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鲁抗集团千吨青霉素生产基地生产车间全部通过国家GMP认证
2001年11月10日,国家药品认证管理中心的专家一行3人来到鲁抗集团,对该公司千吨青霉素生产基地的201车间进行了为期两天的GMP认证检查.专家组对201车间的生产现场、文件记录等进行了严格、细致的检查,对该车间的GMP管理工作给予了充分肯定,同意上报国家药品监督管理局颁发认证证书.至此,鲁抗集团千吨青霉素生产基地的生产车间全部通过了国家GMP认证.
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注重技术创新,努力发展铝塑组合盖
1公司概况1994年,在上海开发开放浦东的大潮中,由香港兴佳发展有限公司在浦东金桥投资成立了上海久安包装实业有限公司.公司占地面积13000m2,建筑面积近5000m2,其中,10万级净化车间面积有700m2以上.现有职工160余人,其中有管理人员和技术人员16名(占职工总数的10%),获高、中级技术职称的技术人员9名,获等级证书的技术工人22名.
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全面实施GMP,促进企业发展
1长富公司的基本概况上海长征富民药业有限公司是一家专业大输液生产企业,公司下属有富民药厂、长征药厂、金山制药有限公司3家生产厂,共有员工1300名,其中技术人员占公司总人数的20%以上.公司还在上海百特医疗用品有限公司参股40%,自1999年下半年以来,长富公司投资6000多万元对3个厂的输液车间彻底进行了硬件改造,使公司的硬、软件水平发生了质的变化.目前,公司所属3个厂已经全部顺利通过国家GMP认证检查,并取得了GMP认证证书.
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以GMP认证为契机,提升企业管理水平
2000年10月15日,上海丽珠制药有限公司圆满通过了国家药品监督管理局GMP认证中心对生化、多肽原料药车间与片剂、胶囊车间的GMP论证现场检查;并且在当月还顺利通过了上海药品监督管理局代表国家药品监督管理局GMP论证中心对冻干粉针剂车间的GMP达标转认证现场复查.至此,我公司除水针剂外,其它车间(片剂、胶囊、冻干粉针、生化、多肽原料药)均获得国家药品监督管理局的GMP论证证书.
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GMP实施过程中的"十有管理"
2001年12月1日起实施的新《药品管理法》已将药品生产质量管理规范(GMP)的实施和认证作为正式法律条款加以明确.前不久,国家药品监督管理局又下发《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》,明确指出2004年6月30日以前我国所有药品制剂和原料药生产企业必须通过GMP认证,取得"GMP证书",否则将取消相应的生产许可证.这说明,我国的GMP实施和认证工作将全面提速,对药品生产企业来讲,GMP认证已从一个"热门话题"转为"紧迫课题".笔者将自己所在企业两次GMP认证工作的经验教训,归纳为"十有管理",撰成拙文,供同仁参考.
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“医学继续教育”答题
为贯彻本刊办刊宗旨,提高社区卫生服务水平,经上海市社区卫生协会同意,本杂志“医学继续教育”栏目将每期刊登医学继续教育自测题,由全科医学专家出题,题目围绕当期杂志相关内容及全科医学基本知识,题型以多选题为主。读者只要在杂志原件上回答题目,答案在题目刊登后3个月内寄到上海市大田路129弄A幢22楼G室(邮编200041),或者采用电子邮件发到huweixie@sina.com,同时留下您的姓名、单位、地址、邮政编码、电话(包括手机)。凡6期以上答题正确者授予上海市医学继续教育Ⅱ类学分10分,学分证书于每年6月20日和12月20日各发5分。“医学继续教育”栏目题目在杂志刊登的同时也发布于上海市卫生工作者协会网站(http://www.shwsxh.com.cn)和上海医药杂志网上论坛(http://blog.sina.com.cn/shanghaiyiyao)。
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“医学继续教育”答题
为贯彻本刊办刊宗旨,提高社区卫生服务水平,经上海市社区卫生协会同意,本杂志“医学继续教育”栏目将每期刊登医学继续教育自测题,由全科医学专家出题,题目围绕当期杂志相关内容及全科医学基本知识,题型以多选题为主。读者只要在杂志原件上回答题目,答案在题目刊登后3个月内寄到上海市大田路129弄A幢22楼G室(邮编200041),或者采用电子邮件发到huweixie@sina.com,同时留下您的姓名、单位、地址、邮政编码、电话(包括手机)。凡6期以上答题正确者授予上海市医学继续教育Ⅱ类学分10分,学分证书于每年6月20日和12月20日各发5分。“医学继续教育”栏目题目在杂志刊登的同时也发布于上海市卫生工作者协会网站(http://www.shwsxh.com.cn)和上海医药杂志网上论坛(http://blog.sina.com.cn/shanghaiyiyao)。
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进一步提高GMP的实施质量
国家对制药企业限期实施GMP的指令颁布之后,我国医药行业实施GMP工作正如火如荼,展现了前所未有的新景象.至2001年底,全国已有1001家企业获得1256张GMP证书.通过实施,生产企业的产品质量和管理水平普遍有了提高.与此同时,GMP也拉动了为医药行业服务的,如设计、咨询、施工、安装、设备制造、建材五金、金融事业等其它领域的发展.因而,在医药行业推行GMP,是造福于民,推动社会发展和进步,为世人瞩目的光辉事业.
