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推行ISO9000标准加强医院质量管理
建立规范化的质量管理体系 , 可以从根本上决定医院的运行效率及成本 , 决定医务人员所提供的服务质量 , 管理将决定医院的发展 . ISO9000族标准 , 不仅为医院系统的质量管理提了理论指导 , 而且还提供了实施质量管理的具体方法和程序 , 它强调以防为主 , 持续改进 , 使影响服务质量的技术、管理及人的因素始终处于受控状态 . 我院于 2001年 12月初正式按照 180 9001: 200标准建立质量管理体系 , 并于 2002年 4月通过 ISOQAR国际认证机构全面、严格的认证审核 , 获得英国 UKAS皇冠标志证书 . 就国标准中的一些基本原则及我们的理解与做法作一简要阐述 :
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开展计量认证工作强化疾控机构实验室规范管理
各级疾病预防控制中心(卫生防疫站)从事的检测活动与人的生命、健康、安全息息相关.流通领域里对食品、化妆品、消毒产品的质量要求不断提高,政府和社会需要卫生检测实验室出具准确、可靠、及时的检验数据.<中华人民共和国计量法>和<中华人民共和国计量法实施细则>规定,凡向社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省以上计量认证考核合格,取得计量认证证书.开展计量认证工作,既是国家法律规定,也是疾控机构实验室全面提高管理水平和技术能力的活动.我中心于2003年12月通过四川省质量技术监督局组织的计量认证现场评审,2004年2月正式取得计量认证证书,现将开展计量认证工作的几点体会总结如下,供同行参考.
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教育部第二届《循证医学教育骨干教师高级研修班》通知
由教育部高教司主办,并委托卫生部中国循证医学中心承办的教育部第二届<循证医学教育骨干教师高级研修班>将于2005年7月31日~8月5日在成都举办.培训合格者由教育部高教司授予结业证书;培训班总结、学员名单及<高等学校骨干教师培训推荐表>送交教育部高等教育司备案(参见教高司函[2005]75号,中国高等学校教师网www.ccf.edu.cn).
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实施ISO9000标准中护理文件编写应重视的几个问题
ISO9000国际标准自1987年问世以来,就引起了企业界的广泛重视并纷纷采用,特别是改版后的2000版ISO 9000标准适用范围更广,它对所有产品类别、行业和规模的组织都适用,其标准的核心内容体现了"以顾客为关注焦点"和"持续改进",对服务业的质量管理有很大的指导意义,与医院护理系统推行的"以病人为中心"的整体护理理念也是完全一致的.所以,近年来该国际标准开始进入医院.笔者所在医院也于2000年3月开始贯彻ISO9000:2000标准(以下简称标准),并于2001年10月获得了中国方圆标志认证委员会质量认证中心颁发的"质量管理体系认证证书".
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日本齿科大学授予王大章教授名誉博士学位
我国著名的口腔颌面外科专家、中华口腔医学会副会长、华西口腔医学杂志主编、华西医科大学王大章教授应日本齿科大学的邀请,于1999年5月30日前往日本东京,接受该校授予的名誉博士学位,在隆重的颁证典礼上,接受了名誉博士证书.
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美国牙周专科医师及研究生培养简介
据美国牙周医师协会(AAP)报道,全美牙周专科医生大约6000人,有牙周病学专业的大学30多所,每年约250位牙周病学专业的学生毕业.这些学生一般是在取得牙医学博士(DDS)学位后,再进入牙周专科医生培训项目.学制一般三年.学费各学校不等,约每年$5000~30000.少数学校或医院可免学费而且提供助学金.通常学生可选择获取牙周专科结业证书或者加上硕士学位,后者则需要做较多的科研工作,完成论文并进行答辩.
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得力生注射液联合抗肿瘤药物多种化疗方案的临床疗效综述
肿瘤是困扰人类健康,威胁人类生命的恶性疾病之一,攻克它一直是世界医药界瞩目的研究重点.中药复方制剂在其治疗上有独特之处,它具有提高患者体质,提高生存质量,减轻治疗中毒副作用及延长生存期的作用.得力生注射液是我国第1个获得中药二类新药证书的复方抗肿瘤注射液,由人参、黄芪、蟾酥、斑蝥四味中药组成.
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静注头孢噻肟钠致过敏性休克1例
患者,女,48岁.咳痰半月,因患支气管炎予静滴青霉素5天,症状无改善,改用头孢噻肟钠3.0g(四川长征制药股份有限公司,川卫药准字1985,第003585号,药品GMP认证,证书编号B0187)加生理盐水100ml静脉注射.拔针前5分钟,病人感心慌、气紧、胸闷,胃部不适,呕吐胃内容物约100ml.同时伴腹泻一次,量较多,查体:病人烦躁不安,面色苍白,口唇发绀,神志不清,肢体冰冷,双侧瞳孔等大等圆,直径约3mm,光反射迟钝,BP0/0,脉搏扪不清.心电图示:心肌缺血.
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多功能一次性输液器的创新与应用
我院自行创新研制的多功能一次性输液器于1997年9月申请注册国家专利(专刊号ZL2 37681·X).1999年8月获国家专利权证书(证书号第347707号).两年多来,通过在我院及泸州地区部分医院临床使用,效果良好,深受护士及病员欢迎,普遍反映比普通一次性输液器功能全、设计新、操作简便、节时省力、安全实用.现报告如下.
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我院实施国际质量/环境/职业健康安全管理体系三认证的做法
2004年8月26日17时,埃尔维国际质量认证专家、国家注册高级审核员、本次审核组组长成明盛主任宣布:经过埃尔维质量认证中心9名审核员连续4天的审核,中国人民解放军第155中心医院以国际一流的认证工作业绩和国际一流的认证标准建立起来的国际质量/环境/职业健康安全管理体系通过现场审核,决定向埃尔维国际质量认证中心推荐颁发国际质量、环境、职业健康安全管理三个体系的认证证书.
