶囊对糖尿病模型大鼠视网膜VEGF-a、VEGF-b表达的影响
目的 观察双丹明目胶囊对糖尿病模型大鼠视网膜VEGF-a、VEGF-b表达的影响.方法 将40只SD大鼠,采用随机数字表法分为A(正常组)、B(模型组)、C(双丹明目组)、D(阳性对照组)4组,每组10只20眼.将B、C、D三组实验大鼠采用STZ(以50 mg/kg的剂量)一次性尾静脉注射建立糖尿病视网膜病变模型,造模1周后开始连续灌胃用药,灌胃后4周、8周,分别处死一半动物,采用免疫组化法检测视网膜组织中VEGF-a、VEGF-b的表达.结果 成模后用药第4周、8周,模型组、双丹明目组、阳性对照组视网膜中VEGF-a、VEGF-b蛋白表达平均灰度值均低于正常组,平均光密度值均高于正常组,其中模型组与正常组比较,差异均具有统计学意义(P＜0.01);双丹明目组、阳性对照组VEGF-a、VEGF-b表达的平均灰度值均高于模型组、平均光密度值均低于模型组(P＜0.05或P＜0.01).结论 双丹明目胶囊能明显提高糖尿病模型大鼠视网膜中VEGF-a、VEGF-b表达的平均灰度值、降低其平均光密度值,表明双丹明目胶囊能明显降低VEGF-a、VEGF-b在视网膜中的表达.
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双丹明目胶囊对糖尿病视网膜病变大鼠血糖血脂及血液流变学的影响
目的 观察双丹明目胶囊对糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy, DR)大鼠血糖血脂及血液流变学的影响,探讨其可能的治疗机制.方法 SD大鼠经一次性尾静脉注射STZ(50 mg/kg)诱导DR模型,随机分为模型组,双丹明目胶囊高、中、低组,导升明组,同时以正常大鼠为对照.连续干预30 d后,生化法检测大鼠血糖、血脂水平,全自动血液流变快测仪检测大鼠全血粘度(WBV)、血浆粘度(PV)、红细胞沉降率(ESR)、红细胞压积(HCT)、纤维蛋白原(FIB)等血液流变指标.结果 与正常组比较,模型组大鼠血糖、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)水平均显著升高(P<0.01),高密度脂蛋白(HDL-C)水平显著下降(P<0.01),WBV、PV、ESR、HCT、FIB水平均显著升高(P<0.01或P<0.05);双丹明目胶囊干预后,模型大鼠血糖、TC、TG、LDL-C水平均下降(P<0.05),HDL-C上升(P<0.05),WBV、PV、ESR、HCT、FIB水平均下降(P<0.05).结论 双丹明目胶囊治疗DR的机制可能与有效改善DR大鼠血糖血脂紊乱、血液流变异常状态有关.
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双丹明目胶囊对糖尿病视网膜病变大鼠视网膜VEGF和VEGFR蛋白表达的影响
目的 观察双丹明目胶囊对糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy,DR)大鼠视网膜血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)和血管内皮生长因子受体(vascular endothelial growth factor receptor,VFGFR)蛋白表达的影响.方法 将40只SD大鼠随机分为正常组10只,模型组30只.采用尾静脉注射链脲佐菌素(STZ)法建立DR大鼠模型,再随机分为模型对照组、双丹明目组、阳性对照组,每组10只.各组大鼠分别连续给药8周后用蛋白质印迹法(Western Blot)检测视网膜组织VEGF和VEGFR表达.结果 (1)与正常组相比,模型对照组VEGF和VEGFR蛋白表达量升高(P＜0.01);(2)与模型对照组相比,双丹明目组和阳性对照组VEGF和VEGFR蛋白表达量降低(P＜0.01);(3)双丹明目组和阳性对照组相比,VEGF和VEGFR蛋白表达量差异无统计学意义(P＞0.05).结论 双丹明目胶囊能够降低糖尿病视网膜病变大鼠视网膜VEGF蛋白和VEGFR蛋白的表达,从而可能抑制视网膜血管新生.
