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双氯芬酸钠脉冲释药微丸在人体内γ-闪烁显像示踪研究
目的研究双氯芬酸钠脉冲释药微丸的体内过程.方法采用γ-闪烁显像示踪技术观察脉冲释药微丸在胃肠道转运和崩解释药的情况.结果本研究制备的口服脉冲释药微丸在人体内实现了3h时滞后的脉冲释药.结论双氯芬酸钠脉冲释药微丸在人体内具有脉冲释药特征.
关键词： 双氯芬酸钠 脉冲释药微丸 γ-闪烁显像示踪 胃肠道的转运和崩解释药 -
硫酸沙丁胺醇脉冲释药微丸的制备及其体外释药研究
目的 研究硫酸沙丁胺醇脉冲释药微丸的制备方法及其体外释放.方法 用空白丸芯依次进行含药层(SBA),溶胀层(低取代羟丙纤维素)及控释层(乙基纤维素水分散体)包衣制备硫酸沙丁胺醇脉冲释药微丸.采用紫外法和蓝法考察含药层、溶胀层及控释层在生理盐水中药的体外释放.结果 含药层在生理盐水中能正常释药,溶胀层和控释层的增重对脉冲释药微丸的释药时滞和释药速率均有明显影响,溶胀层包衣增重15％,控释层包衣增重20％所制成释药微丸,释药时滞时间约为4.1h时,这正好对应哮喘患者清晨2:00发作时晨.结论 所制备的硫酸沙丁胺醇脉冲释药微丸具有体外脉冲释药特性,适合哮喘患者预防用药.
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双氯芬酸钾脉冲释药微丸口服给药系统的研制
目的:本研究以双氯芬酸钾(diclofenacpotossium,DP)为模型药物,制备脉冲释药微丸.方法:采用微型流化床包衣设备,以低取代羟丙基纤维素(L-HPC)为内层溶胀层材料、乙基纤维素水分散体(Surelease)为外层控释层材料制备了双层衣膜的包衣微丸.结果与结论:制备工艺稳定可行.
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多索茶碱脉冲控释微丸的研制
目的 研究多索茶碱脉冲控释微丸的制备工艺,并考察其释药性能.方法 以微晶纤维素为骨架材料采用挤出滚圆法制备载药丸芯,通过流化床包衣法分别覆上交联羧甲基纤维素钠作为溶胀层、乙基纤维素和羟丙甲纤维素作为控释层制备多索茶碱脉冲微丸,通过单因素考察筛选丸芯、溶胀层、控释层的处方组成对体外释药性能的影响.结果 以微晶纤维素、羧甲基淀粉钠和乳糖为添加剂可制得性能良好的高载药微丸.随着溶胀层厚度的增加,药物释放时滞变短,速率显著增加;随着控释层包衣厚度的增加,时滞延长,释药减慢;控释层中羟丙甲纤维素用量或分子量增加,时滞缩短;控释层中增塑剂用量增加,时滞延长.结论 所得包衣微丸具有良好的脉冲释药性能,有广阔的应用前景.
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阿莫西林脉冲释药微丸的研制
目的:制备阿莫西林脉冲释药微丸.方法:取空白丸芯分别以含药层、溶胀层(羧甲基淀粉钠)和控释层(乙基纤维素水分散体)顺序依次进行包衣制备阿莫西林脉冲释药微丸.采用紫外法和篮法考察溶胀层(12％、16％、20％)和控释层包衣增重(24％、28％、32％)及不同介质(水、盐酸、pH6.8磷酸盐缓冲液)对药物释放的影响.结果:溶胀层和控释层包衣增重对脉冲控释微丸的释药时滞和释放速率具有显著影响,药物释放情况不受介质pH值的影响；溶胀层和控释层包衣增重分别为16％、28％时制备的微丸时滞时间约为4h,时滞后4h累积释药率达到80％.结论:所制备的阿莫西林脉冲释药微丸具有体外脉冲释放作用.
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盐酸可乐定脉冲释药微丸的制备工艺研究
目的 研究盐酸可乐定脉冲释药微丸的制备方法.方法 采用挤出-滚圆工艺和流化床包衣法制备,用正交试验设计优化处方,考察产品的体外释放度.结果 各考察因素均对药物的释放影响显著.优选工艺结果为,含药丸芯采用微晶纤维素,溶胀层材料采用低取代羟丙纤维素,控释层采用乙基纤维素水分散体,溶胀层和控释层包衣增重分别为10%和15%.制备的微丸时滞时间为4.2 h左右,时滞后1 h内累积释药百分率达到90%.结论 盐酸可乐定微丸在体外具有有脉冲释药特性.
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脉冲释药微丸口服给药系统的研究进展
微丸作为多单元给药系统的代表.特别是脉冲微丸凭借其良好的释放可调节性,已逐渐成为脉冲微丸制剂的主要研究方向.该文综述了脉冲微丸缓控释制备技术和应用的研究进展,旨在为脉冲微丸的研究提供思路和方法.
