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电化学发光免疫法和时间分辨荧光免疫法检测血清TSH的比较
目的 观察电化学发光免疫法和时间分辨荧光免疫法检测血清TSH作比较分析,了解这两种方法对血清TSH检出率的影响.方法 对比分析电化学发光免疫法和时间分辨荧光免疫法对血清TSH的检测,评价二者的精确性、准确性及灵敏度.结果 精密度实验中,电化学发光法的低值、中值、高值的批内CV值分别为3.42%、2.18%、2.06%均低于时间分辨荧光免疫法的CV值4.23%、4.15%、4.10%;电化学发光法的低值、中值、高值的批间CV值分别为4.15%、3.78%、4.06%均低于时间分辨荧光免疫法的CV值5.16%、5.03%、4.89%,差异具有统计学意义(P<0.05);电化学发光的准确度高于时间分辨荧光免疫法,结果有统计学意义(P<0.05);电化学发光的灵敏度为0.01 mIu/L显著优于时间分辨荧光免疫法为0.10 mIu/L.结论 电化学发光免疫法较时间分辨荧光免疫法检测血清TSH成功率更高,疗效肯定,值得临床推广使用.
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玉林市学龄前儿童乙型肝炎病毒表面抗体检测999例分析
目的:探讨玉林市学龄前儿童乙型肝炎病毒表面抗体检测状况,为预防乙型肝炎病毒感染提供依据.方法:对林市学龄前儿童乙型肝炎病毒表面抗体检测999例按年龄别性别统计分析.结果:1岁-3岁学龄前儿童乙型肝炎病毒表面抗体阳性率78.46％高于4岁-6岁学龄前儿童阳性率58.30％(445/674),差异有统计学意义(P<0.05);男性学龄前儿童乙型肝炎病毒表面抗体阳性率78.46％(255/325)高于女性学龄前儿童阳性率58.30％(335/485),差异无统计学意义(P<0.05).结论:玉林市学龄前儿童乙型肝炎病毒表面抗体检测阳性率随年龄增长呈下降发展,定期检查乙型肝炎病毒表面抗体,为及时再接种接种乙型肝炎病毒疫苗提供有效依据.
关键词： 乙型肝炎病毒 乙型肝炎病毒表面抗体 时间分辨荧光免疫法 -
两种方法检测乙肝核心抗体的比对分析
目的 分析时间分辨荧光免疫法(time-resolved fluorescence immunoassay,TRFIA)和电化学发光免疫测定(electrochemical luminescence immunoassay,ECLIA)检测乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)结果的一致性.方法 选取180例TRFIA检测抗-HBc结果在0.7～3.5 PEIU/ml之间的样本,按浓度值分为6组,每组30例,A组＞3.0 PEIU/ml,B组2.0～3.0 PEIU/ml,C组1.5～2.0 PEIU/ml,D组1.2～1.5 PEIU/ml,E组0.9～1.2PEIU/ml,F组为阴性组0.7～0.9 PEIU/ml.以TRFIA法1∶20倍稀释检测抗-HBc,再以ECLIA对原倍样本进行抗-HBc检测.统计分析上述3组结果数据.结果 TRFIA检测抗-HBc结果在0.7～3.5 PEIU/ml之间的样本,TRFIA l∶20倍稀释组在各浓度分组中均出现了明显降低(P＜0.05),除了A段阳性符合率为50％,其余B、C、D、E阶段符合率均为0％,在F组则有90％的阴性符合率.用ECLIA复检后,A、B、C、D组阳性符合率100％,E组阳性符合率80％,两种方法检测抗-HBc总体阳性符合率96％,F组阴性符合率为40％,总符合率86.7％.结论 TRFIA检测抗-HBc使用稀释法导致阳性率降低,出现了严重的阳性误判,且干扰阴性率.TRFIA检测值在0.7～1.2 PEIU/ml之间时,ECLIA测定值约为0.8～1.7,ECLIA与TRFIA无论阴、阳符合率均有一定差异,ECLIA应对这些样本进行重复测定或用其他检测方法重新检测,以免出现假阳性或假阴性.
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两套系统测定甲胎蛋白的结果对比与方法学探讨
目的:研究TALENT-Ⅱ型时间分辨分析仪与西门子ADVIA Centaur CP化学发光分析仪两套系统测定甲胎蛋白的结果对比与方法学探讨.方法:采用两套系统分别测定65例确诊原发性肝癌血清中胎甲球(AFP)含量.结果:两套系统测定AFP精密度高,在4.6～920ng/ml范围线性良好,有较高的敏感性与特异性.结论:两套系统测定AFP基本可以满足临床需求,但西门子ADVIA Centaur CP化学发光分析仪相比TALENT-Ⅱ型时间分辨分析仪有更高的敏感性及特异性,值得临床推广.
