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两种方法检测乙肝核心抗体的比对分析
目的 分析时间分辨荧光免疫法(time-resolved fluorescence immunoassay,TRFIA)和电化学发光免疫测定(electrochemical luminescence immunoassay,ECLIA)检测乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)结果的一致性.方法 选取180例TRFIA检测抗-HBc结果在0.7～3.5 PEIU/ml之间的样本,按浓度值分为6组,每组30例,A组＞3.0 PEIU/ml,B组2.0～3.0 PEIU/ml,C组1.5～2.0 PEIU/ml,D组1.2～1.5 PEIU/ml,E组0.9～1.2PEIU/ml,F组为阴性组0.7～0.9 PEIU/ml.以TRFIA法1∶20倍稀释检测抗-HBc,再以ECLIA对原倍样本进行抗-HBc检测.统计分析上述3组结果数据.结果 TRFIA检测抗-HBc结果在0.7～3.5 PEIU/ml之间的样本,TRFIA l∶20倍稀释组在各浓度分组中均出现了明显降低(P＜0.05),除了A段阳性符合率为50％,其余B、C、D、E阶段符合率均为0％,在F组则有90％的阴性符合率.用ECLIA复检后,A、B、C、D组阳性符合率100％,E组阳性符合率80％,两种方法检测抗-HBc总体阳性符合率96％,F组阴性符合率为40％,总符合率86.7％.结论 TRFIA检测抗-HBc使用稀释法导致阳性率降低,出现了严重的阳性误判,且干扰阴性率.TRFIA检测值在0.7～1.2 PEIU/ml之间时,ECLIA测定值约为0.8～1.7,ECLIA与TRFIA无论阴、阳符合率均有一定差异,ECLIA应对这些样本进行重复测定或用其他检测方法重新检测,以免出现假阳性或假阴性.
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电化学发光免疫测定与酶联免疫吸附试验检测抗环瓜氨酸多肽抗体比较
目的 分析酶联免疫吸附试验(ELISA)和电化学发光免疫测定(ECLIA)检测抗环瓜氨酸多肽抗体(抗CCP抗体)的结果,并评价两种方法检测结果的一致性.方法 应用ELISA和ECLIA同时检测145例类风湿关节炎(RA)患者(含25例早期RA患者)、155例其他风湿免疫性疾病患者(包括50例骨性关节炎、35例强直性脊柱炎、30例干燥综合征、20例系统性红斑狼疮、10例原发性胆汁性肝硬化和10例系统性硬化症)、50例其他疾病患者和50例健康对照者共400例血清样本的抗CCP抗体含量.用SPSS 13.0统计软件对结果进行一致性、敏感性及特异性分析,并分别对3例ECLIA检测高浓度抗CCP抗体血清样本做1:20、1:30、1:40、1:80和1:160稀释后进行线性分析.结果 ELISA和ECLIA检测400例血清样本抗CCP抗体的一致性极好;两种方法检测RA患者抗CCP抗体的敏感性和特异性近似,ECLIA分别为77.24%和98.00%,ELISA分别为76.55%和98.00%.3例ECLIA检测高浓度抗CCP抗体血清样本线性回归分析结果显示,样本浓度稀释至1:160,线性R2值均>0.9.结论 ECLIA和ELISA检测抗CCP抗体具有较好的一致性,且ECLIA线性范围较宽,ECLIA检测抗CCP抗体具有良好的应用前景.
