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过硫酸氢钾复合盐体系中氯化钠包被基础研究
目的 解决过硫酸氢钾复合盐制剂因吸湿性较强所致的有效成分降解快、稳定性较差的问题.方法 采用流化床包衣技术处理氯化钠,对氯化钠包被物进行质量评价和扫描电镜表征,评价氯化钠包被物替代氯化钠加入到过硫酸氢钾复合盐中的稳定性.结果 氯化钠包被物的休止角均小于30°;包被物的氯化钠平均含量为96.04%;扫描电镜结果显示氯化钠包被物的衣膜均匀致密、光洁完整.热加速试验结果显示,3批含氯化钠包被物的试验样品有效氯下降率分别为8.36%、8.47%和8.55%,均小于含氯化钠的试验样品.结论 氯化钠包被物流动性良好,氯化物含量高.将其加入到过硫酸氢钾复合盐消毒剂中,可减缓消毒剂有效成分下降速度,提高产品稳定性.
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粉防己碱海藻酸钙缓释凝胶微丸体外释药机制的考察
粉防己碱(tetrandrine,TET)是一种双苄基异喹啉类生物碱,由天然植物粉防己Stephania tetrandrine S.Moore的干燥块根中提取得到的中药有效成分,其药理作用广泛,主要用于治疗高血压的急、重症等.本研究选择海藻酸钙凝胶微丸作为药物载体,采用流化床包衣技术制备了日服2次的粉防己碱海藻酸钙缓释凝胶微丸.为了进一步探讨该缓释制剂的体外释放动力学特点,为其制剂质量和药物的体内吸收提供依据,本研究旨在研究粉防己碱海藻酸钙缓释凝胶微丸的体外释药机制.
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基于流化床包衣工艺的伊曲康唑速释微丸的制备和评价研究
目的 采用流化床包衣工艺制备速释型伊曲康唑固体分散体载药微丸.方法 以常见的亲水性辅料为载体材料,溶剂法制备水不溶性药伊曲康唑的固体分散溶液,然后将其喷雾干燥共沉淀于流化床底喷锅内的蔗糖丸芯表面上,直接形成速释型伊曲康唑固体分散体载药微丸,并对其药物溶出度、晶型表征、外观性状、以及溶剂残留等进行系统评价.结果 制备的伊曲康唑载药微丸外观光洁美观,药物以无定形或分子态存在于载药层中,符合固体分散体结构特征.HPMC ES/伊曲康唑(1.5∶1,w/w)固体分散体载药微丸的药物溶出迅速,15 min可达80％以上.为保证溶剂残留在药典规定的限度内,制备的伊曲康唑载药微丸需要在真空80℃干燥6h以上.结论 采用流化床底喷上药包衣技术制备速释型伊曲康唑固体分散体载药微丸,质量可控,工艺可行.
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流化床包衣技术在药物制剂中的应用现状
流化床包衣技术指将药物配成溶液或混悬液,通过包敷工艺逐层均匀地包裹在颗粒或微丸表面,直至达成所需载药量,形成载药微丸,后通过衣膜的不同特性而使微丸具有不同的功能.其所制备的微丸制剂,不仅具有多单元给药系统的优势,可有效避免因局部药物浓度过大引起的不良反应,还可根据包衣材料特性的不同,实现药物体内定点定时定位释放的目的[1].
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双氯芬酸钾脉冲释药微丸口服给药系统的研制
目的:本研究以双氯芬酸钾(diclofenacpotossium,DP)为模型药物,制备脉冲释药微丸.方法:采用微型流化床包衣设备,以低取代羟丙基纤维素(L-HPC)为内层溶胀层材料、乙基纤维素水分散体(Surelease)为外层控释层材料制备了双层衣膜的包衣微丸.结果与结论:制备工艺稳定可行.
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不同配比的包衣液制备单硝酸异山梨酯缓释胶囊对其缓释度影响与稳定性考察
目的:探究不同配比的包衣液制备单硝酸异山梨酯缓释胶囊对其释放度的影响,并进行稳定性考察.方法:采用挤出滚圆法制备单硝酸异山梨酯微丸,并以流化床包衣技术采用不同配比的包衣液1、2、3号对微丸行缓释包衣,筛选优配比,同时以高效液相色谱法测定其释放度,进行加速和长期稳定性实验考察.结果:优的包衣液配比为3号;自制的单硝酸异山梨酯缓释胶囊3号与进口的单硝酸异山梨酯缓释胶囊释放度均符合药典要求,其Higuchi方程拟合结果显示其与进口药物间比较差异无统计学意义(P＞0.05);其加速和长期稳定性实验考察结果稳定.结论:不同配比的包衣液对单硝酸异山梨酯缓释胶囊的释放度影响不同,3号包衣液效果佳,且所制备的单硝酸异山梨酯缓释胶囊稳定性良好,为进一步研究提供实验依据.
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药物制剂中流化床包衣技术的应用研究
近年来,人们对医疗意识越来越强,这也推动了我国医疗行业的发展,药物制剂是医疗行业发展中的重要内容,而随着药物制剂逐渐的发展,也是产生了很多先进的制剂技术.流化床包衣技术在药物制剂中的应用,具有着诸多的特点,逐渐的受到了药物制剂的广泛使用,下面,本文就针对药物制剂中流化床包衣技术的应用进行研究,来深入的了解其对药物制剂具有的作用.
