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山药机械包装的可行性研究
[目的]研究山药用机械包装的可行性.通过对山药的不同规格的粉碎颗粒比较,择优选取适合的粒径,进行机械包装替代原始手工包装研究,以达到大批量生产的目的.[方法]测定其水溶性浸出物和吸湿性,及其堆密度、休止角,考察其填充性和流动性状况.[结果]10目≤d1≤24目颗粒的测定结果较符合实验要求.[结论]山药10目≤d1≤24目粒径颗粒机械化包装可行性较强.
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夜宁胶囊的成型工艺研究
目的 研究夜宁胶囊的成型工艺.方法 分别考察干粉的粉体及颗粒的物理特性(吸湿率、休止角及堆密度等).结果 干粉的吸湿性较大、休止角较小;颗粒的流动性较差;通过制粒可以改善粉体的引湿性及休止角,更有利于装胶囊.结论 夜宁胶囊提取物宜制成颗粒,改善粉体物理特性后进行灌装胶囊,提高成品率.
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肾康灵胶囊成型辅料的选择与工艺研究
目的 优选肾康灵胶囊的佳辅料与制剂成型的工艺.方法 采用吸湿率、休止角、临界相对湿度等为评价,筛选佳辅料,并确定囊壳及装量.结果 肾康灵胶囊浸膏粉与乳糖的佳比例为1:1,采用0号空心胶囊,每粒装量0.5g,临界相对湿度为70%.结论 本成型工艺合理可行,为医院制剂生产提供依据.
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艾可胶囊成型工艺的研究
目的：探讨艾可胶囊成型工艺。方法考察不同辅料对浸膏粉吸湿性的影响，优选辅料并考察混合粉末的吸湿性、休止角、堆密度。结果艾可胶囊浸膏粉与乳糖的佳比例为10∶4，休止角为36.11°，堆密度为0.62g· mL －1，临界相对湿度为63％。结论该成型工艺合理可行，适合于医院制剂的发展。
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舒络胶囊成型工艺研究
目的:研究舒络胶囊的成型工艺.方法:通过休止角、堆密度、吸湿性、临界相对湿度的测定,确定成型工艺条件.结果:采用淀粉为辅料,混合干燥粉碎,以40~100目间药粉填充胶囊,选用0号胶囊,每粒装量0.5g,相对湿度56%以下分装.结论:通过三批中试验证,成型工艺合理、稳定.
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中药复方愈溃胶囊成型工艺研究
目的 筛选中药复方愈溃胶囊的成型辅料及工艺条件.方法 以吸湿率为指标,筛选辅料；以制粒难易程度,制得颗粒的均匀性及收得率为指标,确定制粒工艺条件；考察颗粒的临界相对湿度,休止角,堆密度,确定胶囊号及装量.结果 乳糖为辅料抗湿性能好；浸膏粉与辅料按9∶1的比例混匀,以95％乙醇为润湿剂,过2号筛制粒；制得颗粒流动性好,临界相对湿度为67.5％,堆密度为0.608 7 g/ml,采用1号胶囊分装,每粒装量0.3g.结论 该研究为大生产成型工艺条件的确定和生产环境的控制提供了实验依据.
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复方石斛清肺散的成型工艺研究
目的 对复方石斛清肺散的成型工艺进行考察研究,旨在确定散剂处方的处理佳条件及成型工艺路线,为产品实际生产和应用提供可靠依据.方法 通过测定休止角α、相对临界湿度CRH、粒度等,对比复方石斛清肺散的各工艺路线优选和产品的性质参数,基于相关性原理对数据分析,优选佳工艺路线.结果 复方石斛清肺散的佳工艺路线是半提微粉工艺路线,成型的散剂为黄暗棕褐色细粉,干燥后含水量2％～3％,规定含水量≤6％;4种散剂的CRH≥60％,休止角αt处于40～ 45°;散剂的主要细圆颗粒粒径为15～ 30μm,部分棒状微粒粒径为100μm,均符合相关要求.结论 该复方石斛清肺散的半提取微粉成型工艺,更稳定、可靠,提高了该中药制剂产品质量,可为产品实际生产应用提供可靠保证.
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仙方活命胶囊成型辅料的选择与工艺研究
目的 优选仙方活命胶囊的佳辅料与制剂成型工艺.方法 通过测定不同辅料配比生产的样品和选定的佳辅料制成的颗粒的吸湿率和休止角比较,确定生产工艺参数.结果 用微晶纤维素作辅料制成颗粒效果较佳.结论 该研究为大生产提供了参考依据.
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小中风胶囊制剂工艺研究
目的:探讨小中风胶囊的佳制剂工艺.方法:运用粉粒学实验方法对小中风胶囊药粉进行研究.:结果:通过湿法制粒及助流剂的加入较大地改善了药粉的流动性与吸湿性.结论:该工艺可应用于生产.
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粉末直接压片法制备多司马酯分散片
目的:采用粉末直接压片工艺制备多司马酯分散片.方法:以粉末流动性、片剂分散均匀性和溶出度为考察指标,筛选多司马酯分散片的处方及制备工艺.结果:所选处方粉末流动性较好,粉末直接压片法制得的多司马酯分散片溶出快于湿法制粒工艺制得的多司马酯分散片.结论:粉末直接压片工艺制得的分散片不仅溶出较湿法制粒更快,而且省去了湿法制粒工艺过程的烦琐操作.