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青藤碱缓释制剂上市
湖南正清制药集团股份有限公司于1995年开始对青藤碱(sinomenine,商品名:正清风痛宁)片换代产品——正清风痛宁缓释片进行研制,并已获得国家药品监督管理局颁发的新药证书及生产批文。
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来氟米特在苏州问世
由美国欣凯公司研制、苏州第六制药厂与苏州长征-欣凯制药有限公司共同生产的国家一类新药来氟米特片(leflunomides,商品名爱若华),日前已获国家药品监督管理局颁发的新药证书和生产批准文号,成为落户苏州的第1个一类新药,是国际上新研制成功的用于治疗类风湿性关节炎的特效药物,此前只有美国一家公司生产,我国是世界上第2个批准生产该药的国家。
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欧盟地区医生流动的英国案例研究
为寻求建立统一的欧洲市场,消除影响产品流动、资金流动、服务流动以及劳动力流动的各种障碍.欧盟劳动力自由流动政策规定,欧盟公民培训达到标准,就可以在其他成员国登记执业.欧洲经济地区(EEA)现行的文凭、证书互相认可政策,对卫生人力的需求、供给、规划都将产生深远的影响.是进一步促进卫生人力资源的流动,还是加强国家对卫生人力资源规划的力度?本研究以欧洲劳动力流动为背景,对英国医生进行了案例调查,对卫生人力流动的影响因素进行了探讨.
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建立职工证书证件扫描档案的实践
针对职工证书证件经常使用这一现状,积极探索有效管理职工证书证件的档案管理工作,形成了职工证书证件扫描档案,为完善医院人员基本信息和查询提供了便捷有效的途径.
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人才管理中的辩证法--江苏省原子医学研究所人才管理初探
江苏省原子医学研究所于文革后恢复建所,在20余年里,有30多项研究成果获得省以上科技进步奖,有8张新药证书,还有多项发明专利.其中近两年获得国家科技进步二等奖1项,省科技进步三等奖3项,专利2项.取得这些研究成果有很多因素,但主要因素是科技人员,研究成果是科技人员辛勤劳动的结晶.虽然每一个单位都需要人才,但对科研单位而言人才尤为重要,没有优秀人才组成的科研骨干队伍,科研单位就难以生存和发展.
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基金资助项目或获奖论文请附证书复印件
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卡孕栓预防产后出血140例临床观察
卡前列甲酯(简称PG05,商品名"卡孕栓")系80年代我国首次研制成功并获得新药证书的前列腺素类药物,已广泛用于临床.为了观察卡孕栓在预防产后出血方面的效果,我们于第三产程早期,嘱产妇舌下含化卡孕栓,通过增强子宫收缩,缩短第三产程来预防产后出血,经140例临床观察,发现效果显著,现分析报道如下.
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心平过百年
贵州省毕节市有一对长寿夫妇,丈夫叫李光海,101岁,妻子叫王芳珍,102岁.这对性格相近、恩恩爱爱的老夫妻耳聪目明,让人羡慕不已.这对夫妇常对人们说:"咱俩健康长寿的诀窍其实很平常,就是平时经常参加活动,待事心境平和."他俩从小就生活在农村,长期养成了勤劳动、勤活动的习惯,有事没事也要到田头走走看看,一生没有生过什么大病;老人还从不计较名利得失,忍让为先.前不久,这对长寿夫妇获得了国际老年节"大世界吉尼斯之"的入选证书.
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学习屠呦呦精神建设中医药强省——江苏中医药界举行座谈会祝贺屠呦呦荣获2015年诺贝尔奖
[本刊讯]2015年12月10日,2015年诺贝尔奖在瑞典首都斯德哥尔摩音乐厅举行.出席典礼的中国中医科学院研究院屠哟哟从瑞典国王卡尔十六世.古斯塔夫手中接过了诺贝尔奖的奖章和证书,成为中国首位获得诺贝尔生理学或医学奖的科学家.
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《实用心电学杂志》2012—2014年度优秀论文奖评选揭晓
《实用心电学杂志》2012—2014年度优秀论文评选活动已于近期结束.根据知网引用和下载量及本刊官网下载量,共评出优秀论文奖30篇.现将获奖名单公布如下,并授予年度优秀论文证书,给予适当奖励.
