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2016 Medtec医疗设计与技术展推动医疗器械产业发展顺势前行--借力“中国制造2025”的东风
随着2016年的到来,《中国制造2025》,这个作为我国实施制造强国战略第一个十年的行动纲领,已迈开前进的脚步,走入其战略发展的第一年。其行动计划中的高性能医疗器械,也作为行动纲领中大力推动重点突破发展的领域之一,重点包括发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备,全降解血管支架等高值医用耗材,可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。
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浅谈中国医疗器械产业国际化趋势
随着中国经济转入新常态,持续二十余年高速发展的医疗器械行业不得不转入融合分化转型调整阶段。我国医疗器械产业经过高速发展,各种类别及规格型号的产品能够满足了国内外市场的需求,部分产品跻身世界前列,如医用敷料类、医用防护类及部分中高端设备成为国际市场的认可产品。“中国制造”遍布世界每个角落,但衬托出“中国品牌”的医疗器械产品确凤毛麟角。
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照亮人类心灵的窗户——人工晶体发展概述
1975年夏日的一个傍晚,北京中南海的一间小书房.在昆剧名家岳美缇充满爱国激情的<满江红>昆曲声中,著名眼科专家唐由之教授用他所研究设计、由苏州六六视觉科技股份有限公司的前身苏州医疗器械厂制造的专用手术器械,仅用6分钟,就成功地为毛泽东主席摘除了白内障,使一代伟人恢复了视力.很遗憾的是,当时人工晶体技术不成熟,不可能进行人工晶体植入手术,因此,视力的恢复不够理想.
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"中国制造"如何才能变成"中国品牌"
经常出去旅游的人常有一个感觉,到了其他国家和地区,如果感觉某种东西的价格很合适,那么这种产品八成是"中国制造".
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扎根中国促进合作MEDTEC展会将于6月在上海举办
日前,中国医疗器械行业协会和美国的汇科传讯集团(CANON COMMUNICATIONS LLC)在上海宣布,继去年在深圳首办成功后,国际医疗设备设计与技术展览会暨研讨会(MEDTEC)将于6月21日~23日在上海再次举办.作为目前国内唯一的医疗器械上游产业专业展览会,MEDTEC将给中国医疗器械制造产业带来先进的技术、产品及前沿的设计理念,并将促进国内OEM(贴牌生产)产业模式的发展.本次展会将有250家公司参展,将引来7000名专业参观者.该展会今后在中国将每年举办一次.
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2005ComPaMED会议报导
医疗设备制造持续着小型化的趋势CompaMED是和MEDICA同时期为医疗器械生产商举办的国际贸易展览会,在德国的杜塞尔多夫国际展览中心已成功举办过14届了.研究证实:新型材料、微小部件和集成化程度越来越高的系统是促进目前1 800亿欧元医疗器械大市场的关键技术.杜塞尔多夫的执行总裁Wilhelm Niedergoker说:"2004年,ComPaMED展会进驻新的独立展馆--新8号馆,这在以往的展览面积基础上,增加了53%的面积.我们寄希望在今年,展览面积又能达到13%的增长.这也标志着医疗器械生产商对于展会越来越多的重视,同时也显示了ComPaMED展会的重要性."
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制造模仿蜘蛛丝的纤维
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在医疗设备制造中的RoHS影响
自2007年3月1日起,中国政府正式实施《电子信息产品污染控制管理办法》,这一指令又被称为"中国的RoHS环保指令".在此之前,欧盟于2003年2月13日颁布,并于2006年7月1日正式开始实施"欧盟RoHS环保指令".
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中国现代医用X线设备产业发展回顾
医学影像技术是现代医学科学发展的重要技术基础,也是现代科学技术发展的前沿领域,医学成像新技术研发和相关医学影像设备的生产和制造长期以来一直被西方发达国家所垄断,由于此类设备具有技术先进,结构复杂、以及市场垄断等因素,医学影像设备成为市场上昂贵的民用电子设备.
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医疗仪器的安全标准研究及医疗电气安全性测量的方法
随着现代电子技术和生物医学技术在医学实践中的不断应用和飞速发展,已经导致由多台设备组成的比较复杂的系统来取代单台医用电气设备,对患者进行诊断、治疗或监护.越来越多的这种系统是由原先不同专业领域制造使用的设备通过直接相连或间接相连而组成.为保护患者、操作者和环境的需要,国际电工委员会颁布了IEC60601-1-1(1992-06)和第一号修订件(1995-10).我国正在拟定GB9706.1标准的并列标准GB9706.1.1医用电气系统安全要求.
