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替吉奥在胃癌治疗中的研究进展
氟尿嘧啶类化疗药物在多种实体瘤的治疗中发挥着重要作用,替吉奥胶囊(S-1)是一种新型口服二氢嘧啶脱氢酶(DPD)抑制类氟尿嘧啶类抗肿瘤新药,该药通过发展前体药物和调节体内代谢途径,实现了口服给药和在肿瘤组织内达到更高的药物浓度,改进了给药途径和疗效.其优势在于S-1中所含的吉美嘧啶可使5-氟尿嘧啶(5-FU)在肿瘤中维持较长时间的高浓度状态,且另一重要组分奥替拉西可减少5-FU主要的剂量限制性毒性——胃肠道反应.目前S-1在胃癌、非小细胞肺癌[1]、结直肠癌[2]、胰腺癌[3]等治疗中都有众多研究.本文主要就近年来S-1在胃癌中的研究报道综述如下.
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替吉奥在非小细胞肺癌的应用
替吉奥胶囊（S-1）是替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾的复方制剂。该药物不仅在消化系统肿瘤中疗效卓著，而且对于非小细胞肺癌（non-small-cell lung cancer，NSCLC）的不同病理类型也颇为有效。S-1用于治疗NSCLC时有多种剂量用法，主要不良反应为厌食和腹泻，但均可控。S-1单药用于晚期NSCLC的多线姑息化疗时具有一定疗效，并且耐受性好。S-1联合卡铂方案用于NSCLC一线治疗不劣于NCCN指南推荐的其他含铂双药方案。还有一些小样本的临床研究将S-1用于NSCLC的术后辅助治疗、同步放化疗以及扭转靶向治疗耐药等方面。
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替吉奥胶囊对食管癌适形放疗增敏作用的临床观察
目的:观察替吉奥胶囊(S-1)对食管癌适形放疗的增敏作用.方法:2009-07-01-2010-11-30采用随机分组对83例食管癌进行适形放射治疗,其中42例放射治疗同时口服S-1(治疗组),41例行单纯适形放疗(对照组).结果:治疗组同对照组相比较其有效率、1年生存率、鳞状上皮细胞抗原(SCC)水平降低率分别为88.1％、70.7％(x2=3.841,P＜0.05),78.6％、58.5％(x2 =3.871,P＜0.05),60.0％、25.0％(x2 =7.789,P＜0.05),差异均有统计学意义;治疗组同对照组相比较其Ⅰ～Ⅱ度骨髓抑制率、肝肾能损害率、放射性食管炎发生率分别为28.6％、19.5％,14.2％、4.8％,66.7％、56.1％,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:S-1可以提高食管癌适形放疗的有效率及1年生存率,降低患者SCC水平且无明显增加放疗的毒副作用.
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晚期大肠癌SOX与FOLFOX4方案一线化疗对生存质量影响随机对照研究
目的:分别观察替吉奥联合奥沙利铂(SOX)与FOLFOX4方案一线治疗对改善晚期大肠癌患者生存质量的影响.方法:选取2010-09-01-2012-06-01郑州市第三人民医院60例结直肠癌患者,随机分为SOX组和FOLFOX4组,每组30例.SOX组:奥沙利铂130mg/m2,静脉滴入,d1;替吉奥80～140mg/d,连续口服14 d.具体剂量根据体表面积计算,体表面积＜1.25 m2,80 mg/d;1.25 m2≤体表面积＜1.5 m2,100mg/d;1.50m2≤体表面积＜1.8 m2,120 mg/d;体表面积≥1.8 m2,140 mg/d;每3周为1个周期.FOLFOX4组:奥沙利铂80 mg/m2,静脉滴入,d1;亚叶酸钙200mg/m2,静脉滴入,2h,d1～d2;5-FU 400 mg/m2,静脉推注,d1～d2;5-FU 600 mg/m2持续静脉滴入22 h,d1～d2;每2周重复.生存质量评价采用QLQ-CR68问卷式量表.结果:两组入组情况相似,全部60例患者均可接受评价.SOX和FOLFOX4两组总有效率分别为46.7％和36.7％,x2=0.617,P=0.432.在生存质量方面,两组均能明显改善疲倦、恶心呕吐、疼痛、排尿、胃肠道、排便问题、体质量下降和食欲下降等项评分,其中SOX组在未来看法方面也有改善.化疗后对生存质量改善的程度,SOX组在恶心呕吐、化疗反应、胃肠道、排便问题和食欲下降方面较FOLFOX4组改善更明显,P值均＜0.05.在总得分方面,化疗后SOX和FOLFOX4两组分别为(70.03±16.15)和(60.46±15.31)分,差异有统计学意义,t=2.355 5,P=0.021 9;其中SOX组升高(17.26±11.52)分,FOLFOX4组升高(11.53±9.78)分,差异有统计学意义,t=2.076 9,P=0.042 3,提示SOX组改善更明显.结论:SOX方案较FOLFOX4方案能更好改善晚期结直肠癌患者的生存质量,并且方便易用,值得进一步研究.
