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保健食品代谢动力学试验技术探讨
保健食品代谢试验技术规范颁布实施已有十余年,这期间保健食品评价方法有了长足发展和重大进步,原有代谢试验技术规范迫切需要进行修订以适应新形势下保健食品技术评价.本文从代谢定义、受试物及其配制、实验动物、剂量选择、受试物给予途径、血样采集、吸收、分布、代谢、排泄、分析方法及其验证、代谢动力学参数方面进行修订和具体阐述.
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氨基葡萄糖硫酸盐复合制剂增加骨密度作用的研究
目的:对氨基葡萄糖硫酸盐、硫酸软骨素、维生素D3及碳酸钙等为主要成分的氨基葡萄糖硫酸盐复合制剂增加骨密度的功效进行验证,方法:每天经口给予大鼠含有0.3g/kg.bw、0.6g/kg.bw、1.8g/kg.bw氨基葡萄糖硫酸盐复合制剂(相当于人体推荐剂量的5倍、10倍、30倍)的饲料90天,同时设一个低钙对照组(150mg/100g饲料)和一个碳酸钙对照组(与高剂量钙水平相同的碳酸钙对照组).测定大鼠的股骨骨密度、钙含量及钙的表观吸收率;观察大鼠的生长发育情况.结果:高剂量组动物实验末的身长显著高于低钙对照组(p<0.05);高剂量组动物股骨中心及远心端骨密度、股骨钙含量、总钙量显著高于低钙对照组(p<0.05);中计量组和高剂量组大鼠摄入钙、粪钙和尿钙含量显著高于低钙对照组,钙的表观吸收率和存留率显著低于低钙对照组,差异具有显著性(p<0.05).高剂量组实验大鼠的以上各项指标与相应的碳酸钙对照组比较差异没有显著性(p>0.05).结论:根据《保健食品检验与评价技术规范》增加骨密度功能检验方法的判定标准;氨基葡萄糖硫酸盐复合制剂具有增加骨密度功能.
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探析广东省各类保健食品生产企业检查特点及思路
根据新版《食品安全法》规定,保健食品是特殊食品之一,不能替代药品,却是亚健康人群非常青睐的一类产品.保健食品市场需求量大,产品琳琅满目.基于此,本文首先对广东省保健食品生产企业检查新常态进行了阐述,并在此基础上分析了各类检查的特点及思路,总结保健食品生产企业各类检查的关系,并以此来指导保健食品生产企业管理人员落实企业食品安全主体责任.
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高丽人参饮品的抗疲劳保健功能复核试验
[目的]目前国内对进口保健食品的质量卫生评价主要侧重于食品安全性检验和功能成分鉴定方法,而功能复核试验未见有报道.因此做一次这方面的尝试.[方法]对深圳口岸进口的高丽人参饮品抗疲劳作用进行了功能复核试验.[结果]发现试验组与对照组相比,高剂量组小鼠的负重游泳时间明显延长(P＜0.05);高剂量组小鼠运动后血清尿素氮水平和血乳酸水平显著降低(P＜0.01,P＜0.05).[结论]进口高丽人参饮品具有抗疲劳的保健功能.
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河南口岸保健食品现状分析
[目的]确保进口保健食品的安全、卫生.[方法]对1999年4月～1999年12月在河南口岸报检的进口保健食品进行了回顾性分析;并对郑州市19家商场现售保健食品进行抽样调查.[结果](1)国外进口的保健食品按有效成分的原料来源可分为10大类;(2)将保健食品按适宜人群可分为7大类;(3)按保健食品的主要保健功能可分为9大类.[结论]由于各国文化背景、饮食习惯和地理环境的差异以及科技水平的差异,开发保健食品的方式和选择不同,进出口食品卫生监督检验人员应掌握这种差异,以便有针对性的开展监督检验工作.
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萧山区药店经营保健食品现状调查与分析
目的:了解萧山区药店经营保健食品的现状,规范保健食品经营.方法:抽查萧山区50家零售保健食品的药店,制订调查表,对药店经营保健食品的种类和索证情况等进行调查.结果:经营保健食品的药店均有证经营,专柜销售;从业人员持体检合格证明;种类以抗疲劳、提高免疫力类为主;部分药店能出示部分保健食品的索证资料.结论:需强化药店经营保健食品的索证管理,加强监管,提高经营者和消费者食品安全意识,保障保健食品卫生质量.