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中国微循环学会在京常务理事扩大会议纪要
中国微循环学会在京常务理事扩大会议于2001年3月13日下午在京举行。出席会议的有中国微循环学会会长修瑞娟、副会长郑超强、徐弘道、副秘书长宓国伟,常务理事及理事孙仁宇、王明道、张俊杰、胡金麟、张坚、王任直、学会秘书处成员杨晓杰等共14人。会议由修瑞娟会长主持,会上通报了近期学会的工作,研究了下一阶段的工作,并对学会领导成员的调整问题进行了商榷,现将会议内容简要报告如下:1.修瑞娟会长首先传达了全国政协九届第四次会议的有关情况及李瑞环主席在闭幕式上讲话的主要精神,使与会者受到了一次生动的形势教育。2.通报了近期学会的工作。传达了中国科协2000年12月召开的“全国性学会外事工作座谈会”的精神以及中国科协举办2001年学术年会和中国科协第四届青年学术年会的通知。中国科协2001年学术年会定于9月13~16日在吉林长春市召开、第四届青年学术年会定于2001年10月下旬在北京召开。两个会议包括生命科学与生物技术,学会将函告会议征文要求和参会具体事宜,希望各位理事积极向会议投稿,会议载稿日期为5月15日。如需详细了解参加会议的具体事宜,请与学会秘书处杨晓杰同志联系。联系电话:010-65126407,010-65251957,学会秘书处通讯地址:北京东单三条五号,中国医学科学院微循环研究所科研楼三层,邮政编码:100005。3.通报了2000年中国微循环学会参加民政部、中国科协对全国性学会重新登记、换证等有关工作的情况,并传阅了民政部新近颁发的“社团法人登记证书”,登记证书显示:中国微循环学会的法定代表人为修瑞娟。活动地域为全国。业务范围为理论研究、学术交流、书刊编辑、业务培训、国际合作、咨询服务。业务主管为中国科协。会上,修瑞娟会长再次强调指出中国微循环学会是国家民政部登记注册的、受中国科协领导的国家一级学会。4.通报了第七届世界微循环大会的组织和筹备情况。这次微循环国际盛会定于2001年8月19~23日在澳大利亚悉尼举行。亚洲微循环联盟主席修瑞娟教授应邀担任大会组委会成员,并与大会主席M.Perry教授保持了密切联系,她与亚微联秘书长新见英幸教授在大会上组织了“亚洲微循环研究进展”和“亚洲传统医学与微循环”两个专题报告会。修瑞娟教授以亚微联主席和中国微循环学会会长在大会上设立了三个奖项。(1)“亚洲微循环联盟奖”一名,奖励在“亚洲传统医学”研究方面提交佳论文的西方微循环专家;(2)“中国微循环学会奖”一名,奖励在“中国传统医学”研究方面有突出成绩的西方微循环专家;(3)“中国微循环学会青年奖”两名,奖励在临床微循环研究方面提交佳论文的35岁以内的全球青年微循环工作者。本届大会论文的截稿日期为4月6日,请各单位理事及各地微循环工作者抓紧时间,踊跃向会议投稿,争取参加会议。有关信息可以通过大会网上主页(http://www.Ozemail.com.au/~worldcongress)得到,学会欢迎国内有关微循环研究的医疗器械和药品研制生产单位积极参加大会,进行产品展销。5.会议讨论认为原定于今年8月在汕头市召开第四届全国微循环学术会议,因与第七届世界微循环大会时间冲突并且筹备时间仓促,决定延期至2002年举行,特此通知。6.由于学会秘书长段重高同志即将调离中国医学科学院微循环研究所,将不再从事微循环研究工作。经与会同志协商初步提议由副会长徐弘道同志兼任学会秘书长。另外,为了进一步加强学会的领导工作,建议郑超强副会长改任学会常务副会长,协助修瑞娟会长主持学会日常工作,现征求各位理事的意见,请各位理事在收到纪要后两周内函告自己的意见和建议,以便汇总各位理事的意见后,提出正式调整意见上报中国科协。7.修瑞娟会长在会上指出,今后学会要加强领导,按照学会“社团法人登记证书”的规定做好各方面的工作。重点要抓好两方面的工作,一是组织好原创性的微循环研究工作,二是抓好微循环的科普宣传工作,希望各位理事和全国微循环工作者团结一致,奋发图强,努力工作,为在新世纪将我国的微循环研究工作提高到一个新的水平而奋斗。徐弘道副会长供稿中国微循环学会秘书处2001年3月15日
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血吸虫抗体诊断试剂盒生产质量控制
血吸虫抗体(IgG)诊断方法(原名为血吸虫病胶体染料试纸条法),具有较高的敏感性、特异性、重复性和稳定性,并且操作简单、快速,为目前血吸虫病诊断中惟一有新药证书的方法,在血吸虫病的筛查和辅助诊断上有很重要的应用价值,是一个理想产品.