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三七的急性毒性及致突变性试验研究
目的:探讨三七的急性毒性和致突变性,为评价其安全性提供毒理学依据.方法:采用小鼠急性经口毒性试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和Ames试验,参考《食品安全性毒理学评价程序》进行.小鼠急性经口毒性试验采用大耐受剂量法,折合剂量为15 g/kg.小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及小鼠精子畸形试验均设10.00、5.00、2.50 g/kg剂量组,另设溶剂和阳性对照组.Ames试验设2、8、40、200、1 000、5 000 μg/皿剂量组,另设自发回变组、溶剂及阳性对照组.结果:急性毒性试验显示小鼠对三七经口灌胃的大耐受剂量＞15 g/kg.小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和精子畸形试验中,各剂量组的微核率和精子畸形率与溶剂对照组比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).Ames试验中,在加与不加S9时各剂量组回变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍,亦无剂量-反应关系,结果为阴性.结论:在本实验条件下,三七对小鼠的经口急性毒性属于无毒级,对小鼠体细胞、雄性生殖细胞和鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型菌株均未见潜在的致突变性.
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桑芪胶囊的一般毒性和致突变性研究
目的:评价桑芪胶囊的一般毒性和致突变性.方法:采用小鼠急性经口毒性试验和大鼠30 d喂养试验评价桑芪胶囊的一般毒性,采用3项致突变试验(Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验)评价桑芪胶囊的致突变性,试验方法均按国家标准进行.结果:桑芪胶囊对雌、雄性小鼠的急性经口大耐受剂量(MTD)均大于20 g/kg;3项致突变试验结果均为阴性;30d喂养试验(高剂量8.33 g/kg)无异常发现.结论:在本实验条件下,桑芪胶囊的一般毒性和致突变性结果均为阴性,可进一步开展桑芪胶囊降血糖等功能学研究.
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食用竹炭粉的急性毒性与致突变性研究
目的:评价食用竹炭粉的急性毒性和致突变性.方法:采用大鼠急性经口毒性试验、Ames试验、大鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠体内彗星试验,参考经济合作与发展组织(OECD)相关方法进行.急性毒性试验以20 mL/kg进行灌胃;Ames试验设每皿0.008、0.04、0.2、1、5mg剂量组,另设空白、溶剂、阳性对照;微核试验设2.81、5.62、11.24 g/kg剂量组,另设溶剂、阳性对照;彗星试验设2.81、5.62、11.24 g/kg剂量组,另设溶剂、阳性对照.结果:本实验所用食用竹炭粉(平均粒径为16.596μm)对雌、雄性SD大鼠的LD50均大于11.24 g/kg; Ames试验、大鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠体内彗星试验结果均为阴性.结论:微米级食用竹炭粉对大鼠的经口急性毒性属无毒级,对鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型菌株和大、小鼠体细胞无致突变作用.
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2-(α-羟基戊基)苯甲酸钾盐的急性毒性和致突变作用研究
目的:研究2-(α-羟基戊基)苯甲酸钾盐(dl-PHPB)的急性毒性及致突变性.方法:急性毒性试验采用Bliss法,昆明小鼠分为5组,每组10只,雌雄各半,分别按256.0、286.3、320.0、357.8、400.0、447.2 mg/kg静脉注射dl-PHPB,观察注射后至给药后14d动物的毒性反应性质及程度,计算半数致死剂量(LD50)及95％可信限;Ames试验采用平板掺入预培养法,选用鼠伤寒沙门氏菌株TA97、TA98、TA100和TA102,每皿0.5～5 000.0 μg浓度范围内,检测加和不加S9条件下对Ames菌的致突变性;微核试验采用雄性昆明小鼠,分为3组,每组6只,分别按23.3、70、210 mg/kg单次静脉注射dl-PHPB,注射后24 h计数骨髓嗜多染红细胞微核率(MNPCEs);体外染色体畸变试验在加和不加S9条件下,检测11.0～88.0 μg/mL dl-PHPB对CHL细胞染色体畸变率的影响.结果:小鼠静脉注射dl-PHPB后,各剂量动物出现一过性呼吸急促、自发活动减少、俯卧少动等症状,随剂量增加至≥320.0 mg/kg时,部分动物出现濒死症状,并在给药后2～30 min内死亡,死亡率随剂量的增加而增加,256.0～447.2 mg/kg 6个剂量组死亡率依次为0、0、10％、30％、70％、100％.未死亡动物在给药30 min后逐渐恢复正常.14 d观察期期间动物未见其他异常.其LD50为373.3mg/kg,95％可信限为355.6～392.0mg/kg; Ames试验结果显示,在每皿0.5 ～5 000.0μg浓度范围内未引起4种测试菌株回复突变数增加;微核试验结果显示,dl-PHPB在23.3～210.0 mg/kg范围内,各组动物MNPCEs均低于4‰; CHL细胞体外染色体畸变试验中,dl-PHPB在11.0 ～ 88.0 μg/mL浓度范围内致CHL细胞染色体畸变率＜5％.结论:在本实验条件下,小鼠静脉注射dl-PHPB的LD50为373.3 mg/kg,致突变性3项试验均为阴性结果.
