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中成药治疗慢性宫颈炎近况
近年来,临床运用中成药制剂治疗慢性宫颈炎,获得较好的疗效,现将其近况综述如下.
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浅谈中药饮片企业新版GMP认证的三大误区
中药饮片本就是中药产业三大支柱产业中薄弱的环节,又是一个不同于化学药、中成药制剂的一个特殊产品。一般药企业往往只生产几个或几十个品种,而中药饮片企业动辄生产几百个品种,但其生产批量较小,批号又较多,更甚者品规较多。而新版GMP针对性的标准还未出台,只能参考制剂的高标准要求中药饮片企业,让人头疼而又困惑。下面就笔者亲身经历的新版中药饮片GMP认证的三大误区与大家交流如下。
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口服中成药制剂干预急性心肌梗死疗效与安全性的系统评价
目的 采用系统评价方法分析口服中成药制剂干预急性心肌梗死(AMI)的临床疗效与安全性.方法 检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、美国国立医学图书馆(MEDLINE)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方医学数据库、中国生物数据库(CMCI)等中外生物医学数据库,检索年限均为建库至2015年12月25日.纳入有关口服中成药制剂干预AMI的临床随机对照试验,由2名研究者按纳入与排除标准独立选择研究、交叉核对,按照数据制定表格提取数据,采用Cochrane协作网推荐的评价标准对纳入文献进行质量评价,RevMan 5.3软件进行资料分析.结果 终纳入符合标准的27篇临床随机对照研究,对照组病人予以西医常规治疗,试验组病人在此基础上给予口服中成药制剂,共2 340例病人,对照组1 165例,试验组1 175例.Meta分析结果显示,试验组治疗AMI总有效率优于对照组,差异有统计学意义[相对危险度(RR) =1.19,95% CI (1.13,1.24),P<0.000 01];与对照组比较,口服中成药制剂联合常规治疗可有效提高AMI病人的冠状动脉血管再通率[RR=1.32,95% CI (1.07,1.64),P=0.01];可减少随访6个月主要心血管事件(包括全因死亡、再发心肌梗死、非致死性脑卒中、冠脉血管重建、再发心绞痛的复合终点)的发生[RR=0.43,95% CI (0.19,0.97),P=0.04];可降低心力衰竭发生率[RR=0.18,95% CI(0.07,0.52),P=0.001],降低B型钠尿肽(BNP)水平[标准化均方差(SMD)=-1.68,95% CI(-2.69,-0.67),Z=-3.25,P=0.001],改善左室射血分数(LVEF)水平[SMD=1.22,95% CI (0.76,1.68),Z=5.19,P<0.000 01],降低左室舒张末期内径(LVEDD)水平[SMD=-0.76,95% CI(-1.03,-0.48),Z=5.36,P<0.000 01].结论 口服中成药制荆联合西医常规治疗干预AMI病人的疗效较好,不良反应发生率低,能有效提高AMI病人的冠脉血管再通率,减少随访6个月主要心血管事件的发生,改善心功能及抑制心室重构的作用.
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陈可冀院士治疗冠心病心绞痛学术思想与经验(续完)
3 温通活血对难治性冠心病心绞痛的增效温通活血也是陈老师常用的一种活血方法.使用温通活血方药治疗心绞痛古代医籍早有记载,张仲景在<金匮要略>曾有乌头赤石脂丸温阳散寒治疗心痛的记述,葛洪<肘后方>之桂心丸及<千金方>之细辛散亦是选用温阳通窍的方法治疗心痛.陈老师亦认为心主血脉,血脉因"寒则凝,温则通""气寒则血凝,气温则血行",故也常选用温通活血的方法治疗"心痛".20世纪70年代陈老师与科室的其他同事就已从事温通药物对心绞痛的防治研究,并研究出包括荜拨、良姜、檀香、冰片、细辛在内的中成药制剂宽胸丸及宽胸气雾剂,临床疗效显著,并对心电图的改善有一定的影响.方中荜拨、良姜温中散寒,檀香、元胡行气止痛,细辛、冰片辛温芳香开窍,有温经通络之效.故对阳虚心脉痹阻之心绞痛效果显著.
