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浅析我国药物警戒体系问题
虽然现代社会人们的生活质量不断提高,但日常生活中难免会用到各种药品.近年来,国家已经发生了多起因使用药物而引起的安全事故,使得我国药物警戒体系逐渐建立.药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动.药物警戒不仅涉及药物的不良反应,还涉及与药物相关的其他问题,如不合格药品、药物治疗错误、缺乏有效性的报告、对没有充分科学根据而不被认可的适应证的用药、急慢性中毒的病例报告、与药物相关的病死率的评价、药物的滥用与错用、药物与化学药物、其他药物和食品的不良相互作用.目前药物警戒体系在很多范围内部还不够完善,存在问题较多,文章主要针对我国药物警戒体系问题进行详细分析,并指出对应对策.
关键词： 药物警戒 药品不良反应(ADR) 风险管理 -
药品不良反应监测方法与途径初探
本文从药品不良反应监测必要性、监测内容出发,结合当前国内外药品不良反应监测形势与发展,简述并分析了药品不良反应监测的主要方法与途径,从而得出药品不良反应方法要与时俱进、量体裁衣,根据具体实际情况采取新观念、新技术进行一种或多种监测方法联合监测的结论.
关键词： 药品不良反应(ADR) 监测 报告 -
我院药品不良反应报告分析及体会
目的：探讨不良反应报告工作，促进临床合理用药，大程度地降低ADR发生率。方法：2009-2013年上报全国药品不良反应监测网络ADR 38例，回顾性分析临床资料。结果：男女比例无显著差别，老年人发生率相对较高，ADR发生率与不合理用药密切相关。报告数量偏少。结论：医院应对药品不良反应工作加强培训与监管，保证患者用药安全、合理、有效。
关键词： 药品不良反应(ADR) 不合理用药 分析体会 -
182例热毒宁注射液药品不良反应报告分析
目的 通过对182例热毒宁注射液药品不良反应报告分析,探讨热毒宁注射液不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 采用回顾性研究方法,对河南省2008年～2010年发生的热毒宁注射液不良反应报告进行统计和分析.结果 本组资料中,男性99例(54.40％),女性83例(45.60％)；不良反应集中在儿童年龄组,以变态反应居多,主要累及皮肤及其附件损害、全身性损害和胃肠系统损害.结论 临床应重视热毒宁注射液的不良反应,提高临床合理用药水平,减少不良反应的发生.
关键词： 热毒宁注射液 药品不良反应(ADR) -
药品不良反应报告分析
药品不良反应(ADR)临测是加强药品管理,提高合理用药水平以及保障公众用药安全的重要手段和措施.新修订的<药品管理法>已明确将药品不良反应报告制度纳入了法律程序,药品不良反应报告成为医务人员日常工作内容之一.为更好地做好临床安全合理用药,笔者从我市药品不良反应报告中选出100例进行分析,以期掌揖药品不良反应发生的动态,进一步做好药品不良反应监测工作,为临床安全合理用药提供参考依据.
关键词： 药品不良反应(ADR) 分析 监测 -
药品不良反应81例回顾性分析
目的 分析我院药品不良反应发生的一般情况、特点及影响因素,为临床安全、合理用药提供参考.方法 采用回顾性调查方法,对我院2008 年~2009年收集到的81 例ADR 报表,分别从患者年龄与性别分布、给药途径、药品分类、累及器官系统进行统计评价.结果 81 例药品不良反应涉及46 个药品品种,抗微生物药引起的ADR46 例,占56.80%,皮肤损害34 例占33.33%.结论 ADR 的发生率与患者的年龄、用药途径等密切相关,应加强ADR 的监测和上报工作,促进临床合理用药.
关键词： 药品不良反应(ADR) 回顾性分析 合理用药 -
对深化医院药品不良反应监测的讨论
国内开展药品不良反应(ADR)监测已有十余年的历程,ADR监测是利于社会造福人民的这一事实已被政府有关部门和人民群众日益认识深刻.
关键词： 药品不良反应(ADR) 临床监测 报告 -
114例药品不良反应报告分析
目的 掌握药品不良反应(ADR)发生情况,促进临床合理用药.方法 对114例ADR报表分别从报告人、患者年龄、药物种类、给药途径及临床表现等方面进行统计、分析.结果 老年患者发生的ADR较多,占57.9%(66例);抗感染用药引起的ADR多,占68.4%(78例);静脉滴注的给药方式引发的ADR为常见,占92.1%(105例);ADR临床表现以消化系统为常见,占47.4%(54例).结论 ADR监测工作应常抓不懈,以避免或减少ADR发生.
