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怎样做好药品不良反应(ADR)监测实施与管理
目的:对药品不良反应(ADR)及其监测工作的重视程度.方法:结合政策法规,调查分析各类涉药机构药品不良反应(ADR)监测工作的开展情况.结果与结论:药品不良反应监测工作在药品生产、经营及使用单位的重视不够,人员配备不足,资金投入不够,开展得极不平衡.因此,必须加大行政干预力度,在思想上要对此项工作有足够的认识,促进临床安全合理用药,尽量减少ADR的发生.
关键词： 药品不良反应(ADR) 质量管理 监测 -
美国FDA药品不良反应监测体系简介
本文对美国FDA的药品不良反应监测体系进行研究,介绍了FDA在ADR监测中的作用和采取的ADR风险控制措施,以及FDA对未来ADR监测体系的改进计划,为我国的药品监督管理部门和医务人员提供参考.
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42例中药制剂不良反应报告分析
目的:通过对我院2006年3月--2008年10月收集的42例中药制剂所致药品不良反应(ADR)信息汇总,分析中药制剂不良反应的发生情况,ADR发生特点及相关因素,促进临床合理用药.方法:采用病例回顾性研究的方法,总结不良反应发生状况.结果:42例ADR报告中几乎涉及人体各个系统,发生率高的是过敏反应:中药注射剂是引起ADR的主要剂型(66.67%):用药当天发生ADR的比率大(61.91%).结论:及时报告中药制剂ADR,加强其不良反应的监测与研究,有助于减少和避免中药制剂ADR的发生,保障患者用药安全.
关键词： 药品不良反应(ADR) 中药制剂 分析 合理用药 -
头孢曲松钠注射液引起的低钾血症1例
1 病例资料患者,程某,男,23岁,在校大学生,以“咳嗽、咳痰3d,伴高热1d”为主诉就诊.该患者于3d前淋雨受凉,自服三九感冒灵颗粒、维生素C等口服药2d,病情未见好转.遂就诊于校外卫生院.X线表现为右下肺片絮密度均匀的致密影.查体发现:右下肺可闻及少许湿啰音.查血常规提示:白细胞14.8×10^9/L、中性分叶核0.858;拟诊断为:社区获得性肺炎,高热待查.
关键词： 头孢曲松钠注射液 药品不良反应(ADR) 低钾机制 -
我院2007年药品不良反应报告分析
目的 分析我院ADR的相关因素,为临床合理用药提供依据,有助于提高我院临床治疗水平.方法 对我院2007年1月1日～2007年12月30日收集的422例药品不良反应报告进行统计分析.结果 422例药品不良反应涉及的药品种类共235种,其中,以抗感染占首位,152例,占总例次36.02%,口服给药是引发ADR的主要途径,占50%.ADR常见的临床表现为皮肤及其附件损害156例,占36.97%.结论 ADR的发生与多种因素有关,必须引起重视,减少ADR的发生,确保临床合理用药、安全、有效.
关键词： 药品不良反应(ADR) 药物应用分析 合理用药 -
我院2006年药品不良反应报告回顾分析
药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的不良反应.由于近几年药物产品的不断增多,而对于药物的性能作用,毒副作用未能深入了解,滥用药物的现象普遍存在,使患者极易产生抗药性及药品不良反应.
关键词： 药品不良反应(ADR) 回顾分析 -
抗肿瘤药物引起的药品不良反应分析
目的 探讨抗肿瘤药物发生药品不良反应的特点和规律.方法 对我市2016年收集上报至国家药品不良反应监测系统的抗肿瘤药物药品不良反应(ADR)报告进行回顾性分析.结果 在60例抗肿瘤药物ADR报告表中男女比例为1:1.3,年龄集中于40岁以上的中老年患者.给药途径以静脉滴注为主,ADR发生时间以用药当日发生频率高.涉及6大类,21个抗肿瘤药物及其辅助用药品.累及11个系统-器官,以全身性损害为主(36.7％).新的一般的ADR上报率高,经积极对症治疗、停药观察处理后患者均可治愈或好转.结论 进一步加强抗肿瘤药物ADR的监测工作,提高报告质量,为临床用药提供参考.
关键词： 抗肿瘤药物 药品不良反应(ADR) 分析 -
我院2016年459例药品不良反应报告分析
目的 了解我院药品不良反应(Adverse drug reaction,ADR)发生的一般规律及特点,为临床合理、安全用药提供参考.方法 回顾性分析我院2016年度收集上报的459例ADR,分别从患者性别年龄、给药途径、药物品种、ADR累及器官或系统、临床表现、ADR上报人员分布等方面进行统计分析.结果 459例ADR报告中,60岁以上患者发生药品不良反应的比例高(209例,占45.53％);女性稍多于男性;给药途径以静脉给药为主;引发药品不良反应的药品种类以心血管系统药物所占比例高(89例,占19.39％),其次依次为抗菌药物、抗肿瘤药物、中药制剂;药品不良反应累及器官或系统以皮肤及其附件损害为常见(177例,占33.33％);ADR报告人员中以医师上报为主(344例,占74.95％);459例ADR报告中新的、严重的ADR共52例.结论 加强医院药品不良反应报告和监测工作,充分利用医院ADR信息,促进临床安全合理用药.
