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不同自建生化检测系统间结果的比对
目的 探讨实验室内不同自建生化检测系统间检测结果 的可比性,为本实验室不同生化检测系统检验结果 的互认提供依据.方法 参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP92A2文件,以日立7600检测系统为目标系统,用患者新鲜血清对实验检测系统(东芝40检测系统Y1、日立7180检测系统Y2)的常规生化结果 与目标检测系统进行比对,计算实验检测系统(Y1、Y2)和目标检测系统(X)之间的相对偏差,以美国临床医学检验部门修正法规(CLIA′88)允许总误差的1/2为标准,判断检验结果 的可比性.结果 自建实验检测系统(Y1)的总胆红素、直接胆红素、尿素、肌酐和三酰甘油等项目与目标检测系统不具可比性;实验检测系统Y1和实验检测系统Y2的丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸转移酶在低值时与目标检测系统不具可比性,因该两种酶的降低在临床上缺乏实际意义,故认为与目标检测系统具有可比性;其余项目在各医学决定水平处的SE%均小于或等于1/2 CLIA′88 TEa,与目标检测系统具有可比性.结论 实验检测系统与目标检测系统的常规生化结果 依项目不同存在不同程度的偏差;当用两个以上的检测系统检测同一检验项目时,应进行方法 比对和临床可接受性评价,以实现检验结果 的可比性.
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抗凝新鲜血在血细胞分析仪校准和比对中的应用探讨
目的 探讨用抗凝新鲜血在血细胞分析仪校准和比对的应用价值.方法 选择Sysmex TX-2000i血液分析仪为参比仪,迈瑞BC-3000血液分析仪为比对仪.(1)采集体检健康人用乙二胺四乙酸二钾抗凝新鲜血在参比仪按规范的操作方法进行定值,然后用该血液校准比对仪.(2)每天选择无细胞聚集和碎片的新鲜血标本,在参比仪和比对仪分别测试3次并记录均值结果,为期2个月共检测180例标本,采用直线回归分析检验结果的相关性和一致性.结果 (1)比对仪经定值新鲜血校准后其测定结果与参比仪测定结果的偏差比校准前明显降低,差异有统计学意义(P<0.01).(2)参比仪与比对仪测定结果各参数之间相关密切(r2>0.95),一致性良好.结论 利用抗凝新鲜血用于血细胞分析仪的校准和比对,经济有效,可以提高血液分析仪结果的准确性和可比性.
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患者新鲜混合血清作为临时校准液校正非配套检测系统
目的 患者新鲜混合血清作为校准液用于非配套检测系统7170A全自动生化分析仪的溯源性分析.方法 以拜耳试卉4及程序、校准品、质控品、拜耳2400全自动生化分析仪为标准检测系统,用罗氏cfas校准品的标准值直接校准日立7170A/利德曼试剂检测系统;然后以新鲜患者混合血清作为临时校准品,罗氏cfas校准品经标准系统准确度传递后,把罗氏cfas校准品的标示值转换为校正"日立7170A/利德曼试剂"测定系统的实际校正值,再用此值校正日立7170A/利德曼试剂系统,在上述两种检测系统上同时测定40份患者新鲜血清的尿素(UREA)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、肌酸激酶(CK)、糖(Glu)、清蛋白(ALB)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、总胆红素(TBIL)、总胆固醇(TC),并对所得结果进行线性回归分析.结果 罗氏cfas校准品的标示值经标准检测系统准确度传递后,直接校正日立7170A/利德曼试剂系统时,各指标的均值与标准系统的均值相对偏倚分别为1.65%、2.61%、3.11%、2.05%、1.30%、3.45%、2.02%、3.90%、2.94%.各指标均值相对偏倚均小于1/2 CLIA'88,同时线性回归良好.结论 患者新鲜混合血清作为临时校准品,经过标准系统准确度传递后可用于校正非配套检测系统.
