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血站自动化温度监控系统快速校准
血液及血液制品的质量同其保存温度密切相关[1],随着电偶温度计和信息技术的发展,部分采供血机构实现了微机温度自动巡检[2,3],但如何在工作状态下对温控系统进行简便、准确的校准,是很多血站所面临的现实问题.我们在实际工作中探索出1条对自动化温度监控系统进行快速校准的方法,通过1年多来的实践,证明该方法稳定、可靠,简便易行,且溯源性好,可以在日常工作中常规采用,现报道如下.
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血站实验室设备校准有效性探讨
给合血站实验室设备检测特性和预期使用要求,明确设备校准项目与量值、校准周期、校准时机和校准管理要求,遵循校准途径和校准方法的选择原则,树立校准验证和正确应用修正因子意识.分析血站实验室设备校准现状与不足,通过加强人员培训和建立有效的校准管理保证体系及校准监督机制,不断提高设备校准有效性,确保血站实验室检测结果准确可靠.
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采供血机构设备校准初探
设备的校准确保设备测量结果准确,是保证设备安全、可靠工作的重要措施.血站在实施设备校准过程中,存在不少问题和困惑,针对血站设备的特点和校准工作的现状,分析其中的原因,并探讨校准的方法和适用性,以相互交流.
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一种全自动血型分析仪加样量的校准
目的 对Erytra全自动血型分析仪加样系统加样量的准确性进行测试及校准.方法 采用称量法,应用仪器自带程序软件设定1、2号加样针的加样量,分别为10 μL、25 μL、50 μL,按照设定好的加样量依次向DG Gel卡中加入生理盐水.用分度值为0.1 mg的电子天平,称量并记录加样前后DG Gel卡重量;所得数据用SPSS17.0进行分析,自动换算出均值((x))、标准差(SD)、变异系数(CV)、相对平均偏差(RSD);对照相关标准,根据测量计算结果,对仪器加样系统进行校准.结果 1号加样针,10 μL:(x) 10.035 0,CV 8.320 3％,RSD 0.400 2％;25 μL:(x)24.470 0,CV 3.827％,RSD-2.071 1％;50 μL:x 49.765 0,CV0.646 3％,RSD-0.420 2％;各量程均符合标准要求.2号加样针,10 μL:(x) 11.770 0,CV 10.336 4％,RSD 17.758 8％;25 μL:x 24.070 0,CV 5.161 1％,RSD-3.671 9％;50 μL:x,49.095 0,CV 1.278 1％,RSD-0.140 1％.由数据得出,2号加样针10 μL、25 μL加样量存在明显偏差.分析原因,对加样系统进行维护,对2号加样针,10 μL、25 μL量程参数重新校准后进行测试:10 μL:(x)10.6650,CV 8.648 8％,RSD 6.703 3％;25 μL:(x)25.200 0,CV 3.190 2％,RSD 0.850 4％,已符合标准要求.结论 该校准试验具有可操作性,能很好的发现仪器加样误差并及时校准,能为自动化加样系统加样量的准确性提供实验数据支持,从而保证加样针加样量的准确性.
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关于心血管系统状态监测仪校准方法的研究
心血管系统状态监测仪可对人体心血管系统的心脏功能、动脉功能和血液在体内流动性进行无创、无损、量化而全面的检测,是临床诊断重要的医疗设备之一,然而目前国内尚没有心血管系统状态监测仪的法定检定依据.本文探讨监测仪的主要计量性能指标及其技术要求,确定具体的校准方法,为心血管系统状态监测仪的校准和国内校准规范的编写提供参考.
关键词： 心血管系统状态监测仪 校准 -
CX3全自动生化分析仪的标准曲线校正
目前检验科使用的仪器全自动化程度越来越高,不同仪器在同一实验室中的不同时段经常做相同项目的检测.常规检验和急诊检验的相同项目往往使用不同的检测仪器.为了实现所有仪器的检测结果具有可比性,消除仪器间的系统误差必须对所有仪器进行校准[1].