关键词： 药品不良反应(ADR) 监测 分析 临床合理用药 -
我院开展药品不良反应监测工作的回顾
简要介绍我院开展ADR监测工作的一些经验和体会.
关键词： 药品不良反应(ADR) 监测 回顾分析 -
2006年我院药品不良反应分析
对2006年我院上报福建省ADR监测中心的135例ADR,从涉及ADR的药品种类、剂型、生产厂家以及报告人身份、不良反应类别等方面进行回顾性统计分析.报告涉及药物83种,抗菌药物和中药制剂占前两位;ADR类型主要表现皮肤及其附件损害.
关键词： 药品不良反应(ADR) 报告 分析 -
抗肿瘤药物不良反应信息评价与分析
目的:评价药物不良反应(ADR)报告质量,分析抗肿瘤药物使用中发生ADR患者临床资料,为指导临床合理用药提供参考.方法:收集某院2015年1月1日-12月31日上报的住院患者ADR报告,收集2014年、2015年住院患者使用抗肿瘤药发生ADR肿瘤患者病历资料.符合纳入标准的ADR报告,按患者性别、药品种类、给药途径、ADR类型进行回顾性分析.对2014年、2015年住院患者使用抗肿瘤药发生ADR病历资料进行危险因素分析.结果:2015年合格ADR报告共1 053份,男487例(46.25％)、女566例(53.75％);药品种类涉及20类,排名前5位的分别是心血管系统药、抗微生物药、电解质酸碱平衡及营养药、抗肿瘤用药、诊断用药;静脉滴注给药引发ADR例数多,共529例(50.24％);新的ADR有30例(2.80％),严重ADR有90例(8.39％).2014年和2015年抗肿瘤药合格ADR报告186例,严重ADR有25例(13.44％).ADR主要临床表现为恶心呕吐、骨髓抑制等.抗肿瘤药致ADR发生的单因素分析影响因素共有3个指标,分别是:中性粒细胞数、血小板数、谷草转氨酶量;抗肿瘤药致ADR发生的多因素分析危险因素共有2个指标,分别是:中性粒细胞数的降低和血小板数的减少.结论:医疗机构需重视ADR监测、加强上报ADR报告质量管理;临床观察用药过程中患者的临床表现、临床指标、抗肿瘤药检测危险因素,以便及时得到预警信息,为合理指导用药,保障用药安全服务.
关键词： 药品不良反应(ADR) 住院患者 抗肿瘤药物 危险因素 -
上海市医务人员漏报儿童药品不良反应原因调查分析
目的:调查上海市医务人员报告儿童药品不良反应(ADR)情况,分析漏报原因,为做好儿童ADR上报工作提供依据.方法:采用调查问卷的方式,就儿童ADR监测状况的相关问题,对上海市儿童主要就诊医院的医务人员进行调查分析.结果:共发放问卷600份,回收有效问卷563份.74％的医务人员从未上报过儿童ADR.科室没有考核要求、不会写ADR报告、没有ADR报告单、不知道怎样获得ADR信息、没发现ADR及没有时间写报告是影响医务人员漏报ADR的主要因素；医务人员关注儿童ADR类型有差异,其中对新药的ADR病例上报率差别较大,对常见的儿童ADR病例上报率差别较小.结论:对医务人员ADR知识培训和宣传力度不够是儿童ADR漏报的主要原因.针对性地进行ADR培训工作是做好儿童ADR报告工作的有力措施.
关键词： 药品不良反应(ADR) 儿童ADR 问卷调查 -
西藏高原军人对药品不良反应的认知度调查
随着健康意识的日益增强,人们对药物的安全性和有效性也日益重视,对药品不良反应(ADR)的认识越来越深.目前,文献对ADR认知度的报道较少,笔者进行了西藏206名军人ADR认识度的调查,旨在了解西藏军人对ADR的认知情况,帮助医护人员合理用药,为防止或减少ADR的发生提供科学依据.