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绍兴市区保健食品包装标识备查审核的探索
对绍兴市区经销的保健食品在全面整顿的基础上采取了长效管理机制,建立健全保健食品标签、说明书备查审核和监督管理制度,经过实践,长效管理机制有利于生产经营,有利于规范保健食品市场秩序,并已被厂方和商家认同,并积极宣传和参与,使绍兴市保健食品市场日趋规范.
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68种保健食品常用原料植物甾醇含量研究
目的 对68种中草药植物甾醇的含量进行检测,为进一步认识和利用中草药中的有效成分提供依据.方法 选择目前保健食品原料中批准可用的中草药68种,按照本实验室建立的方法,用气相色谱法分析了β-谷甾醇、菜油甾醇、豆甾醇、谷甾烷醇的含量,并计算各成分占总量的百分比.结果 保健食品原料中可用的68种中草药中,植物甾醇的总含量从5.2 mg/100 g(诃子、鲜白茅根)到321.4 mg/100 g(蒲黄).来源于植物的"花"、"种子"、"皮"等部位的样品中植物甾醇的含量较高.本次研究发现所有检测样品中都舍有β-谷甾醇,且在绝大多数样品中此成分的含量多;传统用来降血脂、抗炎的中草药中均含有较高的植物甾醇.结论 68种中草药中均含有一定量的植物甾醇,这可能是中药发挥作用的功能成分之一.
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欧洲越橘类保健食品中花色苷含量测定方法的研究
目的 建立一种快速、简单测定欧洲越橘类保健食品中花色苷的方法.方法 将样品回流水解,使花色苷水解成花色素苷元,用高效液相色谱法对苷元矢车菊素进行定性及定量分析,以矢车菊素含量表征花色苷含量.采用Xtimate C18柱(250 mm×4.6 mm × 5μm),流动相A:0.4%三氟乙酸(TFA)水溶液,流动相B:0.4%TFA乙腈,梯度洗脱,流速1 ml/min,检测波长190～800 nm,柱温35℃.结果 矢车菊素在2～100μg/ml范围内线性良好,r=0.999 9,平均加标回收率为95.1%～97.2%,检出限为0.005μg/ml.结论 该法简便、准确、灵敏度高,是快速测定欧洲越橘类保健食品中花色苷含量较合适的方法.
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肾动脉狭窄型高血压模型在保健食品调节血压功能检测中的应用
为提供新的保健食品功能检测方法,建立肾动脉狭窄型高血压大鼠模型.采用二肾一夹法复制肾性高血压大鼠模型,使肾性高血压造模手术组血压均显著升高.服用大蒜制剂后,肾性高血压大鼠血压降低,而对大鼠体重增长值和心率没有明显影响.结果表明肾动脉狭窄型高血压造模方法灵敏可靠,可以应用在保健食品的功能学评价中.
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尤登双样图在褪黑素检测质量控制中的应用
开展分析质量控制研究，制定分析质量控制措施是保障分析数据准确的重要手段。卫生部食品卫生监督检验所作为全国保健食品检测中心实验室，组织全国保健食品功效成分检测实验室参加了功效成分测定质量控制。因为褪黑素类保健食品在全国各省市都有，绝大多数的保健食品功效成分检验单位都开展了这个项目的检验工作，而且褪黑素的标准检验方法还通过了1998年全国食品卫生标准化委员会的评审，具有一定的科学性和可行性，所以本次质量控制选择褪黑素的测定作为质量控制的项目，尤登双样图是美国国家标准局(NBS)的分析、统计学家尤登(W.J.Youden)提出的，实验时同时测定两个试样，将结果绘制成图，所以称为双样图。它具有简便、直观、实用的特点，是一种很好的实验室间的质量控制评价手段。
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高效液相色谱法测定芦荟食品中芦荟甙含量
在中国,芦荟有若干个别名,如象胆、油葱、象鼻草、龙角、番蜡、龙舌草等,芦荟叶中有一种十分重要的成分芦荟甙又名坝巴苷(barbalion),使芦荟具有润肠、通便的作用.目前芦荟食品快速上市,成为一种新型的保健食品.我国目前尚未建立相应的测定方法,本文探讨了高效液相色谱法测定芦荟甙的含量,试样处理简单,操作简易,RSD为0.4%;线性范围0.01～0.1 mg/mL;r为0.9992;准确度添加回收率89.3%～104.3%.