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老年晚期胃癌替吉奥维持治疗疗效及预后分析
目的 老年晚期胃癌患者在一线治疗进展后接受二线治疗的有效率较低且耐受性差于普通人群,如何巩固一线治疗的疗效,以延缓肿瘤进展并转换为生存获益具有重要的临床意义.在一些肿瘤中维持治疗是实现上述目标的重要手段.本研究评价老年晚期胃癌患者一线治疗后使用替吉奥维持治疗的疗效及安全性,并分析影响其生存预后的相关因素.方法 采用前瞻性队列研究方法,纳入福建省肿瘤医院消化内科2010-03-05-2015-10-20一线化疗后达到疾病控制的老年胃癌患者共132例.其中维持治疗组52例,采用替吉奥40～60 mg,口服,2次/d,连用14 d后停药7 d为1个周期;观察对照组80例,仅接受对症支持治疗,定期随访观察直到肿瘤出现进展.通过Log-rank法对2组患者的疾病进展时间(time to progress,TTP)及总生存时间(overall survival,OS)进行差异性检验,对总体132例患者进行单因素及多因素分析以探讨其生存预后的影响因素.结果 单因素分析显示,维持治疗组与观察对照组的中位TTP(median TTP,mTTP)分别为10.1和8.5个月,差异有统计学意义,χ2=7.065,P=0.008;中位OS(median OS,mOS)分别为19.9和15.3个月,差异无统计学意义,χ2=3.234,P=0.072.Cox多因素分析显示,基线血红蛋白水平、转移器官数目、病理分化程度、是否腹膜转移及是否维持治疗是影响OS的独立预后因素,均P值<0.05.维持治疗组的主要不良反应为骨髓抑制、消化道反应、手足综合征和疲乏,主要为1～2度反应,3～4度反应少见,无治疗相关性死亡.结论 老年晚期胃癌患者在一线化疗肿瘤得到控制后进一步使用替吉奥维持治疗可延长TTP;尽管OS延长在单因素分析中差异无统计学意义,但多因素分析显示维持治疗是OS改善的独立预后因素.该方案耐受性良好,不良反应轻微,值得进一步研究.
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局部进展期胃癌新辅助治疗方案的对比研究
目的 局部进展期胃癌手术完全切除(R0切除)率低,术后复发率高,预后差.本研究比较多西他赛联合替吉奥新辅助放化疗和新辅助化疗治疗局部进展期胃癌的近、远期疗效和毒副作用.方法 2008-01-01-2011-12-31青岛市肿瘤医院收治经病理确诊的126例局部进展期胃癌患者,随机分为新辅助放化疗(NACRT)组64例和新辅助化疗(NAC)组62例.NACRT组采用多西他赛联合替吉奥同步调强放疗,NAC组行多西他赛联合替吉奥新辅助化疗,2组化疗均为2个周期.治疗结束后3周行影像学检查评估,符合手术指征的患者接受手术治疗.结果 NACRT组的客观缓解率(objective response rate,ORR)为64.1％(41/64),R0切除率为89.7％(52/58),病理反应率为82.8％(48/58),病理完全缓解率(complete pathologic response rate,pCR)为15.5％(9/58),3年无局部和区域复发生存率为53.4％(31/58),均明显高于NAC组,均P＜0.05.NACRT组和NAC组的中位生存时间分别为27.5和22.5个月,3年生存率分别为46.6％和37.0％,无远处转移生存率分别为51.7％和44.4％,均P＞0.05.2组术后并发症发生率分别为22.4％(12/58)和11.1％(6/54),差异无统计学意义,P=0.111.2组新辅助治疗的白细胞、血红蛋白、血小板减少以及肝肾功能损伤等发生率相似.其中NACRT组的恶心、呕吐和食欲减退发生率分别为68.8％(44/64)和70.3％(45/64),均高于NAC组的48.4％(30/62)和54.8％(34/64),均P＜0.05.结论 多西他赛联合替吉奥新辅助放化疗方案提高了局部进展期胃癌R0切除率、pCR,降低了肿瘤局部和区域复发率,有延长患者生存时间趋势.