关键词： 抗脑缺血新药 2-(α-羟基戊基)苯甲酸钾盐 急性毒性 致突变性 -
溪黄草袋泡茶的急性毒性和遗传毒性研究
目的：探讨溪黄草袋泡茶的急性毒性和遗传毒性。方法：急性毒性实验，分别对小鼠灌服剂量为21.5、10.0、4.64、2.15 g/kg的溪黄草袋泡茶提取液，采用霍恩氏(Horn)法计算其半数致死剂量(LD50)。设每皿5000、1000、200、40、8 g共5个剂量组进行Ames试验；分别按10.0、5.00、2.50 g/kg进行小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验，检测溪黄草袋泡茶的遗传毒性。结果：溪黄草袋泡茶对雌雄小鼠LD50＞21.5 g/kg；Ames试验中，溪黄草袋泡茶对 TA97、TA98、TA100、TA102这4种试验菌株，在加与不加S9条件下，样品各剂量组回变菌落数均未超过溶剂对照组菌落数的2倍，亦无剂量-反应关系；小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和精子畸形试验结果显示，各剂量组的微核率和精子畸形率与阴性对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论：在本实验条件下，溪黄草袋泡茶属无毒级物质，未见遗传毒性。μ
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医用抛射剂HFC-134a的急性毒性研究
目的:研究国产医用抛射剂HFC-134a的急性毒性,为进一步扩大其在医疗上的应用提供可靠的实验安全数据.方法:将60只昆明小鼠分成5组,每组12只,雌雄各半,分设剂量为0、100、500、1000、5000 mg/m3,连续吸入HFC-134a气体染毒4h,后常规饲料喂养,期间每天观察小鼠行为学改变,7d后处死小鼠,比较染毒前后小鼠体质量变化,并行大体病理形态学检查,观察肝、肾、胰腺等脏器的变化.结果:与阴性对照组相比,染毒组小鼠体质量,行为及肝、肾、胰腺等脏器未发现异常改变.高给药剂量(5000 mg/m3吸入4 h)组,无动物死亡,平均体质量增至(26.3±5.8)g,无致炎、致敏和中毒反应.结论:在本实验条件下,医用抛射剂HFC-134a未发现明显的急性毒副反应,常规用药剂量安全.
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马尾松松针粉袋泡茶水提物的急性毒性和致突变性研究
目的:研究马尾松松针粉袋泡茶水提物的急性毒性和致突变性.方法:采用大、小鼠急性毒性试验,Ames试验,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验对马尾松松针粉袋泡茶水提物进行急性毒性和致突变性研究.结果:马尾松松针粉袋泡茶水提物对大、小鼠经口大耐受量(maxinally tolerated dose,MTD)均大于240.0 g/kg；Ames试验显示,在加与不加S9时各剂量组回变菌落数与自发回变对照组比较差异均无统计学意义(P＞0.05)；小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和精子畸形试验结果显示,各剂量组的微核率和精子畸形率与阴性对照组比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:在本次实验条件下,马尾松松针粉袋泡茶水提物经口MTD＞240.0 g/kg,属实际无毒级,未见致突变作用.
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印加果油急性毒性和致突变性研究
目的:研究印加果油的急性经口毒性和致突变性.方法:采用小鼠急性毒性试验(大给药量法,24h内3次给药,合计剂量54 g/kg)、Ames试验(分别为每皿5 000、1 000、200、40、8 μg)、骨髓嗜多染红细胞微核试验和精子畸形试验(均分别为10、5、2.5 g/kg),检测印加果油的急性毒性与致突变性.结果:印加果油对小鼠的LD50＞ 54 g/kg,Ames试验各剂量组的回变菌落数与自发回变菌落数的比值与对照组比较,差异无统计学意义(P＞0.05),各剂量组的微核率和精子畸形率与阴性对照组间的差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:在本实验条件下,印加果油的急性经口毒性属于无毒级,亦未显示致突变性.