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高效液相色谱-串联质谱法测定保健食品中的维生素A、D、E
目的 建立高效液相色谱-串联质谱法同时测定保健食品中维生素A、D、E的分析方法.方法 样品中的维生素在氮气保护下进行皂化反应,经正己烷提取,旋蒸至近干后用流动相定容至一定体积,采用高效液相色谱-串联质谱法选择反应监测(SRM)正离子模式进行测定.结果 维生素A、维生素D2、维生素D3、α-维生素E、β-维生素E、y-维生素E和δ-维生素E的线性范围分别为10 ～1 000、2～100、1～ 100、25 ～2 000、5～500、5～500、5～500 μg/L,且浓度范围内线性关系良好.方法的相对标准偏差范围为1.3％～5.5％(n=6),保健食品中维生素A、D、E的平均回收率范围为90.4％ ～105.0％,7种维生素检出限分别为:维生素A 2.0 μg/kg、维生素D2 2.0μg/kg、维生素D30.2 μg/kg、α-维生素E 0.2 μg/kg、β-维生素E 0.5 μg/kg、y-维生素E 0.5μg/kg、δ-维生素E 1.0 μg/kg.结论 本法可同时对保健食品中维生素A、D、E进行定性和定量分析,方法的精密度、回收率和检出限能满足实际检测要求,可用于保健食品中维生素A、D、E含量的日常监测.
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光黄素荧光法测定保健食品中的维生素B2的方法研究
食品中天然存在的维生素B2一般呈结合形式,与磷酸和蛋白等结合成复合化合物.此种结合型维生素B2对光比较稳定.国标法测定维生素B2即是针对食品中天然存在的维生素B2而制定的,[1]由于食品成分比较复杂,试样处理繁琐费时.而保健食品中的维生素B2大多以游离形式存在,且试样成分相对简单,如采用国标法测定既耗时又费试剂.游离维生素B2对光极为敏感,光照下即分解产生光黄素.[2]本文参考日本卫生试验法食品中维生素B2的测定方法,[3]利用维生素B2分解为光黄素这一反应,以光黄素荧光法定量测定保健食品中的维生素B2含量,方法简便、快速,且准确度及精密度都能满足分析要求.
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乙醇诱发急性肝损伤生物标记物的探讨
转氨酶GPT和COT是应用广的急慢性肝损伤的指标,但乙醇诱发急性肝损伤对转氨酶的影响报道较少,有一例报道以6 000 mg/kg BW乙醇给小鼠灌胃,16 h后小鼠血清GPT无明显升高.[3]大量研究表明4 800～6 000 mg/kg乙醇对小鼠一次灌胃后4～16 h可引起肝组织中MDA和GSH含量的变化.[1～3]6 000mg/kg乙醇灌胃后24 h可导致血清甘油三脂升高.[4]2 400 mg/kg乙醇对大鼠连续灌胃9周同时喂饲低营养饲料可引起肝细胞的病理组织学改变,即肝细胞水肿呈有气球样变,胞质内广泛出现圆形脂肪滴并有灶性及点状坏死.[5]对乙醇诱发急性肝损伤生物标记物的研究,可为评价保健食品复制乙醇急性肝损伤动物模型的观察指标提供科学依据.