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替吉奥胶囊联合顺铂治疗高龄肝肺转移性鼻咽癌的临床观察
目的:观察替吉奥胶囊联合顺铂治疗高龄肝肺转移性鼻咽癌患者的近期疗效及并发症.方法:回顾性分析2010-01-01-2011-06-30赣州市肿瘤医院收治的≥65岁出现肝和(或)肺转移性鼻咽癌患者30例,采用替吉奥胶囊联合顺铂化疗,替吉奥胶囊60 mg/(m2·d),分2次餐后口服,连续服用2周,休息1周为1个周期；顺铂80 mg/m2静脉滴入,连用5d,3周为1个周期,直到出现进展或严重毒副作用停药.结果:完成3个周期以上化疗的占90.0％(27/30),总有效率(RR) 53.3％(16/30),疾病控制率(DCR)80.0％(24/30),1年生存率为66.7％,中位无进展生存期为7.3个月,总生存期为14.9个月.常见并发症为厌食、恶心、呕吐和骨髓抑制,以Ⅰ～Ⅱ度为主,3例发生Ⅳ度不良反应,无治疗相关死亡发生.结论:替吉奥胶囊联合顺铂治疗高龄转移性鼻咽癌的近期疗效好,临床获益明显、不良反应发生率较低,患者治疗依从性较好.
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胃癌患者血清DPD mRNA和TS mRNA表达对替吉奥疗效预测价值分析
目的 探讨进展期胃癌(advanced gastric carcinoma,AGC)患者二氢嘧啶脱氢酶(thymidine phosphorylase,DPD) mRNA和胸苷酸合成酶(thymidylate synthase,TS) mRNA表达与含替吉奥(S-1)方案化疗疗效的关系.方法 收集2012-09-01-2013-09-01苏州市相城人民医院收治经病理确诊的AGC患者40例,化疗前抽取外周血采用RT-PCR法检测DPD mRNA及TS mRNA表达水平,给予含S-1的方案:S-1(40 mg/m2,2次/d,口服14 d)+顺铂(DDP,75 mg/m2,静脉滴入,d1)化疗.分析DPD mRNA及TS mRNA表达与化疗疗效的关系.结果 RT-PCR检测结果显示,40例患者的DPD mRNA和TS mRNA表达相对于β-actin的相对数值分别为2.53±1.86和0.636±0.363.DPDmRNA和TS mRNA表达水平之间有显著相关性,r=0.68,P＜0.01.AGC患者外周血中DPD mRNA表达与Lauren分型显著相关,x2 =3.259,P=0.032.TS mRNA表达则与是否有远处转移显著相关,x2 =3.294,P=0.040. DPDmR-NA及TS mRNA均是表达越高患者疗效越差,表达越低患者疗效越好,r=0.708,P＜0.01;r=0.728,P＜0.01.联合分析显示,DPD mRNA及TS mRNA同时低表达时疗效更好,x2 =13.23,P=0.004.结论 DPD mRNA及TS mRNA表达可单独或联合用于预测AGC患者对含S-1方案的化疗疗效,初步研究结果提示可以根据患者外周血DPD mRNA及TS mRNA表达来指导胃癌的个体化治疗.