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时间分辨荧光免疫法筛选献血员 HBsAg 的研究
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)为乙型肝炎病毒(HBV)感染的主要证据之一,检测 HBsAg是采供血机构筛选献血员、防止 HBV 经输血传播的重要措施.
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时间分辨荧光免疫法定量检测AFP试剂盒临床应用研究
对自制AFP时间分辨荧光免疫法(TRFIA)试剂盒进行研究,为临床应用评价提供科学依据.收集血清标本450份,分别以化学发光免疫分析(CLIA)和RIA为对照,用AutoDELFIATMhAFP试剂盒为复核试验,测定血样,获取实验数据并计算"真实性"和"可靠性".结果表明,CLIA及RIA为对照试验,其阳性符合率分别为99.0%和97.4%,阴性符合率分别为97.2%和94.1%,检验均无显著性差异(P＞0.05).本试剂盒的定量测定值与CLIA比较接近,相关系数为0.994,与RIA为0.917,两者相关性好(P＜0.01).本试剂盒检测性能能满足临床应用的需要.
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癌胚抗原检测方法学评价及其在胃癌诊断中的意义
为比较临床常用CEA检测方法的特异性和敏感性,探讨CEA在胃癌诊断中的意义,用ELISA、时间分辨荧光免疫法(TRFIA)、RIA、化学发光免疫法(CLIA)检测36例病理确诊胃癌患者血清CEA水平,同时检测20名健康体检者血清CEA水平.结果显示,四种方法的特异性均为100%,ELISA敏感性低,为19.4%,CLIA的敏感性高,为44.4%.结论是ELISA检测CEA的敏感性有待提高,CEA检测不能作为胃癌诊断的指标,可以作为部分胃癌患者疗效观察的指标.
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时间分辨荧光免疫法人巨细胞病毒IgG抗体定量测定试剂盒的研制
目的 建立人巨细胞病毒IgG(HCMV IgG)抗体时间分辨荧光免疫法(TrFIA)并研制其试剂盒.方法 采用HCMVpp150+ pp52+ pp65抗原作为包被抗原,铕标记羊抗人IgG作为示踪物,配制以β-萘甲酰三氟丙酮为主的增强液,应用间接TrFIA法测定HCMV IgG抗体,将自制试剂盒与同类试剂盒进行方法学比对试验,比对定量结果的等效性采用线性回归分析.结果 自制HCMV IgG抗体试剂盒的低检测限、重复性、阴性参考品符合率、阳性参考品符合率均能达到国家检定标准;检测标化的企业校准品,其实测值与理论值相对偏差均在±20.0％以内;在2.0 RU/mL～256.0 RU/mL范围内,线性相关系数不低于0.9900;于37℃恒温箱放置6天后,检测性能无明显改变;临床研究评价一致程度百分比达99.4％,1020例临床样本定量结果的线性回归方程为Y=0.9594X +0.3252,r =0.9918.结论 自制试剂盒测定HCMV IgG抗体灵敏度高、特异性强、精密度好、准确度高、线性范围宽;与同类检测结果相关性好,能满足临床需要.
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时间分辨荧光免疫法定量检测乙肝病毒血清标志物的临床意义
目的 探讨时间分辨荧光免疫法用于定量检测乙型肝炎病毒血清标志物的临床意义.方法 采用时间分辨荧光免疫法(TRFIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)同时对196例患者HBV血清标本进行5项指标检测.结果 TRFIA法检测患者标本乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)、乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)的阳性率分别为59.7%、24.5%、25.5%、29.1%、78.6%.ELISA法检测患者标本HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb的阳性率分别为52.1%、18.4%、21.4%、23.5%、67.9%.TRFIA法检测的阳性率均显著高于ELISA法(P<0.05).结论 TRFIA法测定乙肝病毒血清标志物的相对灵敏度高,的可为临床疗效观察及乙肝疫苗的接种提供科学依据.