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胡桃楸水提物的遗传毒性及抗诱变作用研究
目的:探讨胡桃楸水提物(juglans mandshurica maxim extract,JMME)的抗诱变作用,及评价胡桃楸是否具有遗传毒性.方法:取80只昆明小鼠,随机分成不同JMME剂量的诱变组(6.55、13.09、26.18 g/kg,分别为1/8、1/4、1/2 LD50),不同剂量的JMME与环磷酰胺(cyclophosphamide,CP)(0.04 g/kg)联合应用的抗诱变组,阴性对照组(Ns)和阳性对照组(CP,0.04 g/kg),共8组,每组10只.采用小鼠骨髓细胞微核试验(MNT)检测JMME是否具有遗传毒性及抗诱变作用.结果:阳性对照组微核发生率(28.82‰)明显高于阴性对照组(2.65‰),其差异具有统计学意义(P<0.01),而JMME各剂量组与阴性对照组间的差异无统计学意义(P>0.05).抗诱变各组的微核发生率与阳性对照组比较,除JMME低剂量组(6.55 g/kg)无统计学意义外(P>0.05),JMME中剂量组(13.09 g/kg)和高剂量组(26.18 g/kg)均显著低于阳性对照组(P<0.05),其中高剂量组明显低于中剂量组(P<0.05).结论:在本实验条件下,JMME无遗传毒性,JMME对CP诱发的微核率,具有一定抵抗作用,且呈量-效关系.
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排毒清火凉茶粉的急性毒性和致突变性实验研究
目的:研究排毒清火凉茶粉的急性经口毒性和致突变性,对其安全性作出评价.方法:采用大耐受剂量法观察动物急性毒性反应和死亡情况,测定受试物大耐受量(MTO).采用Ames试验、小鼠精子畸变试验和骨髓细胞微核试验测定排毒清火凉茶粉的致突变性.结果:小鼠对排毒清火凉茶粉的大耐受量为36.0 g/kg,大鼠的大耐受量为18.0 g/kg.Ames试验结果显示,凉茶粉5个剂量(每皿分别为100、500、1 000、2 500、5 000 μg)下的TA97、TA98、TA100、TA102菌株回变菌落数与阴性对照比较,差异均无统计学意义(P均>0.05).小鼠精子畸变试验显示,凉茶粉各剂量组(3、6、12 g/kg)小鼠精子畸形率在1.75%～1.92%,与阴性对照组(1.72%)比较,差别无统计学意义(P>0.05).小鼠骨髓微核试验显示,凉茶粉各剂量组(3、6、12g/kg)小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率为0.4‰～1‰,与阴性对照组(0.6‰～0.8‰)比较,差别无统计学意义(P>0.05).结论:排毒清火凉茶粉属实际无毒物质.在本实验条件下,未显示其有致突变作用.
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生物活性肽粉的急性毒性和致突变性试验
背景与目的:研究生物活性肽粉的急性毒性与致突变性.材料与方法:采用小鼠经口急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验检测生物活性肽粉的急性毒性与致突变性. 结果:生物活性肽粉对小鼠的经口急性毒性LD50大于10 g/kg.Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性.结论:在本实验条件下,生物活性肽粉属于实际无毒物质,未显示致突变性.
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番茄红素和大豆异黄酮组合物的毒理学评价
背景与目的:对番茄红素和大豆异黄酮组合物的食用安全性进行毒理学评价.材料与方法:根据<保健食品检验与评价技术规范>进行大鼠经口急性毒性试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验.结果:番茄红素和大豆异黄酮组合物的大鼠经口 LD50>10.0 g/kg;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验及Ames试验结果均为阴性.结论:番茄红素和大豆异黄酮组合物属无毒级物质,无致突变作用.
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苜蓿总皂苷的急性毒性和遗传毒性
背景与目的:观察苜蓿总皂苷的急性毒性和遗传毒性.材料与方法:选择昆明种小鼠为受试对象,采用急性经口毒性试验测定苜蓿总皂苷的LD50;采用小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验对其遗传毒性进行评价.结果:苜蓿总皂苷的小鼠急性经口LD50为13.01 g/kg;95%可信限为12.46-13.58 g/kg.小鼠骨髓细胞微核和小鼠精子畸形试验结果均为阴性.结论:在本实验条件下,苜蓿总皂苷为实际无毒级;未发现遗传毒性.