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替吉奥或顺铂联合吉西他滨治疗进展期胆囊癌临床观察
目的 比较吉西他滨联合替吉奥或顺铂治疗晚期胆囊癌的疗效和安全性.方法 采用前瞻性随机对照的临床研究设计,将2009-01-01-2012-10-31上海交通大学医学院附属第三人民医院(37例)和山东省苍山县人民医院(29例)66例无法手术切除或术后复发的晚期胆囊癌患者,随机分为替吉奥联合吉西他滨(GT)方案组(32例)和顺铂联合吉西他滨(GP)方案组(34例),GT组:吉西他滨1 000 mg/m2,静脉滴入,d1、d15;替吉奥(80～120) mg/m2,口服,2次/d,d1、d14,每4周为1个周期.GP组:吉西他滨1 000 mg/m2,静脉滴入,d1、d8;顺铂25 mg/m2,静脉滴入,d1、d8,每3周为1个周期.观察对比两组疾病控制率(disease control rate,DCR)、无进展生存时间(progression free survival,PFS)、总生存(overall survival,OS)和毒性反应情况.结果 GP组34例患者中,部分缓解(partial response,PR)7例,稳定(stable diseases,SD) 19例,进展(progressive disease,PD)8例;GT组32例患者中,PR 6例,SD 17例,PD 9例.GP和GT方案组DCR分别为76.5％(26/34)和71.9％(23/32),x2=0.182,P=0.670;PFS分别为6.5和5.6个月,x2=0.283,P=0.595;总生存中位时间分别为10.2和8.2个月,x2=2.423,P=0.120.两组患者DCR、PFS和OS相比,差异无统计学意义,患者对两种方案的耐受性相似.显著的剂量限制毒性主要是骨髓毒性.GT组皮肤色素沉着反应明显多于GP组,x2=12.132,P＜0.001.结论 GT方案在治疗晚期胆囊癌的疗效和安全性方面类似于GP方案.
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晚期乳腺癌替吉奥与卡培他滨治疗疗效及安全性对比研究
目的 氟尿嘧啶前体药物单药治疗晚期乳腺癌患者,对于改善生活质量有优势.但卡培他滨手足综合征发生率高,替吉奥胶囊在中国乳腺癌患者中的有效性及安全性仍有待进一步研究证实.本研究比较两种氟尿嘧啶前体药物,替吉奥单药对照卡培他滨单药二/三线治疗晚期乳腺癌患者的疗效及安全性.方法 安徽医科大学第一附属医院肿瘤内科2012-01-01-2015-06-30收治的既往一线或二线治疗失败的转移性乳腺癌患者63例,随机分为替吉奥治疗组(32例)和卡培他滨治疗组(31例),按照患者体表面积(body surface area,BSA)设置给药剂量.替吉奥组40～60 mg(BSA＜1.25m2,40 mg;1.25～1.5m2,50 mg;＞1.5 m2,60mg),于早晚饭后口服.连续口服28d,休息14d,每6周为1个周期;卡培他滨组:2 500 mg/(m2·d),分2次服用,连续口服14 d,休息7d,每3周为1个周期.两组均每6周进行疗效评价,每周期评价安全性,主要研究终点为无进展生存期(progression-free survival,PFS).所有数据均采用SPSS19.0软件进行分析.结果 中位随访12.0个月,替吉奥组中位PFS为5.5个月(95％CI:4.7～6.3),卡培他滨组中位PFS为4.0个月(95％CI:2.4～5.6),两组差异无统计学意义,P=0.638.替吉奥组客观反应率(objective reaction,ORR)为31.3％(10/32),疾病控制率(disease control rate,DCR)为65.6％(21/32);卡培他滨组ORR为32.3％(10/31),DCR为67.7％(21/31).两组比较差异均无统计学意义,均P＞0.05.两组总体不良反应发生率相当,多为1～2度可耐受,替吉奥组高胆红素血症发生率更高(40.6％ vs 6.4％,P=0.006),卡培他滨组手足综合征发生率更高(45.2％vs 9.4％,P=0.004),差异有统计学意义.结论 替吉奥及卡培他滨单药二/三线治疗晚期乳腺癌疗效相当,毒性谱稍有不同,但均可耐受.替吉奥化疗期间推荐检测血清胆红素水平,尤其是合并肝转移患者.其手足综合征发生率下降,对于改善患者生活质量更有优势,值得临床进一步探索.