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复方牛蒡子含片的成型工艺
目的:研究复方牛蒡子含片的成型工艺.方法:以颗粒的合格率作为指标,研究不同比例辅料、乙醇体积分数和用量对制粒工艺的影响；以口感为指标考察矫味剂的种类与用量；筛选不同硬脂酸镁用量对颗粒剂流动性的影响.结果:处方比例为浸膏粉∶糖粉∶糊精=3∶5∶2,柠檬酸0.5％、安赛蜜0.5％、薄荷脑0.1％;制粒工艺为:将药粉混合物中加入其质量0.3倍的80％乙醇制软材,过12目筛,颗粒于50～60℃鼓风干燥；压片时加入硬脂酸镁1.0％为助流剂.结论:制得含片硬度适宜、质量差异较小、外观光洁、口感较好,该成型工艺合理、可行.
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平心忘忧胶囊乙醇制粒工艺的比较研究
目的:通过比较3种不同的制粒工艺,筛选出佳方案,解决原工艺(95％乙醇制粒)所致的胶囊剂的装量差异过大及吸潮粘冲问题.方法:分别采用95％、90％及85％乙醇对平心忘忧胶囊的中药配方颗粒进行制粒,比较所得颗粒的休止角、堆密度、细粉率和胶囊的装量及装量差异;并考察3种工艺所制颗粒的临界相对湿度(CRH).结果:采用90％乙醇进行制粒的新工艺,有效降低了颗粒休止角、堆密度及细粉率,使装量及装量差异控制在标准范围内,吸潮粘冲现象得到改善.该工艺制备的颗粒CRH为71％(25℃),而按照85％乙醇制粒工艺制得的胶囊装量不符合要求.结论:采用90％乙醇制粒,解决了药物颗粒大小相差悬殊的问题,粒径更均匀,颗粒流动性增强,使装量更精确,装量差异完全符合规定要求,同时减少了细粉量,解决了颗粒吸潮粘冲的问题.
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精源胶囊辅料筛选与成型工艺研究
目的:对精源胶囊成型辅料进行筛选考察,确定该胶囊佳辅料及其配比,为产品实际生产和应用提供实验依据.方法:通过精源胶囊使用辅料与配比进行研究,测定休止角、相对临界湿度,对成品产品性质参数进行对比,优选佳辅料与药辅配比.结果:浸以膏粉、微粉硅胶、淀粉比例为10∶0.5∶0.5制备胶囊内容物,获得的工艺参数CRH约62％,休止角α小于40°,可满足生产需要.结论:经过筛选获得精源胶囊的佳辅料及辅料配比,使其更高效、稳定、可靠,提高了中药制剂产品质量,可为产品实际生产应用提供可靠保证.
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童乐咀嚼片成型处方及工艺研究
目的:优选童乐咀嚼片的佳成型处方.方法:在单因素实验的基础上,采用正交设计试验进行筛选,以多指标综合评分法对该咀嚼片成型处方及工艺条件进行筛选.结果:本片剂佳成型处方为:蔗糖∶乳糖∶甘露醇=3∶1∶1,粘合剂为15%PVP的95%乙醇溶液,加1%硬脂酸镁压片,使得童乐咀嚼片成型性优.结论:童乐咀嚼片成型处方合理,工艺可行.
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降酶灵胶囊成型辅料的选择与工艺研究
目的:优选降酶灵胶囊的佳辅料与成型工艺.方法:通过测定用不同辅料配比生产的样品,并与用选定的佳辅料制成的颗粒进行比较,确定生产工艺参数.结果:用磷酸氢钙和微粉硅胶作辅料制备的颗粒佳.结论:该研究结果为大生产提供了依据.
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益生胶囊的成型工艺研究
目的:确定益生胶囊的佳辅料与成型工艺.方法:以休止角、吸湿率、临界相对湿度为指标,筛选不同处方.结果:佳制粒工艺条件为浸膏粉与微晶纤维素按2:1的比例混匀,以95%乙醇为润湿剂制软材.结论:该工艺合理可行,为益生胶囊提供了较好的成型工艺条件.
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熄风通脑胶囊成型辅料的选择与处方研究
目的 优选熄风通脑胶囊的佳辅料与制剂成型工艺.方法 通过对不同辅料对流动性、吸湿性的考察筛选制备颗粒的辅料,优选佳制粒成型工艺,并测定临界相对湿度.结果 用微晶纤维素作辅料制成颗粒效果较佳,生产环境的相对湿度宜控制在72％以下.结论 本试验确定的成型工艺能为其实际大生产提供依据.
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补血胶囊成型工艺的研究
以吸湿率和流动性为指标,筛选出了补血胶囊的适宜辅料和成型工艺;同时测定了成品的临界相对湿度,为大生产控制车间生产条件提供了理论依据.
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微粉化对制何首乌质量的影响
目的比较制何首乌普通粉和微粉的粉体学特征、水溶性浸出物含量、指标成分溶出量,探索微粉化技术在制何首乌中的应用价值.方法通过激光粒度分析仪对普通粉和微粉进行表征,扫描电镜(SEM)观察普通粉和微粉的表面形态,测定粉体学参数休止角和堆密度,冷浸法测定水溶性溶出物的含量,利用超声提取进行脂溶性指标成分游离和结合型大黄素、大黄素甲醚的溶出实验,采用HPLC法测定大黄素、大黄素甲醚的含量.结果何首乌普通粉和微粉的粉体学特征、表面形态、水溶性浸出物含量、脂溶性指标成分大黄素、大黄素甲醚溶出量差异显著,微粉化能促进制何首乌中水溶性物质的浸出及脂溶性指标成分的溶出.结论微粉化能促进制何首乌有效成分的充分利用,微粉化技术应用于制何首乌中具有可行性和必要性.
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复康灵胶囊制剂工艺研究
在25℃,相对湿度75%的条件下,对用不同方法处理后制得的复康灵胶囊药粉及颗粒,进行吸湿性百分率比较,并对其流动性进行评价,从而筛选出制备复康灵胶囊的适宜工艺.