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陈可冀院士治疗冠心病心绞痛学术思想与经验
陈可冀教授在其50年的中西医结合临床实践中,一向注重血瘀证及活血化瘀理论的研究,不仅从中医辨证论治的角度研究运用活血化瘀法治疗内科疾病特别是心血管疾病,而且致力于从现代科学的角度阐明了血瘀证的机制,为使用活血化瘀法治疗疾病提供科学依据.使用为频繁的活血化瘀医方即血府逐瘀汤,此方是清代名医王清任创制的效验卓著、流传甚广的活血化瘀名方.陈可冀院长对此方进行多项基础及临床试验,研发制成多种中成药制剂,在精研活血化瘀的基础上,根据病人体质及兼挟证之不同加减变通,派生出理气活血、化痰活血、祛浊活血、养阴活血、益气活血、温阳活血、熄风活血、解毒活血等诸多不同治法,其加减变化之灵活,确为陈老师临诊病患时的一大特色.笔者有幸亲历教诲,现就感触较深的验案进行总结与大家分享.
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浅谈中成药在临床上合理使用
随着高科技在中成药制剂领域中广泛应用,中成药的质量明显提高,品种越来越多,新剂型不断涌现,中成药以其疗效确切,副作用小,使用和携带方便而越来越受到患者的青睐.
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中成药制剂临床应用不良反应发生影响因素分析
目的:对中成药制剂临床应用不良反应发生影响因素进行分析.方法:选取国内2015年2月~2017年2月医药期刊报道的中成药制剂不良反应患者90例,对使用中成药制剂治疗时发生的不良反应进行收集整理,对给药途径、用药类型、患者的年龄等引起的不良反应进行统计和比较.结果:中成药制剂治疗发生不良反应与患者的给药途径、用药类型以及患者的年龄有关.从用药类型来看,采用双黄连治疗患者不良反应发生率总计达66.7% (60/90),喜炎平不良反应发生率总计为33.3%(30/90),双黄连导致的不良反应发生率明显高于喜炎平;患者年龄来看,年龄小于12岁患儿不良反应发生率35.6%(32/90),明显高于其他年龄段患者不良反应发生率.采用口服中成药制剂的方式,患者不良反应发生率明显高于其他方式,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:中成药制剂临床应用不良反应发生影响因素有患者的年龄、给药途径和用药类型.
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减少中成药制剂临床应用不良反应的对策
目的:通过分析当前医院不断出现的中成药制剂不良反应现象,探讨有效的预防措施。方法:使用相关的统计软件,对235例中成药制剂不良反应情况与药物剂型以及患者的年龄开展数据归纳分析。结果:在进行分析的235例不良反应中,患病人群主要以中老年人和儿童为主;同时,出现不良反应的器官主要在于皮肤和其附件;另外,造成出现不良反应的中成药制剂中,中药注射剂是导致出现不良反应例数多的药品。结论:相关部门必须高度重视中成药制剂的发展情况,医院坚持用药合适,能在一定程度上降低在临床上由于使用中成药制剂而造成的不良反应。
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龙血竭片治疗烧烫伤及软组织挫伤的观察及护理
龙血竭片是一种中成药制剂,具有活血化瘀、消肿止痛、收敛止血、软坚散结、生肌敛沧的作用.近年来我科将龙血竭片用于治疗烧烫伤及软组织挫伤取得了良好的效果.现结合3例典型病例介绍如下.
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六味安消的临床应用
仕乐生六味安消胶囊,来源于经验方,由江西博士达药业有限公司制成的中成药制剂.含土木香、大黄、山萘、寒水石、诃子、碱花等,具有健脾和胃,导滞郁积,活血止痛等功能,主要用于肠胃消化道病变及瘀滞型病证,证见脘腹胀满,消化不良,便秘等痞满实瘀症.其组方合理,配伍精当,工艺先进,质量稳定,功效确切.
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云南灯盏花注射液治疗冠心病心绞痛的临床观察
灯盏花又名灯盏细辛,据本草记载"灯盏花性寒、微苦、甘温辛,具有散寒解表,驱风除湿,活血化瘀,通筋活络,消炎止通功效."云南灯盏花注射液主要成分为总黄酮.在近年开发黄酮类诸药中,是唯一能用于静脉给药的中成药制剂.疗效快捷、高效持久,天然药物安全无毒.我院应用灯盏花注射液治疗冠心病心绞痛90例,并与40例采用复方丹参注射液加极化液进行对照观察.现将结果报告如下.