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纳米技术:人类健康卫士
所谓纳米技术,是指在0.1-100纳米尽度范围内,研究电子、原子和分子内在规律和特征,并用于制造各种物质的一门崭新的综合性科学技术.
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虚拟实体技术已经进入医学领域
在2000年度的北美放射学会(RSNA)芝加哥年会上,虚拟实体技术是会议介绍的主题之一.我们从RSNA的网页上可以看到用虚拟三维图像技术展示的被裹尸布包裹着的木乃伊的形像,并且象解剖场景一样看到了它的体内状况.但虚拟现实技术主要还不是用来看木乃伊的,而是学习解剖、诊断、协助手术和制造假体等的手段.在RSNA芝加哥年会上也有关于用虚拟现实技术进行内耳和关节手术以及虚拟内窥镜等的报道.
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江苏鱼跃医疗设备有限公司董事长吴光明专访
"我们不是为看病而制造器械,而是要主动地去防病,防患于未然.
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美国FDA设备和辐射卫生中心2006财政年度报告(三)
3 FDA目标3--通过更好的制造和产品监督来提高产品的质量、安全和可获取性为了确保医疗器械和辐射性器械的安全和有效,CDRH制定和颁布了良好制造规范要求;对上市产品监控其顺应性和监督项目;对产品的不良效果报告进行收集、分析和采取行动.中心的目标是提高检查,报告,实施行动的优先、协作、一致,以保证上市产品持续的安全和有效.
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论医疗器械评价(注册技术审查)的系统性
医疗器械上市前的评价( 我国称为注册审查) 是监管的主要环节,医疗器械的评价至少包括了对产品的风险管理的评估、对技术要求( 产品标准) 的审查、对设计验证和设计确认的审查,还包括对说明书( 标签)的审查.医疗器械的评价是综合上述内容,对产品是否满足安全、有效基本原则的系统的评价,是对一些有效文件和资料的评价,评价的资料在国际上一般称为"技术文件汇总",包括产品的描述、设计和制造的信息、( 遵循) 基本原则的清单、风险分析与控制概要、产品验证( 检测报告) 和确认( 临床证据).
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告别"灯下黑"
央视春晚中,台湾魔术师刘谦的近景魔术让不少观众大为惊叹,对其中"奥秘"百思不解.对此,上海杂技团一名魔术师解释道:近景魔术运用的是"灯下黑"原理,即利用观众的错觉,通过违反常规的程序,制造让人惊叹的效果.
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医用家具的过去与未来
家具和人类的关系十分密切.从几千年以前的席地而坐,到今天绚丽多彩的现代家具,中间曾经历了历代更新,无论是制作材料、造型设计、结构、色泽,还是民族特色,都在不断变化.家具的历史、设计、制造、装饰以及使用、保养已经成为一门综合的学科,而医用家具的概念也就随着这门学科的发展衍生出来了.
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适用于生物技术设施的消防及生命安全规范
引言随着特效药品的开发和大量生产,生物实验室和制造设施的建造数量也在不断增加.按照所研究产品类型的不同,生物技术设施所使用的有害材料的数量也大不相同.2003国际建筑规范(IBC)以及美国消防协会第45号规范(NFPA45),都为生物技术设施的消防和防火分隔做出了强制性规范.对使用化学材料的实验室建造也提出了相应的要求.
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新中国结核病控制的回顾与展望
新中国成立前,我国仅有结核病防治机构12个,医务人员120名,当时城市结核病患病率高达3 500/10万,农村患病率1 500/10万,结核病死亡率达200/10万,占各类死因之首位,人们"谈痨色变",犹如今日的癌症和艾滋病.1950年作为预防结核病的首项措施--卡介苗接种开始在全国免费推广,到1954年20个省共接种300余万人,并在北京、上海等5个生物制品研究所中建立了卡介苗制造室.
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PACS工程谋划与实践
PACS(影像通信与存档)工程建设,仍是目前国际、国内现代化医院建设的热点、难点和前沿课题.PACS以深化医院信息化、数字化建设,引导医学影像应用高度智能化、自动化、集成化为目的,从软件功能编写、硬件研发制造、科学管理实践三个方面不断铺展.发达国家在PACS工程建设中已走过了十几年的路程,我国所谓实践PACS只有三五年.当前中国医院管理如何面对PACS?学习研究积极探索、冷静思考科学谋划、大胆实践实现跨跃才是正确的选择.本文作者在实践PACS工程建设的基础上,对医院管理谋划PACS注意什么做如下讨论: