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镇肝熄风汤治疗帕金森病的Meta分析与GRADE评价
目的:系统评价镇肝熄风汤治疗帕金森病的疗效及安全性.方法:计算机检索主要的中英文医学数据库,全面收集镇肝熄风汤治疗帕金森病的临床随机对照试验,采用Cochrane handbook 5.1.0中的偏倚风险评估工具对纳入文献进行偏倚风险评估,用RevMan 5.3软件进行统计和Meta分析,并按照国际证据评价与推荐GRADE标准进行质量评价.结果:共纳入6个研究包括498例病例.Meta分析结果显示,帕金森病评定量表总评分(UPDRS):根据干预措施不同,进行亚组分析,镇肝熄风汤VS美多巴(MD=-9.03,95％CI[-11.83,-6.23]),镇肝熄风汤联合美多巴vs美多巴(MD=-5.21,95％ CI[-9.52,-0.90]);UPDRS Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ总评分:镇肝熄风汤联合美多巴、美多巴+常规西药vs美多巴、美多巴+常规西药(MD=-5.21,95％CI[-9.52,-0.90]);差异均有统计学意义.但UPDRSⅡ+Ⅲ总评分(MD=-7.18,95％CI[-15.71,1.35]),差异无统计学意义.治疗有效率,采用UPDRS减分率计算有效率的Meta分析结果显示,镇肝熄风汤联合常规西药vs常规西药(RR=1.32,95％ CI[1.09,1.61]),差异有统计学意义.共有4篇研究报道不良事件或不良反应.根据GRADE方法评价,该证据质量评价为低级.结论:镇肝熄风汤或镇肝熄风汤联合美多巴、美多巴+常规西药效果均优于美多巴、美多巴+常规西药.但由于本系统评价纳入研究的方法学质量较低,且例数较少,证据质量级别较低,因此临床医生使用该证据进行临床决策时尚需谨慎.
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小儿推拿治疗12岁以下儿童迁延性、慢性腹泻随机对照试验的系统综述及GRADE评价
目的 系统评价小儿推拿治疗12岁以下儿童迁延性、慢性腹泻的疗效及安全性. 方法 检索中国知网、万方数据知识平台、维普数据库等7个电子数据库及中国、美国临床试验注册系统,查找符合纳入标准的随机对照试验,检索时间为建库至2017年9月30日.采用偏倚风险评估量表评价纳入研究的方法学质量.对异质性较小的研究采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,并根据GRADE证据分级标准评价证据级别.结果 共纳入13项随机对照试验,906例患者,纳入研究均存在高偏倚风险.Meta分析结果显示,小儿推拿单用[RR=2.70,95％CI (1.57,4.65),P＜0.05]或联合西药[RR=1.76,95％CI (1.21,2.55),P＜0.05]对照西药均能增加临床治愈率.单个研究结果也显示,小儿推拿联合参苓白术散或食疗临床治愈率优于参苓白术散[RR =2.35,95％CI (1.51,3.65),p＜0.05]或食疗[RR=2.70,95％CI(1.09,6.74),P=0.03]单独应用.现有证据不足以对小儿推拿的安全性进行评判.结论 小儿推拿单独使用或联合西药治疗12岁以下儿童迁延性、慢性腹泻的治愈率优于单纯西药治疗.但纳入文献质量较低,确切结论尚需更高质量的试验证实.
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疏风解毒胶囊联合抗生素治疗社区获得性肺炎的Meta分析与GRADE评价
目的 系统评价疏风解毒胶囊联合抗生素治疗社区获得性肺炎(CAP)的有效性及安全性.方法 计算机检索中国知网、维普中文期刊数据库、万方数字化期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、Embase、PubMed、Cochrane Library,收集疏风解毒胶囊治疗CAP的随机对照研究,检索时限均为从建库至2017年10月15日.采用RevMan.5.3软件对结局指标[包括痊愈率、咳嗽消失时间、咳痰消失时间、肺部啰音消失时间、体温稳定时间、白细胞计数(WBC)、C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)]进行Meta分析,并按照GRADE标准进行证据质量评价. 结果 共纳入8个随机对照试验,共计874例患者.Meta分析显示:疏风解毒胶囊联合抗生素治疗与单用抗生素相比,联合组在痊愈率、咳嗽消失时间、咳痰消失时间、肺部啰音消失时间、体温稳定时间、WBC、CRP疗效更显著(P＜0.05);但两组PCT差异无统计学意义(P＞0.05).根据GRADE标准,痊愈率、咳嗽消失时间两个结局指标为中等质量证据,肺部啰音消失时间、WBC、CRP为低级质量证据.结论 疏风解毒胶囊联合抗生素治疗CAP的疗效优于单用抗生素治疗,但研究的方法学质量偏低.
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放血疗法治疗周围性面瘫的Meta分析与GRADE评价
目的:评价放血疗法治疗周围性面瘫的疗效及安全性.方法:检索主要的中英文数据库,收集放血疗法治疗面瘫的RCT,对文献进行偏倚风险评估,用RevMan 5.3软件进行Meta分析,用漏斗图及Egger检验分析发表偏倚,并按照GRADE标准进行证据质量评价.结果:共纳入21个研究1 473例病例.1.Meta分析结果显示:①有效率:a.H-B量表法:联合组VS针灸(OR =3.08,95％ CI[1.91,4.97]);联合组+西药VS针灸+西药组(OR=5.41,95％CI[1.36,21.52]).b.Portmann简易评分法:联合组VS针灸组(OR =3.81,95 ％CI[1.19,12.22]);联合组+西药VS针灸+西药(OR =4.64,95％CI[1.30,16.60]).②H-B量表症状评分联合组VS针灸组(MD=-3.73,95 ％CI[-4.25,-3.21]);联合组+西药VS针灸+西药组(MD=-3.50,95 ％CI[-5.65,-1.35]).③Portmann简易评分法痊愈天数联合组VS针灸组(MD=-7.45,95 ％CI[-10.44,-4.47]);联合组+西药VS针灸+西药组(MD=-9.89,95％CI[-11.27,-8.52]).2.不良反应:共有5篇研究报道不良事件或不良反应.3.根据Egger检验,无明显发表偏倚.4.根据GRADE方法评价,其证据质量在H-B量表评价有效率方面为中级,其他方面为低级.结论:放血疗法可以提高有效率、改善面神经功能及减少面瘫患者康复时间.但纳入研究的质量较低,证据质量级别较低,故临床使用该证据时尚需谨慎.
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维生素B6用于预防卡培他滨所致手足综合征的Meta分析与GRADE评价
目的 评价维生素B6(Vitamin B6,VitB6)用于预防卡培他滨(Capecitabine,Cape)所致手足综合征(Hand-foot syndrome,HFS)的有效性.方法 以“维生素B6”、“卡培他滨”、“手足综合征”为关键词检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、知网、万方、维普等数据库.以总HFS事件为主要结局,2/3级HFS事件为次要结局,采用Rev Man 5.3软件对数据进行处理,采用GRADE profiler 3.6软件对结果证据质量进行评级.结果 纳入5项随机对照研究,共计809例患者.Meta分析结果表明,两组的总HFS事件(OR =0.85,95％CI:0.63～1.16,P=0.31)和2/3级HFS事件(OR =0.87,95％ CI:0.63～1.18,P=0.37)差异均无统计学意义;总HFS事件和2/3级HFS事件的GRADE证据评级为中级和高级.结论 VitB6不能有效预防Cape所致的手足综合征.
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针灸处方推荐方法的研究思路探讨
针灸处方及腧穴配伍是针灸临床研究的重要内容，但目前尚缺乏统一的推荐方法。本研究以“GRADE评价系统为基础，古代文献为参考，专家经验为借鉴，专家共识为依据，综合考量各类证据”为研究思路，既突出循证证据，又体现了针灸学的学科特点，以期为针灸处方的推荐提供方法学参考。
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针刺治疗男性不育症的系统评价
目的:系统评价针刺治疗男性不育症. 方法:2014年5月1日检索中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据医学信息系统(WanFangDate)、中国期刊网(CNKI)、维普信息资源系统(VIP)、PubMed针刺治疗男性不育症的文献,用针刺临床试验干预措施报告标准(STRICTA)评价文献报告的质量,用RevMan5.2进行Meta分析,用GRADE(grading of recommendations assessment,development,and evaluation)评价文献证据质量. 结果:纳入12项研究共2 177例患者,干预措施报告质量一般.治愈率:针刺+中药高于中药[RR=1.77,95％ CI(1.20,2.60),P＜0.01]、针刺高于西药[RR =4.00,95％CI(1.63,9.82),P＜0.01]、针刺+中药高于西药[RR =2.73,95％CI(1.51,4.93),P＜0.01]、针刺+西药高于西药[RR=1.88,95％CI(1.17,3.02),P=0.01]、针刺+耳压+中西药高于中西药[RR =3.45,95％CI(2.90,4.11),P＜0.01];有效率:针刺高于西药[RR=1.41,95％CI(1.12,1.71),P＜0.01]、针刺+中药高于中药[RR=1.14,95％CI(1.05,1.23),P＜0.01]、针刺+中药高于西药[RR=1.43,95％ CI(1.22,1.67),P＜0.01]、针刺+西药高于西药[RR=1.25,95％CI(1.05,1.49),P=0.01];精子浓度改善:针刺优于西药[RR=27.00,95％ CI (24.27,29.73),P＜0.01]、针刺+中药优于中药[RR=14.65,95％CI(7.58,21.72),P＜0.01]、针刺+中药优于西药[RR =1.04,95％CI(-1.43,3.51),P＞0.05];a级精子改善:针刺+中药优于中药[RR=7.78,95％CI(3.51,12.23),P＜0.01];a+b级精子改善:针刺+中药优于中药[RR=11.00,95％ CI(3.17,18.82),P＜0.01]、针刺+中药优于西药[RR =12.22,95％CI(6.87,17.57),P＜0.01].23项Meta分析中除3项证据为中等质量外,其余均为低质量或极低质量,结论推荐等级为弱推荐. 结论:针刺治疗不育症整体疗效与中药相当,优于西药,配合中药、西药使用可增强疗效,在改善精子质量方面有优势,纳入的文献质量整体较低.
关键词： 针刺 男性不育 Meta分析 GRADE评价 针刺临床试验干预措施报告标准 -
弱阿片药物与低剂量强阿片药物治疗中度癌痛的Meta分析与GRADE评价
目的:评价弱阿片类药物(Weak Opioids,WO)与低剂量强阿片类药物(Low-Dose Strong Opioids,LDSO)治疗中度癌痛的有效性和安全性.方法:以“吗啡”,“羟考酮”,“曲马多”,“可待因”,“中度癌痛”为关键词对Pubmed、EMbase、Cochrane Library、中国知网、万方、维普等数据库进行检索.以临床疗效为主要结局、毒副反应(恶心呕吐,嗜睡,厌食和便秘)为次要结局,采用软件Review Manager 5.3对数据进行处理,并采用软件GRADE profiler 3.6对结果证据质量进行评级.结果:纳入4项随机对照研究,共计708例患者.结果表明LDSO对中度癌痛的控制要优于WO[OR=3.50,95％ CI(2.39 t0 5.13),P＜0.000 01].而在毒副反应方面,两组的恶心呕吐[OR=0.92,95％ CI(0.59 to 1.42),P=0.69]、嗜睡[OR=1.23,95％ CI(0.74 to 2.05),P=0.42]、厌食OR=1.19,95％ CI(0.59 to 2.37),P=0.63]以及便秘[OR=1.34,95％ CI(0.87 to 2.07),P=0.19]均无显著性差异.缓解率和各毒副反应的GRADE证据评价级均为中级.结论:在治疗中度癌痛中,LDSO的疗效优于WO,且耐受性良好,提示临床可以采用弱化二阶梯方案,将LDSO用于治疗中度癌痛.
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疏血通注射液联合氯吡格雷治疗缺血性中风的系统评价、Meta分析与证据水平
目的 对疏血通注射液联合氯吡格雷治疗缺血性中风临床疗效及安全性进行系统评价.方法 计算机检索主要的中英文数据库.全面收集疏血通注射液联合氯吡格雷治疗缺血性中风的随机对照试验.采用偏倚风险评估工具对其进行质量评价,用RevMan5.3软件进行Meta分析,运用Egger检验分析发表性偏倚,并按照国际证据评价与推荐GRADE系统评估证据水平.结果 终纳入8个研究,Meta分析结果显示:(1)总有效率:根据疾病亚类,进行Meta分析,急性脑梗死(OR=3.61,95%CI[2.25,5.79]),脑血栓(OR=6.30,95%CI[2.3,17.26]),疏血通注射液联合氯吡格雷临床疗效均优于单独氯吡格雷.(2)NIHSS(WMD=-3.15,95%CI[-4.66,-1.64]),神经功能缺损评分(WMD=-3.83,95%CI[-5.27,-2.39]),差异均有统计学意义.(3)在改善纤维蛋白原、 全血高切黏度、 全血低切黏度、 全血黏度、 血沉方面更具优势.安全性评价缺乏资料,且存在发表性偏倚.根据GRADE方法评价,该证据水平为低级.结论 疏血通注射液联合氯吡格雷治疗缺血性中风临床疗效优于单独氯吡格雷,但证据水平低,临床应用宜谨慎.