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从室间质量评价(EQA)的总结报告获取改进常规检验工作的信息
室间质量评价(External Quality Assessent,EQA)是多家实验室分析同一样本,并由外部独立机构收集和反馈实验室回报结果评价实验室操作的过程,也被称作能力验证(Proficiency Testing,PT).它是为确定某个实验室进行某项特定校准/检测能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间比对[1].
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质控管理中各型血细胞仪的校准及校准后测定值的比较
血细胞仪由于计数结果精度高、操作快速简便,已逐渐取代了传统的手工法.因此,仪器的校准和质量控制就是测定结果的准确性和可靠性的关键.在同一实验室存在不同的血细胞仪,所用的质控品亦不同,从而增加了实验室质控难度.常用的新鲜全血直接溯源至ICSH标准的定值方法,一般实验室难以实现.我实验室采用我国质控专家新近提出的新鲜全血间接溯源至ICSH标准的定值方法,对我室的几台血细胞仪进行校准,随后,每天选出两份病人的全血在各台血细胞仪上测定,测定连续进行20天,将结果进行统计分析.证实该方法适用一般实验室血细胞仪的校准.
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实验室内多台血细胞分析仪量值溯源性的建立
目的 探讨应用配套校准物和新鲜全血建立实验室内多台血细胞分析仪的量值溯源性.方法 以配套校准物校准Sysmex XE-2100(LJ-24)血细胞分析仪手动进样模式,建立规范操作检测系统.规范操作检测系统对一健康人新鲜全血进行定值,以定值新鲜全血对LJ-24自动进样模式和其它3台血细胞分析仪不同进样模式进行校准.仪器校准完成后,取20例新鲜全血样本分别在4台仪器上不同进样模式各测定2次,对WBC、RBC、HGB、HCT、PLT结果进行比对分析；以规范操作检测系统检测值为靶值,计算偏差,对校准效果进行评估.结果 通过该方法校准血细胞分析仪,成功建立了实验室内多台血细胞分析仪的量值溯源性.校准后的比对分析表明四台血细胞分析仪不同进样模式检测结果的偏差均在可接受范围内.结论 规范操作检测系统定值的新鲜全血对实验室其它检测系统进行校准,使不同检测系统检测结果具有准确性和可比性,满足了血细胞分析仪量值溯源的要求.
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用新鲜全血样本进行多台血液分析仪简易校准方法的探讨
目的探讨如何使用新鲜全血样本连续监测不同血液分析仪并进行简易校准.方法用同一份新鲜全血样本在不同的血液分析仪上进行连续测定,以一台血液分析仪为参考机,对测定结果进行统计分析,根据分析结果进行仪器校准并观察校准后效果.结果各型血液分析仪经校准后检测结果的一致性良好.结论使用新鲜全血样本在不同仪器上进行校准是一项简便易行的室内质控方法.
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血球分析仪的校准与比对
目的 探讨不同血球分析仪检测结果的可比性和一致性的方法.方法 根据美国临床化学标准化委员会(NCCLS)标准化文件EP9-A的要求,对二台美国雅培CELL-DYN-3700(仪器1)、CELL-DYN-1700(仪器2)与日本希斯美康SYSMEX-XE-2100(仪器3)血球分析仪的检测结果在校准前和校准后分别进行比对分析,以评估两检测系统检测结果的偏倚是否在可接受范围内.结果 检测结果表明,校准前美国雅培CELL-DYN与日本希斯美康SYSMEX系统在个别项目上有较大偏倚;而校准后两系的偏倚完全符合要求,且有较好的一致性.结论 校准是保证仪器结果稳定的有效方法,通过定期校准仪器,能使不同品牌血球分析仪之间达到较好的稳定性及各仪器结果之间的一致性.