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高效液相色谱法同时测定保健食品中红景天苷和腺苷
目的 建立同时测定保健食品中的红景天苷和腺苷含量的高效液相色谱测定方法.方法 采用50％甲醇为溶剂,超声提取样品中的的红景天苷和腺苷成分.采用shim-pack CLS-ODS色谱柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇+ 20 mmol/L磷酸二氢钾水溶液(15 +85,V/V),流速1.0 ml/min,进样量10 μl,紫外检测波长为红景天苷275 nm,腺苷260 nm.结果 红景天苷在10.0 ～200 μg/ml范围内线性良好(r=0.999 5),平均回收率92.5％～99.5％,精密度2.8％～4.7％(n=6)；腺苷在2.50～50.0μg/ml范围内线性良好(r=0.999 6),平均回收率90.0％～ 94.0％,精密度2.1％～5.2％(n=6).红景天苷和腺苷检出限LOD分别为0.01和0.005μ g/g.结论 本方法快捷、简便、灵敏度高,可准确同时测定保健食品中的红景天苷和腺苷含量.
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高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱法测定保健食品类袋泡茶中5种砷形态
目的 采用高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱(HPLC-ICP/MS)联用技术建立保健食品类袋泡茶浸泡液中亚砷酸根[As(Ⅲ)]、砷酸根[As(V)]、一甲基砷酸(MMA)、二甲基砷酸(DMA)和砷甜菜碱(AsB)5种砷形态的分析方法.方法 样品经热浸提后,采用Dionex IonPac AS19(4 mm×250 mm,10 μm)阴离子交换柱,30 mmol/L碳酸铵(pH=9.5)为流动相等度洗脱,10 min内进行5种砷形态的分析测定.结果 5种砷形态的浓度在0.2～300 μg/L范围内线性良好,相关系数(r)均＞0.999,检出限为0.04 ～0.08 μg/L,采用精密度考察方法重复性,相对标准偏差(RSD)均＜5％,加标回收率在80.3％ ～ 121.1％之间.结论 本方法适用于保健食品类袋泡茶浸泡液中砷形态的测定,试验表明保健食品类袋泡茶中砷形态主要以As(Ⅲ)和As(V)为主,应关注其无机砷的风险性.
关键词： 高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱 砷形态 袋泡荼 保健食品 检测 -
原代肝、肾细胞培养在保健食品原料毒性筛选中的应用
目的 建立肝、肾毒性的体外筛选方法,并研究其在保健食品原料毒性筛选中的应用.方法 以原代肝细胞、原代肾细胞、CHL和HepG2细胞为平台,用MTT法检测毒物对细胞活性的半数抑制浓度IC50,用生化学方法检测培养液中酶学指标的变化,作为毒性效应标志物;用已知毒物对该方法进行验证;用该方法对大黄、苍术、红花水提物进行毒性筛选.结果 该方法能够筛选出已知毒物的肝肾毒性;在本实验条件下,未发现大黄、苍术对肝肾存在靶毒性,红花可能存在潜在的肾毒性.结论 本研究建立的方法可用于保健食品原料的毒性筛选;有必要对红花进行更深入的安全性研究.
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纸喷雾离子化质谱法快速筛查保健食品中违禁添加的磷酸二酯酶5抑制剂
目的 建立纸喷雾离子化质谱(PSI-MS)法快速检测保健食品中3种非法添加的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂(西地那非、伐地那非和他达拉非)的方法.方法 利用PSI-MS法对样品中非法添加物进行初步定性鉴别,并通过内标法进行半定量分析.结果 24种包括胶囊、片剂、丸剂、粉末、酒剂、糖浆及口服液等剂型在内的待测市售保健品的PSI-MS检测结果与HPLC-UV检测结果基本一致.各目标物在一定范围内线性关系良好,相关系数r2均＞0.99,检出限均在1.0 mg/L以下,相对标准偏差为20％～24％.结论 本方法快速、准确、专属性强,适用于大批量复杂基质样品中PDE5抑制剂的快速筛查.
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保健食品中肌醇含量测定方法研究
肌醇是一种带有6个羟基的6碳化合物,无色、水溶性、味甜,耐酸、碱及热.肌醇有9种形式,但唯有肌型肌醇具有生物活性.40年代所作的动物试验结果就表明肌醇是一种必需的营养因子,后来的研究亦指出动物饲料中需要含有肌醇.肌醇除了来自食物,也可在细胞内合成.