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丙型肝炎病毒抗体桥式双抗原夹心时间分辨荧光免疫分析法的建立
目的建立丙型肝炎病毒抗体桥式双抗原夹心时间分辨荧光免疫分析法。方法采用丙型肝炎病毒基因重组多表位嵌合蛋白作为包被抗原，生物素标记抗原作为桥接抗原，链霉亲和素标记铕作为示踪物，配制以β-萘甲酰三氟丙酮为主要成分的增强液，自建方法的校准品以国家标准血清物质GBW （ E ）090047为溯源，应用桥式双抗原夹心法建立丙型肝炎病毒抗体时间分辨荧光免疫分析法。结果自建方法在0.031～4.00 NCU/ml内，相关系数可达0.99；分析内和分析间变异系数均小于10％；灵敏度可达0.016 NCU/ml；校准品的效价比在0.90～1.10，平均回收率为101.47％；与相关疾病的抗原或抗体无明显交叉反应，其表观浓度值均小于0.03 NCU/ml；参考值为0.05 NCU/ml；符合国家检定标准的要求；37℃恒温箱烘烤7d后检测性能无明显改变；与同类方法学比对符合性好。结论自建方法精密度好，灵敏度高，特异性强，准确性好，线性范围宽，符合率高，能满足临床检测需要。
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酶联免疫吸附法和时间分辨荧光免疫法在检测乙型病毒性肝炎中的效果比较
目的 分析比较ELISA法和TRFIA法在检测乙型肝炎患者血清学标志物的灵敏性.方法 以2011年5月至2012年1月期间来我院就诊的74例乙肝患者为研究对象.分别采用两种检测方法对患者血清学标志物进行检测,并对检出结果进行统计分析.结果 TRFIA法对乙肝患者血清标志物检测的阳性率明显高于ELISA法(P＜0.05).结论 与ELISA相比,TRFIA法对乙肝血清学标志物的检测更为灵敏,临床上值得推广.
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时间分辨荧光免疫法检测脑脊液结核分枝杆菌特异性抗原的诊断价值
目的：对时间分辨荧光免疫法检测脑脊液结核分枝杆菌特异性抗原的诊断价值进行研究。方法整群选取2012年6月-2013年6月于该院确诊为结核性脑膜炎患者48例，收集患者的脑脊液，建立时间分辨荧光免疫分析法检测脑脊液中ESAT-6-CFP10抗原。同时采用TRIFA法和ELISA法对结核性脑膜炎患者脑脊液检查特异度进行检测。结果ESAT6/CFP10的TRIFA法稳定性好，线性宽，其检测灵敏度为2.5 ng/mL，平均回收率为97.6%，批内变异系数平均为3.35%，批间 CV平均为5.32%。 TRFIA法结核性脑膜炎患者脑脊液检查特异度为92.6%，明显高于ELISA法的82.4%，差异有统计学意义（P<0.05，χ2=5.5311）。结论TRFIA法敏感度、精密度、重复性、线性相关性较好，检测脑脊液中ESAT-6-CFP10抗原对诊断结核性脑膜炎有很高的敏感度和特异度。
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时间分辨荧光免疫法定量检测乙肝病毒血清标志物的临床意义
目的：对时间分辨荧光免疫法定量检测乙肝病毒血清标志物的临床意义进行观察分析。方法整群选取2012年8月-2014年8月于该院进行救治的188例乙肝病毒患者，用酶联免疫吸附试验(ELISA)和时间分辨荧光免疫分析对患者的血清标本进行乙肝标志物的定性、定量检测和比较，并且探讨其结果。结果在HBsAg和HBeAg的检出的敏感度上，两种方法差异无统计学意义(P>0.05)，TRFIA方法在抗-HBs、抗-HBe，抗-HBc的检出的敏感度明显比ELIASA法高，差异有统计学意义(P<0.05)；两种方法在1，3，5(+)、1，5(+)、1，4，5(+)及其他模式中检出率差异无统计学意义(P>0.05)；TRFIA在2(+)和2，4，5(+)检测阳性率比ELSIA差异有统计学意义(P<0.05)，全阴性模式中TRFIA阳性率显著低于ELSIA(P<0.05)。结论TRFIA法测定乙肝病毒血清标志物的相对灵敏度高，而且能够定量，值得临床推广应用。
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时间分辨荧光免疫法筛查新生儿先天性甲状腺功能减低的临床研究
目的 探讨时间分辨荧光免疫法在新生儿先天性甲状腺功能减低筛查中的临床应用优势.方法分别采用ELISA法和TRFIA 法共对40 008 例新生儿进行新生儿先天性甲状腺功能减低疾病筛查,并比较两种方法筛查的结果.结果 ELISA 法和TRFIA 法筛查的阳性检出率分别为0.04% 和0.10%,差异有统计学意义(x2=12.38,P＜0.05);ELISA法和TRFIA 法的≥ 5 mIU/L 比率分别为16% 和25%,差异有统计学意义(x2=22.6,P＜0.05).结论 TRFIA 法在筛查新生儿先天性甲状腺功能低下中的阳性检出率较高,应在临床上推广使用.