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多台不同品牌血细胞分析仪的校准与比对分析
目的 对多台血细胞分析仪进行校准和比对,以确保本实验室内不同品牌血细胞分析仪对同一标本的检测结果具有可比性.方法 以Sysmex2100血细胞分析仪对新鲜血定值,然后对另外3台血细胞分析仪进行校准,按照美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)的要求,每日随机选取高、中、低值临床标本8份,分别用以上3台血细胞分析仪测定WBC、RBC、HGB、PLT、MCV、HCT,各仪器均采用手动模式对每份标本连续测定2次,连续测定5d,共40份样本,进行偏差评估,并作散点图、建立回归方程和计算相关系数.结果 Sysmex XE-2100、2台HORIBA ABX-DX120、迈瑞BC-5800测定结果偏差均在可接受范围内,相关性好(r2≥0.95).结论 通过校准和比对,本实验室4台不同品牌的血细胞分析仪检测结果具有可比性,均可为临床提供准确可靠的结果.
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贵阳市15套检测系统测定血清尿素氮的比对调查
目的：了解贵阳市部分医院临床实验室血清尿素氮检测的差异。方法：向贵阳市10家医院临床实验室15套检测系统发放添加不同浓度尿素氮标准物质的冰冻混合人血清样本5支，尿素氮定值为4.7、9.26、13.8、22.06和31.07 mmol/L，测定尿素氮水平，以水平2（含尿素氮标准物9.26 mmol/L）血清样本作为校准品，对15套检测系统进行校准后重新测量尿素氮水平，观察校准前后不同检测系统测定结果的变异（ CV）及测定结果与靶值的偏倚。结果：在统一校准前，实验室间各检测系统尿素氮测定结果的总CV为4.83%~6.8%，封闭检测系统测定结果的CV为3.95%~4.62%，非封闭检测系统测定结果的CV为5.23%~8.08%；统一校准后分别为3.18%~4.71%，1.96%~3.4%及3.59%~5.5%，校准前15套系统测定结果的总CV均高于校准后测定结果的总CV，无论是校准前还是校准后非封闭检测系统测定结果的CV均大于封闭检测系统；在统一校准前，各测定系统对4水平样本测定结果与靶值的相对偏倚分别为0.85%~27.23%、-3.55%~12.88、-3.5%~12.19%、-3.12%~11.04%；统一校准后分别为-1.7%~19.36%、-2.75%~10.06%、-3.26%~5.17、-3.54%~8.56%，比校准前减小。结论：各医院检验科各检测系统血清尿素氮测定结果的变异较大，校准后变异明显下降；封闭检测系统测定结果的可比性好，开放检测系统测定结果可比性较差。
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我院2009-2011年临床化学实验室室间质评结果分析
室间质量评价(External quality assessment,EQA)也被称作能力验证,根据ISO/IEC导则17043:2010被定义为通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力的活动.
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不同厂家校准品校准同一检测系统检验结果的实验研究
目的 观察不同厂家的校准品能否直接校准非配套的检测系统.方法 参考美国临床实验室标准化委员会的EP9-A2文件,以罗氏检测系统为目标检测系统(系统1),用罗氏C-fas、朗道校准品Level2和Level3分别与国内某一厂家生产的生化分析仪器、试剂和检测程序组成待评检测系统(系统2～4),然后用上述四个检测系统分别检测40份新鲜患者血清中的总胆红素(TBil)等10个项目,每个标本测定两次,结果取均值.计算待评检测系统(Y)与目标检测系统(X)之间的相对偏倚,以美国临床医学检验部门修正法规(CLIA'88)允许总误差的1/2为标准,判断检验结果的可比性.结果 系统2与系统1的TBil,DBil,ALP和CK具有可比性,其他项目不具有可比性.系统3与系统1的TBil和GGT具有可比性,其他项目不具可比性.系统4与系统1的Glu具有可比性,其他项目不具可比性.结论 不同厂家生产的校准品不能直接用于校准非配套检测系统,每一检测系统都必须具有自己的配套校准品.
