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胚胎干细胞试验模型用于白藜芦醇胚胎发育毒性的评价
目的 依据胚胎于细胞(Embryonic Stem Cell,ESC)具有向心肌细胞分化的能力,建立体外分化发育毒性评价模型,并应用其评价受试物白藜芦醇胚胎发育毒性.方法 悬滴转悬浮法培养D3系胚胎干细胞(ESC-D3),观察受试物对ESC-D3分化能力影响,结合MTT法判断受试物对ESC-D3及小鼠胚胎成纤维细胞(3T3)的细胞毒性结果,预测受试物的发育毒性.用已知无胚胎发育毒性化合物青霉素(Penicillin,PN),强胚胎发育毒性化合物氟尿嘧啶(5-Fluorouracil,5-FU)等对模型进行有效性验证,并将经过验证的EST模型用于受试物白藜芦醇的发育毒性评价.结果 利用建立的EST模型对5-FU和PN的发育毒性进行评价,结果为5-FU为强胚胎发育毒性,PN为无胚胎发育毒性,与文献报道一致.应用EST模型评价得出白藜芦醇对3T3细胞活力的半数抑制浓度IC503T3为27.93 μg/ml,对D3细胞活力的半数抑制浓度IC50 D3为28.02 μg/ml,对D3细胞的半数分化抑制浓度ID50D3为158.97 μg/ml,经EST模型判断公式计算得出该化合物无发育毒性化合物.结论 建立的EST模型的有效性验证结果与ECVAM的结论一致,可用于胚胎发育毒性的筛选和评价；经EST模型评价,白藜芦醇为无胚胎发育毒性.
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临床试验的有效性验证--主要指标和次要指标
在临床试验研究中，往往通过选择适当的观察指标进行连续的测量，用以评价治疗效应。
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多参数病人监护仪有效性验证方法研究(上)
作为一种自动化、智能化的监测仪器,多参数病人监护仪具有很重要的临床应用价值.随着传感技术和电子技术的进步,病人监护技术得到了飞速发展,越来越多的国外产品和国内产品不断上市,也形成了多参数病人监护仪质量良莠不齐的现状.
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多参数病人监护仪有效性验证方法研究(下)
血氧有效性验证方法和验证体系无创脉搏氧饱和度测量功能是监护仪基本的监测参数之一,是反映监护仪性能特征的关键参数.目前大多数监护仪所采用的血氧测量方法都是基于660/940nm双波长光谱吸收的脉搏波信号特征识别和强度分析,虽然这个方法存在某些局限性,如抗运动干扰的特性弱,但因其使用方便、计算方法简单、测量结果客观、重复性好、实时性强等优点,已在临床上广泛应用.
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股骨颈有限元分析的赋材料属性方法探讨及有效性验证
背景:作者前期实验通过理论推导的方式,认为将骨骼材料属性分为10种即可达到有限元分析的要求,其结论是否与真实相符,有待于与体外力学实验结果进行对比验让.目的:对12侧股骨上段标本进行有限元分析,并与体外力学试验结果对比验证,以探讨骨骼合理的赋材料属性方法.方法:将12侧股骨上段标本进行高速CT薄层扫描,在Mimics中进行三维重建,在Ansys中进行体网格划分.有限元分析组在Mimics中根据灰度值将三维模型材料属性分为2种(密质骨及松质骨)、10,50,100,200,400种后赋予材料属性,在Ansys中进行力学分析并采集股骨颈表面节点力学数值.体外力学实验组将12侧股骨上段标本进行压缩实验,采集与有限元分析组相同的测试点力学数据.结果与结论:单因素方差分析显示,力学实验组与有限元分析2种材料属性组比较,差异无显著性意义(P=0.082);与有限元分析10,50,100,200,400种材料属性组比较,差异无显著性意义(P>0.39).有限元分析各亚组中,2种材料属性组与其余各组比较,差异有显著性意义(P<0.05),10,50,100,200,400种材料属性组间比较,差异无显著性意义(P>0.9).结果提示,赋予骨骼10种材料属性即可达到有限元分析的要求.
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流感病毒疫苗的研究现状与安全性验证
流行性感冒(简称流感)是由流感病毒(Influenza virus,IFV)引起的一种急性呼吸道传染病,严重危害人类健康和生命,目前,临床上使用的抗流感病毒药物主要有M2离子通道抑制剂和神经氨酸酶抑制剂,接种流感疫苗仍然被认为是预防流感发生与传播的佳方法 .从1933年Smith等首次从雪貂体内分离到流感病毒以来,人们就一直在进行流感疫苗的研究.笔者对流感疫苗的研究现状、研制流程、安全性和有效性的验证等多方面进行综述,为今后对流感疫苗做更进一步的研究提供了很好的基础.
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ABCD评分系统预测短暂性脑缺血发作后近期卒中危险性的研究进展
短暂性脑缺血发作(TIA)是脑梗死的重要危险因素之一.近30%TIA患者将发生脑梗死.有效的预测TIA后近期发生脑卒中的危险性对临床治疗的选择具有重要的影响.一种基于患者年龄(A)、血压(B)、临床特征(C)、症状持续时间(D)的6分评分系统(ABCD)能有效地对TIA后近期卒中的危险性进行分层.现对ABCD评分系统及其改良和临床有效性验证进行综述.
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量表EORTC QLQ-OES18在中国食管癌患者中的有效性验证
目的：验证欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）食管癌患者补充量表（QLQ‐OES18）在中国食管癌患者中的有效性。方法采用EORTC QLQ‐OES18问卷对112例食管癌患者进行生活质量测定，对各条目结果采用克朗巴哈系数、Spearman相关分析、多项加强分析和Wilcoxon Rank Sum检验进行统计分析。结果吞咽困难、进食、反流和疼痛4个多条目维度的克朗巴哈α系数为0．607～0．822，且所有条目与自身维度的相关系数均大于其他维度的相关系数。QLQ‐OES18各维度与癌症患者生活质量核心量表标准问卷（Q L Q‐C30）各维度的相关性系数的绝对值为0．002～0．538。在不同的卡氏功能状态量表（K PS ）分组中，仅吞咽口水条目组间比较，差异有统计学意义（P＜0．05）。结论 EORTC QLQ‐OES18具有良好的信度和效度，可运用于临床评估食管癌患者的生活质量。
关键词： 食管癌 生活质量 食管癌患者生活质量专用量表 有效性验证 -
生物样品分析方法的有效性验证
对于新建立的生物样品分析方法,首先必须进行方法有效性验证.生物样品分析方法有效性验证内容应包括选择性、线性、准确度、精密度、检测限、低定量限、稳定性和提取回收率等.应用LC-MSn方法时还应验证基质效应.根据T2007国际法庭毒理年会上关于生物样品分析方法有效性验证讨论的主要内容,作者结合实际工作中的经验,阐述方法有效性验证的详细过程.可供建立生物样品分析方法时参考.
