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室间质评物在校准CD-1700全自动血液细胞分析仪中的应用
目的 确保仪器具有较高的精密度、准确性和稳定性,使测定的结果准确、可靠、有效.方法 用参加全国室间质评物回报结果靶值作为仪器的校准参考值.结果 每次仪器经过用质评物校准后,在下次做室间质评时提高了成绩,所测定结果均在允许范围内.结论应重视仪器的校准工作,定期校准,每年至少应校准一次,应采用仪器配套的校准物,室间质评物可作为仪器偏差几个项目的校准,使仪器保持佳性能.
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经日立-罗氏检测系统量值传递后的新鲜混合血清作临时酶校准品的可行性
目的 分析经日立-罗氏检测系统(A系统)量值传递后的新鲜混合血清作临时酶校准品的可行性.方法 先用日立-罗氏检测系统将c.f.a.s的酶的量值传递给新鲜混合血清作临时酶校准品,然后用A系统、Roehe Modular P分析仪与科华-东菱试剂(B系统)、Dade Dimension RxL分析仪与配套试剂(C系统)、Dade Dimension RxL分析仪与科华-东菱试剂(D系统)、Beckman CX9分析仪与配套试剂(E系统)、Hitachi 7170A分析仪与Randox试剂(F系统)、Olympus 640分析仪与北京中生试剂(G系统)测定50份新鲜血清和临时酶校准品的ALT,AST,CK,LDH,ALP,γ-GT活性,后用临时酶校准品标示值与测定值之比作为校正因子,校正50份新鲜血清的测定结果,并进行校正前后的结果 比较和临时酶校准品互通性分析.结果 校正前各检测系统测定结果 间有较大的差异(CV4.99%～13.98%),校正后差异变小(CV1.30%～10.34%),其中B,C,E,F系统中ALT,AST,CK,LDH,ALP,γ-GT和D,G系统中ALT,AST,CK与A系统结果偏差明显变小,并且仪器与试剂配套的C,E系统间为备检测系统间小;但D,G系统中LDH,ALP,γ-GT差异改变不明显.结论 采用新鲜混合血清作临时酶校准品有一定的应用价值,但使用前必须进行酶校准品互通性检验,才能保证每项酶的测定结果 的准确和可靠.
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血细胞分析仪的校准与质控
目的 建立实验室内部不同血细胞分析仪校准与室内质控系统.方法 取同血型的常规体检的健康人的混合新鲜全血,分别在贝克曼库尔特和雅培两种血细胞分析仪上检测,以贝克曼库尔特血细胞分析仪作为溯源目标系统,计算雅培血细胞分析仪各参数的偏差,根据判断标准决定是否需要对雅培血细胞仪进行校准,再以此次校准后两仪器的偏差作为雅培血细胞分析仪比对室内质控的靶值,每日进行比对室内质控.结果 红细胞计数和MCV均超出范围,需对雅培血细胞仪进行校准,当月雅培血细胞仪各参数比对室内质控的平均值与靶值接近,变异系数均在允许范围之内.讨论 建立一个完善的校准与室内质控系统,可保证每日实验室内部不同血细胞分析仪结果的统一性,确保病人标本的结果可溯源到同一个测量基准.
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临床生物化学室内质控探讨
室内质控是实验室质量保证体系中的重要组成部分,其目的是为了保证每个患者样本测定结果的可靠性,测定结果的可靠性包括两方面的含义:一是精密度高,即测定结果的重复性好,实验室每天测定的结果变化很小,主要是消除或减少随机误差造成的影响,这主要靠健全的室内质控体系来保障;另一方面是准确度,即测定结果正确,接近真值,主要是消除或减少系统误差的影响,这可以通过选用好的测定方法,进行正确校准及参加室间质控活动来保证.以上两点并不是孤立的,精密是准确的基础,没有高精密度的测定结果,就无从谈准确度,因此实验室要想获得可靠的结果,建立一套健全的室内质控系统是一切质量工作的基础.
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进口质控物不能作酶活力测定校准品
近二十年来,由于开展酶测定标准化工作以及自动生化分析仪的广泛应用,大大提高了临床实验室酶活力测定的精密度和准确度.尽管如此,同一种酶用相同的试剂在不同仪器上测定或同一方法不同试剂盒在同一仪器上测定,结果存在较大差异,很难统一.用什么方法来消除这种差异,仍是目前实验室关注的焦点.以前有报道用宝灵曼质控血清作标准品可消除不同仪器间测定结果的差异[1].我们用相同仪器及试剂对4种共8个批号的进口质控品的四种酶进行测定,并与靶值比较,再以此质控品校准病人结果,发现测定值与靶值有较大差异,校准后的病人结果也并未得到统一.
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应用新鲜血校准血液分析仪
目的应用新鲜血校准血液分析仪.方法在校准STKS基础上,在STKS和ACT diff上分别测定5份新鲜全血,以STKS上的结果为靶值,来计算ACT diff的校正因子.结果校准后的血液分析仪测定结果大大提高了可比性、准确性,相关良好(r=0.921～0.996).结论该法简便、快速、适合临床应用,值得推广.