关键词： 药品不良反应(ADR) 分析 合理用药 -
椎管内麻醉患者术后恶心呕吐相关因素与临床干预研究
目的 研究阿片类药物、5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂与术后恶心呕吐(PONV)相关性,指导临床合理用药.方法 通过530例椎管内麻醉患者,研究手术患者使用阿片类药物,干预与未干预对PONV的影响及差异性,并比较了临床常用的3种5-HT3受体拮抗剂预防恶心呕吐的疗效与差异性,同时,还研究了不同阿片类药物术后PONV发生的时间特点.结果 使用阿片类药物后,5-HT3受体拮抗剂干预与未干预,PONV的发生有显著差异(P＜0.05);3种5-HT3受体拮抗剂干预PONV疗效肯定,无差异(P＞0.05);不同阿片类药物PONV发生时间集中发生在术后2～6h之间,占69.23％ ～ 76.92％.24 h后发生机率小,占1.54％.结论 5-HT3受体拮抗剂对术中、术后恶心呕吐的预防疗效良好,3种5-HT3受体拮抗剂对术中、术后恶心呕吐的预防效果相似,考虑到经济性,临床采用昂丹司琼预防术中、术后恶心呕吐较为经济.不同阿片类药物引发PONV程度不同,无PONV高发因素,不宜预防使用5-HT3受体拮抗剂,避免过度治疗.
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宝山区405例新的/严重的药品不良反应报告分析
目的 通过药品不良反应(ADR)报告的统计分析,发掘警戒信号,提高药品不良反应监测工作质量,促进临床用药安全.方法 选取上海市宝山区2010年1～6月份上报的新的严重的ADR报告表405例,采用EXCEL电子表格和手工筛选方法,从多个维度进行统计分析.结果 405例ADR中,60岁以上患者192例(47.1％)；引起ADR的药品主要是中药制剂156例(37.8％),抗微生品药140例(33.9％)；用药途径中静脉注射239例(57.7％)；ADR主要累及消化系统、皮肤和神经系统,分别占34.1％、22.3％和20.9％.结论 ADR的发生与诸多因素相关,包括患者年龄、药品种类和给药途径等,特别要重视中药制剂和抗微生物药品的不良反应监测,临床表现也呈现多元化,应加强ADR的监测,科学合理用药,确保用药的安全、有效.
关键词： 药品不良反应(ADR) 药物警戒 合理用药 -
上海市不同专业医务人员药品不良反应报告质量分析
目的 研究不同专业医务人员药品不良反应自愿报告情况及医务人员对药品不良反应及其报告制度的认知情况.方法 收集2006年1月至2007年12月上海市药品不良反应报告数据库中医务人员的报告数据,导入ACCESS软件,用EXCEL统计分析报告情况及质量.结果 本组资料中,来自医师的报告占总报告数的65.87%,高于药师(26.13%)和护士(8.00%).根据世界卫生组织(WHO)和我国质量分级标准,医务人员ADK报告的级别99%以上达到3级,但报告的基本信息存在缺失,如病历号缺失率高于10%、联系方式高于5%.2006年,医师、药师、护士上报的新的和严重的药品不良反应分别为3.54%、4.20%、5.85%.2007年分别为5.55%、6.33%和12.28%.关联性评价中,护士的评价与市中心的评价一致比例高.结论 医务人员对药品不良反应关注的角度和报告技术要点的掌握并不一致,要提高对药品不良反应的监测效率,必须调动和发挥医务人员的积极性,持续不断地进行教育和培训.
关键词： 药品不良反应(ADR) 监测 药物警戒 药品安全性 医务人员 -
太原市医务人员药品不良反应认知情况调查研究
目的 调查太原市医务人员对药品不良反应(ADR)的认知程度,为进一步促进和完善ADR报告和监测提供参考.方法 采用调查问卷的形式,对太原市不同级别医院和诊所的医务人员进行抽样调查.结果 太原市医务人员对ADR基本知识如ADR的概念、是否只有新药才发生ADR等有所了解,但存在ADR报告意识淡薄,对报告程序不了解,ADR的法律意识不强等问题.结论 应加强有关ADR知识的宣传与培训,提高太原市医务人员对ADR的认知度,提升其在ADR监测工作中的自觉性.同时,应完善ADR监测体系,保障公众用药安全.
关键词： 药品不良反应(ADR) 医务人员 认知 监测 -
136例炎琥宁注射剂不良反应分析
目的 了解炎琥宁注射剂不良反应发生的相关因素,探讨其不良反应发生的一般规律及特点.方法 采用回顾性研究方法,对2004年1月至2008年10月淄博市药品不良反应监测中心上报的136例炎琥宁注射剂不良反应报告进行统计分析.结果 炎琥宁注射剂不良反应以0～10岁儿童发生率高,主要表现为皮肤及附件损害、全身性损害及循环系统损害,多数不良反应出现在用药后30分钟内,结论 应加强炎琥宁注射剂用药监测,减少其不良反应的发生.