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多西他赛联合奥沙利铂和替吉奥与DCF方案一线治疗晚期胃癌的对比研究
目的 观察和比较多西他赛联合奥沙利铂和替吉奥与DCF方案一线治疗晚期胃癌的疗效及毒副作用.方法 收集2009-08-01-2011-06 15深圳市人民医院符合入组条件的60例晚期胃癌患者,采用随机数字表法分为2组.DSOX组30例:多西他赛75 mg/m2,持续静脉滴入1h,d1;奥沙利铂130 mg/m2,持续静脉滴入3h,d1;替吉奥40 mg/m2,口服,2次/d,d1～d14.DCF组30例:多西他赛75 mg/m2,持续静脉滴入1h,d1;顺铂75mg/m2,静脉滴入,d1;氟尿嘧啶500 mg/m2,静脉滴入,d1～d5.每例患者至少完成2个周期化疗.对疗效及不良反应进行对比观察.结果 DSOX和DCF组的近期有效(CR+PR)率分别为53.3％(16/30)和46.7％(14/30),差异无统计学意义,z=-0.427,P=0.669.中位疾病进展时间分别为7.0和6.8个月,差异无统计学意义,x2=0.413,P=0.520.中位生存期分别为12.0和11.7个月,差异无统计学意义,x2 =0.048,P=0.826.2组的主要不良反应为骨髓抑制、脱发、神经毒性和胃肠道反应,不良反应发生率差异无统计学意义,P＞0.05.DSOX组的骨髓抑制与胃肠道反应相对更轻.结论 多西他赛联合奥沙利铂和替吉奥一线治疗晚期胃癌的疗效较好,不良反应可以耐受,值得临床进一步研究应用.
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替吉奥或卡培他滨联合奥沙利铂治疗亚洲人群胃癌随机对照研究的Meta分析
目的 系统评价替吉奥联合奥沙利铂与卡培他滨联合奥沙利铂治疗胃癌的疗效和安全性.方法 计算机检索PubMed(1975-09-2013-11)、Cochrane Library(截至2013-11)、EMbase(1974-01-2013-10)、CBM(1978-01-2013-10)、CNKI(1994-01-2013-07)与万方数据库(2000-06-2013-02)关于比较替吉奥联合奥沙利铂(实验组)和卡培他滨联合奥沙利铂(对照组)治疗胃癌疗效和安全性的随机对照实验(randomized controlled trial,RCT),按照纳入与排除标准选择文献,提取资料和评价纳入研究的方法学质量,并采用RevMan 5.2软件进行Meta分析.结果 纳入10个临床RCT,共778例患者.Meta分析结果显示,实验组和对照组的总有效率比较差异无统计学意义,OR=0.48,95％CI=0.80～1.44;疾病控制率比较差异有统计学意义,OR=0.44,95 ％CI=0.75～1.59.2种化疗方案中,实验组治疗期间或治疗后发生手足综合征(OR=3.81,95％ CI=0.09～0.45)和腹泻(OR=2.05,95％CI=0.12～0.95)的发生率较低;其他不良反应差异无统计学意义,白细胞下降,OR-1.36,95％CI=0.51～1.13;血小板下降,OR=1.60,95％CI=0.22～1.17;恶心,OR=0.55,95％CI=0.60～1.34;呕吐,OR=0.43,95％CI=0.73～1.65.结论 替吉奥联合奥沙利铂的疗效与卡培他滨联合奥沙利铂相当,但替吉奥联合奥沙利铂治疗患者发生手足综合征和腹泻的概率比接受卡培他滨联合奥沙利铂患者较低.因10个随机对照实验的研究对象均为亚洲人群和样本数量的局限性,上述结论有待更大样本的多中心RCT加以验证.
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SOX方案对比FOLFOX4方案在晚期或转移性结直肠癌治疗中的非劣效性研究
目的 比较SOX方案与FOLFOX4方案在局部晚期或转移性结直肠癌中的疗效及毒副反应. 方法 80例患者随机分为SOX及FOLFOX4组,SOX组具体实施方案为奥沙利铂130mg/m2静滴,d1,替吉奥80～140 mg/d,连续口服14天,至少完成2个周期.FOLFOX4组为:奥沙利铂85 mg/m2静滴,d1;亚叶酸钙200 mg/m2静滴,2小时,d1、2;5-氟尿嘧啶(5-Fu)400 mg/m2静推,d1、2;5-Fu 1200 mg/m2持续静滴44小时;每2周重复,至少用4个周期. 结果 两组总有效率及毒副反应无统计学差异,SOX、FOLFOX4组PFS分别为8.9、8.3个月,无统计学差异,SOX与FOLFOX4组风险比(HR)为0.850(95％CI:0.505～1.177),均小于1.25界值,非劣效性检验成立. 结论 SOX方案方便易用、安全有效,可能可以成为局部晚期结直肠癌的标准方案,值得进一步研究.