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110例不孕症患者性激素水平检测结果评价
目的：探讨不孕症患者性激素水平检测结果的临床价值与意义。方法：选取2011年1月-2013年12月在笔者所在医院产科就诊的110例不孕症妇女作为观察组，另外选取同时期体检并已有健康子女、且通过性激素测定的60例育龄妇女作为对照组，采用电化学发光免疫分析仪对血清中促黄体生成激素、促卵泡刺激素、雌二醇、睾酮与垂体泌乳素进行测定，观察比较两组研究对象上述指标的差异。结果：结果显示，观察组的LH、FSH及PRL明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；而两组的E2和T比较差异均无统计学意义(P>0.05)。两组的E2和T比较差异均无统计学意义(P>0.05)；而月经正常组与紊乱组的LH、FSH及PRL比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论：女性不孕症患者性激素水平的变化在疾病的诊断中有着重要的临床意义，为临床诊断及治疗不孕症提供有力的参考依据，值得临床推广应用。
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电化学发光免疫测定法检测抗环瓜氨酸肽抗体的方法比较
目的:比较电化学发光免疫测定(ECLIA)法与酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测抗环瓜氨酸肽(抗CCP)抗体的价值.方法:采用ECLIA法和ELISA法分别检测192例类风湿关节炎(RA)患者、56例其他风湿性疾病患者及100名健康对照者血清中的抗CCP抗体,观察ECLIA法检测抗CCP抗体的精密度、回收率、诊断灵敏度、诊断特异度,并分析ECLIA法与ELISA法间的相关性.结果:ECLIA法检测抗CCP抗体的批内、批间变异系数分别为0.9%～1.8%、1.7%～2.4%,明显低于ELISA法(5.8%～8.6%,6.7%～9.8%)(P＜0.01).ECLIA法检测抗CCP抗体的回收率为96.7%～98.6%,灵敏度和特异度分别为72.9%、98.7%,与ELISA法检测结果的一致率达96.7%.结论:ECLIA法检测抗CCP抗体的精密度较高,且对RA诊断的灵敏度、特异度与ELISA法具有较好的一致性.
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检测尿细胞角蛋白19片段对膀胱癌的意义
目的:检测尿液中细胞角蛋白19片段(cytokeratin 19 fragment,CYFRA21-1)的含量,探讨CYFRA21-1与膀胱癌的关系.方法:应用电化学发光免疫测定技术(ECLIA),对23例膀胱癌患者的尿液中CYFRA21-1进行定量测定,并与正常对照组和泌尿系统良性疾病组对照分析.结果:膀胱癌组的CYFRA21-1水平为(135.00±16.70)μg/L,明显高于正常对照组(2.02±0.92)μg/L和泌尿系统良性疾病组(4.23±1.40)μg/L(P<0.01).以3.50μg/L为临界值,尿CYFRA21-1对膀胱癌诊断的敏感性为91.3%,特异性为89.0%,阳性预测值和阴性预测值分别为65.6%和97.8%.结论:尿液CYFRA21-1含量的检测可作为膀胱癌的辅助诊断指标和术后监测指标,有灵敏、快速、无创伤等优点.
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少数民族地区150例地高辛血药浓度结果分析
目的:回顾性分析少数民族地区150例地高辛血药浓度结果,为临床安全、合理、有效使用地高辛提供参考.方法:采用电化学发光免疫测定(ECLIA)法对地高辛进行血药浓度检测,查阅被监测患者的病历,建立药历,根据对地高辛监测结果,对影响地高辛血药浓度的因素进行分析.结果:150例中,血药浓度＜0.5 ng· ml-1的有8例,在有效血药浓度范围0.5～2.0ng·ml-1的有110例,出现中毒症状5例;血药浓度＞2.0 ng·ml-1的有32例,出现中毒症状24例.不同民族、年龄、性别对地高辛血药浓度和中毒发生率影响无显著性差异,去乙酰毛花苷和肾衰可显著提高地高辛血药浓度和中毒发生率(P＜0.05).布依族、苗族、水族的地高辛血药浓度和中毒发生率较汉族有降低的趋势,女性地高辛血药浓度有高于男性的趋势.结论:地高辛血药浓度受多种因素影响,包括对医嘱的遵从性、生理因素、病理因素、联合用药等,开展血药浓度检测,是保障疗效,减少和纠正中毒事件发生的必要途径.