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Beckman CX5、日立7170S两系统测定结果校正的探讨
目的探讨Beckman CX5和日立7170S全自动生化分析仪五项酶测定结果一致性的方法.方法分别使用定标液、质控品和病人的新鲜混合血清为材料,通过增加校正因子,共同校正Beckman CX5和日立7170S两系统测定结果.结果实验表明,Beckman CX5和日立7170S两系统经过校正,对比测定病人的混合血清,再增加校正因子,使两系统五项酶类测定结果保持高度一致性.结论由于条件所限,不能实现仪器、试剂、定标质控三统一的情况下,可以通过增加校正因子实现Beckman CX5和日立7170S两系统五项酶测定结果的一致性,能满足临床的需要.
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精液分析的质量控制
运用精液分析仪(CASA系统)对精液进行检测,不仅可以明显提高精液检查的质量,而且可提高手工检测不可能实现的参数,但由于精子个体之间差异较大,加之又没有质控物对分析仪进行校准,所以,用分析仪对精液进行分析,搞好质量控制显得尤为重要.
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血清酶活性测定中几种K值的应用比较
目的认识和验证酶校准品在酶活性测定中对K值的校准.方法分别用试剂盒K值、两种理论K值和两种校准品校准的K值测定同一质控物中常见的7种酶活性,以偏差进行比较.结果试剂盒K值和理论K值的测定结果偏差高达78.8%;用罗氏(Roche)校准品校准K值的测定结果偏差除ALP和GGT偏高外,其余项目均小于10%.结论提倡使用适合实验室仪器和试剂系统的酶校准品进行K值校准.
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ALT测定室间质评与校正
目的探讨ALT测定利用室间质评(EQA)作校准的有效性.方法应用1999年以来卫生部临检中心EQA的连续反馈值作为校正参考,分析评价不同K值对ALT测定的影响.结果以EQA靶值为标准,理论K值常偏低,用EQA连续反馈均值计算K值的结果相对偏差较小.结论在现实国情下,除尽量采用经认可的测定系统外,用高质量EQA的反馈值作为校准参考,也许是提高可比性的较好的暂时代用方法,但应在排除基质偏差后应用.
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酶校正品在OLYMPUS AU640全自动生化分析仪上测定质控血清的应用
用酶校正品校正仪器的理论K值,发现校正前后质控血清的测定结果存在较大差异,而其主要原因在于实际K值与理论K值存在较大差异,说明理论K值在临床应用时必须进行校正.
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Sysmex 血细胞分析仪白细胞分类计数校准方法的建立与验证
目的：对 Sysmex 五分类血细胞分析仪白细胞分类计数进行校准，并通过仪器之间比对验证，使检测结果准确可靠。方法采用手工显微镜计数法作为白细胞分类计数参考方法对5份新鲜全血白细胞分类计数百分比进行定值，用定值新鲜全血对 Sysmex XE-2100，XS-800i 和 XN-20（A1）血细胞分析仪的分类系数进行校准，之后用20份新鲜全血进行仪器间比对实验。结果各仪器白细胞分类计数结果均在手工显微镜白细胞分类计数结果95％可信区间内。与参比仪器XE-2100相比，XS-800i NEUT％，LYM％，MON％，EOS％和 BASO％相关系数 r 分别为0.99，0.99，0.98，0.98和0.59；XN-20（A1）NEUT％，LYM％，MON％，EOS％和 BASO％相关系数 r 分别为0.99，0.99，0.97，0.98和0.55；XS-800i 和XN-20（A1）白细胞分类计数 NEUT％，LYM％，MON％和 EOS％均100％在可信区间之内，XS-800i 白细胞分类计数BASO％结果95％在可信区间之内，XN-20（A1）白细胞分类计数 BASO％结果90％在可信区间之内。结论该校准验证方案及比对结果满足 WS／T 246-2005《白细胞分类计数参考方法》各项指标要求。为了保证血细胞分析仪白细胞分类计数结果的准确性以及不同实验室间白细胞分类计数的结果互认，要定期对仪器白细胞分类计数结果与手工显微镜分类计数结果进行比对分析。
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同一校准品不能直接用于校正非配套检测系统
目的观察同一校准品能否直接用于校正非配套检测系统.方法以罗氏试剂及程序、罗氏cfas校准品、日立7060全自动生化分析仪为标准检测系统,用Beckman校准品的标示值直接校正奥林帕斯AU 2700/中生试剂检测系统和Beckman Delta CX7/Beckman试剂检测系统;然后以新鲜病人混合血清作为临时校准品,Beckman校准品经标准系统准确度传递后,把Beckman校准品的标示值转换为校正"奥林帕斯AU 2700/中生试剂"测定系统的实际校正值,再用此值校正AU 2700/中生试剂系统,在上述四个检测系统上同时测定40份新鲜病人血清的尿素(UREA)、肌肝(Cr)、糖(GLU)、钙(Ca)、镁(Mg)、尿酸(UA)、甘油三酯(TG)、胆固醇(CHOL),并对所得结果进行均值及线性回归分析.结果Beckman校准品的标示值直接校正AU 2700/中生试剂系统时,各指标的均值与标准系统的均值相对偏倚超过5%的有UREA、Cr、Ca、TG,分别为7.89%,11.70%,9.00%,16.80%.Beckman Delta CX7检测系统准确度传递后的AU 2700/中生试剂系统与标准测试系统相比,各指标均值相对偏倚均小于5%,同时线性回归良好.结论同一校准品不能直接用于校正非配套检测系统,但同一校准品经过标准系统准确度传递后可用于校正其它非配套检测系统.
