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夜宁胶囊治疗老年人顽固性失眠症的临床疗效分析
目的 观察夜宁胶囊对老年人顽固性失眠的治疗效果.方法 选择2005 年至2007 年在我科门诊及病房就诊的老年失眠患者180 例, 应用夜宁胶囊治疗120 例,60 例患者常规口服舒乐安定, 比较两组患者睡眠改善情况及不良反应发生率.结果 夜宁胶囊对老年顽固性失眠有较好的疗效,总有效率达93.3% 优于舒乐安定组48.3%( P<0.05) ,不良反应的发生也明显低于舒乐安定组( P<0.01) .结论 夜宁胶囊对老年顽固性失眠有较好的治疗效果,且不良反应少见, 有较好的临床应用价值.
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夜宁胶囊治疗失眠的临床观察
目的 初步探讨夜宁胶囊治疗失眠的临床疗效.方法 选取2012年6月-2012年9月来自于山东中医药大学第二附属医院门诊的失眠患者共140例,随机分为试验组和对照组,试验组105例、对照组35例,试验组口服夜宁胶囊治疗,一次5粒,一日2次;对照组口服养血安神片,一次5片,一日3次,两组均连续用药28 d.分别评价两组的疾病疗效、证候疗效及阿森斯失眠量表.结果 治疗28 d后疾病疗效总有效率试验组为88.57％、对照组为80.00％,两组比较无统计学差异(P＞0.05).治疗28 d后中医证候总有效率试验组为90.48％,对照组为80.00％,两组比较无统计学差异(P＞0.05).结论 夜宁胶囊具有安神、养心的功效,对于阴虚火旺引起的失眠有较好的治疗作用.
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夜宁胶囊治疗更年期妇女失眠50例的有效性、安全性观察
目的:评价夜宁胶囊治疗更年期妇女失眠的有效性和安全性.方法:采用随机、双盲、阳性药平行对照、单中心的试验方法,选择50例更年期妇女失眠随机分为对照组和试验组,试验组给予患者夜宁胶囊治疗;对照组患者给予养血安神片治疗.观察两组患者第14、28天的临床疗效和中医证候疗效.结果:两组疾病疗效疗后14天总有效率分别为试验组88%,对照组56%,两组疗效比较有统计学差异.疗后28天总有效率分别为试验组88%,对照组60%,两组疗效比较有统计学差异.两组中医证候疗效疗后14天总有效率分别为试验组84%,对照组56%,两组疗效比较有统计学差异.安全指标及不良事件的分析,夜宁胶囊治疗更年期妇女安全性好.结论:夜宁胶囊是一种适用于治疗更年期妇女失眠的药物,其疗效可靠,安全性好,值得在妇科推广使用.
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夜宁胶囊毒理学试验研究
目的:研究夜宁胶囊的毒理作用,为临床用药提供依据.方法:通过急性毒性试验、遗传毒性试验、30 d 喂养试验的研究,观察夜宁胶囊的毒理作用.结果:表明夜宁胶囊未呈现致突变作用,无致小鼠骨髓嗜多染红细胞微核增生作用,无致小鼠精子畸形作用.结果:夜宁胶囊无毒副作用.
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夜宁胶囊质量标准研究
目的:研究制定夜宁胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法和HPLC法.结果:大黄素在5-25μ/ml范围内呈良好线性关系,回归方程为y=39931.1A-22660.4,r=0.9998.每粒首乌藤以大黄素计,不得少于0.05mg.结论:样品的重复性和精密度检查证明本法稳定、可靠、快速、准确,可为本品质量控制方法之一.
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夜宁胶囊的成型工艺研究
目的 研究夜宁胶囊的成型工艺.方法 分别考察干粉的粉体及颗粒的物理特性(吸湿率、休止角及堆密度等).结果 干粉的吸湿性较大、休止角较小;颗粒的流动性较差;通过制粒可以改善粉体的引湿性及休止角,更有利于装胶囊.结论 夜宁胶囊提取物宜制成颗粒,改善粉体物理特性后进行灌装胶囊,提高成品率.
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夜宁胶囊稳定性研究
目的 考察夜宁胶囊24个月的稳定性.方法 采用薄层色谱法和HPLC法.结果 按硬胶囊剂的要求,各检查项合格.结论 夜宁胶囊在按市售的包装及贮藏条件下,24个月质量较稳定,可以充分验证夜宁胶囊的质量标准具有可测性.
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正交法筛选夜宁胶囊药材的佳提取工艺
目的:优化夜宁胶囊药材的提取工艺;方法:正交筛选法;结果:夜宁胶囊药材的佳提取工艺为浮小麦加8倍量水煮沸后,于80～90℃温浸两次,每次2h,合并温浸液;灵芝粉碎成粗粉,用12倍量70%的乙醇浸泡7d,压榨滤过,滤液回收乙醇,备用;药渣与其余合欢皮等五味加8倍量水煎煮两次,每次3h,合并煎液,滤过,滤液与上述两种溶液合并、静置、滤过.结论:该工艺可行.
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夜宁胶囊的质量标准研究
目的 研究中药制剂夜宁胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱检测法(TLC)对灵芝、甘草、首乌藤等成分进行色谱鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)测定大黄素含量,并进行方法学考察.结果 TLC鉴别方法专属性强.含量测定大黄素在1.6μg/mL～16μg/mL范围内有良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为97.4％,RSD为0.87％(n=5).结论 本标准可有效控制夜宁胶囊的质量.
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夜宁胶囊治疗中老年失眠60例的有效性观察
目的 评价夜宁胶囊治疗中老年失眠的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、阳性药平行对照、单中心的试验方法,选择50例中老年失眠随机分为对照组和试验组,试验组给予患者夜宁胶囊治疗;对照组患者给予地西泮片治疗.观察两组患者第28天的匹兹堡睡眠指数量表和临床疗效.结果 两组PSQI治疗前与治疗后的差值,试验组9.27.对照组6.21,两者差异比较有统计学意义;两组失眠患者疗效比较,试验组有效率93.33％,对照组有效率73.33％,两组比较有统计学意义.安全指标及不良事件的分析,夜宁胶囊治疗更年期妇女安全性好.结论 夜宁胶囊是一种适用于治疗中老年失眠的药物,其疗效可靠,安全性好.