关键词： 西藏高原 药品不良反应(ADR) 认知度 -
393例药品不良反应报告分析
目的:通过对8家医院药品不良反应(ADR)报告的统计分析,探讨我州习惯用药中药品不良反应发生的特点和规律,发掘警戒信号,提高药品不良反应监测工作质量,促进临床用药安全.方法:选取黔南州8家二、三级医院2012年上报的ADR报告表393例,采用EXCEL电子表格和筛选方法,对患者性别、年龄、给药途径、药物类别、联合用药、不良反应对原患疾病的影响及转归、累及系统及ADR表现等进行统计分析.结果:15～44岁的患者ADR发生率高,抗生素药品ADR发生频次高,给药途径以静脉用药为主,ADR累及的系统-器官以皮肤及其附件的损害居多.结论:ADR的发生与诸多因素相关,包括患者年龄、药品种类、给药途径等,应加强药品不良反应监测工作,改变不良用药习惯,减少抗微生物药的应用和静脉给药比例,科学合理用药,确保公众用药安全、有效.
关键词： 药品不良反应(ADR) 分析 药物警戒 合理用药 -
昆明市三甲医院医务人员药品不良反应认知度调查研究
目的 调查昆明市三甲医院医务人员对药品不良反应(ADR)的认知度,为进一步促进和完善ADR报告和监测提供参考.方法 采用调查问卷的形式,对昆明市部分三甲医院的医务人员进行抽样调查,用SPSS分析统计.结果 医务人员对ADR基本知识及上报处置有所了解,但存在ADR报告意识淡薄,上报程序不清楚等问题.同时,护士的整体认知度较低,药师没有体现应有的专业优势.结论 应加强有关ADR知识的宣传与培训,提高医务人员对ADR的认知度及上报自觉性.同时,医院应完善ADR监测体系,保障公众用药安全.
关键词： 药品不良反应(ADR) 医务人员 认知度 -
我院2010年药品不良反应报告分析
目的:分析我院2010年药品不良反应(ADR)发生的特点与规律,促进临床安全合理用药.方法:对2010年1-12月收集的53例ADR报告进行报表分析.结果:53例ADR报告中,年龄在60岁以上的患者多,报告数15例,占28.30%;静脉给药导致不良反应多报告数48例,占90.5% ;抗感染药物引起的不良反应多,有40例,占75.47%;皮肤及其附件损害为常见,有19例,占35.85%.结论:应加强与重视医疗机构ADR的监测工作和抗生素使用管理工作,减少或避免ADR的发生,确保临床用药安全,有效,合理.
关键词： 药品不良反应(ADR) 监测 分析 合理安全用药 -
我院2004～2012年药品不良反应报告分析
目的 对我院药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告和监测情况进行分析,总结有效的工作模式,进一步提高药品不良反应监测质量.方法 对我院2004年1月～2012年12月收到的ADR报告,按ADR报告数量、报告科室、引起药品不良反应的药品种类等进行分析.结果 ADR报告919份,上报科室共25个,涉及药品127种,其中抗菌药物73种(57.48%),居首位;其次是中药注射剂24种(18.90%).结论 临床必须重视药品不良反应;对抗菌药物和中药注射剂应重点进行监测;有效的工作模式对ADR监测工作有推动作用.
关键词： 药品不良反应(ADR) 报告 合理用药 -
8736例药品不良反应报告分析
目的探讨习惯用药中药品不良反应(ADR)发生的特点、规律和影响因素,发掘警戒信号,促进临床用药安全。方法采用回顾性研究方法,对8736份ADR的报告来源、患者信息、药品种类、ADR表现及转归等进行回顾性统计分析。结果抗感染类药品和中药注射剂引起的ADR居多；一般ADR主要损害皮肤及其附件,而严重ADR主要损害呼吸系统,且中老年患者的发生率较高；患者一旦发生ADR,及时采取救治措施,99.5%转归良好。结论 ADR是药品的固有属性,但其发生情况及严重程度与药品种类、剂型、患者体质、救治情况等诸多因素有关,应正确评价药品效益与风险,合理用药。
关键词： 药品不良反应(ADR) 分析 合理用药 -
我院加强药品不良反应工作的有效措施
目的 药品不良反应报表应占住院病人的10%~20%.我院2006 年住院病人总人数为9695 人,ADR 报表只有29 份,只约占住院病人总人数的0.3%,我院采取了一系列有效措施,使药品不良反应报表逐年增加.方法 我院成立了以副院长任组长、各科室护士长为组员、药剂科人员任监测员的ADR监测小组,院领导牵头让医务科参与到此项工作中,建立相应的考核制度,定期对ADR 报表多的科室给予奖励,对ADR报表少甚至无报表的科室提出警告,并处以相应的处罚.结果 及结论我院药品不良反应报表逐年增加,对加强药品不良反应工作起了很好的作用.
关键词： 药品不良反应(ADR) 措施 报表 -
浅谈药品不良反应（ADR）监测与管理
本文分析探讨了目前我国实施ADR监测存在的一些不良现象及其原因，进而在ADR相关知识普及、监管制度、上报渠道等实施与管理方面，提出了相应的解决措施及建议。
关键词： 药品不良反应(ADR) 质量管理 监测