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日立7170 A型全自动生化分析仪杯空白报警及处理方法
7170 A型全自动生化分析仪系日本日立公司生产,该仪器具有仪器反应杯自动蒸馏水清洗,加样针都有液面探测系统,样品管可直接放入样品盘内而不需分离血清,急诊样品通道优先并连续加样,间隔24 h自动进行空白校准等特点.荧光屏具有自动保护功能,而且触摸操作方便快速.测定结果准确可靠、重复性好.但在使用过程中由于维护保养不及时彻底,常出现一系列故障,其中各种原因引起的杯空白报警为常见,下面是笔者总结的几点体会,供同道参考.
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应用Excel条件格式功能自动判断血液分析仪校准和比对结果
在我们的日常工作中,经常会有大量的文字和数据需要处理,广泛使用美国微软(Microsoft)公司的Office办公软件,其中由于Excel的函数及数据分析工具库可进行统计学分析(F检验、方差分析、直线回归相关分析等)、图表制作等[1],对数据的处理非常方便.
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血细胞分析仪白细胞分类计数量值溯源性的建立
目的 应用参考方法[1]对血细胞分析仪白细胞分类计数(DIFF)进行校准,建立其量值溯源性.方法 采用手工目视显微镜法作为白细胞分类计数的参考方法对新鲜全血进行定值,以确定靶值;用该手工定值的新鲜全血对五台血液分析仪的DIFF参数进行校准,建立白细胞分类计数量值溯源性;校准完毕后进行新鲜全血比对试验.结果 DIFF参数手工分类靶值:NEUT,LYMPH,MONO,EOS和BASO分别为67.25%,26.58%,3.92%,2.00%和0.25%,五台仪器检测结果与手工分类靶值相比较,均在可信允许范围内;新鲜全血比对结果符合标准要求.结论 应用参考方法校准血细胞分析仪白细胞分类计数,可以实现其检测结果具有溯源性和准确性,同时可促进不同临床实验室DIFF检测结果互认.白细胞手工分类计数的准确性直接影响仪器分类参数校准的效果,实验室应定期进行人员手工分类能力比对.
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Westgard方法评价决策图在不同型号血细胞分析仪结果比对中的应用
目的 比较分析BC5500,Sysmexkx-21N,CD1800三台血细胞分析仪的性能并对不同型号血细胞分析仪的结果进行比对试验,为临床正确解读血细胞分析仪的检测结果提供参考依据.方法 采用Westgard方法评价决策图评价三台仪器的性能,在此基础上选择一台性能较好的血细胞分析仪Sysmexkx-21N作为参考仪器,用新鲜全血校准不同型号的血细胞分析仪.每日随机选取高、中、低值病人新鲜全血,以Sysmexkx-21N作为参考仪器做比对试验以评价三台血细胞分析仪检测结果(RBC,WBC,Hb,HCT,PLT)的一致性.结果 Westgard方法评价决策图显示三台仪器性能优良,以新鲜全血校准血细胞分析仪后偏差在可接受的范围内,比对试验结果表明BC5500和CD1800血细胞分析仪与Sysmexkx-21N各指标相关性均较好(r>0.975),差异百分率均<5%.结论 应用Westgard方法评价决策图结合校准、比对试验检测血细胞分析仪可以更有效保证不同血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性.
关键词： Westgard方法评价决策图 校准 比对试验 血细胞分析仪 -
校准和溯源在提高临床生化检验质量中的应用
目的 探讨校准和溯源在提高临床生化检验质量中的作用.方法 参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件,以Beckman Coulter Synchron Lx20检测系统为目标系统,以患者血清对不同自建检测系统进行几项常规生化检测,并与目标系统进行比对,计算自建检测系统Y和目标检测系统X之间的相对偏差,以美国临床医学检验部门修正法规(CLIA'88)允许误差的1/2为标准,判断检验结果的可比性.结果 自建检测系统B,C的所有项目与目标系统均具可比性,自建检测系统D,E中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)与目标检测系统不具可比性.结论 自建检测系统与目标检测系统的常规生化结果依项目不同存在不同的偏差.在提高检测结果的准确性中,应重视校准品、质控品在不同检测系统间的基体效应.校准和溯源是实现自建检测系统可比性和提高临床生化检验质量的有效途径.