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255例女性不孕症患者血清性激素水平分析
目的 了解女性不孕症患者血清性激素检测的临床意义.方法 将女性不孕症患者255例分为5组:A组(垂体泌乳素血症组)、B组(垂体微腺瘤组)、C组(子宫、卵巢功能改变组)、D组(黄体功能不足组)和E组(不明原因组),并以已有健康子女的育龄妇女作对照(正常组),分析促卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成激素(LH)、垂体泌乳素(PRL)、雌二醇(E2)、孕酮(P)和睾酮(T)水平.结果 A组和B组的FSH、LH、PRL明显高于正常组(P<0.05),而E2和P则明显低于正常组(P<0.05);C组和D组的LH、PRL、E2、P和T与正常组比较,差异均有统计学意义;E组与正常组比较,除PRL和E2外,其他均无统计学意义(P＞0.05).结论 女性不孕症患者血清激素水平检测具有重要的临床意义,可为不孕症的诊治提供依据.
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Roche电化学发光免疫分析系统试剂Procell及Cleancell的配制及应用
目的 配制Roche E170/E601电化学发光免疫分析系统试剂Procell和Cleancell.方法 采用自配的Roche Procell、Cleancell试剂与系统原装的Procell、Cleancell执行Roche仪器性能检测(ARC),采用Roche试剂和定标液在E170/E601仪器上检测相同的标本42例,比较分析两者的准确性、测量范围及试剂稳定性的差异.结果 自配和原装试剂和定标液测定42个标本4个检查项目,检查结果无统计学差异(P＞0.05);选取超出检测范围标本,其测量范围和灵敏度无统计学差异(P＞0.05);将自配的缓冲液室温放置1年,其外观保持无色透明、无沉淀,自配和原装缓冲液检查结果无统计学差异(P＞0.05);细菌培养统计菌落数无明显变化.结论 自配与系统原装试剂检测结果无差异,准确度高,稳定性好,适合于临床应用和推广.
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电化学发光免疫测定25-羟基维生素D3在疾病预防控制中心的应用
目的：在疾病预防控制中心使用电化学发光免疫分析仪测定血清中25‐羟基维生素D3。方法使用E‐170电化学发光免疫分析仪测定25‐羟基维生素D3并与使用酶免检测的数据进行比较。结果 E‐170电化学发光免疫分析仪测定25‐羟基维生素D3质控血清检测结果均在1个标准差内；与酶免检测数据比较差异有统计学意义（ P＜0．05），相关性差（ r＝0．568）。结论25‐羟基维生素D3室内质控结果良好，可以使用E‐170电化学发光免疫分析仪在疾病预防控制中心开展25‐羟基维生素D3的检测工作，两种方法检测结果差异较大，在进行干预比较性实验时要注意使用的检测方法。
关键词： 电化学发光免疫测定 25-羟基维生素D3 比对实验 -
电化学发光免疫法检测降钙素原的空白限、检出限和功能灵敏度的评价
目的 对Roche Cobas E601全自动电化学发光免疫检测系统检测降钙素原(PCT)的检测限值和功能灵敏度(FS)进行评价.方法 参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP-17A文件,将空白样品生理盐水及系列低浓度样品在Roche Cobas E601全自动电化学发光免疫检测系统进行检测,确定该方法的空白限(LoB),检出限(LoD)和FS.结果 PCT的LoB为0.029 ng/mL,LoD为0.068 ng/mL,FS为0.034 ng/mL.结论 建立了Roche Cobas E601全自动电化学发光仪PCT的LoB,LoD和FS,其分析灵敏度性能指标符合厂商提供的性能指标.为临床诊断和治疗提供了更有价值的信息.
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Roche电化学发光免疫分析系统发光缓冲液和清洗液配制及应用
目的研制Roche 1010/2010电化学发光免疫分析系统发光缓冲液和清洗液.方法用自配的发光缓冲液和清洗液代替原装ProCell和CleanCell液,利用Roche原装试剂和定标液在Roche 1010/2010仪器上检测相同标本,考察准确度、精密度、灵敏度和检测大范围并与原装试剂对比分析.结果分别测定代表几种不同方法的7个项目,并与原装试剂比较,二者结果差异无统计学意义(P>0.05),相关系数(r)均>0.98,日内、日间重复性二者均接近,自配试剂放置12个月后,与原装试剂差异无统计学意义(P>0.05),r均>0.98.结论自制试剂与原装试剂检测结果差异无统计学意义,适合临床应用.