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替吉奥与多西他赛分别联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察
目的 比较替吉奥联合顺铂和多西他赛联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效.方法 44例符合入组标准的晚期非小细胞肺癌患者随机分为替吉奥联合顺铂组(22例)和多西他赛联合顺铂组(22例),进行一线化疗,比较两组患者的疗效、生存时间和不良反应.结果 替吉奥联合顺铂组和多西他赛联合顺铂组的有效率分别为41.0％和45.5％ (P ＞0.05);中位无进展生存时间分别为5.1个月和5.3个月(P＞0.05);中位生存时间分别为10.5个月和11个月(P＞0.05);替吉奥联合顺铂组及多西他赛联合顺铂组粒细胞减少分别为45.4％及77.2％,恶心呕吐为45.4％及40.9％,乏力为31.8％及68.1％,贫血为22.7％及27.3％,其中粒细胞减少及乏力发生率差异有统计学意义(P＜0.05).对症治疗后均可缓解.结论 替吉奥联合顺铂方案对比多西他赛联合顺铂方案一线治疗晚期非小细胞肺癌疗效相当,不良反应更可耐受.
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替吉奥联合放射治疗术后局部复发直肠癌的疗效观察
目的 探讨替吉奥联合放疗治疗手术后局部复发直肠癌的疗效,为直肠癌术后局部复发的治疗提供依据.方法 选取2009年8月至2014年8月间收治的直肠癌术后局部复发患者136例,按照临床试验数字随机分组法分为两组,每组68例.对照组患者采用单纯的放射治疗,治疗组患者采用替吉奥联合放射治疗.观察两组患者的近期疗效及不良反应发生情况.结果 治疗组患者的总有效率(RR)和疾病控制率(DCR)分别为82.4％和97.1％,明显优于对照组的63.2％和88.2％,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者治疗期间主要不良反应有白细胞下降、中性粒细胞下降及贫血,其中对照组患者白细胞和中性粒细胞下降的发生率分别为25.0％和22.1％,明显低于治疗组的47.1％和51.5％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 替吉奥联合放疗治疗术后复发直肠癌疗效确切,不良反应轻微,无严重不良反应发生,可为复发直肠癌患者提供新的选择方案.
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替吉奥化疗应用于中晚期肺癌的近期疗效和安全性评估
目的 探讨替吉奥治疗中晚期肺癌的近期疗效和安全性.方法 选择2010年1月至2012年4月收治的中晚期肺癌患者83例,按照随机数字表法分为观察组和对照组,对照组患者(40例)采用多西他赛联合顺铂治疗,观察组患者(43例)采用多西他赛联合替吉奥治疗,观察两组患者的治疗情况.结果 观察组患者的有效率为81.4％,明显高于对照组的57.5％,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组患者的血清中肿瘤标志物癌胚抗原(CEA)、癌抗原125(CA125)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平均明显改善,且观察组患者改善更为明显,组间差异均有统计学意义(P＜0.05).观察组患者不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 替吉奥治疗中晚期肺癌近期疗效满意,安全性可靠,能够明显改善患者血清肿瘤标志物CEA、CA125和NSE的水平.
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替吉奥联合卡培他滨治疗晚期转移性胰腺癌的疗效观察
目的 探讨替吉奥联合卡培他滨治疗晚期转移性胰腺癌的临床疗效.方法 选取2013年1月至2016年1月间山东省临朐县人民医院收治的50例晚期胰腺癌患者,按照治疗方式不同分为观察组与对照组,每组25例.观察组采用替吉奥联合卡培他滨治疗,对照组采用卡培他滨治疗,观察两组患者治疗效果及安全性.结果 观察组患者治疗有效率和疾病控制率分别为48.0％和80.0％,对照组患者分别为20.0％和40.0％,差异均有统计学意义(均P＜0.05).两组患者6个月生存率分别为67.9％和60.5％,1年生存率分别为31.3％和26.5％,中位生存时间分别为9.2个月和8.1个月,差异均无统计学意义(均P＞0.05).观察组患者粒细胞减少率和恶心呕吐发生率分别为36.0％和32.0％,均高于对照组患者的12.0％和8.0％,差异均有统计学意义(均P＜0.05);两组患者腹泻、贫血、肝功能损伤和周围神经病变等不良反应发生率的比较,差异均无统计学意义(均P＞0.05).结论 替吉奥联合卡培他滨治疗晚期转移性胰腺癌短期疗效较优,有延长生存时间趋势,不良反应可耐受、安全性较高,值得临床推广.
