中药浓缩颗粒生产用药材的质量控制
摘要： 俗话说:"好种出好苗,好钢打好刀".这句话意思是说,要想有好的产品,必须要具备优质的原料,这在中药浓缩颗粒的生产中显得尤为重要.主要是因为:第一,中药浓缩颗粒作为一种药品,是用来防病治病的,关系到使用者的身体健康,甚至生命安全;第二,中药浓缩颗粒在生产过程中发生了性状的改变,使其在外观上具有不可分辨性,不能直观地反映出它的内在质量;第三,由于许多中药的化学成分特别是有效成分目前还不明了,无法对它的深加工产品--浓缩颗粒进行含量分析,故更多地依赖对原料及生产过程控制质量.综上所述,可知中药浓缩颗粒生产中,药材的质量控制是关键步骤之一.我公司采取的具体措施为:
-
止嗽散加味治疗喉源性咳嗽43例临床观察
目的：观察止嗽散加味治疗喉源性咳嗽疗效。方法：86例患者随机分为治疗组和对照组各43例，治疗组给予止嗽散加味口服，对照组给予盐酸司他斯汀、咳必清、溴已新口服，治疗2周后观察并比较疗效。结果：治疗组总有效率为93.02%，明显高于对照组的81.40%。结论：止嗽散加味治疗喉源性咳嗽疗效确切。
-
敬告读者
编辑部现有《江苏中医药》1990~2013年期间各年度的合订本，价格分别为90元/本（1990~2008年）和114元/本（2009~2013年），邮购另加邮资23元/本。欢迎选购。地址：南京市汉中路282号，邮码：210029，电话：025-86612950。
-
少腹逐瘀汤合四逆汤治疗寒凝血瘀型痛经43例临床观察
目的：观察少腹逐瘀汤合四逆汤治疗寒凝血瘀型痛经的临床疗效。方法：将86例患者随机分成2组：治疗组43例，予少腹逐瘀汤合四逆汤治疗；对照组43例，予散结镇痛胶囊治疗。2组均以1个月经周期为1个疗程，治疗3个疗程后进行疗效观察。结果：治疗组总有效率为95.35%，明显高于对照组的76.74%。结论：少腹逐瘀汤合四逆汤治疗寒凝血瘀型痛经疗效显著，值得临床推广应用。
-
抑肝和胃饮治疗妊娠恶阻肝胃不和证22例
目的：观察抑肝和胃饮治疗妊娠恶阻肝胃不和证的临床疗效。方法：选取符合纳入标准的病例22例，给予中药抑肝和胃饮口服治疗，观察疗效。结果：22例中，治愈13例，好转8例，无效1例，总有效率95.5%。结论：抑肝和胃饮治疗妊娠恶阻肝胃不和证，疗效确切，值得临床应用。
-
“乳黄冰香膏”治疗机械性静脉炎72例临床观察
目的：观察乳黄冰香膏治疗机械性静脉炎的临床疗效。方法：选取146例患者，随机分为2组。对照组74例，予50%硫酸镁湿敷；治疗组72例，予自制乳黄冰香膏外涂。2组均连续用药6h后观察疗效。结果：治疗组总有效率94.44%，明显高于对照组的78.38%。结论：乳黄冰香膏治疗机械性静脉炎疗效显著，值得临床推广应用。
-
辨证论治为主治疗儿童鼻出血80例
目的：观察以辨证论治为主治疗儿童鼻出血的临床疗效。方法：80例鼻出血患儿常规予以盐酸羟甲唑啉棉片简易填塞压迫止血，然后进行辨证分型，胃热型予犀角地黄汤加减，脾虚型予归脾汤加减，同时予复方薄荷脑滴鼻液每日滴鼻。治疗4周后观察疗效。结果：80例患儿治疗后治愈率93.75%，总有效率97.50%，随访3个月复发率1.33%。结论：以中医辨证论治为主治疗儿童鼻出血具有较好的近远期疗效，值得研究推广。
-
中西医综合疗法治疗慢性盆腔炎湿热瘀结证40例临床观察
目的：观察中西医综合疗法治疗慢性盆腔炎湿热瘀结证的临床疗效。方法：将80例患者随机分成2组：对照组40例给予抗感染联合支持疗法；治疗组40例在对照组治疗基础上加服二藤汤和中药保留灌肠。2组均以21d为1个疗程，治疗3个疗程观察疗效。结果：治疗组总有效率97.5%，明显高于对照组的80.0%。结论：中西医综合疗法治疗慢性盆腔炎疗效显著，值得临床运用。
-
中药内服外敷治疗退行性膝关节骨性关节炎30例临床观察
目的：探讨内服自拟补肾祛痛方结合外敷逐痹舒筋药膏治疗退行性膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法：将60例膝关节骨性关节炎患者，随机分为治疗组与对照组，对照组30例口服美洛昔康治疗，治疗组30例使用内服自拟补肾祛痛方结合外敷逐痹舒筋药膏方法，治疗8周后观察并比较2组疗效。结果：治疗组总有效率为96.67%，显著优于对照组的66.67%。结论：中药内服外敷治疗退行性膝关节骨性关节炎疗效显著，值得进一步推广应用。
-
中药提取委托加工审批被叫停
日前，国家食品药品监管总局印发《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》，要求加强中药生产中提取和提取物监管。《通知》指出，自印发之日起，各省（区、市）食品药品监督管理局一律停止中药提取委托加工的审批，已经批准的可延续至2015年12月31日。自2016年1月1日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产。
《通知》指出，中药提取是中成药生产和质量管理的关键环节，生产企业必须具备与其生产品种和规模相适应的提取能力。药品生产企业可以异地设立前处理和提取车间，也可与集团内部具有控股关系的药品生产企业共用前处理和提取车间。中成药生产企业需要异地设立前处理或提取车间的，需经企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局批准。跨省（区、市）设立异地车间的，还应经车间所在地省（区、市）食品药品监督管理局审查同意，中成药生产企业《药品生产许可证》上应注明异地车间的生产地址。 -
综合疗法治疗糖尿病神经病变30例临床观察
目的：观察中药汤剂内服外用联合依帕司他治疗糖尿病神经病变的疗效。方法：选取60例糖尿病神经病变患者随机分成治疗组与对照组。2组均采用糖尿病的常规治疗调控血糖，同时服用依帕司他。治疗组加用中药汤剂内服外用，对照组口服维生素B1片与甲钴胺片。2组均治疗14d后，观察并比较临床疗效。结果：治疗后，2组患者症状均有改善，症状积分均较治疗前明显降低，治疗组明显低于对照组。治疗组显效率与总有效率也明显高于对照组。结论：中药内服外用联合依帕司他可以改善糖尿病神经病变患者的症状。