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不孕症患者血清性激素水平的变化
目的 探讨不孕症患者性激素水平的变化.方法 将120例不孕症患者分为月经正常组和月经紊乱组,用电化学发光免疫分析仪检测患者血清中的卵泡刺激素(FSH)、促黄体素(LH)、泌乳素(PRL)、雌二醇(E2)和睾酮(T),同时选取同一年龄组健康育龄妇女45例作为对照组.结果 月经正常组5项性激素水平与对照组比较,差异无统计学意义(P＞0.05);月经紊乱组与对照组比较,LH、FSH、PRL差异有统计学意义(P＜0.05),E2和T与对照组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 血清性激素水平的变化与女性不孕症有较密切的关系,对判断不孕症的病因、诊断和治疗可提供可靠的依据.
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电化学发光免疫分析法测定血清胰岛素效果评价
①目的探讨电化学发光免疫分析(ECLIA)法测定血清胰岛素的效果及临床应用价值.②方法采用ECLIA法和放射免疫分析(RIA)法分别测定糖尿病病人的血清胰岛素含量,并用酶联免疫法(ELISA)测定C-肽含量,并对测定结果进行分析比较.③结果 ECLIA法测定胰岛素的批内与批间变异系数分别为1.97%,2.56%,平均回收率是99.5%;RIA法的批内与批间变异系数分别为10.18%,13.21%,平均回收率是93.4%;ECLIA及RIA法所测胰岛素含量与ELISA法所测C-肽含量均呈正相关(r=0.94,0.91,P均<0.01).④结论ECLIA法测胰岛素的各技术参数优于RIA法,该方法能较好评价胰岛B细胞功能,且操作简便,检测速度快,具有重要临床应用价值.
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三种降钙素原定量检测试剂的比较及性能评估
目的 对三种降钙素原定量检测试剂的比较及性能评估.方法 选取2015年10月至12月本院疑似细菌感染患者的血清标本179例,其中,男性98例,女性81例,分别用梅里埃、罗氏、星童三种试剂盒检测血清降钙素原(procalcitonin,PCT)含量,以梅里埃试剂的诊断结果为标准对其他两种试剂进行方法学评价与诊断性能分析.结果 星童试剂高低浓度的质控品分别重复测定30次批内变异系数CV为3.6%和6.6%,批间CV为4.3%和7.2%.自然溶血、脂血和黄疸标本干扰试验梅里埃与星童试剂测试结果CV<±10%,梅里埃与罗氏试剂测试结果CV>±10%.用罗氏、梅里埃与星童试剂平行检测179份临床血清标本,一元直线回归分析计算相关系数r≥0.95表示相关性良好,R2>0.975表示有线性回归关系.罗氏与梅里埃试剂有一定相关性(r=0.918,P<0.01),没有线性回归关系(y梅里埃=1.623x罗氏+0.646,R2=0.842<0.975);梅里埃与星童试剂相关性良好(r=0.978,P<0.01),有线性回归关系(y梅里埃=0.965x星童-0.009,R2=0.98>0.975).以梅里埃试剂诊断结果为标准评价罗氏与星童试剂临床诊断准确性,对0.5ng/ml医学决定水平值做Kappa检验,罗氏试剂的Kappa值为0.905,星童试剂的Kappa值为0.973,认为三种方法的诊断结果具有较好的一致性.结论 本研究认为星童试剂各项指标均达到临床检测的要求,且定量结果与梅里埃试剂有良好的相关性且有线性回归关系;罗氏与梅里埃试剂之间有一定相关性但没有线性回归关系.