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紫杉醇联合替吉奥胶囊治疗晚期胃癌的临床观察
目的 观察紫杉醇联合替吉奥胶囊(维康达)方案治疗晚期胃癌的临床疗效及不良反应.方法 46例晚期胃癌患者采用以下方案化疗:替吉奥胶囊每天80 mg/m2,分2次,餐后口服,d1～d14;紫杉醇60 mg/m2,d1、d8、d15,静脉滴注3h.28 d为1个周期,至少完成2个周期.按RECIST1.1标准评价客观疗效和不良反应.结果 46例患者均可以评价疗效.CR 3例(6.5％),PR 18例(39.1％),SD 14例(30.4％),PD 11例(23.9％),RR 45.6％,DCR 76.0％.中位疾病进展时间(mTTP)为9.5个月,中位生存期(MST)为12.6个月.不良反应主要是骨髓抑制、胃肠道反应、脱发及口腔黏膜炎.结论 紫杉醇联合替吉奥方案治疗晚期胃癌的疗效较好,不良反应可以耐受,值得进一步研究应用.
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替吉奥维持治疗晚期结直肠癌的临床疗效
目的 探讨替吉奥在晚期转移性结直肠癌维持治疗中的价值.方法 选取2008年1月至2012年6月间经不含替吉奥方案化疗的65例晚期结肠癌,按患者自己意愿随机分为维持治疗组和观察组.维持治疗组34例,给予替吉奥维持治疗(40 mg/m2,分两次口服,dl ～ 28);观察组31例,采用观察或支持治疗,直至疾病进展再接受进一步治疗.观察两组患者的疾病进展时间(TTP)及不良反应发生情况.结果 维持治疗组患者的中位TTP为9.6个月(95％CI为7.612 ～ 10.682个月),观察组患者的中位TPP为6.0个月(95％ CI:5.282 ～6.718),两组差异有统计学意义(P＜0.01).维持治疗组的主要不良反应为血液学毒性、消化道反应,极少有手足综合征,无肝肾功能损害.结论 替吉奥维持治疗晚期转移性结直肠癌患者,可显著延长无疾病进展时间且耐受性良好,值得临床推广.
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替吉奥联合伊立替康与替吉奥单药治疗晚期结肠癌的临床对照研究
目的 比较替吉奥联合伊立替康与替吉奥单药治疗晚期结肠癌的近期疗效、无进展生存时间、总生存时间和不良反应.方法 64例经病理组织学确诊的晚期结肠癌患者随机分为试验组(替吉奥联合伊立替康)和对照组(单药替吉奥).试验组采用伊立替康150 mg/m2,静脉注射,第1天；替吉奥胶囊80 mg/d(S＜1.25 mg/m2),100 mg/d( 1.25＜S＜1.5 mg/m2),120 mg/d(S＞1.5 mg/m2),分2次餐后服用,连用14 d,间隔7d,每21 d为1个周期.对照组采用替吉奥用法同试验组.至少2个周期评价疗效.用药直到疾病进展或不良反应不能耐受,患者多接受8个周期治疗.结果 试验组的有效率为51.6％,对照组为27.3％,试验组优于对照组(P=0.006).试验组的疾病控制率为83.9％,对照组为72.7％.64例患者中,56例患者接受随访,中位随访时间为12个月.试验组的中位疾病进展时间为7.0个月(5.6 ～7.4个月),对照组为4.5个月(4.1 ～5.5个月),试验组明显优于对照组(P=0.003).试验组的中位总生存时间为16.5个月(13.4～19.6个月),对照组为13.5个月(8.9～18.0个月),两组患者差异无统计学意义(P＞0.05).主要的不良反应为恶心呕吐、腹泻、贫血和粒细胞减少,对照组患者不良反应轻微；试验组患者恶心呕吐为35.3％,乏力为29.0％,Ⅲ和(或)Ⅳ度粒细胞减少为12.9％,贫血为6.45％,腹泻为12.9％.两组患者腹泻症状比较差异明显(P =0.003),中性粒细胞减少比较差异明显(P=0.011).结论 替吉奥联合伊立替康治疗晚期结肠癌疗效肯定,应药方便,耐受性较好,可做为一线化疗方案的优化,同时也是化疗失败后的二线选择,对不能耐受两药联合化疗的病例,单药替吉奥也值得一线推荐.