关键词： 炎琥宁注射剂 药品不良反应(ADR) 分析 -
4年116例药品不良反应报告分析
目的:了解药品不良反应(ADR)发生情况及相关因素,为合理用药提供参考.方法:对2008-2011年广州市荔湾区第二人民医院收集的116例ADR报告进行统计、分析.结果:116例ADR报告共涉及11类药品,静脉滴注是引起ADR的主要给药途径(80例,占68.97％)；抗感染药致ADR发生率高(72例,占62.07％)；ADR的临床表现主要为皮肤及其附件损害(49例,占42.24％).结论:ADR的发生与多种因素有关,临床应加强ADR监测工作,以减少或避免ADR的发生.
关键词： 药品不良反应(ADR) 报告 合理用药 -
1993～2007年我院药品不良反应分析
目的:对我院1993～2007年发生的药品不良反应(ADR)进行统计分析,为临床用药提供参考.方法:采用数据归类分析方法,统计分析结果.结果:239例ADR涉及中西药品共82个品种,其中,重度15例(6.28%)、中度34例(14.22%1、轻度190例(79.50%).中两药注射剂共64个品种203例,占总例数的84.94%.变态反应142例,占总例数的59.41%.其中严重者11例,占严重例数的73.33%(11/15).结论:统计分析结果显示,①变态反应发生率较高,为ADR总例数的59.41%(142/239).经皮肤试敏阴性后,仍发生变态反应的有31例(青霉素类16例,头孢类14例,维生素B1注射液1例),占总例数的12.97%(31/239),占变态反应例数的21.83%(31/142).提示医生对有变态反应的药物品种,在临床应用时应详细询问患者的过敏史,并对可能出现的潜在致敏条件严加控制.尤其是对过敏体质的患者,要慎用变态反应发生率较高的药品.②注射剂型ADR发生率高,为ADR总例数的84.94%(203/239).反映了合理选择用药途径具有非常重要的意义.提醒医生和患者要慎重使用注射剂,对能用口服和外用制剂治疗的疾病,尽量避免不必要的静脉给药方式.尽可能选择适宜的用药途径,减少ADR的发生.防止患病的机体再受到药物的损害.
关键词： 药品不良反应(ADR) 变态反应 归类分析 -
加强对中药及其制剂不良反应的认识
中药能有效地防病治病,改善体质,这已为人所共知.临床应用十分广泛,然而,近年来关于中药药品不良反应(ADR)的文献报道屡见不鲜,引起了人们对中药安全性的担忧,其ADR时有发生,甚至危及生命.因此,要求临床医师、药师应加强对中药ADR的认识,防止或减少其ADR的发生.
关键词： 中药 中药制剂 药品不良反应(ADR) -
医疗机构药品不良反应监测现状和存在的问题及建议
治疗用药是一把双刃剑,除了发挥其防病治病的效果之外,使用不当也可能产生毒副作用.而医疗机构又是药品的主要输出口地,因此做好医疗机构药品不良反应(ADR)监测至关重要.通过对10家医疗机构进行问卷调查,总结对ADR监测的实施情况,总结现在医疗机构药品不良反应现状及其存在的问题和建议.
关键词： 药品不良反应(ADR) 医疗机构 问题 建议 -
常用抗感冒药的不良反应
药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的 无关的有害反应.这些反应不同程度的损害人体健康,甚至威胁生命.抗感冒药属于药学栏目范畴,属于非处方用药.而任何药物都可能引起ADR,只是程度和出现的几率不同.
关键词： 抗感冒药 药品不良反应(ADR) -
2010年339例药品不良反应报告分析
目的 分析我区2010年药品不良反应(ADR)发生的特点与规律,为临床合理安全用药提供参考.方法 对2010年1-12月收集的339例ADR报告进行分析.结果 339例ADR报告中,年龄在60岁以上的患者多,报告数89例,占26.25%;静脉给药导致不良反应多报告数219例,占64.60%;由抗感染药物引起的不良反应多,有203例,占59.88%;皮肤及其附件损害为常见,有131例,占38.64%.结论 应加强与重视医疗机构ADR的监测工作,减少或避免ADR的发生,促进药物的合理应用.
关键词： 药品不良反应(ADR) 分析 合理安全用药 -
静脉滴注药品不良反应案例护理体会
目的 了解静脉滴注药品不良反应(ADR)发生的一些规律及特点,总结其护理方法,促进临床合理用药,提高用药安全.方法 对我院2011年静脉滴注的98例ADR报告分别从性别、年龄、引起ADR的药品、药品生产企业、不良反应临床表现类型、药物不良反应的结果等进行统计分析.结果 98例ADR中,涉及抗生素70例(71.43％),中药注射剂6例(6.12％);ADR常见的表现为皮肤过敏、消化道反应、静脉刺激;不同生产企业,同一种药品不良反应临床表现不同或临床表现相同,药品不良反应发生率有高有低.结论 详细询问过敏史,合理选择用药,加强药品保管,重视中药注射剂的配伍及监测,静脉滴注全过程的护理观察,避免或减少ADR发生,保证患者用药安全.
关键词： 药品不良反应(ADR) 静脉滴注 护理体会