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复方竹节参胶囊的毒理学试验
背景与目的:检测复方竹节参胶囊的毒性.材料与方法:按照常规方法进行小鼠经口急性毒性、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames实验以及大鼠30 d喂养试验.小鼠骨髓微核试验、精子畸形试验均同时设阴性对照组(蒸馏水)和阳性对照组(环磷酰胺),大鼠30 d喂养试验设阴性对照组给予蒸馏水.结果:复方竹节参胶囊对雌、雄性SPF级昆明种小鼠在灌胃量达 20 g/kg时.两周内动物未见明显中毒症状.微核试验、精子畸形试验和Ames实验结果均为阴性.30 d喂养试验结果表明:给药剂量达6 g/kg复方竹节参胶囊对Wistar大鼠的行为表现、血液学、生化学、脏器重量和系数以及病理组织学等指标均未见毒性作用.结论:在本实验条件下,复方竹节参胶囊可以通过急性毒性、微核试验、精子畸形试验、Ames实验和30 d喂养试验的毒理学安全性评价,未见明显毒性.
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珍珠祛斑美容片的急性毒性和遗传毒性试验研究
背景与目的:研究珍珠祛斑美容片的急性毒性和遗传毒性.材料与方法:采用大鼠、小鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验对珍珠祛斑美容片进行常规安全性实验分析.结果:急性毒性实验结果表明,大鼠、小鼠灌胃给予珍珠祛斑美容片,其大耐受剂量(MTD)均大于200 g/kg.Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性.结论:在人体推荐摄入剂量,每人2.0 g/d范围内使用珍珠祛斑美容片是安全可靠的.
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蕨菜黄酮提取物的急性毒性和致突变性
背景与目的:研究蕨菜黄酮提取物的急性毒性与潜在致突变性.材料与方法:采用小鼠经口急性毒性试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验.结果:蕨菜黄酮提取物小鼠经口的LD50＞20.0 g/kg,小鼠骨髓细胞微核试验以及精子畸形试验结果均为阴性(P＞0.05).结论:本实验条件下,蕨菜黄酮提取物的经口LD50＞20.0 g/kg,属无毒级,未见有致突变作用.
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吊白块急性毒性作用研究
背景与目的:确定吊白块半数致死剂量LD50.材料与方法:采用改进寇氏法测定吊白块LD50.结果:吊白块对MH小鼠经口灌胃LD50为8 711 mg/kg.结论:根据国家标准评价,吊白块毒性分级属实际无毒级.
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破壁松花粉的毒理试验
背景与目的:检测破壁松花粉作为保健食品的安全性.材料与方法:按照常规方法进行小鼠经口急性毒性、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验以及大鼠30 d喂养试验.结果:破壁松花粉对2种性别的SPF级昆明种小鼠在灌胃量达15 g/kg下,2周内动物未见明显中毒症状.微核试验和精子畸形试验结果均为阴性.30 d喂养试验结果表明:该受试物对Wistar大鼠的临床检查、血液学、生化学、脏器重量和系数以及病理组织学等指标无明显的毒性作用.结论:破壁松花粉可以通过急性毒性、微核试验、精子畸形试验和30 d喂养试验的毒理学安全性评价.
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柑桔皮水提取液急性毒性和致突变性
背景与目的:对柚皮、橙皮水提取液进行毒理学安全性评价.材料与方法:采用昆明种小鼠经口急性毒性试验、Ames实验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸变试验进行毒理学检测.结果:柚皮、橙皮水提取液经口LD50＞21.50 g/kg,属无毒级.Ames实验,加S9和不加S9混合液的各剂量组回变菌落数与阴性对照差别无统计学意义,且无剂量反应关系.小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸变试验与阴性对照组比较差别无统计学意义.结论:在实验条件下,柚皮、橙皮水提取液的经口LD50＞21.50 g/kg,属无毒级;未见有致突变作用.
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御生堂减肥胶囊的急性毒性及致突变性
背景与目的:测试御生堂减肥胶囊的急性毒性及致突变性.材料与方法:按<食品安全性毒理学评价程序和方法>进行了小鼠的急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠30 d喂养试验及Ames试验.结果:小鼠LD50＞215 000mg/kg,小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验测试组和对照组相比差异均无显著性,Ames试验中不同剂量组在加S9和不加S9条件下的回变菌落数均未超过空白对照组回变菌落数的2倍;大鼠30 d喂养试验各剂量组动物生长发育良好,血液及生化指标均在正常范围内,各试验组与对照组比较差异无显著性,病理学检查结果肝、肾、胃、肠均正常.结论:御生堂减肥胶囊属无毒物质,致突变试验及30 d喂养试验均为阴性结果.