关键词： 糖尿病视网膜病变 双丹明目胶囊 血管内皮生长因子 血管内皮生长因子受体 -
双丹明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变的多中心临床研究
目的：通过多中心临床研究的方式，分析双丹明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变的临床疗效。方法：于2012年2月到2014年2月，在我市A医院、B医院以及C医院分别选取60例糖尿病视网膜病变患者，均采用双丹明目胶囊进行治疗，比较三家医院患者的临床疗效。结果：A、B、C三家医院患者治疗的总有效率分别为96．7％、95．0％以及98．3％，三家医院患者治疗的总有效率之间两两比较差异均无统计学意义（P＞0．05）。结论：双丹明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变，具有非常显著的临床疗效，大多数患者均能够得到很好的治疗，该治疗方法具有在临床上推广应用的深远价值。
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双丹明目胶囊对糖尿病大鼠模型视网膜VEGF家族表达的影响
目的:观察双丹明目胶囊对糖尿病大鼠模型视网膜VEGF家族因子VEGF-a、VEGF-b、VEGF-c蛋白表达的影响.方法:将40只雄性SD大鼠,采用随机数字法分为A空白组、B模型组、C双丹明目组、D阳性对照组4组,每组10只20眼.将B、C、D三组实验大鼠采用STZ 50 mg/kg的剂量一次性大鼠尾静脉注射法建立糖尿病视网膜病变大鼠模型,造模后1wk开始连续灌胃用药,灌胃后4wk,处死动物,免疫组化法检测视网膜组织中VEGF-a、VEGF-b、VEGF-c的表达.结果:成模后用药第4wk,模型组、双丹明目组、阳性对照组视网膜中VEGF-a、VEGF-b、VEGF-c蛋白表达平均灰度值均低于正常组,平均光密度均高于正常组,其中模型组与正常组比较,差异均具有统计学意义(P<0.01);双丹明目组、阳性对照组VEGF-a、VEGF-b、VEGF-c表达的平均灰度值均高于模型组(P<0.05),平均光密度值均低于模型组(P<0.01).结论:双丹明目胶囊能明显降低VEGF家族中VEGF-a、VEGF-b、VEGF-c在糖尿病模型大鼠视网膜中的表达,对其视网膜有一定的保护作用.
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双丹明目胶囊对糖尿病视网膜病变大鼠血糖及视网膜功能的影响
目的：通过建立大鼠糖尿病视网膜病变( diabetic retinopathy,DR)模型,观察造模后大鼠的血糖以及视网膜和胰腺组织的病理变化,初步评价双丹明目胶囊对改善DR视网膜和胰腺组织结构的效应。
方法：将双丹明目胶囊作用于DR大鼠,通过与正常组、模型对照组、阳性对照组的比较,观察双丹明目胶囊对DR大鼠视网膜和胰腺形态学的影响。
结果：经双丹明目胶囊治疗2 mo后,双丹明目组大鼠血糖和糖化血红蛋白与模型对照组比较均明显降低,血糖差异有显著意义(P<0.01)。双丹明目组病变较模型对照组轻,光感受器细胞层排列基本整齐,各层组织细胞内、细胞外水肿现象较模型对照组轻,毛细血管管腔无闭塞,周细胞轻度水肿。
结论：双丹明目胶囊能有效降低DR大鼠血糖和糖化血红蛋白含量。双丹明目胶囊能有效改善DR大鼠视网膜和胰腺组织结构。 -
双丹明目胶囊对 DR大鼠视网膜血管形态学及 VEGF表达的影响
目的：：观察糖尿病视网膜病变大鼠模型视网膜血管的病理变化及VEGF表达变化,初步评价双丹明目胶囊抑制视网膜血管新生效应。方法：将双丹明目胶囊作用于糖尿病视网膜病变大鼠,通过与正常组、模型对照组、阳性对照组的比较,电镜下观察双丹明目胶囊对糖尿病视网膜病变大鼠视网膜组织的影响,HE染色后光镜下观察视网膜结构,并采用免疫组织化学法检测大鼠视网膜中VEGF的表达。结果：经双丹明目胶囊治疗2 mo后,双丹明目组大鼠视网膜组织轻度水肿,毛细血管周细胞水肿,线粒体轻度肿胀,结构稍欠清晰,部分内皮细胞轻度增生。除正常组外各组视网膜VEGF表达增加,以模型对照组为明显,且双丹明目组和阳性对照组与模型对照组VEGF的表达有明显差异(P<0.01)。结论：双丹明目胶囊能有效地改善糖尿病大鼠视网膜微血管改变,减轻视网膜各层结构水肿、坏死情况,改善超微结构改变,可以抑制DR大鼠视网膜VEGF表达。