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质量环境兼容管理体系在医院的应用
我院是一所集儿童医疗、保健、康复、科研、教学于一体的三级甲等医院.院领导从医院发展的战略高度出发于2003年2月同时导入ISO9001标准和14001标准,于2004年5月18日~20日,顺利通过了中国质量认证中心(CQC)专家组的现场审核,并于6月28日获得CQC颁布的证书,成为全国率先同时通过ISO质量环境标准双认证的医院之一.
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留学英国:美容淘金的另一种方式
即将毕业的大学院校里,留学是学子们结束大学生活的另一个途径.留学越来越简单,但那好像都是高知人群和有钱人的事,他们离美容行业似乎还很远.然而,就在今年,一批外国美容学校把眼光投向了中国美容业,一场留学生的争夺战即将上演.只要你想去留学,只要你具备求学上进的素质,不论你是什么学历,都可以去圆一个异国求学梦,并且因为你在美容行业的工作积累,学习期间还会有不菲的薪金回报!本刊上期介绍了去法国考美容证书的情况后,引起了不小的反响,本期向读者介绍去英国求学的基本情况.
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浅谈GSP 认证后质量管理工作的开展
药品经营企业是联系药品生产和使用单位及患者之间的桥梁和纽带.药品经营企业依法实施GSP,对提高药品流通领域的经营管理水平、保障人民群众用药安全具有重大的意义和深远的影响.根据国家食品药品监督管理局的总体部署,2004年底前未通过GSP认证的药品经营企业将被取消药品经营资格.换句话说,目前正在经营的企业已经全部通过了GSP认证,取得了GSP认证证书.
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新型医用观片灯夹片装置的研制
观片灯是放射科医师读片、写诊断报告的主要工具之一.但目前所用的观片灯的夹片装置存在一些缺陷,主要表现在使用一段时间后,其夹片结构常常失灵,给阅片工作造成十分不便,为此我们研制了一种全新的夹片装置,并获得了<实用新型专利证书>,现介绍如下.
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实施GMP认证应注意解决的几个问题
随着新修订的<药品管理法>的颁布实施,我国已加入世界贸易组织 ,国家药品监督管理局已经决定,全面加快监督实施GMP工作进程,2004年6月30日前全国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求并取得GMP证书,此项决定必将有力地提高我国制药工业的整体水平和国际竞争力,从而使广大人民用药更加安全有效.
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2013年度食品药品监管统计年报发布
本刊讯:2014年12月23日,国家食品药品监督管理局发布了“2013年度食品药品监管统计年报”。有关药品监管的情况如下:
1药品注册情况2013年全年批准新药临床148件,新药证书4件,批准文号66件,新药证书及批准文号45件。其中:按照《药品注册管理办法》中规定,中药、天然药物注册分类中的1至5类批准生产0个品种,批准临床0个品种;化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产2个品种,批准临床82个品种;生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种,批准临床4个品种。 -
产妇催乳保健口服液的临床应用
产妇催乳保健口服液是笔者根据产妇自然分娩后的生理机制:哺乳、子宫收缩、机体康复三大需求,从祖国传统医药中开发研制出该方药,投入临床应用,实际观察产妇578例,获得满意的促乳汁分泌,收缩子宫、减少恶露,促使产妇身体早日康复的疗效(已于2001年4月1日获中华人民共和国国家知识产权局频发的专利证书,号ZL9714449.4).现将临床具体应用报告如下.
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浅谈我区药品零售企业GSP认证后存在的问题及对策
《药品经营质量管理规范》(GSP)认证在一定程度上规范了药品零售企业的经营行为,但是一些企业只是在认证期间规范经营,认证通过以后,便不能严格按照GSP规范地进行经营活动.认为拿到了认证证书就万事大吉,各种管理工作开始松懈.笔者仅就认证后药品零售企业存在的一些问题谈一点看法.
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本刊获得国家重点期刊收录证书
本刊获得国家重点期刊收录证书国家级火炬计划项目国家重点新产品<中国期刊网>、<中国学术期刊(光盘版)>全文收录证书经国务院新闻办、国家新闻出版署审核备案,
由<中国期刊网>、<中国学术期刊(光盘版)>全文收录,收录期限为1994~2002年.本数据库被国家科技部列为国家级火炬计划项目(批准文号:国科文计字[1999]171号),被国家科技部、国家税务总局.国家对外贸易经济合作郜、国家质量技术监督局、国家环保总局评为"国家重点新产品”(项目编号:99GO-111360001).并被国家科技部列为"重中之重”项目.编号:(Q)R284发证时间:1999年12月发证单位:中国学术期刊(光盘版)编辑委员会国家级火炬计划项目中国学术期刊综合评价数据库来源期刊证书 作为<中国学术期刊综合评价数据库>来源期刊全文收录,收录期限为1994~2002年.编号:(Z)R284 发证时间:1999年12月发证单位:中国学术期刊(光盘版)编辑委员会中国科学文献计量评价研究中心中国学术期刊(光盘版)电子杂志社北京大学图书馆中国科学院文献情报中心中国社会科学院文献信息中心 -
谈认可实验室的质量管理
随着国际质量认证认可活动的深入开展,实验室认可工作不断完善,我国越来越多的测试和校准实验室建立了以ISO/IEC导则25为准则的质量管理体系,一批又一批实验室通过了第三方评审,取得认可证书.实验室通过认可机构认可以后,是否达到了终目的,认可实验室如何保持和提高自己的能力,本文将讨论这一些问题.