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贵阳市二级以上医院全血细胞计数结果准确性和可比性调查
目的 对贵阳市二级以上医院临床实验室间全血细胞计数结果的准确性和可比性进行调查.方法 通过对20家二级以上医院临床实验室血细胞分析仪进行新鲜血现场检测调查、校准和结果比对,并对校准前、后现场调查结果进行分析.结果 在仪器的校准和质控方面存在较多有待规范之处,只有3个实验室定期使用厂家提供的配套校准物对仪器进行校准,其余实验室对仪器进行了不正确的校准或从未校准;有12个实验室室内质控的频度和项目均符合要求,其余实验室室内质控开展的频度和项目均不符合要求.用贵州省临床检验中心的二级标准血细胞分析检测系统定值的新鲜血进行血细胞分析仪校准,对20个临床实验室现场调查结果进行评价:不合格实验室数由17个降至6个,合格率由71%提高到92%.校准前、后现场调查各项目的 大偏差分别为:白细胞15.17%、-7.41%,红细胞8.46%、4.99%,血红蛋白-9.47%、-6.64%,红细胞比容-15.85%、-12.81%,血小板-23.87%、-18.27%,校准后各项目平均偏差及变异系数均明显减少.结论 使用二级标准血细胞分析检测系统定值的新鲜血校准不同厂家、不同型号的仪器,通过现场调查、现场的结果比对及规范操作,可以明显提高全血细胞计数结果的准确性和可比性.
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检测125I标记物放射强度校准微量加样器的实验方法
目的 建立一种检测125I标记物放射强度校准微量加样器的方法.方法 用已校准的微量加样器吸取特定浓度的125I标记物,建立体积与放射强度相对应的标准曲线,通过该曲线可计算出待测加样器的实际体积,并与称重法比较,评价其准确度.结果 125I标记物放射强度测定法与称重法进行统计分析,差异无统计学意义.结论 125I标记物放射强度测定法评价微量加样器准确度的方法可靠、便捷,适合一般临床实验室应用.
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生物化学常规项目校准时限周期的探讨
目的 探讨临床生物化学常规项目在全自动生物化学分析检测仪校准的有效方法,了解不同项目在不同时限需要重新定标校准,作为本实验室检验合理化的工作模式,确保全自动生物化学分析仪常规检验结果的准确性.方法 将本实验室所做的常规生物化学检测项目每次定标校准后,12 h为1周期,检测1次质量控制血清结果,以相对偏倚小于1/3 CLIA′88的允许误差为标准建立质量控制系统进行质量监控,连续监测1个月.结果 校准时限在12 h的有钾、钠、氯;24 h的有钙;3 d的有二氧化碳、葡萄糖、尿素氮、肌酐、磷;1周的有总蛋白、清蛋白;2周的有镁、淀粉酶;1个月的有总胆红素、直接胆红素、丙氨酸氨基转移酶速率法、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶、胆固醇、三酰甘油、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、尿酸.结论 科学、定时地进行项目校准,建立起合理化的室内质量控制系统,是保证全自动生物化学分析仪检测所有项目结果可靠性的有效措施.
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Vitros950干片式生化分析仪的临床应用
目的 对美国强生Vitros950生化分析仪作应用评价.方法 运用Vitros950生化分析仪的特点对日常使用情况进行全面分析.结果 通过近10年的临床应用表明,该仪器操作简便、检测速度快、检验结果准确.结论 该仪器特别适用于大、中型医院检验科的门急诊,是一个灵活的检验测试系统.
关键词： 生物化学/仪器和设备 设备维护 校准 -
总蛋白改良参考方法的建立及其用于临床检测结果的溯源性研究
目的：建立测量总蛋白（TP）参考方法，评价不同实验室 TP测定结果的溯源性。方法参照美国疾病控制与预防中心推荐的参考方法及相关文件，建立37℃温浴10 min的总蛋白参考方法。根据美国临床实验室标准化协会系列文件对方法的精密度、正确度、线性范围等性能进行评价。应用该参考方法对新鲜血清进行赋值作为校准品校准广州21家实验室，比较校准前、后赋值血清校准品、血清样本测定结果间的偏移，进行检验结果的可比性评价。结果改良参考方法的精密度评价样本浓度为55．48、88．68 g／L的 CV分别为0．56％、1．23％，标准参考物质909C与靶值的偏移为1．76％，分析测量范围上限128．69 g／L。与参考方法测量结果比较，赋值血清校准品校准前平均偏移为6．38％，校准后降为1．86％，样本血清1、2校准前偏移分别为6．04％和8．71％，校准后降为－1．61％、－0．13％。结论改良的双缩脲法测量T P方法性能好，应用参考方法对新鲜血清进行赋值能够实现不同检测系统结果的溯源性。
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新鲜血在校准血细胞分析仪中的应用
目的 保证血细胞分析仪检测结果的准确性和可比性.方法 选择有校准品提供且性能良好的ACT-diffⅡ血细胞分析仪作为参考仪器,用参考仪器给新鲜抗凝全血定值,以定值新鲜血替代校准品,对MEK-8118血细胞分析仪进行校准.结果 MEK-8118血细胞分析仪经新鲜血校准后,仪器系统误差得以消除,检测结果准确且具有可比性.结论 新鲜血校准血细胞分析仪方法简便、快速,结果准确,可比性好.
关键词： 新鲜全血 校准 血细胞计数/仪器和设备 -
罗氏COBAS Integra 400 Plus 全自动生化分析仪故障处理
Cobas Integra 400 Plus全自动生化分析仪是罗氏公司推出的一款多功能分析仪,该仪器创新性地融合了分光光度、免疫比浊、离子选择电极、荧光偏振等4种检测技术,检测项目齐全,可随时用于急诊,结果准确、可靠.由于该仪器精密,如果操作或维护不当,常常引起困惑.现将本科室几年来使用该仪器的一些心得和常见故障及解决方法总结如下.
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2007～2008年度重庆市临床化学室间质量评价结果总结
通过对2007～2008年重庆市临床化学室间质量评价结果分析,找出存在的问题和提出解决办法,促使参加临床化学室间质量评价的单位不断提高检验质量,更好地为广大患者服务.
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药品检验实验室的量值溯源
论述药品检验实验室开展量值溯源的必要性和重要性.量值溯源是实验室开展质量活动的基础和充分必要条件.并详细介绍了药品检验实验室开展量值溯源的途径和方法.
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4种方法校准血细胞分析仪红细胞压积的结果比较及偏倚分析
目的:评价血红蛋白/平均红细胞血红蛋白浓度(Hemoglobin,Hb/Hean corpuscular hemoglobin concentration,MCHC)比值法(Hb/MCHC法)校准血细胞分析仪红细胞压积(Hematocrit,Hct)的可靠性.方法:分别用Hb/MCHC法、配套校准品、非配套校准品和质控品对3台血细胞分析仪Hct进行校准,分析比较各仪器对Hct为低值、中值和高值的新鲜血标本测定结果的可比性和偏倚.结果:用Hb/MCHC法对新鲜血Hct定值后校准各仪器,3台仪器测定新鲜血Hct结果间的差异均无统计学意义(P＞0.05),偏倚均＜1.5%.与Hb/MCHC法校准仪器相比较,2台用配套校准品校准的仪器测定Hct结果间的差异均无统计学意义(P＞0.05),偏倚均＜1.0%;无配套校准品的1台仪器测定结果明显增高,其差异有统计学意义(P＜0.05),偏倚达7.14%.用非配套校准品校准的2台仪器测定结果与配套校准品校准仪器的结果差异均有统计学意义(P＜0.05),偏倚分别达6.78%和7.76%.3台用质控品校准的仪器与Hb/MCHC法校准仪器的测定结果差异均有统计学意义(P＜0.05),偏倚达7.56%.结论:血细胞分析仪Hct的校准应使用配套校准品或可靠的定值新鲜血,在配套校准品难于及时获得或缺乏时,Hb/MCHC法可作为新鲜血Hct定值的参考方法.
关键词： 血细胞分析仪 红细胞压积 Hb/MCHC比值法 校准 偏倚 -
西门子ADVIA2120全自动血细胞分析仪的校准和主要性能评价
目的 对该院的西门子ADVIA 2120全自动血细胞分析仪的各项主要指标进行系统评价.方法 按照国际血液学标准化委员会(ICSH)的有关规定对西门子ADVIA 2120全自动血细胞分析仪进行测试,从仪器校准、精密度、携带污染率、线性范围、总重复性,并与希森美康 XE-2100和雅培CD-3200全自动血细胞分析仪做可比性实验.结果 (1)各参数精密度和总重复性满足1/4美国临床检验修正法规(1/4 CLIA′88)要求.(2)携带污染率皆符合ICSH小于1.00%的要求且线性良好(r≥0.995).(3)与希森美康 XE-2100和雅培CD-3200全自动血细胞分析仪对比分析,各研究参数相关性良好.结论 西门子ADVIA 2120各项检测指标均符合要求,每日对仪器保养及室内质控,定期与参考机进行比对实验,可保证西门子ADVIA 2120检测数据准确可靠,能满足临床需要.
