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注射用头孢他啶/他唑巴坦钠体外药效学研究
采用琼脂二倍稀释法测定了头孢他啶钠(CAZ)与他唑巴坦钠(TAZ)分别以2∶1、3∶1、4∶1联用对临床分离445株致病菌(其中产ESBls 34株;产酶菌301株,非产酶菌111株)的体外抗菌活性;并评价其对小鼠实验性细菌感染全身败血症模型的体内疗效,同类产品的哌拉西林/他唑巴坦钠(8∶1),作为阳性对照药进行比较.此外,还进行了头孢他啶/他唑巴坦钠及其组方成分对标准产酶株的MICs及抑酶作用比较.
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头孢他啶舒巴坦钠合用的抗菌增效作用
目的:确定注射用头孢他啶舒巴坦钠复方的有效性.方法:用琼脂二倍稀释法测定了CAZ与舒巴坦钠(SBT)分别以1∶1、2∶1、4∶1联用的体外抗菌作用(MIC及MBC),采用小鼠实验性细菌感染全身败血症模型的观察体内疗效,采用分光光度法测定β-内酰胺酶在体外对CAZ的水解作用.结果:对临床分离425株致病菌(其中需氧菌399株,厌氧菌28株;产酶菌295株,非产酶菌130株)的体外抗菌活性结果显示,对革兰阴性菌产β-内酰胺酶的大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单孢菌、不动杆菌及阴沟杆菌等,酶抑制剂(SBT)加入CAZ能明显提高CAZ对其耐药菌的抗菌活性,优于哌拉西林/舒巴坦与头孢哌酮/舒巴坦.CAZ/SBT(1∶1,2∶1)配比可增强CAZ单用耐药的产ESBLS大肠埃希菌与肺炎克雷伯菌(MIC90,64mg·L-1)的抗菌活性2~4倍,具有统计学意义(P<0.01),但对前一细菌仍然在耐药范围(MICs为32~>256mg·L-1).
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注射用头孢他啶的毒性及致敏性研究
目的 研究导致注射用头孢他啶毒性及致敏性的原因.方法 使用影响因素试验样品进行小鼠和豚鼠的毒性及豚鼠的致敏性实验,对其中具有毒性和/或致敏性的样品,通过比较其溶液颜色和浊度的变化和用HPLC法分别测定样品处理前后吡啶、聚合物和杂质的变化,来探讨头孢他啶毒性和致敏性的来源.结果 贮存温度的升高可降低头孢他啶的溶解性、增加样品中的杂质,导致致敏性或毒性的产生.注射用头孢他啶的致敏性与样品中的不溶性物质或杂质有关,毒性与样品降解产生的杂质A、G、F和杂质11、13有关,这些杂质也可能是致敏的原因之一.结论 严格控制注射用头孢他啶的贮存温度,降低其毒性和致敏性,保证用药安全.
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注射用头孢哌酮钠及头孢他啶在右旋糖酐40葡萄糖注射液中的稳定性
目的 观察临床常用注射用头孢哌酮钠及头孢他啶在右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍混合液中放置时间与药物稳定性的关系.方法 采用HPLC测定注射用头孢哌酮钠、头孢他啶在室温下与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍,放置7 h后,考察配伍液的性状、pH、不溶性微粒及含量的变化.结果 注射用头孢哌酮钠、头孢他啶与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍后,性状、pH及含量无明显变化.不溶性微粒与放置时间有关.结论 注射用头孢哌酮钠、头孢他啶与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍后,应在7 h内使用.
关键词: 注射用头孢哌酮钠 注射用头孢他啶 右旋糖酐40葡萄糖注射液 配伍稳定性 -
近红外漫反射光谱法鉴别不同厂家注射用头孢他啶
采用近红外漫反射光谱法对不同厂家注射用头孢他啶进行快速无损地鉴别分析.在不打开包装瓶的条件下,对来源于7个不同厂家和不同批次的61个样品分别采集了3次近红外漫反射光谱,并以其中120条光谱组成校正集,用于建立判别分析模型,以其余63条光谱组成验证集,以检验判别模型的判别效果和准确性.结果表明,所建立的判别模型对验证集中的样品能够作出准确无误的判别分类.该方法方便快速、准确有效.
关键词: 近红外(NIR)漫反射光谱 注射用头孢他啶 判别分析 -
注射用头孢他啶引起的中枢神经损害4例
头孢他啶(头孢噻甲羧肟)作为注射用第三代头孢菌素,其不良反应(发生率约2.5%)主要有皮疹,嗜酸细胞增多,血清氨基转移酶升高,或疗程中发生轻或中度可逆性肾小球过滤降低等情况,个别病人发生溶血性贫血和血小板增多[1].但引起中枢神经损害的情况未见报道,现将4例引起中枢神经损害的病例报告如下.
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HPLC-蒸发光散射检测法测定注射用头孢他啶中碳酸钠的含量
目的:建立高效液相-蒸发光散射检测法测定注射用头孢他啶中碳酸钠的含量.方法:采用Hypersil SCX柱,以0.02 mol·L-1醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH至4.8)-乙腈(70∶30)为流动相,流速为1.5 mL*min-1,蒸发光散射检测,检测器温度:40 ℃,雾化气体(空气)压力:0.35 MPa.结果:Na+在50~501 μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,r=0.999 4;平均回收率为100.1%,RSD=0.3%,n=6;日内精密度(RSD=1.0%,n=6)良好.结论:本方法简便、快速,结果准确、可靠,重现性好.
关键词: HPLC-蒸发光散射检测法 碳酸钠 注射用头孢他啶