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湿疹霜治疗皮肤湿疹的临床研究
湿疹霜是治疗皮肤湿疹的中成药制剂,本处方根据多年临床经验,通过大量临床实践,确立此方.方药以黄连、黄柏等11味药物组成具有清热燥湿,祛风收敛功能,临床主要用于治疗急性、亚急性湿疹.我们于1996年11~1998年10月对135例患者进行临床观察,现报告如下.
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鱼腥草注射液不良反应3例
鱼腥草注射液是一种中成药制剂,功能主要有清热,解毒,利湿,抗病毒等,且副作用少,临床上广泛用于肺脓疡,痰热咳嗽,白带多,尿路感染,痈疖等,但近年来不良反应的报道有所增多,尤以过敏反应和输液反应为主,我院发生3例鱼腥草不良反应,现报道如下.
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半夏枇杷糖浆微生物限度检查方法学验证
半夏枇杷糖浆是本院自制的中成药制剂,有止咳化痰的功效,用于咳嗽多痰,支气管炎等.为了更好的控制本品质量,本文笔者通过试验,确定了其微生物限度检查可采用常规法,该方法简便易行,重现性好.
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8种中药注射剂与常用输液配伍稳定性考察
随着中成药制剂的不断研发,其在临床上的应用也日益广泛.为了临床安全、合理用药,医务工作者对这些中药注射剂与不同输液进行了配伍稳定性考察,现综述如下.
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通心络治疗冠心病心绞痛71例
通心络胶囊是一种由人参等中药成份组成的中成药制剂.从1999年应用于临床治疗冠心病心绞痛71例,经临床对症状、体征及心电图观察,发现它具有改善心肌缺血的显著疗效.
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我院儿科门诊中成药制剂使用现状调查分析
目的 了解我院儿科门诊儿童患者使用中成药制剂的现状,促进医院儿科中成药制剂的合理用药.方法 通过HIS系统筛选我院2016年每季度儿科门诊中成药处方500张,合计2000张,对中成药制剂使用情况进行统计、分析.结果 2016年我院儿童专用中成药制剂有14个品种,占全院中成药占比7%,其中不合理处方101张,占5.1%.中成药DDDs排前10位品种均为口服制剂,选择的口服中成药制剂多以治疗风热感冒为主,缺乏辩证施治的依据.有配伍禁忌或者不良相互作用项发生率较高,多表现在中西药不合理联用等方面.结论 我院儿科门诊儿童用中成药制剂存在不合理现象,建议中成药制剂的使用应由中医医师参与,在中医辨证理论指导下合理、安全地使用.
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肾炎舒联合贝那普利对DM2早期微量蛋白尿的影响
贝那普利是血管紧张素转换酶抑制剂类的降压药物,近年来越来越多的循证医学研究表明它可降低蛋白尿[1],目前已广泛应用于临床.在国内经常与中成药制剂肾炎舒片联用治疗2型糖尿病(DM2)早期微量蛋白尿,但加用肾炎舒是否可提高临床疗效尚缺乏系统研究.本文探讨贝那普利联合肾炎舒对DM2早期微量蛋白尿的影响,为临床工作提供参考.
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醒脑静注射液对急性脑梗塞血脑屏障修复的探讨
急性脑梗塞(中医称"中风")为老年人的常见病和多发病,中医中药在改善及修复急性脑梗塞后血脑屏障功能方面具有独到之处.本研究在常规治疗的基础上加用中成药制剂醒脑静注射液,观察治疗急性脑梗塞的疗效,探讨其对血脑屏障的修复作用.
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左氧氟沙星与复方石韦片联合治疗尿路感染分析
左氧氟沙星(Levofloxacin)为DNA回旋酶的抑制剂,对革兰阴性菌、革兰阳性菌和部分厌氧菌均有较强的抗菌作用,与其他抗菌药联用未见交叉耐药性,具有抗菌谱广、抗菌活性强、作用迅速等特点[1~3];复方石韦片为中成药制剂,有清热解毒利尿作用,即清热燥湿,又利尿[4~6].本文着重分析左氧氟沙星与复方石韦片联用治疗尿路感染的疗效、安全性及副作用.