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临床生化检验的校准验证质量评价结果分析
目的 通过对参加卫生部临床检验中心2008年全国校准验证室间质量评价结果进行分析,总结在临床生化、电解质定量检查的校准验证中的经验.方法 按设备厂家说明进行校准,按照美国临床实验室改进修正案(CLIA′88)的标准,对检测的钙、磷、镁、葡萄糖、尿素、肌酐、总蛋白、清蛋白、三酰甘油等9个项目定量校准验证结果进行回归方程评价和百分差异评价.结果 参加定量分析校准验证的9个项目中,1个项目线性评价为线性1,5个项目为线性2,3个项目为非线性;校准验证评价4个项目的 结果为差异2,5个项目的 评价结果为验证2.查找原因并更换设备光源后重复试验结果3个项目为线性1,6个为线性2,校准验证评价3个项目为验证1,6个项目为验证2.结论 原校准验证质量存在不足,产生差异的主要因素是系统误差所致,经改善实验条件,完善校准方法后,校准验证实验结果满意.
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多个血细胞分析系统结果准确性和可比性的方法保证分析
目的 探讨实验室内多个血细胞分析系统检测结果的准确性和可比性的方法.方法 建立一个准确度具有溯源性、精密度可接受的比较检测系统,用于新鲜血样本赋值,传递校准其余的血细胞分析系统,并定期执行血细胞分析系统间的新鲜血比对.结果 每月至少5个新鲜血样本分别与本室比较检测系统比对,不同仪器间的检测偏差可接受.结论 新鲜血传递校准多台血细胞分析系统经济、实用和有效,完全能满足全血细胞分析的准确性要求.
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用新鲜全血对血细胞仪进行比对和校准的探讨
目的:评价本院8台全血细胞分析仪之间的可比性和准确性.方法:使用重复性试验来检测8台仪器的精密度;使用新鲜全血对8台仪器进行比对试验;用参考仪器给新鲜全血定值,以定值新鲜全血对7台仪器进行校准.结果:通过比对试验各仪器间确实存在一定误差,需要进行校准.校准后8台仪器检测结果误差在允许范围内,一致性和准确性好.结论:用新鲜全血对多台血细胞仪进行校准,方法简便、可靠,成本低廉,值得推广应用.
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实验室比对结果分析与质量管理对策探讨
实验室比对是根据预定条件,由两个或多个实验室,对相同或相似的试验样品进行检测的组织实施和评价活动.利用实验室比对进行实验室校准或能力判定,可确定实验室进行某些特定检测的能力,了解新方法的有效性和可比性,识别实验室之间的差异,发现实验室存在的问题,也是促进实验室持续提高和改进的一项重要措施[1].本文回顾性分析本中心实验室2007-2012年参加江苏省实验室室间比对/能力验证情况,以便发现问题、找出原因,从而进一步探讨实验室质量管理的对策.
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利用患者标本进行血红蛋白测定结果比对和评估
[目的]按照NCCLS-EP9-A文件要求,对两台仪器校正后血红蛋白的测定结果进行偏差评估,使不同血球计数仪测定的血红蛋白的结果具有可比性. [方法]利用SYSMEX公司提供的全血细胞校正物分别对SYSMEXSE-9000血细胞分析仪和SYSME KX-21血细胞分析仪进行校准,以校准后的SE-9000作为对比系统,以SYSME KX-21作为实验系统,分别测定40份病人新鲜全血,血红蛋白测定值范围涵盖高中低浓度范围,每天测定8分份标本,双份测定,对数据统计分析. [结果]两台仪器血红蛋白Hb测定结果的回归曲线为y=0.9978x+0.6511(r=0.997 8),相关良好,仪器间结果偏差评估在可接受范围. [结论]SYSMEX SE-9000血细胞分析仪和SYSME KX-21血球计数的测定具有可比性.
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一种基于PC机的仿真听力计校准方法
听力计是听力检查中必不可少的设备.通常来说,听力计的价格都比较昂贵而且自身的功能不是很强,这无疑成为了听力学家资料整理和分析的瓶颈.如果可以使用PC机实现普通听力计的功能,那么首先带来的经济效益是不言而喻的,另外计算机强大的数据分析功能、可移植性以及软件扩展功能将大大提高科研和临床工作的效率.为了实现上述设想,本课题设计了对一套普通PC机仿真听力计的校准方法,并探索PC机仿真听力计替代听力计实现纯音检测功能的可行性.