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Beckman CX3型自动生化分析仪校准失败原因分析
美国Beckman CX3型自动生化分析仪可同时测定钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、二氧化碳(CO2)、尿素氮(BUN)、肌酐(CRE)、血糖(GLU)、钙(Ca)等8项常用指标,并可计算B UN/CRE比值、渗透压(Osm)及阴离子隙(AG)等参数,特别适合急诊生化检验及常规肾功能分析[1].我们对此仪器定期校准的原理与校准错误的检查,特别是校准失败的原因及解决方法进行了初步归纳与总结.
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多种方法校准血液分析仪结果比较与分析
目的：探讨血液分析仪校准的正确方法。方法：选一台性能佳血细胞分析仪作为校准参考仪器，用其原装配套校准品进行校准，再以该仪器检测结果为溯源目标用健康人新鲜抗凝全血代替校准品校准其他多台仪器，并做仪器间比对试验。用新鲜血校准的两台血细胞分析仪与校准参考仪器各检测指标间进行配对资料 t检验，均为 P＞0．05，显示差别无显著性意义。结论：用新鲜血代替校准品，对同一实验室不同型号血细胞分析仪进行校准可取得满意结果。
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牙冠外形三维光学测量系统标定实验(一)-- 误差消除和标定曲线获得
目的:消除牙冠外形三维光学测量系统的系统误差和位相分布测量计算误差.方法:用牙冠外形三维光学测量系统测量标准石膏模型,确定位相分布与该石膏模型表面高度的关系.结果:得到一个位相-高度映射关系曲线.结论:可以消除系统误差和位相分布测量计算误差的影响,其终测量误差只与标定实验过程本身的系统误差和随机误差有关.
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SOMATOM AR.T CT逆变器故障维修1例报告
故障现象:该机在开机后经过自检进入预热程序,通过了图像测试(image test),在升温和校准(worm up,calibration)时却不能曝光.屏幕上显示的错误代码为EX 0839.经关机,重新开机,错误同前.
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样本采集因素对血凝检测结果的影响
血凝检测与诸多因素有密切关系,比如:样本的采集、运送、保存;试剂的选择、复溶、预温和储存;仪器的选择、保养、监控和校准;参考范围的确定;检验人员的熟练程度;操作规程的执行情况;凝血酶原时间(PT),活化部分凝血酶原时间(APTT),危急值的处理;室内、室间质控开展情况,检验报告的正确填写、复核,与临床的直接沟通等等.其中,样本采集是血凝检测工作质量保证的重要一环.为提高检测质量,我们将工作中遇到的因采集标本而影响检测结果作如下报告:
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新鲜血校准不同类型血液分析仪结果比较
目的探讨血液分析仪校准的正确方法.方法分别用配套的质控物、校准物和经严格标定后的新鲜全血在4台不同类型血细胞分析仪上进行仪器校准后,再比较新鲜血用各仪器测定全血细胞计数结果的偏差和可比性.结果用新鲜血代替校准物对各仪器校准后新鲜血测定的偏差为白细胞(WBC)±3.8%,红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比积(HCT)±1.7%,平均红细胞体积(MCV)±2.6%,平均红细胞血红蛋白含量(MCH)±1.2%,平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)±2.7%,血小板(PLT)±4.2%.校准前后的偏差比较,差距明显减小,所得结果非常接近.结论经严格标定后的新鲜全血用在同一实验室,每天对各台不同类型血细胞分析仪进行室内质控是可行的,是保证分析结果正确度和精密度的有效措施.
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甘肃省血细胞分析仪校准情况调查分析
目的 了解甘肃省血细胞分析仪校准的现状,以提供临床检验质量管理信息.方法 选择参加甘肃省血液学室间质评的单位为调查对象,自2009年至2011年每半年调查1次,共计6次、556台次仪器参与调查.结果 3年中甘肃省使用配套校准物正确校准仪器的比例分别为4.2％,5.7％,6.1％,4.7％,5.0％,5.2％；未校准和使用质控物校准的均为不正确校准方法,分别占95.8％,94.3％,93.9％,95.3％,95.0％,94.8％.二者比较,差异有高度统计意义(P＜0.005).结论 按照《血细胞分析仪的校准指南》要求,血细胞分析仪必须正确校准.结合甘肃省实际情况,可探索实施分地区(地级市所辖区县)每半年以可溯源至参考方法的校准实验室提供定值抗凝新鲜人血为校准物,按照《血细胞分析仪的校准指南》进行实验室间血细胞分析仪的校准.