关键词： 时间分辨荧光免疫法 酶联免疫吸附试验 先天性甲状腺功能减低 新生儿 -
TRFIA法筛查新生儿先天性甲状腺功能减低症的质量评估
目的 评估时间分辨荧光免疫法(TRFIA)在新生儿先天性甲状腺功能减低症(CH)筛查中的质量.方法 采用TRFIA和酶联免疫吸附试验(ELISA)两法检测新生儿足跟血促甲状腺激素(TSH),筛查CH.结果 TRFIA法和ELISA法筛查CH,检出率分别为1 :1 526、1:3 861,经率的χ2检验,差异有统计学意义(P＜0.01);TRFIA的99%百分位值为8.89 μU/ml.ELISA为12.26 μU/ml,TRFIA的室内质控,内质控C1血片CV值:4.89%～10.60%、s 0.57～1.79.结论 TRFIA法检测质量稳定、敏感性高.
关键词： 新生儿 筛查 先天性甲状腺功能减低症 时间分辨荧光免疫法 质量 -
时间分辨荧光免疫法测定乙型肝炎病毒标志物
我国是乙型肝炎病毒(HBV)的高感染国家,乙肝病毒感染是常见的感染性疾病之一,而乙肝的预防、诊断和疗效等方面大部分都依赖HBV五项血清学指标的测定[1,2].近年来常用酶联免疫吸附试验( ELISA)测定HBV-M,确定是否感染乙肝,检查急慢性HBV复制状态及评价抗病毒疗效.但传统ELISA只能进行定性检测,未能满足对单纯阳性及阴性的判断.而时间分辨荧光免疫分析技术(TRFIA)为一种特异性高、灵敏度强、可定量分析检测技术,对药物疗效及病情检测有重要意义[3].本文同时采用ELISA与TRFIA对120例本院门诊、住院患者HBV血清学指标进行测定及方法学对比,报告如下.
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合肥新生儿先天性甲低TSH筛查切值研究
目的:建立合肥地区新生儿先天性甲状腺功能低下症促甲状腺素(TSH)筛查的切值.方法:采取出生72小时后新生儿足跟血,采用时间分辨荧光免疫法检测血中促甲状腺素(TSH)浓度.结果:合肥地区新生儿先天性甲状腺功能低下症筛查促甲状腺素(TSH)的切值为9.22U/mL.结论:新生儿促甲状腺素(TSH)切值的确定为合肥地区今后开展新生儿先天性甲状腺功能低下症筛查和预防先天性甲状腺功能低下提供科学依据.
关键词： 先天性甲状腺功能低下症 切值 新生儿筛查 时间分辨荧光免疫法 -
时间分辨荧光免疫法在乙肝标志物检测中的应用价值
目的 探讨时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)检测乙肝病毒血清标志物(HBV-M)的临床价值.方法 用酶联免疫吸附试验(ELISA)和时间分辨荧光免疫分析分别对460例血清标本进行乙肝标志物的定性检测和比较,结果不符的用电化学发光仪进行复检,对结果进行分析.结果 两种方法检测乙肝病毒标志物无显著差异,但TRFIA提高了病毒早期感染的检出率,表面抗体的效价定量便于把握疫苗的接种时机,有效降低了假阳性和假阴性的发生率.结论 TRFIA法定量检测乙肝标志物的浓度变化与常规ELISA法相比较,灵敏度更高,特异性更好,对乙型肝炎的疾病进程具有全程动态检测的作用,能够帮助医生对治疗效果作出有效的判断.
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采用时间分辨荧光免疫法检测乙肝标志物的临床价值分析
目的：研究和分析时间分辨荧光免疫法检测乙肝标志物的临床价值。方法：选取2010年1月至2014年12月本院接受治疗的52例乙肝患者作为临床实践研究的对象，比较和研究患者的乙肝标志物并检测结果的符合率。结果：在本次接受实践研究的100例乙肝患者中，血液样本运用实时间分辨荧光免疫法进行乙肝标志物检测的结果显示，采用时间分辨荧光免疫法检测乙肝表面抗体指标标志物的指标符合率为98．08％，在52例接受血液样本检测的患者中，仅有1例患者不符合。时间分辨荧光免疫法检测乙肝 e 抗原指标的符合率为96．15％，仅有2例患者不符合。结论：采用时间分辨荧光免疫法检测乙肝标志物临床诊断价值较高，诊断效果较好，确诊率较高，值得在乙肝临床诊断中广泛推广和应用。
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1999～2002年甘肃省先天性甲状腺功能低下症新生儿筛查状况分析
目的:开展新生儿先天性甲状腺功能低下症(CH)筛查,降低残疾儿童的发生率,提高我国人口素质.方法:应用先进的时间分辨荧光免疫法TRFIA检测新生儿促甲状腺素的浓度筛查CH.结果:筛查新生儿CH 22302例,确诊5例,筛查阳性率为1/4 460.结论:甲低的筛查与诊断主要依据实验室检查,早期诊断的关键是进行早期甲状腺功能筛查.
